1994—2014年复方丹参注射液不良反应病案文献分析

目的:分析复方丹参注射液不良反应的特点及原因,为临床合理用药提供参考。方法:通过检索1994—2014年中国期刊全文数据库(CNKI)收录的国内关于复方丹参注射液不良反应的病案,并进行统计分析。结果:(1)共收集139个不良反应案例,文献分散于75种期刊,其中38.66%来源于核心期刊;(2)复方丹参注射液不良反应病案报道多集中于1997—2009年之间,近5年逐渐呈下降趋势;(3)文献分析中发现45岁以上患者不良反应发生率高(77.0%);(4)复方丹参注射液不良反应患者其原发疾病以冠心病、脑病、高血压为主,其中有过敏史及过敏体质者较易发生不良反应;(5)不良反应的临床表现以过敏反应及过敏性休克为主,占79.1%,发生时间多集中在给药30 min内(62.8%)。结论:复方丹参注射液可引起多个系统的不良反应,临床应高度重视其不良反应,规范复方丹参注射液的使用,减少不良反应的发生。

235例复方丹参注射液不良反应/事件文献分析

目的探讨复方丹参注射液不良反应/事件发生发展情况。方法对1989～2007年国内医药期刊中报道的235例复方丹参注射液的不良反应/事件进行统计分析。结果复方丹参注射液的不良反应/事件累及神经、心血管、呼吸、消化、泌尿等多个系统;以全身性损害最多见,其次是皮肤及附件损害,两者均属过敏反应,合计177例,占75.32%。177例中,126例(71.19%)发生在开始用药后1小时内;100例(56.50%)发生在开始用药后30分钟内;132例(74.58%)首次用药出现过敏。235例中,229例预后良好,6例死亡。结论临床用药的前30分钟应当警惕不良反应/事件的发生,密切观察临床表现。

复方丹参注射液不良反应的文献回顾性分析及其机制的探讨

目的:探讨复方丹参注射液所致不良反应的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:对1994年1月～2009年12月间国内公开发行的医药期刊上有关复方丹参注射液所致不良反应病例进行统计,对病例所涉及的患者情况、用药情况、不良反应发生情况等进行分类、统计与分析。结果:查阅文献45篇,不良反应病例数共计116例,其不良反应主要为变态反应,共64例,占55.18%。结论:应加强复方丹参注射液的应用监测,生产企业要完善各项质量标准,国家应尽快制订统一的工艺标准,规范和完善复方丹参注射液的药品说明书,以促进药品的合理应用。

77例注射用复方三维B(Ⅱ)药品不良反应临床病例及文献分析

目的:分析注射用复方三维B(Ⅱ)药品不良反应(ADR)发生的特点和规律,促进临床合理用药。方法:收集我院2016年1月-2020年12月使用注射用复方三维B(Ⅱ)发生ADR的病例信息,同时检索CNKI、万方、维普及PubMed数据库中注射用复方三维B(Ⅱ)致ADR的病例报道,统计分析ADR相关信息。结果:共计纳入ADR病例77例,我院临床病例45例,文献报道病例32例。65例(84.42%)ADR发生于用药后30min内,临床表现以全身性损害、皮肤及其附件损害和循环系统损害、呼吸系统损害最多。结论:临床医师应掌握注射用复方三维B(Ⅱ)的ADR发生特点,用药过程中需严密监测,减少ADR对患者造成的损害。

注射用12种复合维生素致过敏反应2例及文献复习

目的探讨注射用12种复合维生素致药品不良反应(ADR)的规律和特点。方法分析河北省中医院2例应用注射用12种复合维生素致严重过敏反应患者的临床资料;检索并分析中国知网全文数据库、万方数据库、维普期刊全文数据库自建库至2020年6月的文献资料公开报道的注射用12种复合维生素所致ADR。结果共检索到13篇文献,含15例不良反应报道。注射用12种复合维生素的ADR在各年龄段均有发生,男性多于女性,原患疾病以骨科疾病为主;ADR累及多个系统/器官,主要表现为皮肤及其附件损害,严重者可导致死亡;多发生在给药后10 min内,绝大多数经治疗后转归良好。结论注射用12种复合维生素会导致患者死亡、过敏性休克等严重ADR,应合理用药,加强用药监护,避免或减少ADR的发生。

基于文献报道的复方苦参注射液不良反应与安全用药分析

目的探讨基于文献报道的复方苦参注射液不良反应与安全用药分析。方法检索1996年1月—2020年2月中国知网(CNKI)、万方数据库(Wanfang data)、维普数据库(VIP)中公开发表的报道复方苦参注射液的药物不良反应(ADR)相关文献,分析涉及ADR病例的一般资料、病史资料、给药方案、ADR相关情况。结果纳入文献共13篇,涉及患者76例。复方苦参注射液导致ADR的发生多集中于40岁以上人群,其中女性(41例)高于男性(35例)。ADR的发生可能与每日给药剂量、溶媒、联合用药等因素有关,首次输注复方苦参注射液30 min内为ADR发生的危险期。ADR临床表现涉及多个系统,其中以胃肠道反应、全身性损害为主。结论临床使用复方苦参注射液时应严格按照说明书给药,关注用药特殊群体,用药过程中,特别是首次输注30 min内,应密切监护,以避免严重ADR的发生。

复方丹参注射液的不良反应及预防分析

复方丹参注射剂的不良反应包括变态反应及心血管、泌尿、消化、神经及肌肉等系统不良反应,本文通过分析复方丹参注射液药品不良反应(ADR)的发生情况及相关因素,为合理用药提供参考,保证临床用药安全。

注射用双黄连2176例临床用药不良反应分析

目的临床观察、总结和分析注射用双黄连不良反应表现和特点。方法通过门诊住院注射用双黄连临床使用专用卡记录,并建立随访追踪不良反应档案,进行总结分析。结果2176例临床使用病人中,不良反应共47例,其中丘疹、血管刺激35例,其他为烦躁、搔痒、失眠、气急、药物热等,均属轻度、过敏性休克1例(为79a老患者)停药对症处理、均能康复。结论注射用双黄连临床不良反应发生率为2.16%,多为变态反应,轻度,休克1例,无死亡病例,临床使用还是安全的。

5例复方右旋糖酐40注射液不良反应报告的分析

目的描述聚集性发生的5例复方右旋糖酐40注射液不良反应病例,探讨发生的原因,提示警惕临床使用复方右旋糖酐40注射液不良反应的发生,并对临床安全用药提出建议。方法对丹东市药品不良反应监测中心收集到的丹东市某医院骨科使用复方右旋糖苷注射液后连续出现的5例不良反应报告进行分析。结果 5例患者均是在骨折手术后,静脉滴注可疑药品,主要表现为皮疹、恶心、呕吐、心律失常、头痛等症状,其中头痛、心律失常为新的不良反应。结论建议尽量避免联合用药,并将皮试列入说明书。

复方骨肽注射剂不良反应应对措施及分析

复方骨肽注射剂自临床应用以来，不良反应出现较少，但也偶有报到。在使用过程中虽然按照药品说明书操作，但因个体的不同。不良反应现象还是在我院发生过。

复方氯化钠注射液不良反应分析

目的探讨复方氯化钠注射液不良反应发生的特点，为临床安全用药提供参考。方法采用回顾性研究方法。从2011～2012年广东省药品不良反应监测中心数据库中筛选关于复方氯化钠注射液不良反应的所有报告，进行统计分析。结果131例不良反应中78例是单独使用复方氯化钠注射液引起不良反应，31例仅作为溶媒引起的不良反应应。17例是联合用药（非同瓶用药）引起的不良反应，5例既作为溶媒也联合用药引起的不良反应；不良反应涉及到全身、循环、呼吸、皮肤及附件等多器官多系统；不良反应发生时间多发生在用药后30min左右。结论临床应重视复方氯化钠注射液引起的不良反应，严格遵守其适应症和配伍禁忌，了解患者既往过敏史及合用药的品种等；应防止滴速过快，同时在用药过程中应加强监护。

复方半边莲注射液不良反应文献分析

目的 探索复方半边莲注射液不良反应发生情况及其相关因素,为临床合理用药提供参考。方法 系统检索中国知网、万方数据库、维普数据、PubMed等国内外数据库建库至2022年12月发表复方半边莲注射液致不良反应相关文献,共收集29例不良反应病例,对相关信息进行收集和分析。结果 29例患者中原患疾病主要为上呼吸道感染24例(82.76%),给药途径为静脉滴注28例(96.55%),不良反应的发生多在用药后的20 min以内,不良反应以皮肤及附件损害和心血管系统损害最为常见。结论 复方半边莲注射液虽然可能引起不良反应,但多数在停药和对症治疗后都能恢复正常,但在临床使用中仍然需要加强监测不良反应的发生,保证用药安全。

2004-2013年5703例复方氨基酸注射液(18AA)致不良反应/不良事件报告分析

目的:探讨复方氨基酸注射液(18AA)致不良反应(ADR)/不良事件(ADE)的特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对2004年1月1日-2013年12月31日期间国家ADR监测系统数据库中收集的5 703例有效的复方氨基酸注射液(18AA)致ADR/ADE报告进行统计和分析。结果:5 703例ADR/ADE中,男性2 436例,女性3 265例,2例性别不详;ADR/ADE报告例数随患者年龄的增长逐步增加,60岁以上患者的报告例数占比最高(35.42%);ADR/ADE多数发生在用药30min内(44.24%),其次是30 min^1 h(32.05%);ADR/ADE主要累及胃肠系统(32.76%),其次是全身性损害(25.01%);284例病例存在违反禁忌证用药(4.98%)。采用报告比值比法共生成风险信号3个,分别是头晕、过敏样反应和过敏性休克;采用χ~2检验法共生成风险信号4个,分别是头晕、胸闷、过敏样反应和过敏性休克。结论:临床上应加强对复方氨基酸注射液(18AA)ADR/ADE的预防和风险信号监测,避免不合理用药,减少和防止相关ADR/ADE的重复发生。

我院15例复方麝香注射液致不良反应报告分析

目的:探讨复方麝香注射液所致不良反应的一般规律和特点,推动临床合理用药。方法:对我院2006年1月～2007年1月自发呈报的15例复方麝香注射液致不良反应的报告进行分析。结果:复方麝香注射液的不良反应临床表现主要为胸闷、憋气、口唇紫绀、剧烈咳嗽、呼吸困难等过敏反应;其次为高热、寒战;再次为皮疹,偶有面部潮红、出汗等。其不良反应的发生大多较快,且具有年龄和性别差异。结论:复方麝香注射液的不良反应具有一定的规律性和特点,应据此合理应用。

复方甘草酸苷注射剂致过敏性休克文献分析及预防措施

目的探讨复方甘草酸苷注射剂致过敏性休克的临床特点及规律,为合理用药提供参考。方法检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(维普)、万方数字化期刊全文库等数据库,对涉及病例的文献进行分析和讨论。结果复方甘草酸苷注射剂致过敏性休克17例,其发生与患者年龄、性别无明显关系;其中15例(88.2%)发生在首次给药后的20 min内,临床表现及解救方法与其他过敏性休克无明显差异。经积极的抗过敏性休克抢救,全部病例恢复正常,无死亡病例。医务人员对患者用药初期出现的不良反应不够重视是发生过敏性休克的安全隐患。结论复方甘草酸苷注射剂致过敏性休克并不罕见,医务人员应予以重视。

复方甘草酸苷注射液不良反应文献分析

目的:了解复方甘草酸苷注射液不良反应的特点及规律。方法:检索《中国期刊全文数据库》1995-2010年中复方甘草酸苷所致不良反应的文献并对其进行统计分析。结果:复方甘草酸苷注射液所致不良反应共计45例,累及多个器官和系统,主要表现为变态反应,严重者可出现过敏性休克,多在用药30m in内发生。结论:临床医务人员应了解复方甘草酸苷注射液不良反应的规律和特点,加强监测,以减少不良反应的发生。

复方丹参注射液不良反应91例分析

目的:了解复方丹参注射液引起的药物不良反应。方法:检索1990～2000年全国医药学期刊有关文献。结果:91名患者因静滴复方丹参注射液发生123例次不良反应,男性不良反应病例数是女性的2倍,且无年龄差异,其发生反应时间集中于2h以内(62.86％)。变态反应94例次占76.42％(其中皮肤反应46例次占37.40％,过敏性休克18例次占14.63％。过敏性哮喘6例次占4.88％,血管性水肿4例次占3.25％,药物热20例次占16.26％),其它反应29例次占23.58％。结论:复方丹参注射液不良反应主要见于变态反应,对其发生机制进行了初步分析。