RP-HPLC测定复方氨酚烷胺胶囊中3种组分的含量

目的:采用高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺胶囊中马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚和咖啡因的含量。方法:使用ZORBAX Eclipse XDB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为0.01 mol.L-1戊烷磺酸钠溶液(磷酸调节pH3.0)-甲醇(85∶15),柱温30℃,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为216 nm。结果:马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚和咖啡因的线性范围分别为:2.30～45.96 mg.L-1(r=0.999 7),32.37～647.32 mg.L-1(r=0.999 6),5.81～116.12 mg.L-1(r=0.999 7);平均回收率分别为99.6%,100.1%,99.9%,RSD分别为0.26%,0.60%,0.48%。结论:本法简便,快速经济,结果准确,重现性好,更有利于控制产品质量。

包衣锅和全自动包衣造粒机制备微丸的方法比较

目的 :比较包衣锅和全自动包衣造粒机制备微丸的方法。方法 :对分别采用包衣锅和全自动包衣造粒机制备微丸的方法及微丸的各项指标进行比较。结果 :全自动包衣造粒机制备的微丸堆密度大、休止角小、填充装量差异小 ,全自动包衣造粒机制备微丸既能保证微丸质量 ,又能提高效益。结论

AV值比较不同生产厂家复方氨酚烷胺胶囊的体外溶出差异

目的考察不同厂家生产的复方氨酚烷胺胶囊中3种主要成分的体外溶出差异。方法采用高效液相色谱（HPLC）法测定复方氨酚烷胺胶囊中3种主要成分的溶出度，计算各成分的累积溶出量。结果2个生产厂家复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因的体外溶出曲线基本相似，马来酸氯苯那敏体外溶出曲线不相似。结论2个厂家的生产环境和工艺不同，产品之间的内在质量也存在差异。

复方氨酚烷胺制剂的微生物限度检查方法的建立

本文建立复方氨酚烷胺制剂的微生物限度检查方法。按《中国药典》2005年版微生物限度检查法进行验证和试验。经方法学验证试验得出的检查方法可用于复方氨酚烷胺片剂、胶囊剂和颗粒剂的微生物限度检查。

高效液相法测定复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚含量

目的 采用HPLC方法对复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚含量进行检测,探讨该检测方法在复方氨酚烷胺片质控中的价值。方法 采用Agilent C18（250mm×4.6mm×5μm）色谱柱、水-甲醇（60∶40）流动相、20μL进样量、检测波长为273nm进行测定。结果 对乙酰氨基酚和其他杂质具有良好的分离效果,当其浓度为0.2499~1.2499mg·m L-1的时候,具有良好的线性关系,平均回收率为99.6%,RSD为1.5%。结论采用HPLC检测复方氨酚烷胺片中的对乙酰氨基酚含量操作简单,检出快速准确,能够有效排除温度等外在因素的影响,值得应用。