HPLC测定复方丙戊酰胺胶囊中苯妥英钠和五味子醇甲的含量

目的:建立复方丙戊酰胺胶囊(丙戊酰胺,苯妥英钠,五味子,维生素B6等)中苯妥英钠和五味子醇甲含量的HPLC测定方法。方法:采用HypersilBDSODS色谱柱,流动相为甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(60∶40),检测波长为254nm。结果:苯妥英钠和五味子醇甲分别在4.50μg～72.0μg(r=1.0000)和0.0244～0.391μg(r=0.9999)范围内呈线性关系。平均回收率(n=9)分别为100.21,102.32,RSD分别为1.3,0.5。结论:本法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。

HPLC法测定复方苯妥英钠凝胶剂中克林霉素磷酸酯的含量

目的：建立HPLC法测定复方苯妥英钠凝胶剂中克林霉素磷酸酯的含量。方法：采用ZORBAX SB-C18色谱柱（250mm×46 mm,5μm）;流动相为0.1 mol·L^-1的磷酸二氢钾（用磷酸调p H 2.5）-乙腈（75∶25）;流速0.8 ml·min^-1;检测波长210 nm;柱温：25℃;进样量10μl。结果：克林霉素磷酸酯在3.00-18.00μg范围内线性关系良好（r=0.999 5）;平均回收率为101.11%（RSD=0.34%,n=6）。结论：本方法简单,灵敏,重复性好,可用于复方苯妥英钠凝胶剂中克林霉素磷酸酯的含量测定。

磷苯妥英钠合成工艺的研究

本文研究磷苯妥英钠七水化合物合成的方法.通过化学合成的方法以苯妥英为起始原料,经羟甲基化、氯化、缩合、氢化、成盐制得磷苯妥英钠七水合物.其中,缩合一步所用二苄基磷酸银,是以苄醇为起始原料,经三步反应制得.经过八步合成反应和一步精制得到最终产物.该生产工艺稳定,其反应路线为一条较为理想的合成工艺路线.

新加黄龙汤+针刺联合西药治疗癫痫随机平行对照研究

[目的]观察新加黄龙汤+针刺联合西药治疗癫痫疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将80例住院患者按就诊顺序编号方法简单随机分为两组,调整水电解质平衡,防止脑水肿。对照组40例初期单味药,小剂量:苯妥英钠0.1g/次,3次/d,口服;症状无好转甚至加重,大剂量,加大苯妥英钠剂量;复方丹参注射液30mL+5%生理盐水500mL,1次/d,静滴;持续发作,安定10~20g,静推,效果不理想可多次注射,必要时50~100g安定+5%葡萄糖500mL,静滴,症状完全控制时停止注射;症状完全消失,清醒状态口服安定,并吸氧,避免舌后坠。治疗组40例针刺内关、人中、合谷等,转刺360°,形成滞针;足三里、昆仑及腰奇穴位施针;患者仰卧位,足三里捻转补法,其他穴位平补平泻,以得气为度;留针30min,1次/d;新加黄龙汤,生地15g,生甘草6g,生大黄、人参各10g,芒硝5g,当归、玄参、麦冬各15g,实证加枳实15g,川朴10g;虚证加沉香6g,山药15g,去掉芒硝、大黄,水煎1000mL,1剂/d,3次/d;西药治疗同对照组。连续治疗5d为1疗程。观测临床症状、癫痫发作、脑电图、不良反应。连续治疗3疗程(15d),判定疗效。[结果]治疗组痊愈20例,显效10例,有效8例,无效2例,总有效率95.00%;对照组痊愈13例,显效11例,有效4例,无效12例,总有效率70.00%;治疗组疗效优于对照组(P<0.01)。[结论]新加黄龙汤+针刺联合西药治疗癫痫,疗效满意,无严重不良反应,值得推广。

复方妥英麻黄茶碱片致苯妥英中毒4例

4例有哮喘症状的患者,男、女各2例,年龄54～65岁,口服复方妥英麻黄茶碱片4～9片/d,每片含苯妥英钠50mg,每日总剂量为200～450mg,服药时间1～4年。服药期间患者逐渐出现头晕、眼球震颤、步态不稳等症状及小脑性共济失调的体征。检测苯妥英血药浓度34.15～94.12μg/mL,为治疗血药浓度的1.7～4.7倍,诊断为苯妥英钠中毒。停用复方妥英麻黄茶碱片,4～7d后患者中毒症状消失。2例患者复查血药浓度,分别降至1.03、1.14μg/mL。

复方苯妥英钠凝胶剂对创面修复和细菌感染的影响

目的:观察复方苯妥英钠凝胶剂对实验性创面修复及细菌感染的影响。方法:建立小鼠皮肤切割伤模型,用复方苯妥英钠凝胶剂低、高剂量(4.25,4.55 g.kg-1)于创面涂药,连续12 d,分别于3,6,8,10,12 d观察小鼠皮肤创面的收缩率;建立大鼠皮肤切割伴金黄色葡萄球菌感染模型,用复方苯妥英钠凝胶剂低、高剂量(1.70,1.82 g.kg-1)于创面涂药,连续12 d,观察大鼠皮肤创面的愈合率,同时对愈合组织进行病理学组织学检查。结果:3,6,8,10,12 d,复方苯妥英钠凝胶剂低、高剂量组小鼠创面收缩率分别为(20.16±5.78)%,(40.02±9.79)%,(71.04±7.27)%,(96.14±2.53)%,(99.44±1.30)%,(28.50±4.77)%,(55.66±8.39)%,(79.67±5.11)%,(96.14±2.53)%,(100.00±0.00)%,明显高于凝胶基质组(16.77±4.79)%,(29.95±5.63)%,(50.69±4.19)%,(67.47±5.13)%,(82.48±4.40)%(P<0.05,P<0.01,P<0.01,P<0.01;P<0.01,P<0.01,P<0.01,P<0.01,P<0.01);复方苯妥英钠凝胶剂低、高剂量组大鼠皮肤创面的愈合率分别为(29.45±5.11)%,(50.17±4.29)%,(72.48±5.05)%,(87.44±4.11)%,(96.66±3.75)%;(33.71±3.43)%,(58.67±5.59)%,(81.86±4.15)%,(95.92±2.39)%,(100.00±0.00)%明显高于凝胶基质组(20.71±3.58)%,(40.42±3.89)%,(58.53±6.21)%,(74.71±9.23)%,(86.47±7.15)%(均P<0.01)。结论:复方苯妥英钠凝胶剂能促进实验性细菌感染创面的愈合。

复方妥英麻黄茶碱片长期应用致苯妥英中毒出现脑干损害

1例54岁男性患者,因患慢性支气管炎服用复方妥英麻黄茶碱片(每片含有苯妥英钠50 mg,马来酸氯苯那敏1 mg,盐酸麻黄碱5 mg,咖啡因7.5 mg,可可碱12.5 mg,茶碱12.5 mg,颠茄流浸膏0.009 ml)治疗1年余。患者每天服用数量不等,平均每天6片,有时增至每日8片。服药1年后,出现口周麻木、行走不稳、饮水呛咳、言语不清、吞咽困难、头晕、视物模糊及眼球震颤。头颅MRI示轻度脑白质变性。检测苯妥英血浓度为94.12×103μg/L,诊断为苯妥英中毒。停用该药,改为茶碱缓释片口服,补充叶酸,维生素B12。1周后患者可独立行走,头晕缓解。