高效液相色谱法同时检测复方紫草油微乳主药成分含量的研究

目的建立高效液相色谱法同时检测复方紫草油微乳中黄芩苷、欧前胡素、紫草素的含量。方法采用色谱柱以0.1%磷酸溶液(A)-乙腈(B)为流动相(梯度洗脱:0～12 min,30%B;12～30 min,30%～54%B;30～45 min,54%B;45～60 min,54%～85%B);流速1.0 ml/min;检测波长254 nm;柱温30℃。结果黄芩苷、欧前胡素及紫草素分别在2.073～16.589、0.023～0.185、0.081～0.645μg范围内峰面积呈良好的线性关系(r≥0.9999);平均加样回收率分别95.79%、99.04%和97.32%,RSD分别为3.23%、3.07%和2.71%。结论该方法准确、灵敏、专属性强,为复方紫草油微乳提供多指标含量检测的质量控制方法。

自制复方紫草油治疗小儿浅Ⅱ度烧伤临床观察

目的:对自制复方紫草油治疗小儿浅Ⅱ度烧伤创面的疗效观察。方法:将60例热液烫伤致浅Ⅱ度烧伤小儿按随机分组为治疗组和对照组各30例,创面治疗分别用自制复方紫草油和复方磺胺嘧啶锌包扎疗法。观察2组创面用药反应及愈合情况、创面愈合时间、用药过程中是否出现创面局部刺激性疼痛、皮疹及局部过敏、创面加深等不良反应。结果:自制复方紫草油组创面愈合快于复方磺胺嘧啶锌组,创面用药时止痛效果好,上皮愈合质量好。换药操作时局部刺激小,未发现毒性反应、过敏表现和创面加深。结论:自制复方紫草油止痛效果好,换药时刺激小,患儿易于接受,疗效好,创面愈合时间快,用药安全。

复方紫草油的制备工艺与质量标准研究

目的:验证复方紫草油的制备工艺,提高质量标准控制水平。方法:以左旋紫草素的含量为指标,考察制备工艺的合理性。采用薄层色谱法对白芷、忍冬藤、冰片进行鉴别,用高效液相色谱法测定左旋紫草素的含量。结果:制备工艺过程中左旋紫草素稳定,原制备工艺合理;白芷、忍冬藤、冰片的鉴别斑点清晰,阴性无干扰;左旋紫草素测定方法经方法学验证,结果可行。结论:结果表明,制备工艺合理,新建立的质量标准可行。

正交试验优选复方紫草油的制备工艺

目的优选复方紫草油的最佳制备工艺。方法以紫草素含量为指标,应用L8(27)正交试验设计对复方紫草油进行最佳制备工艺筛选。结果取软紫草加4倍花生油量,监测油温不超过150℃,提取1h可制备最佳复方紫草油。结论采用优选的制备工艺能有效提高复方紫草油中紫草素含量,稳定制剂质量。

复方紫草凝胶外用制剂的抗炎与抑菌作用研究

采用三元相图法筛选复方紫草凝胶外用制剂(CRAGTP)处方;使用3种急性炎症模型:二甲苯致小鼠耳肿胀、二甲苯和醋酸增加毛细血管通透性研究CRAGTP的抗炎作用;K-B纸片扩散法研究了CRAGTP对金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus,SA)、大肠杆菌(Escherichia coli,E.coli)、铜绿假单胞菌(Pseudomonas areuginas,PA)的体外抑菌作用。结果显示,CRAGTP处方为复方紫草提取物0.5%、油相26.0%、表面活性剂40.2%、助表面活性剂(甘油)3.3%、水30.0%,外观澄清透明,pH=6.49,粒径为22.64 nm。CRAGTP能抑制二甲苯致急性炎症(P<0.01)、醋酸致急性炎症(P<0.05);CRAGTP对SA和E.coli有抑制作用,对PA几乎没有抑制作用。CRAGTP抗炎作用良好,有一定的抑菌作用。

HPLC法同时测定复方紫草微乳凝胶中三种成分的含量

目的建立HPLC法同时测定复方紫草微乳凝胶中阿魏酸、欧前胡素、异欧前胡素含量的方法。方法采用Hypersil BDS C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相甲醇(A)-0.1%磷酸水溶液(B)梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),柱温35℃,检测波长300 nm。结果阿魏酸、欧前胡素、异欧前胡素线性范围分别为0.17075~2.736μg(r=0.9998)、0.528~8.448μg(r=0.9998)、0.2275~3.64μg(r=0.9997);平均回收率(n=6)分别为98.46%、99.80%、100.23%,RSD分别为1.78%、0.78%、1.63%。含量测定结果(n=3)分别为0.7348~0.7609、2.5887~2.6709、1.1391~1.1589 mg·g^(-1)。结论该方法为复方紫草微乳凝胶的质量标准研究提供参考。

复方克林霉素凝胶与克林霉素磷酸酯外用溶液治疗痤疮的临床观察与费用比较

目的:比较复方克林霉素凝胶与克林霉素磷酸酯外用溶液治疗痤疮的临床疗效、安全性及费用。方法:将符合标准的151例痤疮患者随机分为观察组(77例)和对照组(74例)。对照组患者给予克林霉素磷酸酯外用溶液喷于患处,每日早晚各1次+异维A酸软胶囊10 mg,口服,每日2次。观察组患者给予复方克林霉素凝胶涂于患处,每日早晚各1次+异维A酸软胶囊,用法同对照组。两组患者疗程均为8周。观察两组患者的临床疗效、治疗费用、成本效果比及不良反应发生情况。结果:两组患者总有效率、不良反应发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。观察组患者治疗费用、成本效果比均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:复方克林霉素凝胶与克林霉素磷酸酯外用溶液治疗痤疮的疗效与安全性相当,但在治疗费用方面复方克林霉素凝胶优于克林霉素磷酸酯外用溶液。

HPLC同步测定咳喘平散中4个成分的含量

目的:建立HPLC法同时测定咳喘平散中芥子碱硫氰酸盐、细辛脂素、五味子甲素、五味子乙素含量。方法:采用C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.08 mol·L^(-1)磷酸二氢钠水溶液,梯度洗脱,流速1.0 m L·min^(-1),柱温30℃,检测波长为286 nm(芥子碱硫氰酸盐、细辛脂素)、220 nm(五味子甲素、五味子乙素)。结果:芥子碱硫氰酸盐、细辛脂素、五味子甲素、五味子乙素线性范围为0.238~1.789、0.061~0.457、0.071~0.533和0.069~0.521μg;平均回收率为98.7%~101.8%,RSD为1.6%~1.8%。3批样品中芥子碱硫氰酸盐、细辛脂素、五味子甲素和五味子乙素4个成分的含量分别为1.508~1.566、0.470~0.497、0.398~0.420、0.470~0.553 mg·g^(-1)。结论:本法可为咳喘平散及其类似组方制剂的质量评价提供研究基础。