复方妥布霉素-氟米龙滴眼液的研制及质量控制

目的:研制复方妥布霉素-氟米龙滴眼液并探讨其质量控制方法。方法:根据各种原辅料不同的溶解特性,采取分步调剂并灭菌的制备方法。采用高效液相色谱法及抗生素微生物检定法分别测定氟米龙及妥布霉素的含量,并建立了质量标准。结果:制得的复方妥布霉素-氟米龙滴眼液质量稳定可控,含量测定方法准确可靠。结论:制备工艺合理,质量控制方法可行。