4种方法检测片材类药包材微生物计数回收率对比研究

目的:通过4种采样方法检测片材类药包材表面微生物的结果对比,建立适合片材类药包材简便实用的微生物计数方法。方法:用标准菌株加标方法制备片材类药包材人工污染样品,采用国家药品包装容器(材料)标准规定的擦拭法,以及自行设计的淋洗法、直接接种法和接触碟法,分别进行表面微生物采集,计算对应回收率。采用单因素方差对4种采样方法的结果进行统计学分析。结果:回收率由高到低依次为,接触碟法>直接接种法>擦拭法>淋洗法,接触碟法回收率最高。接触碟法和擦拭法、淋洗法回收率比较有显著差异(P<0.05);接触碟法回收率略高于直接接种法,但二者无显著差异(P>0.05);4种方法在药用膜、药用铝箔、药用硬片回收率无显著差异(P>0.05)。结论:接触碟法简便、灵敏、准确,可用于片材类药包材微生物限度计数方法的检查。

两种采样方法对环境中微生物采样效果的比较研究

目的比较棉签拭子与接触碟(Rodac)对不同硬质表面微生物、织物、不同环境(实验室、医院)现场微生物以及人工染菌物体表面的采样效果,为现场微生物采集方法选择提供科学参考。方法采用棉拭子采样倾注培养法和接触碟压印法分别对环境中微生物进行采集。结果棉拭子对织物表面的微生物捕获量高于接触碟;接触碟对较洁净的硬质表面微生物捕获量高于棉拭子。接触碟对人工污染的金黄色葡萄球菌和大肠杆菌捕获量均高于棉拭子。结论两种采样方法对不同表面污染的微生物捕获量不同,对不同微生物种类捕获量不同。