菝葜和土茯苓生物碱含量的比较研究

对菝葜和土茯苓根茎中生物碱成分进行了定性检测和定量测定。结果表明:在菝葜和土茯苓根茎中均含有生物碱成分。以东莨菪碱为参照品,测知菝葜和土茯苓根茎中生物碱含量分别为0.0222%和0.0349%。

火神山医院新冠肺炎预防经典方中12种主成分的含量测定

目的采用超高效液相色谱串联质谱法(UHPLC-MS/MS)测定火神山医院新冠肺炎预防经典方中12种主成分(黄芪甲苷、升麻苷、木犀草苷、金丝桃苷、毛蕊异黄酮苷、亥茅酚苷、刺芒柄花苷、川陈皮素、桔皮素、升麻素、毛蕊异黄酮、白术内酯-Ⅲ)的含量。方法以利血平为内标,色谱柱为ZORBAX SB-C_(18)(2.1 mm×100 mm,3.5μm,Agilent,USA),流动相A为0.1%甲酸乙腈溶液,流动相B为0.1%甲酸和10 mmol/L醋酸铵水溶液,梯度洗脱,流速0.3 ml/min,进样量5μl,柱温40℃,运行时间7.2 min。根据药典2015版对建立的方法进行方法学验证,并对3批预防经典方中12种主成分的含量进行测定。结果预防经典方中12种主成分在各自浓度范围内线性关系良好(r^(2)>0.98),重复性、稳定性、精密度、加样回收率等均符合检测要求。结论本法操作简单、可靠,适用于预防经典方中12种主成分的含量测定,为火神山医院新冠肺炎预防经典方的质量控制提供了科学依据。

经典名方开心散的基准样品关键质量属性研究

该研究使用不同批次饮片制备15批开心散基准样品粉末,建立开心散HPLC特征图谱,并进行特征峰归属和相似度分析;以西伯利亚远志糖A5、西伯利亚远志糖A6、远志口山酮Ⅲ、3,6′-二芥子酰基蔗糖、人参皂苷Rb1、β-细辛醚、α-细辛脑和去氢茯苓酸为指标性成分建立开心散多成分含量测定方法,以均值的70%~130%为界限设定各质量控制指标的量值波动范围。15批开心散基准样品的特征图谱共有22个特征峰,指认出8个色谱峰,相似度在0.992~0.999;15批基准样品中西伯利亚远志糖A5质量分数在0.34~0.55 mg·g^(-1)、西伯利亚远志糖A60.43~0.57 mg·g^(-1)、远志口山酮Ⅲ0.12~0.19 mg·g^(-1)、3,6′-二芥子酰基蔗糖1.08~1.78 mg·g^(-1)、人参皂苷Rb10.33~0.62 mg·g^(-1)、β-细辛醚2.34~3.72 mg·g^(-1)、α-细辛脑0.11~0.22 mg·g^(-1)、去氢茯苓酸0.053~0.079 mg·g^(-1)。该研究建立的开心散基准样品HPLC特征图谱及多成分含量测定方法,简单可行,重复性和稳定性良好,为经典名方开心散基准样品及制剂关键化学属性的质量评价奠定基础。