System for the Management of the Continuity of Use of Medical Devices in Hospitals

The Technical Services and the Medical Administration of the Hospitals of Trieste have been working for years to ensure the optimal functioning of the Surgery, Intensive Care, Diagnostics and Research Services offered to the Patients and to the University in an 800-bed hospital complex, transforming and innovating the buildings and support installations. We have dedicated special attention to the technologies necessary to guarantee the continuity of the power supply to the electromedical devices, increasingly numerous in highly specialized hospitals. We report the power of the generator sets and the UPS and our opinion that their power must be related to the overall consumption of the hospital, with a reserve margin.

人工智能医疗监管与治理创新:突破现行规范框架的思考

随着以深度学习和生成式人工智能为代表的人工智能应用的爆发式增长,人工智能技术已经进入医疗健康各个领域,包括临床诊疗、医院管理、科学研究、教育培训和健康管理等,为患者带来高效优质服务的同时,也涌现出一系列治理制度需要解决和探索的问题,尤其是在人工智能医疗产品监管方面。目前,各国监管机构大多以风险等级方式进行人工智能医疗产品监管,基本将人工智能产品定位为“辅助”性质,即需要医师签字确认自动判读结果并承担法律责任。世界卫生组织先后发布两项人工智能指南,旨在对卫生健康领域人工智能技术的开发、提供和部署提供指导框架,并在肺结核这类特殊疾病诊断上提出突破性“独立使用”的建议,美国监管机构也提出“软件预认证”的突破性思路以缩短审批流程并创新监管方式。尝试从技术治理制度创新的角度出发,借鉴国际相关经验,结合中国技术发展与实践情况,提出针对特定应用场景、风险程度较低人工智能产品逐步开放“独立”应用,以及对于尚未纳入监管的风险较高人工智能医疗产品进行“机构预认证”的治理思路,为制度创新提供一些可操作的路径。

WHO《2024全球患者安全报告》及其与医疗器械相关安全问题解析

从医学装备安全文化角度,分析世界卫生组织(WHO)于2024年5月30日发布的《2024全球患者安全报告》,从中提取与医疗器械相关患者安全要素;结合促进医院高质量发展,提出开展医疗器械患者安全专项行动的建议,讨论进一步保障医疗器械临床使用中患者安全和加强安全管理的路径与措施。

浅析医疗器械公司纳税筹划的初始布局与风险控制

伴随着市场经济的快速发展,企业纳税筹划工作重要性愈发凸显。对医疗器械公司而言,纳税筹划应从税法政策空间角度着手,依照纳税人身份、计税依据、税率、纳税期限等多方面内容进行优化调整,确保初始布局的科学合理,并实现企业财务风险控制。医疗器械公司在纳税筹划环节应做好初始化布局工作,针对各种可能存在的风险因素,制订更灵活的方案与手段,持续推动企业业务经营与经济效益的稳定发展。文章将针对医疗器械公司纳税筹划的初始布局与风险控制进行初步分析与探讨,希望借此可为相关从业人员提供一定借鉴。

基于医院资源规划的医疗设备管理系统构建

目的:建立医院资源规划(HRP)的医疗设备管理系统,实现医院医疗设备的高效管理。方法:利用HRP系统建立基本信息、设备资产管理、设备维修管理、设备折旧管理、使用期管理、档案管理及查询统计管理的7个医疗设备管理模块,对医疗设备从购置计划申报至使用后报废的全生命周期进行数字化管理。结果:实现了医疗设备管理流程规范简洁且透明度高,有效提高了医院医疗设备管理的信息化和集成化程度。结论:基于HRP系统的医疗设备管理能够提高医院医疗设备的管理与利用效率,减少设备成本,提升医院社会效益。

我国医药卫生期刊药品器械类广告发布规范调查

目的了解中国医药卫生期刊药品、器械广告现状,形式和内容规范性,探讨药品和器械类广告循证评价方法及发布规范。方法手检《中文核心期刊要目总览(2004年)》收录的222种医药卫生类期刊的2008年第1期,收集各期刊的基本信息和广告信息。对药品类广告,收集广告药品的通用名、商品名;对药品和器械类广告,统计其有无国药准字或国械字号、广告审查批准文号等。资料录入采用EXCEL软件,统计分析采用SPSS13.0软件。结果共手检到218种期刊,另4种因无法获取纸质版而未纳入评价。其中158种刊登了广告,占72.5%;广告总数1208个,每种期刊广告数最少1个,最多37个,广告中位数6(3,10)个。药品器械广告910个,占75.8%;其中药品类598个、占49.5%,器械类318个、占26.3%,集中刊载于临床类、专科性强的期刊。双证(国药/械准字号、广告审查批准文号)齐全的药品广告517个、占86.5%,器械广告119个、占37.4%。结论中国医药卫生期刊对药品、器械广告发布欠规范,且器械广告规范性远差于药品。仅基于广告本身难以评价广告产品的有效性、安全性和成本-效果。提示应加强药品器械广告发布内容的规范化,尤其应加强审查和监管。

应用PDCA循环法管理医院医疗器械不良事件

医疗器械作为现代医学领域中的重要部分之一,直接影响医疗安全。针对医院医疗器械不良事件,我院采用PDCA循环法进行科学的管理,有效地保障了患者安全,使医疗器械不良事件监测管理更加科学、标准、有效、规范。

精细化医疗设备维修管理系统的设计

目的:基于医院资源规划(HRP)系统,结合医疗设备维修管理工作特点,设计精细化医疗设备维修信息化管理系统,解决预防性维护、维修辅助决策、维修配件管理、故障库、实践培训、成本分析及工作量统计等环节存在的管理难题。方法:利用VBA应用程序编程技术,实现数据库交互,针对解决建立标准化维修过程、电子化文档管理、科学物资保障、综合人员管理、成本分析及智能统计与辅助决策五大问题。构建设备维修管理标准化流程,循证存储的信息,指导设备维修管理活动。结果:该系统实现了设备维修全过程管理和综合性决策分析,为医院相关决策提供依据;实现各部门间信息共享,使医院设备维修遵循规范化、科学化管理要求。结论:精细化医疗设备维修管理系统可广泛应用于医院设备的维修管理过程,对于实现医疗设备的科学化管理具有重要意义。

医院资源计划系统在医疗设备供应链管理中的应用

本文介绍了医院资源计划(HRP)系统的概念及其在医疗器械供应链中的主要作用,通过与HIS比较,分析了HRP在医疗器械供应管理中的优势,HRP则蕴含更为先进的管理理念。将HRP中的运营理念和医疗行业实际情况相融合,侧重于对医院现有流程进行优化或再造,以达到提高管理效率、降低运营成本的目的。同时HRP因其存在明显缺陷,比如物流作业专业化程度较低,与HIS的整合存在系统鸿沟,软件优化和硬件系统难度较大,决策支持功能和数据处理功能有限等,需要开发仓储管理系统作为其有效补充。

高被引和高下载论文主题可视化分析下的医学期刊选题策略

目的:分析高被引和高下载论文研究主题的异同及其特点,为交叉医学期刊优化组稿方向、挖掘潜在热点提供参考。方法:利用VOSviewer软件呈现《中国输血杂志》2015-2020年高被引和高下载论文研究热点的异同,并比对国外几种输血医学专业领头期刊的高被引论文研究热点。利用CiteSpace软件沿高被引和高下载论文的主题演进时间探测具有发展潜力的新热点。结果:从高被引和高下载论文研究主题分布的异同中找到了优化主题结构及调整组稿方向的切入点,从基于时间维度的高下载论文热点分析中捕捉到了前沿热点及未来选题策划方向。结论:利用引文可视化软件分析高被引和高下载论文研究主题的知识图谱,有助于交叉医学期刊布局及促进子研究领域的产出。将学术引导与实用可读有机结合,可走出一条医学期刊选题特色发展之路。

基于ERP的医疗器械精细化管理

医疗器械是医院医疗活动的重要保障,对医疗器械的精细化管理是现代化医院管理的重要组成部分。本文介绍了我院应用企业资源计划系统(Enterprise Resource Planning,ERP)加强医疗器械管理的经验,详述了医疗器械管理实施ERP系统前后的区别,以及ERP系统在医疗设备预算管理、医疗设备申购、保障管理、高值耗材管理方面的特点与优势。

医疗器械产品注册标准起草中物理要求和试验方法应注意的事项

探讨了医疗器械注册标准的标准化和规范性问题,分析了注册标准制定过程中物理性能要求和试验方法存在的问题,并提出相应的建议。

放射治疗信息管理系统的研发

目的研发应用于放疗中心的通用数据平台,实现放射治疗信息数字化管理。方法选用微软的.NET程序作为开发平台,通过Windows通讯接口实现网络服务。放疗信息系统主体由应用服务器和数据库两部分构成,其功能包括病人登记、病人管理、检查登记、膜室管理、CT室及模拟机管理、计划室管理、治疗室管理等。系统通过HL7网关和DICOM网关与放疗图像存档与通信系统(PACS)和医院信息系统(HIS)通信。结果系统根据放疗科室的工种分为前台工作站、医生工作站、物理师工作站等多个角色,放疗患者入院后所有就医环节均由放射治疗信息系统衔接管理。结论放射治疗管理信息系统有效地将放疗各个环节衔接在一起,大大降低了数据传输的出错率,同时提高了数据的共享效率。

医学学术期刊实施继续医学教育的内容及方法

为了充分发挥医学学术期刊的教育作用 ,从思想道德 ,科研方法 ,新知识、新理论、新技术 ,论文写作方法 ,标准化。

基础医学核心期刊摘要结构和内容调查

通过调查中美基础医学类核心期刊稿约对论文摘要结构、内容的要求,了解基础医学类摘要结构的现状和摘要的必要内容。得出我国基础医学类核心期刊绝大部分采用四项结构式摘要,稿约中涉及摘要内容少、粗。美国基础医学类核心期刊摘要以非结构式为主,规定的摘要内容详细、较有层次。

我院医疗器械仓储管理系统的设计与实现

目的设计并开发适于用我院的医疗器械仓储管理系统,用以提升医院医疗器械供应链的专业化水平。方法提出"院内医疗器械供应链"的概念,并以供应链整合优化为出发点,着重从信息系统和软硬件协同两个方面,对医疗器械供应系统进行了重新设计开发。调研物流企业仓储管理系统,结合医院医疗器械供应链的特殊需求,以医院资源计划系统为数据基础,开发相关功能模块,并驱动仓储设施相关硬件。结果开发完成医疗器械仓储管理系统并上线运行,实现了系统互联、功能拓展和软硬件协同,但仍有较大的优化空间,包括:增加配送因子,根据请领需求的紧急程度进行配送优化;增加统一编码规则,监控出库后医疗器械的使用过程;增加中间件,集成科室与库房WMS系统,形成完善供应链信息流;引入医疗器械报废机制,记录医疗器械完整生命周期。结论医疗器械仓储管理系统可以有效提高医院医疗器械供应链的效率和准确率。

日本医疗器械上市后风险管控计划研究及其对我国的启示

介绍了日本医疗器械上市后风险管控计划的相关法规、适用范围、指南及要求,阐述了《医疗器械上市后风险管控计划》和《上市后调查实施计划》的提交方式,分析了日本医疗器械上市后风险管控计划对我国的启示,提出了明确风险管控计划涵盖的内容,对注册人、备案人提出制定和实施风险管控计划的要求及加强医疗器械上市后监管的系统化等建议,为我国医疗器械监管提供了参考。