中医药治疗老年单纯收缩期高血压的临床研究结局指标分析

[目的]梳理中医药治疗老年单纯收缩期高血压(ISH)的随机对照试验(RCT)的评价指标,构建中医药治疗老年ISH临床试验核心指标集。[方法]检索PubMed、CoChrane library、Embase、中国知网数据库、万方数据库、维普数据库中应用中药联合长效钙拮抗剂(CCB)或肾素-血管紧张素-醛固酮系统阻断剂(ACEI或ARB)干预老年ISH的随机对照临床研究,检索时限均为建库至2019年12月31日。[结果]纳入38篇RCT,共计2848例患者,涉及396个指标,频次排列前16位的指标依次为:诊室收缩压(7.04%)、降压有效率(6.31%)、中医证候疗效(6.31%)、诊室舒张压(5.56%)、肝功能(4.29%)、肾功能(4.29%)、血常规(4.04%)、尿常规(3.79%)、不良反应发生率(3.54%)、夜间平均收缩压(3.28%)、24小时平均收缩压(3.03%)、日间平均收缩压(3.03%)、中医证候积分(3.03%)、诊室脉压差(2.78%)、日间平均舒张压(2.78%)及夜间平均舒张压(2.78%)。[结论]中医药治疗老年ISH的指标选择存在较多的问题,如差异性较大、指标测量时点差异大、缺乏中医药特色等,需加快研制老年ISH;核心指标集。

中医药治疗功能性消化不良随机对照试验结局指标现状分析

目的分析中医药治疗功能性消化不良(Functional dyspepsia,FD)的随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT)结局指标研究现状,为中医药治疗功能性消化不良核心指标集的构建奠定基础。方法计算机检索中国知网(CNKI)、万方(WanFang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、EMbase、PubMed、Cochrane Library数据库收录的中医药治疗FD的RCT,检索时限为2017年1月1日—2022年1月1日,2名研究者根据纳入、排除标准独立进行文献筛选与资料提取。结果共纳入了285项RCTs,28061例患者,涉及117个结局指标及28种中医证型,单项RCT指标数最多12个,最少1个,平均5个。各指标共计使用1275次,结局指标使用频次排列前5位的指标为临床总有效率(81.40%),中医症候积分(54.04%),不良反应(47.02%)、胃动素(MTL)(30.18%),症状积分(23.1%)。根据结局指标的功能属性将其分为6大指标域,其中,症状/体征(38.51%)及理化检测(28.94%)类指标应用较多。结论目前中医药治疗FD的RCT中结局指标存在指标选择差异过大、结局指标主次不分、中医疗效评价指标不一致、总有效率指标缺乏规范、指标测量时点差异大、缺乏远期预后指标、指标测量工具种类偏多且适用性差、未纳入经济学评价指标及安全性事件报告简单化等问题,亟须构建规范、标准的中医药治疗功能性消化不良核心指标集研究,解决结局指标存在的诸多问题。

中医药治疗胃癌前病变近20年疗效评价指标分析

[目的]系统分析中医药治疗胃癌前病变相关随机对照试验(RCT)的疗效评价指标。[方法]检索中医药治疗胃癌前病变相关的RCT,检索数据库包括中国知网、万方数据知识服务平台、维普数据库、PubMed及Embase数据库,检索时限为2001—2022年。参考Cochrane手册的干预性试验研究评价标准,结合专家意见确定研究的入选标准,提取疗效评价方法,建立数据库,并进行统计分析。[结果]共纳入887项RCT,涉及胃镜下黏膜表现、病理、症状、证候、血清学、生存质量、安全性7个指标域,其中病理(71.36%)和胃镜下黏膜表现(37.54%)类指标应用较多。包含20种积分方法,分属于胃镜、病理、症状、证候4个部分,使用较高的积分方法依次为有效率(43.63%)、总积分(11.99%)、单一症状积分(25.86%)。部分研究(胃镜46篇,5.19%;病理135篇,15.22%;症状105篇,11.84%)在积分时仅指出使用的积分方法,却未具体说明如何进行积分。[结论]目前,胃癌前病变疗效的评价指标存在对胃镜及病理指标重视程度不足、单一指标选择缺乏严谨性、复合指标应用缺乏规范化、指标积分方法不统一、安全性指标不足、生活质量指标缺乏适用性等问题。今后在设计胃癌前病变的疗效评价方案时,应多个方面综合考虑,建立以病理组织学指标为核心,结合胃镜指标、患者症状、生活质量等指标的综合评价体系,使临床疗效的试验设计更加规范化和标准化,提高研究结果的真实性和可靠性。

《宁波职业技术学院学报》2018—2023年主要计量指标分析及发展建议

运用文献计量内容分析法,对《宁波职业技术学院学报》2018—2023年的载文基本情况、出版时滞、栏目设置、基金论文、核心作者群、影响力指标数据等进行统计分析,发现学报存在部分问题,并提出有针对性地推介与宣传、把控出版时滞、优化栏目设置、培养核心作者群、强化向名家约稿等建议,以促进《宁波职业技术学院学报》的发展。

中医药治疗EGFR-TKI相关皮疹结局指标及评价工具的现状分析

目的分析中医药治疗表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)相关性皮疹随机对照试验(RCT)中结局指标的使用情况。方法检索7个数据库,按照纳排标准筛选文献,汇总结局指标进行分类、频次统计与分析。结果初检出2241篇文献,最终纳入40篇。按功能属性分为症状/体征(37.97%)、生活质量(17.65%)、安全性评价(13.37%)、中医症状/证候(16.58%)、远期预后(1.60%)、血生化指标(9.09%)、其他(3.74%)七个指标域。目前中医药治疗EGFR-TKI相关皮疹的临床试验偏倚风险较高;测量时点差异大,缺乏考虑皮疹严重程度;复合结局指标、安全性评价的报告过度简化;缺乏治疗时间窗和全程观察;皮疹分级标准缺乏统一性;生活质量评价工具的功能相对单一。结论目前中医药治疗EGFR-TKI相关皮疹RCT结局指标的使用尚不规范,未来应推广采用国际标准的评价工具,同时构建具有中医治疗特色的症候核心指标集。

智能电网评估指标体系的构建方法

智能电网评估指标体系是科学评估智能电网发展水平和效用、指导智能电网趋优运营的载体,是智能电网建设的基础。文中将指标体系划分为战略指标集和过程指标集2个层次,其中,战略指标集是智能电网的宏观表象,过程指标集则表征其中的微观因素,两者形成紧密的指标链。从智能电网利益相关者的需求出发,建立多层、多级的需求体系结构,在此基础上对需求进行量化以构建智能电网战略指标集,对战略指标集进行多维度的分解转化,形成过程指标集。所构建的指标体系具有层次性强、指标关联关系明确、便于应用等特点。

精简水产品安全评价指标算法研究

水产品安全评价是食品安全管理的一项重要内容,其评价体系由众多的评价指标构成。这些评价指标往往既相互依赖,又相互独立,错综复杂。因此,水产品安全评价体系中评价指标的筛选和确立就成为食品安全管理的一个重点和难点。针对这一问题,文中提出了一种精简水产品安全评价指标体系的新方法。该方法以粗糙集理论为基础,利用不可分辨关系、核属性等概念,在保持水产品安全信息系统分类能力不变的情况下,计算各评价指标重要性,选取重要评价指标,构建了简约明了的水产品安全评价体系。实例分析表明该算法是有效可行的。

粗糙集和熵权计算法在多因素指标评价中的应用

为了提高分析多因素指标评价中核心因素选取和权重计算的准确性,根据粗糙集处理数据的特点,以及熵权法计算权重的客观性,提出将粗糙集和熵权计算法结合进行核心因素选取和指标权重的计算。以土壤腐蚀多因素指标评价为例,针对其粗糙集应用中离散化数据时的失值问题,以及熵权计算法中无量纲化处理时标准的不统一,提出了土壤腐蚀等级的分类离散化方法和熵权计算法中无量纲化的同级变换公式,结果得到了2种方法计算数值的相互验证,增加了针对指标权重分析的应用性和可靠性。

高铁运营过程岗位链条安全风险识别与优化分析

为有效预防和减少高铁运营事故,消除高铁运营过程岗位链条安全风险识别存在的主观性较强、可操作性较弱的缺陷,降低安全风险因子获取的随机性,基于危险与可操作性研究方法,研究高速铁路运营过程岗位链条安全风险识别与优化问题。首先,基于对线路基础、运行调度、列控中心及列车运行系统的研究,建立高铁运营过程岗位链条模型;然后,采用危险与可操作性分析方法对运行调度进行安全风险因子识别,涉及"钢轨"、"道床"、"路基"、"桥隧建筑物"、"道岔"、"信号设备"、"接触网"、"供电设备"8大设施设备;最后,运用粗集理论对安全风险指标体系进行优化分析。结果表明,外轨超高、路基翻浆冒泥、桥隧建筑物坍塌、道岔故障、信号设备故障、接触网供电线路中断6大因素为运行调度单元的核心风险影响因素。

非负线性合成对策的解结构

本文提出了多个对策的非负线性合成，且证明了多个对策的非负线性合成的几种解也可以由其子对策相应的解表达出来，从而解决了非负线性合成对策的解的结构问题。

Orlicz空间的K－UR点

Ｏｒｌｉｃａ空间ＵＲ点的特征已被查明，本交给出了Ｏｒｌｉｃｚ空间Ｋ－ＵＲ点的判据，同时得到了Ｏｒｌｉｃｚ空间是ＫＬＵＲ空间的条件。

基于主成分分析的中医药治疗慢性心力衰竭临床随机对照试验核心结局指标研究

目的通过主成分分析法分析2019年—2020年发表的中医药治疗慢性心力衰竭随机对照试验的结局指标,遴选核心指标集,为今后中医药治疗慢性心力衰竭的临床研究奠定基础。方法以中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(WanFang Data)、维普网(VIP)、中国临床试验注册中心网站(Chinese Clinical Trial Registry)、中国生物医学期刊文献数据库、荷兰医学文摘数据库(EMbase)、循证医学图书馆(The Cochrane Library)、美国生物医学期刊文献数据库(PubMed)为主要检索来源,检索中医药干预慢性心力衰竭临床随机对照试验(RCT)。检索时间为2019年1月1日—2020年7月31日。由2名研究者严格按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料,如有分歧,经讨论解决。结果最终纳入116篇RCT,共计10976例病人,151个结局指标。主成分分析共提取15个主成分,筛选核心指标38个。根据权重大小依次是6 min步行试验(6MWT)、中医证候积分、B型脑利钠肽(BNP)、不良反应、N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)等。结论通过主成分分析方法筛选构建的慢性心力衰竭临床试验核心指标集,可为进一步开展高质量的中医药临床研究设计奠定科研基础。

现代配电网健康指数理论及其应用研究

针对现有电网健康指数研究重点关注单体价值较高的高压设备,而相对粗放地定性评估量大面广的配电设备,研究对象尚未从设备扩展至网络,研究方法欠缺深入地理论研究和信息规律挖掘等现状,该文系统地探讨了配电网健康指数理论的研究及应用情况。首先概述设备健康指数的概念和研究现状,提出配电网健康指数的定义、等级划分、计算方法与模型;其次以南京和北京某试点区域的110kV变电站作为网络研究对象,计算了它们的健康指数并分析了自然因素对架空线路健康状态的影响,验证了健康指数计算模型的合理性和有效性;然后提出了配电网健康指数的应用场景;最后,总结了未来配电资产管理的发展趋势以及配电网健康指数理论及工程实现体系深化研究对未来配电资产管理的重要意义。

中医药治疗不稳定型心绞痛临床研究指标分析

[目的]分析中医药治疗不稳定型心绞痛随机对照试验的结局指标,为构建中医药治疗不稳定型心绞痛临床试验核心指标集工作奠定基础。[方法]计算机检索2018年中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(WanFang)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、PubMed、Cochrane library、Web of Science和Embase数据库中,收录的中药治疗不稳定型心绞痛临床随机对照试验(RCT)。由两名研究者严格按照纳入与排除标准独立进行文献筛选和资料提取,如有分歧,通过讨论解决。[结果]纳入90篇随机对照试验(RCT),共计9778例患者,共使用119个指标,单个研究使用的指标数量为1~16个,平均每个RCT使用4个指标。频次排列前15位的指标为总有效率、心绞痛发作次数、心绞痛持续时间、不良反应、心电图疗效、中医症状积分、低密度脂蛋白(LDL-C)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、血浆黏度、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、左心室射血分数(LVEF)、纤维蛋白原、硝酸甘油用量。各研究采用的指标差异较大,对同一指标采取多个测量时点,指标组合使用随意性大,缺乏重大终点事件指标和体现中医药特色的结局指标。部分研究采用了自拟结局指标。[结论]中医药治疗不稳定型心绞痛RCT指标存在差异性大,组合使用随意性大,指标表达不规范,缺乏规范的测评标准,测量时点差异大,缺少远期指标,缺少中医药特色结局指标,采用自拟结局指标等问题。亟需开展中医药治疗不稳定型心绞痛核心指标集建立工作。

基于德尔菲法及共识会议法的《股骨头坏死中医疗效评价标准(2019年版)》临床疗效评价方法研究

目的:基于德尔菲法及共识会议法筛选出中医药治疗股骨头坏死的临床研究中必须测量和报告的最小结局指标集合,构建规范统一的中医药治疗股骨头坏死的临床疗效评价方法。方法:系统检索已发表的股骨头坏死临床研究,提取结局指标并进行规范的合并及术语表达,归类整理出中医药治疗股骨头坏死的临床结局指标名单;在此基础上分别构建专家及患者调查问卷,应用德尔菲法及共识会议法确定股骨头坏死中医临床研究的核心指标集,明确测量方法、计分方式及权重比例;采用SPSS 22.0软件分析调查结果。结果:德尔菲法两轮问卷均发放73份,分别收回67份和60份,专家积极系数分别为91.78%(67/73)和82.19%(60/73)。共识会议法达成共识为,股骨头坏死中医临床疗效评价方法包含VAS评分[0~10分(系数0.5)]、屈曲度数[0~10分(系数0.3)]和行走距离[0~10分(系数0.2)];3项指标独立评分后求和,共10分,分数越高,代表临床症状和体征越严重。结论:《股骨头坏死中医疗效评价标准(2019年版)》的临床疗效评价方法能很好地总结专家经验,可为临床规范化评价中医药治疗股骨头坏死的疗效提供参考和依据。

基于混合方法的中药注射剂上市后临床安全性综合评价模型构建研究思路探讨

中药注射剂上市后临床安全性再评价研究分别获取了主动监测、被动监测及文献研究等多种研究类型的安全性证据。但缺乏可有效整合上述研究类型数据的综合评价方法,至今无法进一步产出更全面、更客观的高级别循证医学研究证据,严重影响了中药注射剂的监督管理和临床合理使用。而建立综合评价方法的关键是先建立综合评价核心指标的优选方法,形成可赋权量化评分的模型应用于综合评价方法中。混合方法研究通过对数据反复进行定量与定性研究,可实现有效、深入整合不同研究类型数据并科学、规范地完成评价模型中指标的筛选;其次,对于模型构建研究中最关键的指标赋权与权重调节,笔者创新性地将层次分析法与不变权重次约束法相结合,引入混合方法研究设计的定量研究部分,保证模型构建过程中指标的准确赋权。故本文在参考针对有效性试验核心结局指标提出的核心指标集的研究基础上,提出运用混合方法开展基于多源复杂数据的指标筛选与权重调节研究,构建融合不同研究类型数据的中药注射剂上市后临床安全性综合评价模型,为中药注射剂上市后临床安全性综合评价提供测量工具和新方法。

儿童湿疹/特应性皮炎药物临床试验评价指标的研究进展

湿疹是儿科临床常见的皮肤病,特应性皮炎是其中最常见的一种。《儿童湿疹/特应性皮炎中药临床试验设计与评价技术指南》已正式发布,其中提到湿疹/特应性皮炎临床试验的核心指标集,包括客观体征、主观症状、生活质量和长期控制4个核心领域,并参考核心指标集所述,制定了疗效评价指标。综述国内外湿疹/特应性皮炎临床试验中关于上述4个核心领域以及中医证候疗效评价指标进展,并探讨了疗效评价指标相关问题,以期为临床和科研工作者开展儿童湿疹/特应性皮炎中药临床研究时选择合适的疗效评价指标提供指导。

中文版下背痛简明ICF核心要素及其效度与信度的初步研究

目的探讨中文版下背痛简明“国际功能、残疾和健康分类”（ICF）核心要素的组成，并检验其应用于下背痛患者的信度和效度。方法参照国外ICF核心要素量表制定中文版下背痛简明ICF核心要素量表并应用于下背痛患者，确定该量表所包括的条目。同时采用中文版Oswestry功能障碍指数（ODI）和Roland-Morris功能障碍调查表（RMDQ），并结合患者自我报告、临床记录、医学检查等方法，对60例下背痛患者进行综合测评。将下背痛患者的简明ICF核心要素与中文版Oswestry功能障碍指数以及Roland-Morris功能障碍调查表评分进行相关性分析，2d后重复测评ICF核心要素，评估其重测信度。结果简明ICF核心要素量表的有效性测评结果显示其与ODI、RMDQ有显著相关性；ICF核心要素量表具有良好的可重复性。结论下背痛简明ICF核心要素量表具有良好的信度和效度，且其评定指标较ODI和RMDQ更全面。

一般化合成模糊对策解的结构

本文给出了一般化合成模糊对策模型的模糊稳定集、模糊核心.在此基础上,研究了这种模型的Shapley值和Banzhaf Coleman势指标.

初步构建冻结肩中医临床研究核心结局指标集的思考

冻结肩的中医临床研究中存在报告指标、测量工具、疗效判定标准不一致等诸多问题,造成研究结果不能被系统评价纳入或进行Meta分析,无法提供高级别的证据。而国外建立的冻结肩核心结局指标集不能反映中医临床研究特点,且我国目前也尚未构建适合中医临床研究的冻结肩核心指标集。因此,本研究基于前期中医药核心结局指标集构建方法与实例研究,结合国际肩关节疾病核心指标集的构建经验和方法,拟采用系统评价、半结构化访谈、德尔菲调查和共识会议相结合的方法初步构建冻结肩核心结局指标集和中医核心证候指标集,以适应冻结肩中医临床研究,并初步探索既能够体现中医特色又能够适应临床研究的中医核心指标集的构建流程及方法,为中医临床研究的方案优化和中医临床研究质量的提高提供科学合理的方法学依据。