中药材和中药饮片快速鉴定技术研究进展

中药是中医治疗疾病的物质基础,其质量问题关乎临床用药的疗效和中医药事业的发展。中药材和中药饮片作为中药产业的重要支柱,其质量问题尤为重要。尽管国家在监管政策层面采取了多种措施应对其造假、掺伪现象,也取得了一定成效,但其整体质量现状仍不容乐观。科技水平的快速发展为保障中药质量安全提供了更多样的选择。作为科技创新发展的重要产物,快速检测技术是各领域高质量发展的重要助推剂,中药领域也不例外。因此,该文对现阶段中药材和中药饮片常用的快速鉴定技术进行了综述,探讨了现有的快速鉴定技术在实际操作中的适用性和时效性,初步总结了快速检测技术的若干共性特点及实现策略,并对其未来的发展方向提出设想,以为中药快速质量评价的深入研究提供参考。

基于1985—2022年专利数据的我国中药饮片炮制技术发展问题与对策研究

中药饮片炮制技术是我国特有的一种制药技术,对保障中药饮片质量和临床用药安全至关重要。通过收集1985—2022年的专利申请数、申请主体、地域分布等相关信息,梳理近年来我国中药饮片炮制技术的专利保护现状。结果显示我国中药饮片炮制技术领域的专利申请量不断提高但总申请量较少且质量较低,专利类型以发明为主,发明以炮制工艺为主,炮制设备相对较少,主要集中在实用新型。企业主体在申请主体中占比最大,高校和科研单位占比较小,道地药材产区和传统中医药大省的专利申请量较多。从数据来看中药炮制专利申请意识已经有了很大的提升,提高炮制技术专利质量、完善中药专利激励机制对于中药饮片炮制技术专利保护至关重要。

中药饮片虎掌南星微生物污染状况分析

目的:建立虎掌南星的微生物限度检查方法,考察该饮片微生物污染的程度,并评估其潜在的风险。方法:依据《中国药典》2020年版四部通则1105、1106、1108收载中药饮片微生物限度检查法对虎掌南星进行方法适用性试验,对20个批次药品的需氧菌总数(TAMC)、霉菌和酵母菌总数(TYMC)、耐热菌总数(NAIRE)、耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白念珠菌进行检查,同时对耐热菌做探索性检验。结果:需氧菌总数在102~107之间;霉菌和酵母菌总数在101~105之间;12批次检出耐热菌,检出的耐热菌数在101~103之间;15批次检出耐胆盐革兰阴性菌,N均小于104;13批次检出大肠埃希菌;0批次检出沙门菌;20批次均检出金黄色葡萄球菌;7批次检出铜绿假单胞菌;6批次检出白念珠菌;耐热菌数随水浴时间增加,菌数下降明显。结论:通过对微生物的污染调查分析,给虎掌南星饮片的合理使用提供了一些数据上的保障。建议根据该饮片不同的用药方式,制定不同的微生物限度标准。

医院中药饮片合理用药数据库系统的设计与应用

目的:为医务人员提供中药饮片合理用药信息服务。方法:基于“军卫1号”医院信息系统,通过数据库的建立、中药饮片信息的整理,开发得到中药饮片合理用药数据库系统。结果与结论:该系统具有成本少、可移植性强、界面友好、查询灵活、维护方便等特点,有利于医务人员方便、及时、准确掌握中药饮片信息,更好地为患者服务。

中药白矾的质量和有关问题分析

目的:在调研和检验的基础上,分析我国当前中药白矾的市场质量问题,为监管工作提供建议。方法:产区和市场调研、检验数据和文献整理相结合,分析白矾质量、标准问题及其产生不合格的原因,同时提出解决方案。结果:铵盐冒充或掺伪白矾的问题较为严重,市场抽验不合格率为76%,同时发现有造假现象。通过系列针对性研究,完善了白矾现行质量标准。结论:白矾质量不合格问题较为严重,掺伪造假行为严重危害人民群众用药安全和中药质量。提升白矾药材及饮片质量,应加强源头治理,从规范生产入手。

中药饮片有关颜色描述客观化表达的构建思路

查阅近年来国内有关文献资料分析评述,分析归纳和比较了近年来中药饮片颜色检测技术的研究进展和中药饮片有关颜色描述的客观化表达,其结果与结论认为:分光光度计测色技术在中药饮片颜色的客观化表达和相关质量研究中具有良好的应用前景。

中药醋制入肝减毒、增效现代研究

醋制是以醋为辅料炮制中药的方法统称,是体现中药炮制"增效减毒"的典型代表,其理论基础"醋制入肝"是指导中药炮制的基本理论之一。近些年来,学者围绕中药在醋制前后成分变化、药效学机制、药代动力学方面进行了大量研究,有力地推动了对"醋制入肝"理论的科学阐释。从醋制减毒、增效角度就近些年来醋制中药研究进展进行综述,并对目前研究中存在问题进行分析,提出了"醋制入肝"机理研究的思路,以期为深入开展"醋制入肝"理论研究提供参考。

我国各省中药饮片炮制规范的对比分析研究

近年来,各省陆续编制、修订了本省的中药饮片炮制规范,积累了丰富的饮片炮制规范编制工作经验。本文通过对各省饮片炮制规范进行对比分析和总结,为今后科学编制《全国中药饮片炮制规范》提供建议和参考。

我国中药红花的质量问题和监管策略

目的:通过检验和监管工作中发现的问题,对当前红花市场质量状况进行分析,为红花的质量监管及临床用药提供建议。方法:在全国范围内进行抽样检查,依据红花现行标准对抽验样品进行检验。统计分析检验数据及其存在的质量问题。结果:检验发现部分样品有染色现象。结论:染色的目的是掩盖药材的质量问题;非法加入的色素和染料,特别是一些化工合成染料的安全性风险较高,染色行为严重危害公众用药质量和安全。提升红花药材及饮片的质量,需要注重源头治理和可追溯体系建设,加强生产、流通、使用领域的监管,保障公众用药安全和有效。

中药饮片GMP实施过程中的热点问题分析

在阐述实施中药饮片GMP意义的基础上,结合对中药饮片检查标准的认识理解以及实际工作情况,讨论2年多来中药饮片GMP实施过程中影响实施进度的主要因素,分析认证中存在的主要问题,并提出了解决途径。

医院中药房中药饮片质量管理分析

目的分析我国医院中药房中药饮片质量管理中普遍存在的问题,探讨解决问题的方法。方法调查研究医院中药房中药饮片的质量管理存在问题,对药品进行抽验和检查。结果中药房中药饮片质量管理存在多方面的问题。结论医院应该加强中药房中药饮片的质量管理,采取各种有效措施提高中药饮片质量。

试论中药饮片制剂化

长期以来,传统中药饮片加工、配方均存在严重的质量问题。本文论述了在保持中医用药理论和习惯的基础上,应用现代医药制剂的生产质量管理模式,提出了“中药饮片制剂化”的设想和方案,试图彻底改变传统的临时称量配方的模式,创建新型的中药饮片配方模式。作者认为:中药饮片制剂化是中药饮片质量放心工程实施的重要途径。

加强中药饮片质量管理之我见

目的:加强我国中药饮片的质量管理。方法:从中药饮片的质量标准、批准文号管理和GMP管理三方面来加强中药饮片的质量管理。结果与结论:这三方面的措施是紧密联系的,如果国家能够将它们有效地实行,那么中药饮片的质量必将有巨大的提升。

厚朴饮片性状和质量关系的研究

目的:研究厚朴饮片性状与质量的关系。方法:以厚朴酚与和厚朴酚的总量为指标,采用高效液相色谱法比较不同性状特征厚朴饮片中厚朴酚及和厚朴酚的含量。结果:不同性状特征厚朴饮片中厚朴酚及和厚朴酚的含量有明显差异,以皮厚(2.5±1)mm、断面内部紫棕色而有发亮结晶物、味苦带辛辣感的含量较高。结论:厚朴饮片性状与其内在品质有密切联系,其性状鉴别可以快速判定厚朴饮片质量的优劣。

四川省中药工业竞争力分析

对四川中药工业的生产、销售、利润与利税、资产等主要经济指标进行纵向比较分析,并主要对四川2010年中成药及中药饮片产业与吉林、江苏、山东、广东、云南等7省进行横向比较与分析。结果表明,四川省中药工业整体发展趋势良好,呈逐年上升趋势,居全国前列。但部分综合性经济指标低于全国平均水平,说明四川省中药工业规模虽大,但市场整体盈利能力和盈利水平并不高,产业规模粗放型形态并未改变,行业竞争力水平还有待于进一步提升。

浅谈中药饮片的质量管理

目的:加强中药饮片管理,提高中药饮片质量;构建中药饮片质量要素间的互相联系、互相影响、互相制约的全面质量管理体系。实行收购、销售"中药材经营合格证"制度。确保人民群众用药安全有效。

湖南省中药饮片调配处方应付调查

目的:通过调查,了解湖南省中药饮片调配处方应付现状,为促进规范中药饮片调配处方应付提供依据。方法:将2015年版《中国药典》中收载的既有生品又有炮制品的179种常用中药为调查对象,以调查表的形式,选取湖南省有代表性的省、市、县级中医医院为调查对象,调查处方单写药名,药房付何种炮制品或生品,然后统计整理。结果:调查的14个医疗单位处方应付完全一致的仅55味药,占30.73%。结论:医疗单位认真组织医药人员共同学习药品标准,并在处方和配方时严格执行标准规定的处方应付。监管部门加强针对医疗单位药品标准执行情况的检查监督。

我院2979张中药饮片处方应用分析

目的 :了解安阳市中医院(以下简称"我院")中药饮片处方临床应用情况及存在的问题,总结用药规律特点,分析、解决存在问题。方法 :随机抽取我院2016年9月中药饮片处方2 979张,分别以不同年龄组、不同药味数、不同的疾病诊断项目以及超《中华人民共和国药典》(2015年版)一部规定剂量情况作为项目。结果 :2 979张中药处方中,≥18且<45岁年龄段的使用占比最多,达到31.55%,其次为≥45且<60岁年龄段与≥60且<75岁年龄段;药味数16~25味的处方为1 323张(44.41%),11~15味的1 069张(35.55%);疾病诊断为消化系统疾病740张(24.84%),占比为最大;与《中华人民共和国药典》规定剂量比较,发现超剂量处方2 235张(75.03%)。结论 :我院中药饮片处方在消化系统、心脑血管、呼吸系统及风湿痹症等方面具有一定优势,但也出现超剂量用药、药味数偏多等现象,需合理对中药饮片处方进行有效、科学的管理。

中草药制剂治疗正畸患者牙移动时期牙周组织重建临床效果

目的 探讨中草药制剂治疗正畸患者牙移动时期牙周组织重建的临床效果.方法 将92例正畸患者依据治疗方案不同分为两组,研究组48例,对照组44例,两组接受矫正治疗后,牙移动期出现红肿疼痛等症状时口服布洛芬缓释胶囊治疗,研究组在上述治疗的基础上,加用灯盏花素分散片治疗.比较两组患者治疗前后的牙周组织重建效果和临床疗效.结果 治疗后两组牙齿移动距离、牙周探诊深度指标检测均较治疗前显著改变（P〈0.01）,治疗6个月效果优于3个月,研究组优于对照组（P〈0.01）;研究组总有效率（97.9%）显著高于对照组（86.4%）（P〈0.05）.结论 对正畸患者的牙移动时期应用中草药制剂治疗,能有效加速患者的牙周组织重建速度,提高治疗效率.

基层中药材及饮片的质量问题及监管策略

目的:分析基层中药材和饮片的质量问题以及流通和使用特点,为监管工作提出建议。方法:以调查研究和数据文献整理相结合,分析质量问题及其产生的原因,同时提出监管建议和策略。结果:由于从业人员专业技术水平有限、监管力量薄弱,种植养殖、生产加工、流通储藏、临床使用等环节不够规范,公众用药环节(医院药房、药店、个体诊所药房等)的中药材及饮片的质量和安全问题较为突出,不容忽视。结论:提升中药材及饮片质量,应从规范种植养殖入手,对生产加工和流通使用等全链条的从业人员进行教育和培训,从根本上提高和保证中药材及饮片的质量和安全。同时,应进一步加强监管,建立中药材及饮片生产流通使用各环节的监管长效机制,引导和督促各地政府和药监部门加大监管和惩治力度。