菊苣复合物30 d喂养实验对SD大鼠生理状况的影响

目的:分析了解在30 d喂养实验中使用菊苣复合物对SD大鼠进行喂养并观察SD大鼠的生理状况变化。方法:选取60只体型相似的SD大鼠进行为期30 d的喂养实验,将60只大鼠每30只分为一组,雌雄各半,分为观察组和对照组。观察组采用菊苣复合物对大鼠进行喂养,对照组则采用传统喂养方式对大鼠进行喂养,观察并记录菊苣复合物对大鼠生理状况的影响。结果:在30 d动物喂养期间,菊苣复合物未引起大鼠的生理、生化功能器官以及组织形态、整体健康状况等身体的各项指标的异常变化,各项检查结果对照组传统鼠粮与菊苣复合物喂养相比较,差异均无统计学意义。结论:30 d大鼠喂养实验后,对比喂养前前后以及观察组的数据分析食用菊苣复合物对大鼠的各项生理指标有明显的改善,所以菊苣复合物喂养SD大鼠对其的生理指标有益。

猪血多肽亚铁螯合盐的急性毒性及30d喂养实验研究

为了评价猪血多肽亚铁螯合盐的安全性,进行了急性毒性和30d喂养实验。经口急性毒性(LD50)实验表明,小鼠经口灌喂猪血多肽铁螯合盐后无毒性反应,由寇氏改良法计算公式得到猪血多肽铁螯合盐的LD50=30998mg/kg,大于15000mg/kg,故猪血多肽铁螯合盐为实际无毒物质。大鼠30d喂养实验表明,三个剂量实验组的大鼠生长发育与行为活动正常,动物体重和食物利用率与阴性对照组比较均无显著性差异(P>0.05);各剂量组大鼠血液生化指标与阴性对照组比较均无显著性差异(p>0.05),且无剂量-效应关系;各剂量组的脏体比与阴性对照组相比较均无显著性差异(p>0.05),器官组织病理学检查未见异常。

麒麟菜膳食纤维对SD大鼠30天喂养实验和致畸作用

为评价麒麟菜(Eucheuma)膳食纤维的食用安全性,按照中国食品安全性毒理学评价方法对SD大鼠进行了30 d喂养和传统致畸实验。30 d喂养实验,分对照组和低、中、高剂量组,分别将麒麟菜膳食纤维用0%、1%、5%、10%的剂量添加于饲料中通过30 d混饲方式给予受试物,实验期间观察其一般状况、体重、摄食量、食物利用率。第30天处死各组大鼠,对血液学指标、血清生化指标、器官以及组织病理学检查。传统致畸实验,分阴性对照组和10%饲料添加量的剂量组,另设阳性对照组,以浓缩鱼肝油25 mL/kg BW灌胃,实验期间按时检查孕鼠体重,实验末期取胎检查其外观、记录死、活胎数及骨骼和内脏的异常情况。结果表明,30 d喂养实验中,动物生长正常,无一死亡或中毒症状,各项观察指标不随剂量的增大和受试时间的延长出现剂量反应关系;致畸实验中,孕鼠生长良好,胚胎发育正常,胎鼠异常率均在自然发生率范围内。因此,可认为麒麟菜膳食纤维无毒、无致畸作用,食用安全可靠。[中国水产科学,2006,13(1):65-72]

α-硫辛酸大鼠90d喂养实验研究

[目的]观察大鼠经α-硫辛酸(α-lipoic acid,ALA)较长期喂养后,对其毒作用特征及所作用的靶器官,并初步确定未观察到有害作用的最大剂量(NOAEL)。[方法]取Sprague-Dawley大鼠96只,按体重随机分成4组,雌雄各半,分别给予实验组动物180、90、45mg/kg的ALA与1%羧甲基纤维素钠(CMC-Na)混悬液,对照组即给予1%CMC-Na。[结果]给予ALA 90d后,180mg/kg ALA组雌性大鼠出现较明显的中毒体征,死亡动物多达5只,谷丙转氨酶及谷草转氨酶与对照组相比升高2倍以上,提示肝细胞损伤;病理组织学同时显示,180mg/kg ALA组部分雌性大鼠的肝脏出现不同程度的病变。染毒第4周开始,90、180mg/kg ALA组雄性大鼠的体重出现明显下降。除此以外,各组雄性大鼠和对照组及45、90mg/kg ALA组雌性大鼠血常规、肝功能、肾功能、脏器系数、病理组织学检查均未见异常。[结论]ALA的可能作用靶器官为雌性大鼠的肝脏。ALA大鼠90d喂养实验的NOAEL雌雄均为90mg/kg。

富硒油菜粉急性毒性研究及30天喂养实验

以硒含量为4000 mg/kg的富硒油菜粉为材料,研究其对大鼠的急性毒性和安全性.急性毒性实验选用霍恩法,剂量选取0.316、1.000、3.160、10.000 g/kg·BW 4个剂量组,一次经口灌胃,14 d观察期;安全性试验采用30 d喂养实验,对照组灌胃蒸馏水,实验组剂量为0.360 mg/kg·BW的富硒油菜粉,30 d内每日灌胃.观察期结束后剖检大鼠,观察病变状况,取主要脏器称重计算脏器比.结果显示:急性毒性实验中最高剂量组死亡2只,其余组无死亡,死亡大鼠肺部出血严重,肝脏病变严重,富硒油菜粉对大鼠的急性毒性靶器官主要是肝脏、肾脏、肺脏、心脏和脾脏,各类脏器指数与其余剂量组间存在显著性差异(P<0.05);其余各剂量组间各类脏器指数无显著性差异(P>0.05).在30 d喂养实验中,实验组的雌、雄大鼠无明显异常,与对照组相比各类脏器指数、尿素(Urea)、肌酐(CRE)和谷草转氨酶(AST)无显著性差异(P>0.05),雄性组的谷丙转氨酶(ALT)存在显著性差异(P<0.05).结果表明,富硒油菜粉对大鼠灌胃给药的LD_(50)为11.75 g/kg·BW(以硒计为47 mg/kg·BW),大于10 g/kg·BW,为实际无毒类物质,具有成为优质硒补充剂的潜力;30 d喂养实验表明以0.09 g/kg·BW的富硒油菜粉喂养,未产生有害作用.

菊苣复合物对大鼠的毒性实验研究

目的探讨菊苣复合物30 d喂养实验对SD大鼠生理状况的影响。方法选取SD大鼠88只,随机分为四组,分别为对照组、菊苣复合物低、中、高剂量组,每组22只,雌雄各半,对照组大鼠予基础饲料,动物自由摄食;低、中、高剂量组分别给予2.00、4.67、6.67 g/(kg·bw)的菊苣复合物,相当于人体摄入量4.0 g/(人·d)的30、70、100倍。连续喂饲30 d后进行血清生化学、血液学、组织病理学检查和脏器系数等测定。结果动物在30 d喂养期间,菊苣复合物未引起大鼠生理生化功能、器官组织形态学和整体健康状况等各项重要指标的异常变化,各检验结果,对照组与菊苣复合物低、中、高剂量组比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论菊苣复合物30 d喂养实验显示,高、中、低各剂量组受试物大鼠各指标均未见明显异常,对大鼠无明显毒性反应。

玫瑰红景天多糖的安全性毒理学评价实验研究

目的提取玫瑰红景天多糖,评价其安全性。方法经过Ames实验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验、小鼠精子畸形实验以及30 d喂养实验来评价玫瑰红景天多糖的致突变作用和一般毒性。结果Ames实验采取平板掺入法,结果未诱导4种菌TA_(97)、TA_(98)、TA_(100)、TA_(102)的回变菌落数增加;雌雄鼠的微核细胞率差异均无统计学意义(P>0.05),环磷酰胺阳性对照组则高于阴性对照组(P<0.01),未见诱发小鼠骨髓嗜多染红细胞微核细胞率增高;精子畸形率与阴性对照组比较,经秩和检验差异无统计学意义(P>0.05),环磷酰胺阳性对照组则高于阴性对照组(P<0.01),未诱发小鼠精子畸形率增高。30 d喂养实验期间动物生长发育正常,无出现中毒症状和死亡现象,大便、小便无异常,雌雄大鼠每周的体质量、进食量、食物利用率以及总食物利用率、血液学指标、末期血生化指标与对照组比较,检测结果各项指标差异均无统计学意义(P>0.05),雌鼠低剂量组第3周食物利用率显著降低(P<0.05),内脏组织病理学检查未见玫瑰红景天多糖高剂量组引起大鼠中毒性损伤改变。结论玫瑰红景天多糖无毒、无致突变作用、无中毒性改变。

安神助眠药茶活性成分含量测定及安全性评价

目的建立安神助眠药茶活性成分含量测定方法,并评价安神助眠药茶作为药茶开发利用的安全性。方法采用HPLC法测定安神助眠药茶中酸枣仁皂苷A及斯皮诺素的含量,采用紫外分光光度法测定总多糖的含量。小鼠急性毒性实验和30 d喂养实验按照食品安全性毒理学评价程序和方法进行。结果安神助眠药茶中酸枣仁皂苷A和斯皮诺素总含量为1.094 mg·g^(-1),总多糖的含量为13.68 mg·g^(-1);安神助眠药茶对小鼠急性毒性最大剂量为960 g·kg^(-1),按急性毒性分级,属无毒级;30 d喂养实验表明安神助眠茶对大鼠的血液生化指标、脏器指数等指标无不良影响。解剖后观察心、肝、脾、肺、肾均未见组织病理学改变。结论建立的药茶活性成分含量测定方法简便、准确,重复性良好,在本研究条件下,安神助眠药茶符合食品安全性评价标准的要求。

复方竹节参胶囊的毒理学试验

背景与目的:检测复方竹节参胶囊的毒性。材料与方法:按照常规方法进行小鼠经口急性毒性、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames实验以及大鼠30d喂养试验。小鼠骨髓微核试验、精子畸形试验均同时设阴性对照组(蒸馏水)和阳性对照组(环磷酰胺),大鼠30d喂养试验设阴性对照组给予蒸馏水。结果:复方竹节参胶囊对雌、雄性SPF级昆明种小鼠在灌胃量达20g/kg时,两周内动物未见明显中毒症状。微核试验、精子畸形试验和Ames实验结果均为阴性。30d喂养试验结果表明:给药剂量达6g/kg复方竹节参胶囊对Wistar大鼠的行为表现、血液学、生化学、脏器重量和系数以及病理组织学等指标均未见毒性作用。结论:在本实验条件下,复方竹节参胶囊可以通过急性毒性、微核试验、精子畸形试验、Ames实验和30d喂养试验的毒理学安全性评价,未见明显毒性。

马氏珠母贝糖胺聚糖毒理学安全评价

目的:研究珠母贝糖胺聚糖作为保健食品使用的毒理学安全性。方法:利用大鼠急性毒性实验、小鼠骨髓细胞微核实验、小鼠精子畸变实验、Ames实验和大鼠30d喂养实验进行毒理学研究与评价。结果:急性毒性实验结果表明珠母贝糖胺聚糖对雌、雄大鼠急性经口最大耐受量(MTD)均大于20.0g/kg,其剂量大于人体推荐量的300倍,说明受试物属于无毒级物质。小鼠骨髓细胞微核实验、小鼠精子畸变实验、Ames实验3项遗传毒性实验的结果皆为阴性,未显示出致突变性。30d喂养实验表明,珠母贝糖胺聚糖高、中、低3个剂量组(分别为2.5、1.25、0.625g/kg)动物的身体、脏器的生长发育及血液生化指标等均无明显不良影响。结论:珠母贝糖胺聚糖具有较好的安全性,可作为保健食品使用。

复方葛丹胶囊的安全毒理学评价

目的:对复方葛丹胶囊的安全毒理学进行评价。方法:根据最大耐受量(MTD)试验经口累计染毒20 g/kg,连续观察14d,进行急性毒性实验。设置污染物致突变性实验(Ames实验)、小鼠骨髓嗜多染红细胞(PCE)微核实验、小鼠精子畸变实验,考察复方葛丹胶囊的遗传毒性。Ames实验采用鼠伤寒沙门氏菌组氨酸营养缺陷型TA97、TA98、TA100、TA102进行,采用平板掺入法,设复方葛丹胶囊剂量为8、40、200、1 000、5 000μg/皿,在加与不加S-9混合液条件下,统计各组回变菌落数;小鼠骨髓PCE微核实验取50只小鼠分为阴性对照组(蒸馏水)、阳性对照组(环磷酰胺40 mg/kg)和复方葛丹胶囊低、中、高剂量组(2.5、5.0、10.0 g/kg),每组10只,ig给药,末次给药6 h后计算微核细胞率及PCE与正染红细胞数比值;精子畸变实验取25只小鼠分组给药剂量同上,每天ig给药1次,连续5 d,35 d后统计精子畸变率。30 d喂养实验取80只大鼠随机分成阴性对照组和复方葛丹胶囊低、中、高剂量组(0.67、1.33、2.67 g/kg),ig给药,连续30 d,观察大鼠体质量增量、进食量、食物利用率、血常规等指标的变化。结果:雌雄两组小鼠经口MTD均大于20 g/kg;3项遗传毒性试验结果均为阴性;30 d喂养实验结果显示,喂养期间各组大鼠均未出现中毒症状,血液学、血液生化和病理组织学检查等各项指标均处于正常范围内,未有异常变化。结论:复方葛丹胶囊属于无毒级,不具有遗传毒性,大鼠30 d喂养后未见明显毒性反应。

松灵胶囊的毒理学安全性评价

目的评价某品牌松灵胶囊的毒理学安全性。方法根据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版),采用小鼠急性毒性试验、小鼠遗传毒性试验三项和大鼠30d喂养试验进行评估。结果松灵胶囊经口毒性试验最大耐受剂量MTD>20.0g/(kg·d),属于无毒级别;Ames试验结果为阴性,遗传毒性试验结果均为阴性;各剂量组作用小鼠后,其微核率、骨髓嗜多染红细胞微核形成、PCE/RBC比值、精子畸形率与阴性对照组差异均无统计学意义(P值均>0.05)。大鼠喂养30d后,各剂量组雌、雄大鼠的体重增长情况均良好、其增重、进食量及食物利用率与对照组差异均无统计学意义(P值均>0.05),血常规、血生化指标均未见异常,主要器官未见毒性病理改变,未观察到最大有害作用剂量(NOAEL)为3.00g/(kg·d)。结论本试验条件下,该品牌松灵胶囊无毒,具有较好的安全性。

香椿保健茶毒性的初步研究

目的研究香椿保健茶的毒性。方法小鼠急性毒性实验、Ames实验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验、小鼠精子畸形实验、大鼠30d喂养实验。结果香椿保健茶属无毒物质;Ames实验、微核实验和精子畸形实验结果均为阴性;大鼠30d喂养实验结果显示该样本30d喂养对大鼠各项观察指标未见毒性作用。结论在本次实验条件下,香椿保健茶为无毒物质,未显示有遗传毒性和亚急性毒性作用。

革皮氏海参总皂苷的安全性评价研究

目的对革皮氏海参总皂苷的使用安全性进行评价,阐明其毒性及潜在的危险。方法将健康ICR小鼠随机分为正常组和革皮氏海参总皂苷不同剂量组,每组5只。根据预实验的结果灌胃剂量分别为0.464、1、2.15和4.64 g.kg-1bw,一次性灌胃后连续观察14 d,记录各组的死亡数;另取健康ICR小鼠50只,随机分为正常对照组、阳性对照组和革皮氏海参总皂苷低、中、高剂量组,每组10只,♀♂各半,取股骨骨髓细胞涂片观察骨髓嗜多染红细胞微核率的变化;大鼠30 d喂养实验中,将Wistar大鼠随机分为4组,每组♀♂各10只,给大鼠灌胃不同浓度(分别为20、50和100mg.kg-1)的革皮氏海参总皂苷30 d后,进行体重、外周血象、血糖、血脂、肝脏功能、心肌损伤、肾脏功能等指标检测,取肝、肾、睾丸、卵巢、胃、心、肺进行了组织病理学观察。结果革皮氏海参总皂苷对♂小鼠的LD50为1.08 g.kg-1,♀小鼠LD50为1.10 g.kg-1,属低毒级;骨髓细胞微核实验结果为阴性;30 d喂养实验中,不同剂量组大鼠各项检测指标与正常组相比较差异均无显著性(P>0.05),组织病理观察发现革皮氏海参总皂苷对大鼠睾丸有轻微毒性作用。结论革皮氏海参总皂苷的急性毒性级别为低毒,未发现遗传毒性,存在一定的亚急性毒性。

猫爪草提取物安全性毒理学研究

目的了解猫爪草提取物毒理学方面的安全性。方法采用小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验9、0 d喂养实验对猫爪草提取物安全性毒理学进行研究。结果经口急性毒性试验表明,MTD>20.0 g/kg.bw;Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核和小鼠精子畸形试验结果阴性;90 d喂养实验中体重增加和食物利用率、血液学指标值无异常,生化指标值在正常值范围内,未见大鼠主要脏器组织出现有意义的病理学改变。结论未见猫爪草提取物有明显的毒副作用。

桑黄灵芝菌丝体胶囊的毒性研究

目的探讨桑黄灵芝菌丝体胶囊作为保健食品的安全性。方法使用小鼠经口急性实验、遗传毒性实验和30 d喂养实验对桑黄灵芝菌丝体胶囊的安全性进行评价。结果桑黄灵芝菌丝体胶囊对小鼠经口急性毒性LD50大于10 g/kg bw,属实际无毒级物质。Am es试验、微核实验和精子畸形实验结果均为阴性。大鼠30 d喂养实验结果显示桑黄灵芝菌丝体胶囊对大鼠30 d喂养各项观察指标未见毒性作用。结论在本次实验条件下,桑黄灵芝菌丝体胶囊属于实际无毒物质,未显示有遗传毒性和亚急性毒性作用。

某复合营养物(GGT粉)的毒性研究

葛根作为中药历史悠久,最早见于汉代的《神农本草经》,后在《本草纲目》等重要医药古籍中均有记载。葛根黄酮是中药葛根的主要功效成分,具有解热生津、发表解肌和升阳透疹等功效,广泛应用于心脑血管系统、肝和神经系统等疾病的临床治疗中[1-2]。甜菜碱又名三甲基甘氨酸,可从甜菜制糖后的糖蜜中提取,是人体内唯一可代替叶酸或S-腺苷蛋氨酸的甲基供体,具有保护肝肾、降低患心血管疾病风险等作用[3-6]。

王浆酸冻干粉的安全性毒理学评价

研究王浆酸冻干粉的食用安全性,为促进其合理开发利用提供科学依据。根据《保健食品检验与评价技术规范》对王浆酸冻干粉进行急性经口毒性试验,遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)和大鼠30 d喂养试验对王浆酸冻干粉的食用安全性进行毒理学评价。王浆酸冻干粉对雌、雄小鼠的急性经口LD_(50)>20 mg/kg.bw;Ames试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠精子畸形试验3项遗传毒性试验结果均为阴性;大鼠30 d喂养实验中,实验动物生长情况良好,血液学检查结果、生化学检查结果、主要脏体比及组织学检查结果与对照组相比,均无明显差异(p>0.05)。病理组织学检查未发现王浆酸对大鼠主要脏器产生组织结构的改变。王浆酸冻干粉无毒,无遗传毒性及亚急性毒性作用,具有较高的食用安全性。

复方葛参胶囊的安全毒理学评价

葛根为豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根,它既是我国传统中药材,也是食物,始载于《神农本草经》,具有解肌退热、生津止渴及生阳止泻的功效。葛根含有多种有效成分,如黄酮、内酯、萜类、多糖和氨基酸等。其主要活性成分是异黄酮类物质,如葛根素、大豆苷及其苷元等。研究表明,葛根异黄酮类物质能扩张冠状动脉,抗心肌缺血,抗动脉粥样硬化,降血压、降血糖、降血脂,清除自由基、抗氧化、抗衰老作用。