贝伐珠单抗联合放化疗对宫颈癌疗效的Meta分析

目的评价贝伐珠单抗联合放化疗治疗宫颈癌的疗效及治疗过程中的安全性。方法对中文数据库维普及英文数据库PubMed等中关于贝伐珠单抗联合放化疗治疗宫颈癌的研究进行检索,收集2010—2023年相关的随机对照试验。采用Review Manager 4.2软件分析患者的完全缓解、部分缓解、疾病稳定及不良反应的发生率,绘制漏斗图评价发表偏倚情况。结果纳入符合本研究的文献9篇,共654例患者(试验组327例,对照组327例)。贝伐珠单抗联合放化疗可提高宫颈癌患者完全缓解、部分缓解和疾病稳定的发生率,不良反应的发生率与单纯放化疗相比,差异无统计学意义(P>0.05)。漏斗图显示纳入的研究尚不认为存在发表偏倚。结论贝伐珠单抗联合放化疗治疗宫颈癌的疗效优于单纯放化疗,与单纯放化疗不良反应的发生率相近。

中药复方治疗幽门螺杆菌相关性慢性萎缩性胃炎的数据挖掘和Meta分析

目的:基于文献数据挖掘和Meta分析探究中药复方治疗幽门螺杆菌(Hp)相关性慢性萎缩性胃炎(CAG)的用药规律和疗效,为临床应用提供理论依据。方法:系统检索中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库、Pubmed、Web of Science数据库收录的中药复方治疗Hp相关性CAG的文献,检索时间范围为各数据库自建库以来至2022年9月。首先进行数据频次统计和挖掘分析;其次进行Meta分析,采用RevMan 5.3软件对结局指标(临床疗效、Hp清除率、胃镜检查结果改善有效率、临床症状积分)进行分析。并采用GRADE证据质量分级系统对结局指标的证据质量进行评价。结果:数据挖掘部分纳入19篇文献,共涉及19个完整处方、76味中药,其中高频药物有甘草、黄芪、蒲公英、黄连、茯苓、半夏、莪术等,主要功效为益气健脾、清热祛湿、理气健胃等;药性多温、寒,药味多苦、辛,主要归脾、胃经。Meta分析纳入17篇文献,结果显示,与西药或中成药或西药联合中成药组相比,中药复方组的临床总有效率更高(P<0.05)。中药复方组在清除Hp、提高胃镜检查结果改善有效率方面优于西药或西药联合中成药组(P<0.05)。中药复方组在改善胃胀满、胃痛、喜热喜按、腹泻方面优于西药或中成药或西药联合中成药组(P<0.05),在改善口干口苦和纳差食少方面,中药复方组与西药或西药联合中成药组比较无统计学差异(P>0.05)。GRADE评价显示证据级别为中等到极低,提示结局指标的证据质量不高。结论:Hp相关性CAG的用药以益气健脾药为主,常与具有清热除湿、疏肝和胃等功效的药物配伍使用。中药复方治疗Hp相关性CAG疗效、改善临床症状方面优于西药或中成药或两者联合治疗。但相关研究获得证据级别低,尚需开展高质量的多中心、随机对照临床试验进一步验证。

Calcium requirements for Chinese adults by cross-sectional statistical analyses of calcium balance studies： an individual participant data and aggregate data meta-regression

Background Chinese dietary reference intakes for calcium are largely based on foreign studies. We undertook meta- regression to estimate calcium requirements for Chinese adults derived from calcium balance data in Chinese adults. Methods We searched PubMed, Cochrane CENTRAL, and SinoMed from inception to March 5, 2014, by using a structured search strategy. The bibliographies of any relevant papers and journals were also screened for potentially eligible studies. We extracted a standardized data set from studies in Chinese adults that reported calcium balance data. The relationship between calcium intake and output was examined by an individual participant data （IPD） and aggregate data （AD） meta-regression. Results We identified 11 metabolic studies in Chinese adults within 18-60 years of age. One hundred and forty-one IPD （n=35） expressed as mg/d, 127 IPD （n=32） expressed as mg.kg body wt-l-d-1, and 44 AD （n=132） expressed as mg/d were collected. The models predicted a neutral calcium balance （defined as calcium output （Y） equal to calcium intake （C）） at intakes of 460 mg/d （Y=0.60C＋183.98） and 8.27 mg.kg body wt-l.d-1 （Y=0.60C＋3.33） for IPD, or 409 mg/d （Y=0.66C＋139.00） for AD. Calcium requirements at upper intakes were higher than that at lower intakes in all these models. Conclusion Calcium requirement for Chinese adults 18-60 years of age approximately ranges between 400 mg/d and 500 mg/d when consuming traditional plant-based Chinese diets.

Data Aggregation: A Proposed Psychometric IPD Meta-Analysis

Individual participant data (IPD) meta-analysis was developed to overcome several meta-analytical pitfalls of classical meta-analysis. One advantage of classical psychometric meta-analysis over IPD meta-analysis is the corrections of the aggregated unit of studies, namely study differences, i.e., artifacts, such as measurement error. Without these corrections on a study level, meta-analysts may assume moderator variables instead of artifacts between studies. The psychometric correction of the aggregation unit of individuals in IPD meta-analysis has been neglected by IPD meta-analysts thus far. In this paper, we present the adaptation of a psychometric approach for IPD meta-analysis to account for the differences in the aggregation unit of individuals to overcome differences between individuals. We introduce the reader to this approach using the aggregation of lens model studies on individual data as an example, and lay out different application possibilities for the future (e.g., big data analysis). Our suggested psychometric IPD meta-analysis supplements the meta-analysis approaches within the field and is a suitable alternative for future analysis.

Individual Patient Data Meta-Analysis Is Needed in Chinese Medical Research

Publication biases and collection limitations are the main disadvantages of a traditional meta-analysis based on aggregate patient data（APD）from published articles.Individual patient data（IPD）meta-analysis,as the gold standard of systematic review,is a possible alternative in this context.However,the publications relative to IPD meta-analyses are still rare compared with the traditional ones,especially in the research oriented to Chinese medicine（CM）.In this article,the strengths and detailed functioning of IPD meta-analysis are described.Furthermore,the need for IPD meta-analysis to assess the treatments based on CM was also discussed.Compared with the traditional APD meta-analysis,the IPD meta-analysis might give a more accurate and unbiased assessment and is worth to be recommended to CM researchers.

Minimum MSE Weighted Estimator to Make Inferences for a Common Risk Ratio across Sparse Meta-Analysis Data

The paper aims to discuss three interesting issues of statistical inferences for a common risk ratio (RR) in sparse meta-analysis data. Firstly, the conventional log-risk ratio estimator encounters a number of problems when the number of events in the experimental or control group is zero in sparse data of a 2 × 2 table. The adjusted log-risk ratio estimator with the continuity correction points based upon the minimum Bayes risk with respect to the uniform prior density over (0, 1) and the Euclidean loss function is proposed. Secondly, the interest is to find the optimal weights of the pooled estimate that minimize the mean square error (MSE) of subject to the constraint on where , , . Finally, the performance of this minimum MSE weighted estimator adjusted with various values of points is investigated to compare with other popular estimators, such as the Mantel-Haenszel (MH) estimator and the weighted least squares (WLS) estimator (also equivalently known as the inverse-variance weighted estimator) in senses of point estimation and hypothesis testing via simulation studies. The results of estimation illustrate that regardless of the true values of RR, the MH estimator achieves the best performance with the smallest MSE when the study size is rather large and the sample sizes within each study are small. The MSE of WLS estimator and the proposed-weight estimator adjusted by , or , or are close together and they are the best when the sample sizes are moderate to large (and) while the study size is rather small.

超声卵巢-附件影像报告和数据系统鉴别诊断卵巢肿瘤良恶性的Meta分析

目的 系统评价超声卵巢-附件影像报告和数据系统(O-RADS)鉴别诊断卵巢肿瘤良恶性的临床价值。方法 计算机检索Cochrane Library、Embase、Web of Science及Pubmed数据库,搜索O-RADS鉴别诊断卵巢肿瘤良恶性的相关文献,检索时间均为建库至2023年9月19日。由3名研究者独立筛查文献、提取资料,然后利用QUADAS-2量表对纳入文献质量进行评价;应用Stata 17.0、Meta-Disc 1.4及RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 最终纳入18篇文献,包括10 944例患者,共计11 189个肿瘤。Meta分析结果显示,O-RADS鉴别诊断卵巢肿瘤良恶性的合并灵敏度、特异度、阳性似然比、阴性似然比、诊断得分及诊断比值比分别为0.95[95%可信区间(CI):0.93~0.98]、0.79(95%CI:0.73~0.84)、4.59(95%CI:3.57~5.89)、0.05(95%CI:0.03~0.09)、4.52(95%CI:3.91~5.13)及91.79(95%CI:49.79~169.27);综合受试者工作特征曲线分析显示,O-RADS鉴别诊断卵巢肿瘤良恶性的曲线下面积为0.94(95%CI:0.92~0.96)。结论 O-RADS在鉴别诊断卵巢肿瘤良恶性方面具有较好的临床应用价值。

活血化瘀法对寻常型银屑病炎症细胞因子和疗效影响的Meta分析及用药规律研究

目的:系统评价活血化瘀法对寻常型银屑病炎症细胞因子和疗效的影响,并采用数据挖掘方法总结该治法治疗寻常型银屑病的用药规律。方法:计算机检索中国知网、维普数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、the Cochrane Library、Embase数据库中公开发表的有关活血化瘀法治疗寻常型银屑病的随机对照试验,检索时限均为建库至2023年9月。由2名研究者独立进行文献筛选和数据提取,采用改良Jadad量表对纳入研究进行质量评估,使用Stata 17.0软件进行Meta分析。对提取的中药名称进行规范化处理后,利用Microsoft Excel 2019软件统计高频药物的使用频次和频率,使用SPSS Modeler 18.0软件进行药物关联规则分析,并利用Cytoscape 3.10.1软件绘制中药复杂网络图。结果:共纳入15篇文献,总样本量为1541例(脱落10例,实际纳入1531例),其中观察组770例(脱落6例,实际纳入764例,采用活血化瘀为主要功效的方药或联合其他疗法),对照组771例(脱落4例,实际纳入767例,采用不以活血化瘀为主要功效的方药或采用西医疗法)。Meta分析结果显示,观察组患者的炎症细胞因子表达水平优于对照组,差异有统计学意义(SMD=-1.243,95%CI=-1.785~-0.701,P=0.000)。炎症细胞因子的亚组分析结果显示,与对照组比较,观察组患者的白细胞介素(IL)2、IL-4、IL-10、IL-17、IL-23、肿瘤坏死因子α、γ干扰素表达水平显著改善,差异均有统计学意义(P<0.05);而两组患者IL-18水平的差异无统计学意义(P=0.708);观察组患者的总有效率高于对照组(RR=1.211,95%CI=1.157~1.268,P=0.000),银屑病皮损面积及严重程度指数评分低于对照组(WMD=-2.756,95%CI=-3.359~-2.153,P=0.000),差异均有统计学意义;两组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(RR=0.838,95%CI=0.581~1.208,P=0.344)。数据挖掘结果显示,共纳入15首方剂,涉及57味中药,药物出现总频次为181次,使用频次≥9次的中药有7味。关联规则分析结果显示,活血化瘀法治疗寻常型银屑病所使用的高频药物和核心药物包括红花、当归、桃仁、丹参、鸡血藤、生地黄、土茯苓、甘草等,常用药对包括桃仁-红花、桃仁-当归、红花-当归等。结论:活血化瘀法可改善寻常型银屑病炎症细胞因子表达水平,调控炎症反应,缓解银屑病皮损症状,提高临床疗效,其使用的高频药物及核心药物为红花、当归、桃仁、丹参、鸡血藤、生地黄、土茯苓、甘草等。未来仍需要高质量、大样本、多中心的随机双盲临床研究对以上研究结果加以验证。

基于有序数据Meta分析模型评价针灸疗效研究:原发性失眠症

目的:基于针灸治疗原发性失眠症(PI)的高质量临床证据与有序数据Meta分析模型,评价针灸治疗PI疗效。方法:计算机检索国内外医学文献数据库,全面收集针灸治疗PI的高质量临床证据。按照Jadad评分法评价证据质量,采用最大似然法来拟合累积比数模型,运用STATA12.0软件进行有序数据Meta分析及效应量统计评价。结果:共纳入14项研究,有序数据Meta分析结果显示针灸相对于苯二氮卓类药物(BZDs),以《中药新药临床研究指导原则》为疗效标准提高疗效一个及一个以上的等级的可能性增加了161%/1179%,以PSQI总分减分率疗效标准提高疗效一个及一个以上的等级的可能性增加了144%/150%。结论:基于现阶段高质量临床证据,针灸治疗PI优于苯二氮卓类药物,可显著提高整体疗效。

使用个体病例数据进行Meta分析评价医疗干预措施的效果

高质量的单个病例数据的Meta分析(IPD Meta分析)通过获得全世界所有相关临床试验,与试验研究者建立合作,由其提供每个试验的个体病例数据,并集中收集、检查和分析数据,最终合并试验结果得到干预措施效果的最佳估计值。它确保了数据的及时更新、可得、可靠和完整,在最大程度上减小了各种潜在偏倚,是医疗干预措施效果系统评价的金标准。此外,该分析方法灵活多样,能回答更多的临床问题,满足临床医生和决策者的需要;结果解释更全面和平衡,可促进对研究结果的使用和推广。基于IPD Meta分析与常规Meta分析在研究实施方面有明显差异,本文同时简介了IPD Meta分析的具体实施过程。

生存分析资料进行Meta分析时所需主要结局指标的换算方法

生存资料的Meta分析越来越多,但是大部分原始文献并没有全面报告实际死亡数(O)、理论死亡数(E)、风险比(HR)及其方差(V),本文总结了O-E、HR和V等指标的多种转换公式。希望研究者能够灵活应用这些公式计算生存资料Meta分析的必备指标,并采用HR进行生存资料的Meta分析。

单个病例数据Meta分析引用情况研究

目的:研究单个病例数据Meta分析(individual patient data meta analysis,IPDMA)引用情况,以期了解目前IPDMA研究的发展趋势,为学者开展相关研究提供借鉴和参考。方法:通过检索Web of Science获取IPDMA文献引用的相关信息。用VOSviewer 1.6.10软件对纳入研究的共被引期刊、作者和文献进行提取,并生成作者合作网络图和期刊密度图。采用CiteSpace V软件生成共被引文献网络图,并进行共被引文献的突发性检测。结果:共纳入IPDMA研究552篇,共被引次数最多的期刊为Lancet(1192次),前20个期刊中,6个来自英国,14个来自美国,前10位期刊中,有7个期刊的影响因子大于18.000。共有12950个共被引作者,Higgins JPT是共被引次数最多的作者,但只有3.28%的作者共被引次数超过5次。主要共被引作者形成6个合作团体,且各团体内部成员之间合作紧密。前10位共被引的文献大部分为IPDMA方法学论文,其中Higgins JPT等2003年发表于BMJ论文共被引次数最高。结论:期刊的共被引次数之间存在较大差异,高被引的期刊数量较少。虽然共被引作者很多,但缺乏突出贡献的作者。

基于有序数据Meta分析模型评价针灸疗效及干预层次的研究:原发性抑郁症

[目的]基于针灸治疗原发性抑郁症(MD-D)的高质量临床证据与有序数据Meta分析模型,评价针灸治疗MD-D疗效及干预层次。[方法]计算机检索国内外医学文献数据库,全面收集针灸治疗MD-D的高质量临床证据。按照Jadad评分法评价证据质量,采用最大似然法来拟合累积比数模型,运用STATA12.0软件进行有序数据Meta分析及效应量统计评价。[结果]共纳入13项研究,有序数据Meta分析结果显示针灸相对于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂类药物(SSRIs)疗效提高一个及一个以上的等级的可能性增加了55%,针刺配合SSRIs疗效提高一个及一个以上的等级的可能性增加了183%(202%)。[结论]基于现阶段高质量临床证据,针灸干预轻中度MD-D应以针灸治疗为主,配合抗抑郁药可显著提高整体疗效。

单个病例数据Meta分析的起源与发展

单个病例数据Meta分析被誉为临床二次研究的金标准,在世界范围内快速发展。本文对单个病例数据Meta分析的起源与发展进行全面介绍,以期为研究人员了解、研究和应用单个病例数据Meta分析提供帮助,从而提高我国单个病例数据Meta分析产出。

单个病例数据Meta分析研究现状

目的:全面收集并分析单个病例数据Meta分析(individual patient data meta analysis,IPDMA),为我国学者IPDMA的撰写提供参考。方法:检索主要英文数据库获取IPDMA,纳入以英文全文形式发表、研究对象为来自随机对照试验的患者、关注干预措施的有效性和安全性的IPDMA。用Excel软件建立数据提取表,提取数据并进行分析整理。结果:检索获取558篇IPDMA,发文数量总体呈上升趋势;558篇IPDMA发表在211种期刊上,被SCI收录的期刊205种,占期刊总数的97.16%,刊载的IPDMA数量为92.65%;42.65%的IPDMA来自英国和美国;研究前5位疾病分别是缺血性脑卒中、急性心肌梗死、抑郁、肺癌和乳腺癌。结论:英国和美国在IPDMA研究领域占据主导地位,我国在IPDMA研究中具有很大的潜力。

单臂试验连续型数据的贝叶斯Meta分析方法及实现

目的:介绍单臂试验连续型数据的Meta分析模型、贝叶斯方法及实现。方法:阐述正态-正态层次模型,基于该模型框架,以贝叶斯方法拟合随机效应模型,对效应参数μ和异质性参数τ分别选择不同的先验,使用R软件的bayesmeta包对两个文献数据重新分析。结果:在正态-正态层次模型框架下,基于不同的先验信息,贝叶斯Meta分析结果为:数据1参数μ的点估计及95%CI分别为-4.26(-6.97,-1.92)和-4.50(-9.27,-0.53),参数τ点估计及95%CI分别为1.51(0.41,2.75)和2.28(0.00,6.57);数据2参数μ的点估计及95%CI分别为-4.07(-5.54,-2.71)和-4.12(-5.96,-2.46),参数τ点估计及95%CI分别为1.54(0.78,2.48)和1.81(0.74,3.51)。结论:不同的先验可能影响参数估计值。基于NNHM框架下的贝叶斯方法适用于单臂试验连续型数据的Meta分析。Bayesmeta包以其简单、快速、准确、可重量性算法等可以用于实现贝叶斯随机效应模型Meta分析。

单个病例数据Meta分析合作能力研究

目的:分析单个病例数据Meta分析(individual patient data meta analysis,IPDMA)的作者、研究机构和国家之间的合作能力。方法:检索主要英文数据库获取IPDMA,依据纳入排除标准选取IPDMA。用Excel软件提取作者、研究机构和国家等信息,用BICOMS 2软件对提取的作者、研究机构和国家等信息进行整理,然后利用NetDraw绘制作者、研究机构和国家网络社会关系图。结果:共有来自69个国家,2353个研究机构的1588名作者参与了558篇IPDMA撰写,发文前3位的国家是英国、美国和荷兰,发文前3位研究机构是牛津大学、悉尼大学和多伦多大学,发文前3位的作者是Pignon JP、Clarke M和Burdett S,32名作者形成2个研究团队,59个研究机构和69个国家之间均有合作。结论:IPDMA研究在国家和研究机构之间分布不平衡,欧洲和北美洲的国家和研究机构占据主导地位。

有序数据的Meta分析方法及SAS实现

目的介绍有序数据的Meta分析方法及其在SAS软件的实现。方法以实例说明,采用两步法:第一步,基于累积比数模型,采用SAS中的GENMOD过程计算产生每个研究的效应量及其标准误;第二步,采用固定效应模型和随机效应模型以SAS中的MIXED过程进行经典Meta分析。结果固定效应和随机效应模型Meta分析结果显示,汇总比值比及95%可信区间均为2.8539(2.1064,3.8648)。结论对于有序数据,可以应用SAS中的GENMOD过程和MIXED过程进行Meta分析。

如何利用WinBUGS软件开展生存数据网状Meta分析

本文主要介绍如何利用WinBUGS软件开展风险比的网状Meta分析、生存曲线的网状Meta分析以及合并二分类变量结果与风险比结果的网状Meta分析,期望为生存数据网状Meta分析撰写者提供帮助。

生存曲线中Meta分析适宜数据的提取与转换

生存分析是处理生存数据重要的统计学方法,生存数据的Meta分析在预后研究的系统评价中应用广泛,但生存资料原始数据通常较难获得。本文通过实例演示的形式介绍如何通过文献中的生存曲线提取生存资料数据并通过提取的生存率数据计算Meta合并所需要的数据。