关于建立缺陷特种设备召回制度的研究

我国缺陷特种设备召回制度在《中华人民共和国特种设备安全法》中首次明确提出,但是一直以来,关于特种设备召回的法律法规体系尚不完善。本文从特种设备自身特点出发,对建立健全缺陷特种设备召回制度面临的现实问题进行了分析,并通过借鉴国外和其他行业建立缺陷产品召回制度的原则和经验,对缺陷特种设备召回制度建立提出了意见,致力于推动相关法律法规的建立健全。

关于建立缺陷起重机召回制度的探究

为了强化起重机械生产企业主体责任,有效提升起重机械的产品质量,文中结合一起起重机事故,比较了美国召回制度,同时研究了我国开展缺陷特种设备的情况,并对缺陷起重机械召回相关制度的建立、起重机械召回缺陷评估、缺陷起重机械召回主体及程序等进行了分析阐述,指出了建立特种设备召回的法规体系的重要性和必要性。

英国铁路缺陷产品召回监管报告借鉴建议

2021年,英国动车组车体裂纹引发缺陷车辆召回,英国铁路安全监管办公室(ORR)对召回处置的全过程进行监管并发布了名为“经验教训”的系列监管报告。报告详述了ORR召回处置中运输安全、客运服务监管内容和调查结论。在运输安全监管方面,ORR进行技术审查和运营商及制造商安全管理体系(SMS)审查。技术审查包括确认缺陷产生原因及处置措施、审查全行业缺陷确认过程等;运营商及制造商SMS审查包括审查行业确保运营安全的管理流程等。在客运服务监管方面,ORR审查缺陷产品召回事件对旅客出行的影响。借鉴英国铁路缺陷产品召回监管报告,提出我国铁路缺陷产品召回监管建议。

重庆市原料药生产企业现场检查缺陷分析及优化建议

目的为原料药生产企业规范自身生产过程提供指导,并为现场检查的优化提供建议。方法依据《药品生产质量管理规范》(2010年版)及其附录要求,调取重庆市2019年至2021年原料药生产企业现场检查报告47份,统计并总结现场检查缺陷,并提出检查策略优化建议。结果共发现缺陷项目439条,其中主要缺陷项目35条,一般缺陷项目404条;缺陷项目涉及质量控制与质量保证(112条,25.51%),文件管理(76条,17.31%),设备(55条,12.53%),生产管理(27条,6.15%),物料与产品(40条,9.11%),确认与验证(58条,13.21%),机构与人员(13条,2.96%),厂房与设施(13条,2.96%)等。结论现场检查中发现重庆市原料药生产企业在数据完整性、变更控制、偏差管理、风险管理、验证等方面存在一定问题。对此,企业应规范自身生产行为,积极配合检查及整改,并加强风险管理;检查员参与现场检查前应结合企业整体水平、原料药品种、既往检查结论及整改落实情况,制订个体化现场检查方案,检查时注意关注企业偏差。从而进一步提高检查结果的真实性、准确性、可靠性,更有利于企业针对性改进自身缺陷。

国外缺陷产品召回管理研究

对缺陷产品进行召回管理是欧洲一些国家及美国、日本的普遍做法。在召回管理中,政府和企业是召回行 动的监督管理者和实施者。界定了与召回管理相关的基本概念,从政府如何进行行政管理和企业如何实施召回过 程这样两个角度,研究了国外缺陷产品管理机制,从而为我国缺陷产品召回管理的实施提供参考。

基于改进的模糊FMECA法的汽车ABS缺陷风险评估

汽车防抱死系统(ABS)缺陷严重影响汽车的安全性,是汽车召回的原因之一;但是传统的FMECA法在缺陷故障危害性评估中存在部分模糊性描述难以获得精确结果。该文分析了汽车ABS中电机的缺陷模式及缺陷影响,利用模糊综合评判法对FMECA进行改进,提出了3个评价指标:缺陷严酷度、发生度和可探测度,以此制定相应的模糊评价集,形成了改进的模糊FMECA方法。以某ABS电机缺陷为例,评估了缺陷风险,对6种缺陷模式下的危害性等级进行排序。结果表明:由于考虑了3个评价指标的风险优先数(RPN),改进的模糊FMECA法,比传统FMECA法能更准确地反应缺陷模式的风险。因此,该方法可以评价汽车ABS电机缺陷及类似的制动缺陷危害,有利于提高汽车召回管理效率。

基于风险矩阵法的汽车制动系统缺陷风险评价研究

汽车制动系统缺陷严重影响汽车的行驶安全,是汽车召回的重要原因之一。为提高汽车召回效率,本文分析了近几年汽车制动系统缺陷引发召回的情况,梳理提出了汽车制动系统缺陷引发交通事故的危害分级以及引发事故的概率分级,并以风险等级为依据,提出了一种汽车制动系统缺陷风险评估程序。结合我国汽车召回真实案例,进行风险评估程序可行性研究,结果表明:风险矩阵法可以准确的识别汽车制动系统缺陷,因此,风险矩阵法能指导汽车制动系统缺陷的风险评估和汽车召回,也可扩展到汽车其他缺陷的召回工作。

缺陷汽车产品召回引入风险管理探析

随着我国市场化改革的不断深化,公共管理机构对产品质量安全监管的思路和方式也在发生转变。将风险管理的概念引入产品质量安全监管系统,可以使监管方式由被动的"事后处理"转变为主动的"事前预防",提升监管水平。缺陷产品召回是产品质量安全后市场监管的重要手段。本文从概念上分析缺陷产品召回与风险管理的关系,以汽车产品为例比对风险管理的过程和产品召回的流程,提出基于风险管理的缺陷汽车产品召回流程和注意事项,为我国缺陷产品召回领域实施风险管理提供参考。

论我国现行缺陷产品召回制度

我国有关缺陷产品召回制度的法律规范或者原则性较强缺乏可操作性,或者位阶较低不具有广泛性,或者针对特定产品适用面较窄。所以,我们应借鉴发达国家的先进经验制定有关缺陷产品召回制度的基本法律和针对特定行业的特别法律,同时建立明确的缺陷产品召回管理体系,以形成保护消费者、维护市场安全与稳定的健全的法律制度和运行机制。

我国缺陷进口消费品召回制度完善研究

随着我国国家综合实力的增强、经济水平的提高以及对外贸易的发展,越来越多的进口产品出现在我国的消费市场,与此同时,进口消费品质量安全问题也日益突出,缺陷召回作为有效的消费品质量安全保障手段被广泛使用。本文在剖析发达国家及地区相关制度设计基础上对我国缺陷进口消费品召回制度的召回主体、召回类型、召回程序及技术支持等方面进行分析,并对我国缺陷进口消费品召回制度的完善提出建议。

缺陷产品召回法律制度的完善——约束与激励机制构建

缺陷产品召回法律制度的实施需要在体现其价值目标的基础上,遵循其运行的原理,在内部制度结构上构建一套有效的约束和激励机制,保持健康的推动力,同时保证市场等外部环境的营造,才能保证其顺利运行。

美国药品召回规制对我国的借鉴意义

目的:思考完善我国药品召回规制的方式。方法:对缺陷药品相关概念进行阐述,分析我国药品召回规制现状及问题,并对关国药品召回规制现状进行介绍。结果与结论:我国可借鉴美国药品召回规制措施,进一步完善我国政府规制。

浅谈美国汽车排放缺陷召回制度

文章介绍了美国汽车排放缺陷召回制度的概况和运行情况,重点分析了缺陷召回的程序。研究美国汽车排放缺陷召回制度,对我国相关制度的建立有一定的借鉴意义。

铁路移动设备缺陷产品召回制度探讨

介绍我国铁路移动设备现状及其质量管理情况,阐述移动设备缺陷产品召回的背景、相关概念及方式。从缺陷的普遍性、产品的不合理危险、缺陷的来源3方面分析缺陷产品召回的要件。以辩证的眼光探讨实施铁路产品召回制度的积极意义和不利影响。建议当前应尽可能地借助铁路行业养护维修体系消除产品缺陷,慎重考虑实施缺陷产品召回。

中国缺陷汽车召回对汽车销量的影响

伴随着中国汽车产销量的迅猛扩张,汽车质量问题愈发受到社会的关注。监管汽车质量、维护消费者权益的手段之一是实施缺陷汽车召回制度。从2004年实施该制度以来,汽车召回数量、次数不断增长,但是对于汽车召回制度的效果缺乏客观的衡量与判定。本文构建了2006-2015年十八家典型制造商的静态与动态面板模型,进行实证研究发现:缺陷汽车召回率与销量增长率之间存在较为显著的负相关关系,企业产值、营业收入、资产增长率以及售后服务满意度对汽车销量具有正向影响,新车质量指数、汽车可靠性指数对汽车销量增长具有负向影响。最后从强化执行、降低召回成本等方面提出了改进监管绩效的建议。

产品召回制度:基于互动博弈的政府监管策略分析——以汽车产业为例

政府作为产品召回的监督管理者和消费者的保护者,能够对厂商的缺陷产品召回决策产生影响。本文在阐述缺陷产品召回制度及其实施的必要性后,借助信号博弈模型描述了召回事件中厂商和政府的一个博弈互动关系,最后通过实例说明政府监管程度差异对厂商召回策略的不同影响。

缺陷消费品安全风险与召回决策研究

针对目前缺陷消费品召回过程中存在的工作不畅问题,在生产者自主召回过程中引入生产者与消费者的协同机制,讨论了生产者自主召回过程中的召回决策与补贴决策模型。运用可靠性工程学方法分析了自主召回过程中生产者与消费者负担的单位消费品风险与成本,从生产者角度提出了确定最佳决策的基本原则。最后以特例说明了该方法的有效性与可行性,给出了一个指数分布的数值例,提出了相关补贴操作及控制风险与成本的策略。

医疗器械召回实施策略研究

对缺陷医疗器械实施召回是国际惯例,对保障公众用械安全起到了重要的作用。本文基于《医疗器械召回管理办法(试行)》,对医疗器械产品召回问题的界定、召回深度的确定、召回方式、召回信息发布和召回效果评估等五个方面进行了研究和探讨。

中美欧缺陷产品召回制度对比分析

缺陷产品召回制度是市场监管的重要组成部分,我国的缺陷产品召回制度方兴未艾,与欧美国家还存在一定差距。本文从召回法律法规体系、行政管理体系、数据保障体系、实际执行对比等多维度对中美欧缺陷产品召回制度进行对比分析,并针对我国的短板不足提出针对性建议,致力于健全与我国经济社会发展水平相匹配的缺陷产品召回制度,推动我国经济高质量发展。