聚维酮碘与右旋糖酐40对腹腔海水浸泡伤大鼠存活的影响

目的:观察聚维酮碘与右旋糖酐40腹腔冲洗对腹腔海水浸泡伤大鼠术后并发症的影响。方法:选取SD大鼠40只,随机分为对照组及聚维酮碘与右旋糖酐40冲洗组,每组20只,观察术后伤口感染、腹腔感染、粘连性肠梗阻、死亡等并发症的情况。结果:聚维酮碘与右旋糖酐40冲洗组伤口感染、腹腔感染、粘连性肠梗阻及死亡发生率均显著低于对照组(P<0.05)。结论:聚维酮碘与右旋糖酐40冲洗腹腔可以显著降低腹部海水浸泡伤大鼠术后腹腔感染、伤口感染、粘连性肠梗阻发生率,提高其术后存活率。

高效液相色谱法测定右旋糖酐40原料及其氯化钠注射液中糠醛含量

目的建立高效液相色谱法测定右旋糖酐40原料及其氯化钠注射液中糠醛的含量。方法色谱柱:MACHEREY-NAGEL C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-水(磷酸调节pH值为3.0,体积比为1090);柱温:(35±5)℃;流速:1.0mL/min;检测波长:275nm。结果糠醛在0.01~10.10μg/mL质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,线性方程为Y=192 440.8 X-3 711.6(R=0.999 9),日间精密度RSD为0.5%;平均回收率为98.1%(RSD为0.3%),最低检测限为0.003μg/mL。右旋糖酐40原料中糠醛含量为0.071 10~1.306 0μg/g,右旋糖酐40氯化钠注射液中糠醛的含量为0.018 0~0.198 8μg/mL。结论该法简便、准确,适用于右旋糖酐40原料及其氯化钠注射液中糠醛的含量测定。

右旋糖酐40中细菌内毒素超滤去除工艺

目的：考察注射用原料右旋糖酐40中细菌内毒素的超滤去除工艺。方法采用复合、聚醚砜（ PES）和聚偏氟乙烯（PVDF）材质,截留分子量（MWCO）为100,200,300 kDa的超滤膜对右旋糖酐40进行超滤,以动态浊度法和高效液相色谱（ HPLC）法分别检测超滤前后右旋糖酐40中细菌内毒素和右旋糖酐40含量的变化,并分析超滤前后右旋糖酐40溶液的微粒变化,优选超滤工艺。结果经相同截留分子量、不同材质的超滤膜超滤后,右旋糖酐40的透过率接近,在分子量达到300 kDa时,透过率均〉91%,基本满足过滤要求；分子量100-300 kDa的复合材质超滤膜的细菌内毒素去除率较高,均〉99%,而PES和PVDF均〈40%,无法保障右旋糖酐40中细菌内毒素的去除效率,同时分子量300 kDa膜处理后的右旋糖酐40溶液中微粒粒径下降明显,其不溶性微粒减少。结论分子量300 kDa的复合材质超滤膜能很好地去除右旋糖酐40中的细菌内毒素,且主成分损失少,可以满足右旋糖酐40注射剂的生产要求。

GC法测定与右旋糖酐40联合用药时血浆中甘露醇的含量

目的采用气相色谱法研究联合用药时血浆中甘露醇的含量及右旋糖酐40对甘露醇的含量的影响。方法血浆样品经沉淀蛋白、衍生化处理后,考察血浆中加入甘露醇、右旋糖酐40及两者联合用药后溶质峰的保留时间。结果血浆中右旋糖酐40对甘露醇的测定无影响。结论该方法可用于甘露醇和右旋糖酐40联合用药时血浆中甘露醇含量的测定。

右旋糖酐40葡萄糖注射液致儿童不良反应7例分析

目的:通过对右旋糖酐40葡萄糖注射液引起儿童药品不良反应(ADR)病例的分析,总结临床应用该药时的注意事项,为右旋糖酐40葡萄糖注射液的合理应用提供参考。方法:收集2013年我院应用右旋糖酐40葡萄糖注射液发生药品不良反应的患儿病例7例,应用Excel软件从用法用量、发生不良反应时间等方面进行总结和分析。结果:右旋糖酐40葡萄糖注射液的药品不良反应多发生在给药过程中或给药结束2 h内,严重药品不良反应更容易发生在第1次给药时。结论:临床上给予患儿右旋糖酐40葡萄糖注射液治疗,在第1次给药时应密切观察患儿症状、体征,并做好充分的不良反应防治措施准备,以防严重药品不良反应的发生;过敏体质者,建议做皮试后再用。

精制红花注射液与右旋糖苷-40葡萄糖注射液的配伍稳定性探讨

目的:考察精制红花注射液与右旋糖苷-40葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法:将配伍液分别放置于室温(18℃～24℃)和模拟夏季高温(38±1)℃,在0,2,4,6,24h观察其外观、pH值、不溶性微粒及红花注射液和右旋糖苷-40含量变化。结果:6h内pH值、外观、含量无明显变化,但2μm和5μm以上微粒数有所增加;24h配伍液出现浑浊,pH值下降,各粒径微粒数均有明显增加,模拟夏季高温(38±1)℃的红花注射液还出现了新的吸收峰。结论:精制红花注射液与右旋糖苷-40葡萄糖注射液配伍,在本试验条件下6h内尚稳定,但随着时间延长,实验温度增高时配伍液不稳定,建议应分开使用。

HPGPC法测定低分子右旋糖酐氨基酸注射液的右旋糖酐40分子质量和分子质量分布

建立低分子右旋糖酐氨基酸注射液中右旋糖酐40的HPGPC测定方法。采用高效凝胶色谱法，色谱柱为TSK-Gel 4000GPWXL（7．8mm×300mm）；流动相为0．7％硫酸钠（含0．02％叠氮钠）溶液；流速0．5ml／min；柱温35℃；示差折光检测器。多糖重均分子质量的线性范围为10000-133800（R^2=1．0000），测定的重均分子质量为35742。本法简便。

巴曲酶联合右旋糖苷40对短暂性脑缺血发作的疗效观察

目的评估巴曲酶联合复方右旋糖苷40治疗短暂性脑缺血发作的临床疗效及安全性。方法选取短暂性脑缺血发作患者180例,随机分为对照组(90例)及治疗组(90例),观察治疗后短暂性脑缺血发作控制的时间及发生率,并监测治疗组治疗前后凝血时间、出血时间、凝血酶原时间和血小板计数。结果2组治疗后10 d内控制率分别为78.89%和91.11%,组间比较有显著性差异(P<0.05)。治疗组治疗前后凝血时间、出血时间、凝血酶原时间和血小板计数无明显变化;2组均未发生严重不良反应。结论巴曲酶联合复方右旋糖苷40治疗短暂性脑缺血发作患者疗效显著,且无严重不良反应。

国内外药典右旋糖酐40原料药含氮量测定方法的比较

目的比较国内外药典中右旋糖酐40原料药含氮量测定的方法。方法分别采用《中国药典》(2010年版)、《美国药典》(USP-32)、《日本药局方》(JPⅩⅤ)、《英国药典》(BP 2010)和《欧洲药典》(EP 6.0)中右旋糖酐40原料药项下含氮物质的测定方法,对11批右旋糖酐40原料的含氮量进行分析。结果实验结果表明,《中国药典》所采用的纳氏比色法与国外药典所采用的的凯氏定氮法测定结果基本一致。结论纳氏比色法操作方法简单,作为限度检查时具有一定的实用价值;凯氏定氮法操作虽比较复杂,但定量测定结果更准确。

甘露醇右旋糖酐40在家兔体内的PK-PD模型研究

目的研究右旋糖酐40甘露醇复方注射剂和甘露醇单方注射剂中甘露醇的药动学及药效学关系,建立其在家兔体内的PK-PD(药动-药效)模型。方法采用气相色谱法测定血样中甘露醇的质量浓度,以规定时间内家兔排尿量作为甘露醇利尿效应指标。结果甘露醇静注给药后其药时曲线符合二室模型,单方组和复方组均出现最大利尿效应滞后于血药质量浓度的现象,复方组药效明显高于单方组;甘露醇的药理效应和效应室质量浓度的关系符合Sigmoid-Emax模型,且该模型所得预测药效值与实测药效值接近。结论建立的PK-PD模型预测所得甘露醇静注给药后的血药质量浓度及药理效应准确可靠,为改善临床应用提供理论依据。

复方右旋糖酐40注射液在临床上的治疗效果

本课题以复方右旋糖酐40注射液(复方右旋糖酐40注射液)在临床上的治疗效果为研究对象,简单介绍了液体治疗的重要性及如何选择合适的液体进行治疗,并且简单探讨了复方右旋糖酐40注射液(复方右旋糖酐40注射液)的药理作用,简述了复方右旋糖酐40注射液(复方右旋糖酐40注射液)在各科室的临床应用以及其在使用过程的注意事项,规范合理用药以及复方右旋糖酐40注射液在临床上的治疗效果。

右旋糖酐-40与呋噻米联合治疗新生儿硬肿症疗效探讨

目的：探讨静脉使用右旋糖酐-40与呋噻米联合治疗新生儿硬肿症的疗效。方法：将56例中、重度新生儿硬肿症患儿随机分为治疗组28例，对照组28例。两组均给予共同的综合性治疗措施，治疗组加用右旋糖酐-40，5-10ml／kg静脉滴注，呋噻米1mg/kg静脉推注，1次／d，疗程3—5d。观察两组皮肤硬肿消失时间、治愈率、病死率及不良反应。结果：治疗组皮肤硬肿消失时间早于对照组，差异有统计学意义（P〈0．001）；治疗组治愈率高于对照组，病死率低于对照组，差异均有统计学意义（P〈0．05），治疗过程中未发现药物不良反应。结论：静脉使用右旋糖酐40和呋噻米治疗新生儿硬肿症可缩短疗程，改善预后，使用安全，利于临床推广运用。

复方右旋糖酐40注射液对失血性休克患者血压及SI、HCT的影响

目的 探究复方右旋糖酐40注射液对失血性休克患者血压及休克指数(SI)、血红细胞比容(HCT)的影响.方法 回顾性分析2019年5月至8月新疆医科大学第一附属医院收治的失血性休克患者84例,按治疗方式不同分为实验组与对照组,各42例.实验组给予复方右旋糖酐40注射液治疗;对照组给予平衡盐溶液治疗,2组均滴注30min.比较2组治疗前、治疗后30min的心律(HR)收缩压(SBP)舒张压(DBP)、SI、HCT;比较2组治疗后30min临床疗效、不良反应发生情况.结果 治疗后30min观察组总有效率(97.63%)高于对照组(73.81%)(P<0.05);与治疗前相比,治疗后30min2组HR、SI均降低,且观察组低于对照组;2组SBP、HCT、DBP均上升,且观察组高于对照组(P<0.05);治疗后30min实验组不良反应总发生率(4.76%)高于对照组(2.38%),但组间差异无统计学意义(P> 0.05).结论 复方右旋糖酐40注射液可有效改善失血性休克患者血压、SI及HCT水平,纠正休克,疗效显著.

右旋糖酐40氯化钠注射液沉淀物形成的影响因素及控制措施

目的分析右旋糖酐40氯化钠注射液沉淀物的来源,查找影响因素,并提出控制措施。方法通过分析产品中沉淀物的性质及其产生的因素,并结合试验及生产经验,确定控制措施。结果右旋糖酐40氯化钠注射液沉淀物为右旋糖酐40结晶析出;产品的原料药质量、运输和储存条件对右旋糖酐40氯化钠注射液沉淀物产生有直接的关系。结论通过提高原料质量及保证运输和储存条件等可减少析出结晶,并修订药品说明书明确结晶的处理方式。

HPLC法测定右旋糖酐40原料中5-羟甲基糠醛的含量

目的建立测定右旋糖酐40原料中杂质5-羟甲基糠醛含量的高效液相色谱法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱;以1.0g·L-1磷酸溶液-甲醇（90∶10）为流动相;流速为1.0mL·min-1;检测波长为284nm;柱温为（35±5）℃。结果5-羟甲基糠醛在0.10-10.00μg·mL-1质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,线性方程为Y=6.7412×104 X-1.1307×103,r=1.000;方法回收率为97.3%,RSD为0.4%。结论该法简便准确,适用于右旋糖酐40原料中5-羟甲基糠醛的含量测定。

复方右旋糖酐40注射液致过敏性休克

1例28岁孕妇,孕39+6周,因羊水少给予复方右旋糖酐40注射液500 mL静脉滴注,输注5 min后患者出现全身皮肤发红、皮疹,意识清楚,对答切题,口唇发绀,桡动脉未扪及搏动,血压未检测到。立即停止用该药,并给予吸氧、升压、抗过敏、抗休克等对症治疗,90 min后该患者上述症状缓解,但胎死宫内。6 d后患者一般情况良好,生命体征平稳无并发症,予以出院。

围术期患者右旋糖酐40急性扩容前后凝血、抗凝、纤溶功能的变化

由于大剂量（每24h超过1500m1）持续输注右旋糖酐40溶液对人体凝血功能有显著影响，因而减少了其在临床的应用。但近年来对围术期深静脉血栓和肺栓塞的日益重视，使右旋糖酐40溶液的应用随之增多。其对人体出凝血功能的影响仍是临床关注的重要问题。本研究以常规剂量（1000ml）右旋糖酐40溶液，对围术期患者进行急性扩容，观察其对凝血、抗凝和纤维蛋白溶解功能的影响，

近红外光谱法快速测定右旋糖酐40葡萄糖注射液的含量

目的运用近红外透反射光谱分析技术和化学计量学方法对右旋糖酐40葡萄糖注射液进行无损、快速定量分析。方法以在全国范围内不同企业生产的右旋糖酐40葡萄糖注射液及实验室自制不同质量浓度的样品为分析对象,用光纤探头和液体测样附件测定近红外光谱,用偏最小二乘法(PLS)建立右旋糖酐40和葡萄糖定量模型。结果所建模型具有良好的预测能力,测定验证集中样品的含量,葡萄糖外部验证均方差(RMSEP)为0.749,右旋糖酐40外部验证均方差(RMSEP)为0.74;与药典标准方法相比,NIR法测定葡萄糖平均预测偏差为0.62,平均相对偏差为1.87%,右旋糖酐40平均预测偏差为0.59,平均相对偏差为1.53%。结论该方法快速无损,结果准确,可用于该制剂快速同时检测分析。

注射用尖吻蝮蛇血凝酶与复方右旋糖酐40注射液连续输注致严重过敏样反应1例

目的:通过对1例注射用尖吻蝮蛇血凝酶与复方右旋糖酐40注射液连续输注致严重过敏样反应的病例进行分析,探讨其发生变态反应的原因,为临床安全用药提供参考。方法:采用回顾性方法分析该病历的诊治过程,结合国内外文献,对其诱发严重过敏样反应的关联性及发生机制进行探讨。结果:连续输注注射用尖吻蝮蛇血凝酶与复方右旋糖酐40注射液可能会引起严重过敏样反应,其原因与二者均具有强抗原性密切相关。结论:提示广大临床医务人员应高度重视药品连续输注所产生的不良反应,保障患者临床用药的安全性与有效性。

右旋糖酐40不良反应695例分析

对国内14年间右旋糖酐40药物不良反应的临床报道进行文献计量学分析，结果表明695例药物不良反应病例主要为皮肤瘙痒（81.01％），过敏性休克及死亡（12.37％），肾功能损害（2.01％），急性心梗心电图（1．29％），肝功能损害（1．01％），心脏骤停（1．01％）。A型反应601例，B型反应94例，其中死亡12例。病例年龄在5～76岁,男性病例数为女性的2倍，原发病主要为脑血栓、脑梗塞（34．88%）、冠心病（25．58%）。