复方氢溴酸右美沙芬糖浆治疗小气道功能障碍致咳嗽的临床效果

目的:分析复方氢溴酸右美沙芬糖浆治疗小气道功能障碍致咳嗽的临床效果。方法:选取2022年8月—2024年1月于北京市垂杨柳医院呼吸与危重症医学科就诊的80例小气道功能障碍致咳嗽患者作为研究对象,随机分为对照组和观察组,各40例。对照组给予川贝枇杷糖浆治疗,观察组给予复方氢溴酸右美沙芬糖浆治疗。比较两组咳嗽程度、小气道功能指标和肺功能指标。结果:治疗前,两组日间咳嗽、夜间咳嗽评分及总分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组日间咳嗽、夜间咳嗽评分及总分均低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.05)。治疗前,两组用力呼出50%肺活量的呼气流量(FEF50%)、用力呼出75%肺活量的呼气流量(FEF75%)、最大呼气中期流量(MMEF)比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组FEF50%、FEF75%、MMEF均高于治疗前,且观察组高于对照组(P<0.05)。治疗前,两组第1秒用力呼气容积(FEV_(1))、用力肺活量(FVC)、呼气流量峰值(PEF)比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组FFEV_(1)、FVC、PEF均高于治疗前,且观察组高于对照组(P<0.05)。结论:复方氢溴酸右美沙芬糖浆治疗小气道功能障碍致咳嗽的临床效果显著,能够缓解咳嗽症状,改善小气道功能和肺功能。

盐酸安非他酮/氢溴酸右美沙芬混悬液处方优化、制备及体内外评价

目的制备盐酸安非他酮(BH)/氢溴酸右美沙芬(DMH)复方混悬液,并进行处方优化和体内外评价。方法以沉降体积比、再分散性、混悬体系黏度等为评价指标,单因素考察助悬剂、润湿剂及其各自用量,并通过含量、释放度、药物泄漏量和稳定性试验对制备的混悬液进行了体外评价,此外还进行了体内药动学评估。结果优化处方为:西黄蓍胶0.5%、黄原胶0.2%、高果糖玉米糖浆HFCS F4231%、吐温801%。稳定性试验结果表明,优化后的复方混悬液在高温、强光及加速6个月后表现出较好的稳定性(F>0.9,BH药物含量为98%~100%,DMH药物含量为96%~98%,释放度f2均>50,药物泄漏量均<0.3%)。大鼠灌胃的药动学结果显示,相比较于市售片剂,混悬液中BH的Cmax更低,tmax更长;DMH的t1/2更长和Cmax更高,相对生物利用度分别为116.53%和252.25%。且BH和DMH体内吸收与体外释药具备简单的相对关联性。结论本研究开发的BH/DMH复方混悬液,稳定性和生物等效性较好,证明通过离子交换树脂技术制备BH/DMH复方混悬液具有较好的可行性。

孟鲁司特钠联合氢溴酸右美沙芬治疗感染后咳嗽的疗效分析

目的 对感染后咳嗽患者使用孟鲁司特钠联合氢溴酸右美沙芬进行治疗的效果进行分析。方法 选取64例感染后咳嗽患者,采取随机抽样法分为常规组与研究组,每组32例。常规组患者使用氢溴酸右美沙芬治疗,研究组患者使用孟鲁司特钠联合氢溴酸右美沙芬治疗。比较两组患者的治疗效果、不良反应发生率、咳嗽症状改善情况、血清炎性因子水平。结果 研究组和常规组的总有效率依次是96.88%、75.00%,差异性存在统计学意义(χ^(2)=6.335, P=0.012<0.05)。研究组治疗后7 d的咳嗽评分为(1.31±0.65)分,治疗后14 d的咳嗽评分为(0.98±0.40)分,均低于常规组的(1.88±0.97)、(1.39±0.73)分,差异性存在统计学意义(t=2.761、2.786, P=0.008、0.007<0.05)。研究组超敏C反应蛋白水平在治疗后7、14 d的水平分别为(15.08±2.17)、(6.38±1.07)mg/L,降钙素原水平在治疗后7、14 d的水平分别为(0.38±0.04)、(0.04±0.02)ng/ml,均低于常规组的(22.18±2.98)、(11.56±1.80)mg/L和(0.78±0.18)、(0.68±0.07)ng/ml,差异性存在统计学意义(t=10.895、13.993、12.271、49.730, P=0.000、0.000、0.000、0.000<0.05)。研究组不良反应发生率为9.38%,常规组不良反应发生率为6.25%,两组没有明显差异性(χ^(2)=0.216, P=0.641>0.05)。结论 为感染后咳嗽患者实施孟鲁司特钠+氢溴酸右美沙芬联合治疗疗效显著,临床应用价值较高。

复方氢溴酸右美沙芬糖浆治疗感染后持续性咳嗽的临床价值

目的:探究复方氢溴酸右美沙芬糖浆对感染后持续性咳嗽患儿症状缓解时间及医疗费用的影响。方法:选取2022年12月至2023年12月在航空总医院治疗的感染后持续性咳嗽患儿88例为研究对象,以随机数字表法分为对照组和观察组,各44例。对照组采用复方甲氧那明胶囊治疗,观察组在对照组基础上采用复方氢溴酸右美沙芬糖浆治疗。比较两组患儿的症状缓解时间、医疗费用、炎症因子水平及健康状况。结果:观察组患儿咳嗽、咳痰、咽痒及气喘缓解时间短于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患儿医疗费用比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗2周后,观察组患儿血清白细胞介素(IL)-4、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗2周后,观察组患儿莱切斯特咳嗽问卷(LCQ)的生理、心理及社会评分高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:复方氢溴酸右美沙芬糖浆可有效促进感染后持续性咳嗽患儿的症状缓解,同时减轻其炎症反应,改善其健康状况。

高效液相色谱法测定美息伪麻拉明分散片中组分含量的研究

目的:采用高效液相色谱法考察并建立了测定复方制剂美息伪麻拉明分散片中对乙酰氨基酚(Par)、氢溴酸右美沙芬(Dex)、盐酸苯海拉明(Dip)和盐酸伪麻黄碱(Pse)的含量。方法:色谱柱为Diamonsil-C_(18)(200mm×4.6mm,5μm),测定Par用乙腈-甲醇-0.05mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(5:1:25)为流动相,检测波长为245nm,测定Dex、Dip和Pse用pH3.3甲酸钠缓冲液-乙腈-甲醇-十二烷基硫酸钠(32:28:5:0.06=V:V:V:W)为流动相,检测波长为256nm。结果:Par、Dex、Pse、Dip浓度在2.06～20.60μg·mL^(-1),0.11～1.06,0.20～2.02,0.10～1.01mg·mL^(-1)范围内与峰面积呈良好的线性关系,r分别为0.999 7,0.999 4,0.999 5,0.999 7。平均回收率依次为100.2％,99.28％,100.6％,100.7％。结论:本法精密度好,结果准确可靠。适用于该复方制剂的质量检验分析。

高效液相色谱法测定雷登泰口服液中愈创木酚甘油醚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬的含量

目的 :采用高效液相色谱外标法测定雷登泰口服液中愈创木酚甘油醚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬的含量。方法 :色谱柱为SpherisorbC85 μm 4 6mm× 2 5 0mm ,流动相为 0 0 0 2 5mol·L-1己烷磺酸甲醇溶液 -水 (含 2 %三乙胺 ) - 3mol·L-1磷酸 ( 1 4∶1∶0 0 63 ) ,紫外检测器 ,检测波长 2 5 7nm。结果 :愈创木酚甘油醚进样量在 2 0～ 10 0 μg ,盐酸伪麻黄碱在 0 3～ 1 5 μg ,氢溴酸右美沙芬在 0 15～ 0 65 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系 ,相关系数依次为 0 9986,0 9999,0 9999,回收率依次为 10 0 8% ,10 0 5 % ,99 69%。结论 :本法精密度好 。

氢溴酸右美沙芬缓释片的制备及释放度研究

研究氢溴酸右美沙芬（DMB）凝胶骨架缓释片的制备和体外释放特性。方法：以羟丙基甲基纤维素（HPM）、已基纤维素（EC）和乳糖（Lactose）为辅料，采用均匀设计方法优化处方研制成氢溴酸右美沙芬凝胶骨架片，并研究了制片压力、释药介质的pH值、稀释剂的性质、辅料的粘度和用量等因素对DMB缓释片释药特性的影响。结果：经处方优化研制出的DMB缓释片8h体外释药90％左右，其释药曲线符合Miguchi动力学模型，不同时间的释放参数分别为t0．5＝2．8h，t0．9＝8．02h。结论：氢溴酸右美沙芬适合制成凝胶骨架缓释片，其释药速率随稀释刑或阻滞剂的用量而改变。

氢溴酸右美沙芬片含量测定方法研究

目的确定影响氢溴酸右美沙芬片含量测定(紫外分光光度法)的影响因素,摸索高效液相色谱法测定氢溴酸右美沙芬的含量。方法采用2种辅料分别制备样品,用不同的检验用水、不同检验方法分别进行含量测定。结果用紫外分光光度法测定含量时,不同的辅料和检验用水对测定结果有显著影响;建立了高效液相色谱法测定氢溴酸右美沙芬片含量的方法。结论用紫外分光光度法测定含量时,受辅料和溶剂(水)的影响较大,干扰因素多;建立的高效液相色谱法不受辅料干扰,方法简单、准确,平均回收率为99.75%。

挤出滚圆法制备氢溴酸右美沙芬骨架缓释微丸

目的以乙基纤维素和硬脂酸为骨架材料 ,采用挤出滚圆法制备氢溴酸右美沙芬骨架缓释微丸。方法以圆整度和释放度为评价指标 ,先对工艺因素 (挤出速度 ,滚圆速度 ,滚圆时间及热处理温度 )和处方因素 (乙基纤维素与硬脂酸的比例 ,微晶纤维素的用量 ,润湿剂的用量 )进行了单因素考察 ,然后进一步采用正交设计对其优化。结果优化条件所得缓释微丸外观圆整 ,粒子大小分布均匀 ,具有明显的缓释特性。结论通过以上处方和工艺可以制备具有 1

氢溴酸右美沙芬滴鼻剂镇咳的临床试验

目的 :验证氢溴酸右美沙芬滴鼻剂的镇咳疗效。方法 :对 6 0例咳嗽的呼吸道疾病患者 ,采用随机双盲法分为治疗组和对照组 ,分别用氢溴酸右美沙芬滴鼻剂和安慰药治疗。结果 :治疗组镇咳有效率 86 .7% ,对照组有效率2 3 .3 % ,组间经Ridit检验 ,差异有极显著性 (P <0 .0 1) ;治疗组镇咳起效时间 ( 14 .0± 6 .3)min ,对照组起效时间 ( 2 39±2 0 9)min ,两组比较差异有极显著性 (P <0 .0 1)。氢溴酸右美沙芬滴鼻剂不良反应轻微 ,与对照组比较差异无显著性。结论 :氢溴酸右美沙芬滴鼻剂镇咳效果明显 。

高效液相色谱法测定人血清中氢溴酸右美沙芬浓度

目的 :建立以高效液相色谱法测定人血清中氢溴酸右美沙芬浓度的方法。方法 :色谱柱为HiQsilC18(4 6mm×150mm ,5μm ) ,流动相为乙腈 -水 -乙酸 (35∶63∶2 ,V/V/V),荧光检测激发波长和发射波长分别为280、320nm ,内标为卡维地洛。结果 :氢溴酸右美沙芬检测浓度的线性范围为0 27～21 90ng/ml,回归方程为Y=0 1197X +0 0086 ,r=0 9986 ;血清中回收率较高。结论 :本方法准确、快速、简便,可用于人血清中氢溴酸右美沙芬浓度的测定。

高效液相色谱法测定感冒软胶囊中对乙酰氨基酚、琥珀酸多西拉敏、氢溴酸右美沙芬的含量

目的：建立高效液相色谱法测定感冒软胶囊中对乙酰氨基酚、琥珀酸多西拉敏、氢溴酸右美沙芬含量的方法。方法：色谱柱为Agilent Zorbax C_（18）（4.6 mm×150 mm,5μm）,流动相A为乙腈,流动相B为缓冲液（pH=3.0）,梯度洗脱,流速为1.2 ml/min,检测波长为275 nm,柱温为35℃,进样体积为20μl。结果：对乙酰氨基酚、琥珀酸多西拉敏、氢溴酸右美沙芬的线性范围分别为2.62~26.23μg/ml（r=0.999 9）、2.51~25.14μg/ml（r=0.999 8）、5.68~56.78μg/ml（r=0.999 9）;回收率分别为100.6%、101.1%、100.2%,RSD分别为0.4%、1.2%、0.4%（n=9）。结论：本方法操作简便快捷,结果准确可靠,可用于感冒软胶囊中对乙酰氨基酚、琥珀酸多西拉敏、氢溴酸右美沙芬的含量测定。

反相高效液相色谱法测定血浆中氢溴酸右美沙芬浓度

本文报道采用反相高效液相色谱法测定人血浆中氢溴酸右美沙芬的浓度。采用ＹＷＧ一Ｃ１８Ｈ３７分析柱，以乙腈─水─乙酸（５０：４９：１，三乙胺调节ｐＨ至４．３）为流动相，利多卡因作内标，在２７８ｎｍ波长处监测洗提液。本法简便、灵敏、专属性好，适用于氢溴酸右美沙芬血药浓度测定及药代动力学研究。

中枢神经系统药物树脂制备及其静态交换特性研究

以中枢神经系统药物氢溴酸美沙芬（ＤＭ）、盐酸伪麻黄碱（ＰＥ）、盐酸苯丙醇胺（ＰＭ）作为模型药物，以００１×７离子交换树脂作为药物载体，在静态条件下，考察了该树脂与上述药物的交换反应动力学和热力学．结果表明，２５℃时树脂与ＤＭ、ＰＥ和ＰＭ的反应速率常数ｋ（ｍｉｎ－１）分别为１．０４１×１０－３±２．５６×１０－５，２．２９０×１０－２±１．２４×１０－４，２．４０×１０－２±１．０２×１０－４，且随温度的升高而增加，反应活化能Ｅａ（ｋＪ／ｍｏｌ）分别为５０．２６，２１．６８，２０．８３；在２５℃反应达平衡时，表观交换反应平衡常数Ｋｅ分别为３．２３５±０．２５２，３．６８０±０．２１４，４．５１±０．３２８；其自由能变化ΔＧ°（ｋＪ／ｍｏｌ）分别为－２．９０９±０．０２０５，－３．２２８±０．０１８１，－３．７３２±０．０１２７，表明交换反应是自发的；反应热ΔＨ°（ｋＪ／ｍｏｌ）分别为８８．４４±５．５４８，４８．２９±３．２１４，４８．６６±３．１５８，即正反应为吸热反应。

氢溴酸右美沙芬口腔崩解片的生物等效性研究

目的：研究氢溴酸右美沙芬口腔崩解片和氢溴酸右美沙芬片的生物等效性。方法：采用两制剂双周期双交叉前后自身对照试验设计,20名健康男性志愿者分别口服单剂量氢溴酸右美沙芬口腔崩解片和氢溴酸右美沙芬片各60 mg（受试制剂和参比制剂）,用高效液相色谱（HPLC）-荧光检测法测定血浆中氧去甲右美沙芬的浓度,采用DAS2.0程序对药动学参数进行方差分析和双单侧t检验。结果：受试制剂和参比制剂在受试者体内的药动学参数分别为：t1/2（3.690±1.383）和（3.849±1.662）h,Cmax（989.200±232.444）和（950.149±208.194）ng.mL^-1,Tmax（1.850±0.462）和（1.950±0.426）h,AUC0-t（5 308.177±1 245.531）和（5 302.158±1 217.175）ng.h.mL^-1。以AUC0-t计算,与参比制剂相比受试制剂中氧去甲右美沙芬的平均相对生物利用度为（100.7±13.9）%。结论：统计结果表明,两种制剂在人体内具有生物等效性。

用HPLC测定复方感冒片中伪麻黄碱、扑热息痛、美沙芬和扑尔敏的含量

采用高效液相色谱法(HPLC)测定了复方感冒片中伪麻黄碱、扑热息痛、美沙芬和扑尔敏的含量。固定相为YWG-ODS柱,流动相为12mmol/L十二烷基硫酸钠(SDS)水溶液-甲醇(50:50,pH3.0),于257nm处测定,伪麻黄碱的回收率为99.12±0.98％(n=7),扑热息痛的回收率为99.85±1.04％(n=7)。美沙芬的回收率为99.34±1.10%(n=7),扑尔敏的回收率为99.03±1.02％(n=7)。

复方美愈胶囊的RP-HPLC分析

报道了复方美愈胶囊中愈创木酚甘油醚和氢溴酸右美沙芬的高效液相色谱测定法。固定相为Lichrospher-C18柱,流动相为甲醇-0.07mol／L硝酸钠-甲磷酸-甲酸（500：500：1：0.5）,检测波长为295nm。愈创木酚甘油醚和氢溴酸右美沙芬线性范围及回归方程分别为：64.0～96.0ug,Y=2.6451×104X-8.540×105（n=5）,r=0.9990;6.4～9.6μg,Y=2.302×104X＋7.484×103（n=5）,r=0.9996。平均回收率为101.4％±2.57％,RSD=2.53％（n=5）;99.59％±0.56％,RSD=0.56％（n=5）。

HPLC法同时测定美愈伪麻胶囊中三个组分的含量

目的用HPLC法测定美愈伪麻胶囊中盐酸伪麻黄碱 (Ⅰ )、愈创木酚甘油醚 (Ⅱ )、氢溴酸右美沙芬 (Ⅲ )的含量。方法以非那西汀为内标物 ,色谱柱为DiamonsilODS (4 .6mm× 2. 0 0 0mm ,5 μm) ,以 0. 0 3mol·L-1NaH2 PO4溶液 (用H3 PO4调节 pH值至 3. 0 ) 甲醇 乙腈 (V∶V∶V =6 0∶35∶5 )为流动相 ,检测波长 2 0 7nm。结果组分Ⅰ在 6 .2～ 4. 3 1mg·L-1(r =0 .9993) ,组分Ⅱ在 2 0 . 0～ 14 0 . 0mg·L-1(r =0 . 9990 ) ,组分Ⅲ在 2. 0～ 14 . 0mg·L-1(r =0 9999)内呈良好的线性关系 ,平均回收率分别为 99. 7% (RSD =0 . 4 % )、10 0 . 0 % (RSD =0 . 4 % )、10 0 . 2 % (RSD =1. 0 % )。结论可用于美愈伪麻胶囊的质量控制。

反相高效液相色谱法同时测定氨苯美敏片中4种成分的含量

目的：用反相高效液相色谱法测定氨苯美敏片中对乙酰氨基酚、盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬4种有效成分的含量。方法：采用Ultimate C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-乙腈-三乙胺-0.4%十二烷基硫酸钠溶液（350∶300∶1.5∶350,用磷酸调pH=3.8）,流速1 mL·min^-1,检测波长为215 nm。结果：4种成分分离良好,对乙酰氨基酚、盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬的线性范围分别为126.04-504.16,19.6-78.4,7.76-31.04和38.76-155.04μg·mL^-1;线性关系良好,r值分别为1.000 0,0.999 9,0.999 8和0.999 9。平均回收率分别为100.5%,100.7%,100.7%和100.2%（n=5）。结论：本研究所建立的HPLC方法简便、准确,可在同一色谱条件下测定4种成分,适用于该药品的质量控制。

高效液相色谱法测定康咳复方片中盐酸伪麻黄碱和美沙芬的含量

报道了新药康咳复方片中盐酸伪麻黄碱和美沙芬的高效液相色谱测定法。固定相为Ｎｕｃｌｅｏｓｉｌ－ＯＤＳ柱，流动相为１０ｍｍｏｌ／Ｌ＋二烷基硫酸钠（ＳＤＳ）水溶济－乙腈（６５：３５，ｐＨ３．５），检测波长为２６０ｎｍ。盐酸伪麻黄碱和美沙芬回归方程及线性范围分别为：１．２～６．２μｇ，Ｙ＝１．０１６×１０５Ｘ＋１．０８７×１０２（ｎ＝５），ｒ＝０．９９９８；０．６～３．０μｇ，Ｙ＝２．００７×１０４Ｘ－１．０２４×１０２（ｎ＝５），ｒ＝０．９９９９。平均回收率分别为９８．９０％±０．９１％，ＲＳＤ＝０．９５％（ｎ＝７）；９９．０４±１．１２％，ＲＳＤ＝１．００％（ｎ＝７）。