新型双氯芬酸钠缓释片的人体相对生物利用度研究

８名健康男性志愿者单剂量交叉口服１００ｍｇ受试双氯芬酸钠缓释片、扶他林或ＶｏｌｔａｒｅｎＳＲ１００后，Ｔｍａｘ分别为２．４±１．０、２．１±０．５和４．４±１．８ｈ；Ｃｍａｘ分别为６０２．６±９２．８、３３３７．６±１０８８．２ ７６１．０±３４２．０ｎｇ／ｍｌ；ＭＲＴ分别为１３．２±４．８、２．９±０．８和７．９±１．９ｈ；ＡＵＣ０分别为４８６６．２±６４４．６、５３１４．３±５３４．３和４８２９．１±５８２．８ｎｇ／（ｍｌ－１·ｈ）；双氯芬酸钠缓释片和ＶｏｌｔａｒｅｎＳＲ１００相对于扶他林的生物利用度分别为８８．３±１３．２％和８６．３±１２．６％。另８名志愿者交叉口服受试双氯芬酸钠缓释片（１００ｍｇ，ｐｄ）和扶他林（５０ｍｇ，ｂｉｄ〕，连服５天。Ｃｍａｘ分别为５９３．９±１３４．１、１２４７．８±５２７．５ｎｇ／ｍｌ，峰谷波动率（ＰＴＦ）分别为３．３±１．２、５．３±２．１。本研究将为新型双氯芬酸钠缓释片的临床应用提供依据。