应用CLSI EP9-A2文件对不同血细胞分析仪进行比对

目的通过对不同血细胞分析仪检测结果的方法学比对,探讨不同检测系统各参数测定结果间的可比性。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)的EP9-A2文件,以SYSMEX XE-2100血细胞分析仪为参比仪器,2台迈瑞BC-5380仪器为待评仪器,用临床新鲜抗凝全血对白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板计数(PLT)进行检测,计算相关系数(r)和回归方程,以及各项目在不同医学决定水平(Xc)处的偏差,以1/2CLIA′88相对允许误差(TEa%)作为标准判断偏差是否可接受。结果 2台BC-5380分别与XE-2100仪器间测定结果的相关系数r>0.975。在不同的Xc处,其中WBC为2.0×10~9/L和4.0×10~9/L;RBC为3.5×10^(12)/L、5.5×10^(12)/L、6.0×10^(12)/L;Hb为160g/L,偏差均大于1/2CLIA′88 TEa%;但这些项目1/2CLIA′88绝对允许误差(TEa)均落在偏差的95%可信区间内,说明是由抽样误差所引起,表明待评方法的偏差可接受;其余项目偏差均可接受。结论 2台迈瑞BC-5380血细胞分析仪分别与XE-2100在WBC、RBC、Hb、PLT等4个项目的检测结果具有可比性。

不同采血方法在ACT5diff血细胞分析仪对白细胞计数及其分类的准确性探讨

白细胞计数及其分类测定是临床检验工作的一项重要内容．尤其是对感染性疾病和血液病的快速诊断、病情评估和疗效随访有重要指导意义。目前已有一些关于指尖血和静脉血常规分析的研究报道，但尚未见耳垂血、指尖血白细胞计数及其分类测定的系统评价研究。本文以静脉血为标准．与耳垂血、指尖血进行对比分析，以期对日常临床和干部保健工作有一定指导意义。

COULTERAc.TDIFF-2血细胞分析仪说明书外的安装与维护保养

血细胞分析仪是精密电子仪器,测量电平低[1],涉及多项先进技术,结构复杂,易受各种干扰,为确保仪器的正常工作,安装使用之前,应认真详细地阅读仪器操作说明书.仪器的维护保养,因血细胞分析仪比其它现代检验仪器使用频率高,故维护保养难度较大.操作人员除应有维护保养的技能外(是今日检验工作者必须掌握的基本技能),更重要的是必须具有高度的责任心和事业心.2003年8月,我院更新一台Ac.T DIFF-2血细胞分析仪.现将我们对该仪器说明书外的安装、维护保养的措施介绍如下,供同道参考.

COULTER Ac.T diff血细胞分析仪常见故障旗标及其处理

COULTER Ac.T diff血细胞分析仪是美国贝克曼·库尔特公司生产的全自动三分类血细胞分析仪。该机器性能稳定、结果准确、重复性好、用血量少、故障率低、易于保养维护,是较为理想的血细胞分析仪。我科于2000年10月引进一台,经总结把使用中经常出现的故障旗标及其处理方法报告如下:

AcT.diff血细胞分析仪故障检修6例

我院门诊和急诊主要使用贝克曼一库尔特公司生产的AcT．diff血细胞分析仪。该款仪器使用简便．用血量少．检测结果精密度和准确度好。下面介绍6例日常使用中出现的故障及检修方法。

应用EP9-A2评价BC-5380血细胞分析仪

目的评价两台不同检测系统的血液分析仪各参数之间的可比性。方法根据EP9-A2的要求,以WBC、RBC、HGB、PLT作为比对项目,对CoulterGen-S和BC-5380两台仪器的检测结果进行离群点检验、偏倚分析、线性回归分析、预期偏倚计算。结果两台仪器间WBC、HGB的差值绝大多数分布在X轴上方,RBC、PLT的差值基本均匀分布在X轴上下方;BC-5380的四个检测项目的相关系数r2都】0.99;在医学决定水平处,除WBC在0.5×109/L,PLT在10×109/L时的可接受偏倚在预期偏倚可信区间内,余均稍高于预期偏倚可信区间高值。结论 BC-5380在WBC、HGB的检测中与CoulterGen-S比较存在正偏倚,结果稍偏高;但各参数之间具有可比性,主要性能指标符合临床实验要求,待评仪器与参比仪器测定结果一致,可使用该仪器。

运用XE－2100 D血液分析仪筛查异型淋巴细胞的研究

目的：运用SysmexXE－2100D血液分析仪，探索筛选异型淋巴细胞的可行性。方法分析4DIFF散点图a区域异常和正常各60例血常规标本，并分为A、B 2组，同时进行血涂片染色，手工显微镜检查异型淋巴细胞，以显微镜检查的结果作为金标准判断4DIFF散点图a区域异常提示的准确性。结果 A组中检出异型淋巴细胞55例，5例未检出；B组中检出异型淋巴细胞3例，57例未检出。敏感度94．83％，特异度91．94％，阳性预测值91．66％，阴性预测值95％，准确度93．33％。四格表χ2检验，A组：χ2＝5．217，P＝0．022，差异有统计学意义（P＜0．05）；B组：χ2＝3．077，P＝0．079，差异无统计学意义（P＞0．05）。结论根据sysmexXE－2100D血液分析仪4DIFF散点图a区域异常提示筛选异型淋巴细胞，切实可行，效果满意。

D6-CRP型与XN-9000型血细胞分析仪比对的结果分析

目的:分析D6-CRP和XN-9000型血细胞分析仪检测结果的可比性。方法:按照国家卫生行业标准(WS/T406-2012要求,检测40份乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)抗凝新鲜静脉全血标本,参照临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件,以XN-9000型血细胞分析仪为对照仪器、D6-CRP型血细胞分析仪为待评仪器,统计2台仪器白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血细胞比容(HCT)和血小板(PLT)5个检测结果的相对偏差符合度,计算相关系数和回归方程;在医学决定水平(Xc)处,计算2台仪器之间结果的偏倚,以美国临床实验室改进法案修正法案(CLIA’88)规定的允许总误差(TEa)的1/2作为评价标准,2台仪器检测的WBC、RBC、HGB、HCT和PLT比对的可接受范围依次为±7.5%、±3.0%、±3.5%、±3.0%和±12.5%。结果:两种血细胞分析仪5个检测项目的相对偏差符合要求的比例均≥80%,相关系数r均>0.975。在医学决定水平处,其中PLT为50×109/L的相对偏差Bc%>1/2TEa,但其Ea均落在95%CI内,表明是由抽样误差所造成,其待评方法的偏差可接受,其余检测项目均可接受。在各个医学决定水平处测定结果的偏倚均≤1/2TEa。结论:2台血细胞分析仪的检测结果具有较好的一致性,符合中国合格评定国家认可委员会(CNAS)对医学实验室质量和能力认可准则(ISO15189-2012),在临床应用时达到检验结果的互认,为临床可接受。

全自动血细胞分析仪计数红细胞的误差原因分析及纠正

全自动血细胞分析仪操作具有简单、快速、多参数、重复性好等优点,但由于标本或患者自身的因素会造成红细胞（RBC）计数误差。2009年7月至2011年2月我院住院患者19918份EDTA-K2静脉抗凝血标本中35份存在RBC计数误差,我们对此进行了复检及纠正,报告如下。材料与方法1.材料与设备：应用Sysmex公司XT-1800I、XE-2100全自动血细胞分析仪和配套试剂、定标物、

两种比对方法在不同血细胞分析仪间比对验证中的应用

目的探讨WS/T 407-2012指南与EP9-A2指南在不同血细胞分析仪间比对验证的效果及优缺点。方法分别用WS/T 407-2012指南与EP9-A2指南对本院雅培CD3700和雅培Ruby两台血细胞分析仪间白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)和血小板计数(PLT)进行可比性分析,比较两种方法的比对效果及方法的优缺点。结果两种比对方案均提示CD3700和Ruby之间WBC、RBC、Hb和高值PLT结果具有可比性,而低值PLT可比性不理想。结论两种方法比对效果基本一致,但各具优缺点。实验室应根据具体情况选用比对方案。

两种血细胞分析仪方法学比较和偏倚评估

目的验证日本SYSMEX公司生产的XT-1800血细胞分析仪的准确度性能。方法根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)标准化文件EP9-A2的要求,将该仪器与日本SYSMEX公司生产的XS-800i血细胞分析仪进行对比,进行偏倚评估分析。结果 XT-1800与XS-800i的WBC、RBC、HGB、HCT、MCV和PLT的相关系数r>0.975,医学决定水平处的系统误差Bc均小于规定的允许总误差Ea,在临床的可接受范围。结论日本SYSMEX公司生产的XT-1800和XS-800i血细胞分析仪WBC、RBC、HGB、HCT、MCV和PLT测定结果基本一致,可以为临床提供准确一致的报告。

显微镜法复核血细胞分析仪计数血小板的重要意义

全自动五分类血细胞分析仪已被临床实验室广泛应用,用于血细胞分析仪检测的血液标本是以EDTA-K2为抗凝剂的抗凝标本.而因EDTA-K2的影响而导致PLT检出减少的现象,在临床上称为EDTA依赖性假性PLT减少.本文研究采用手工显微镜计数法和血涂片法对血细胞分析仪所计数PLT减低的标本进行复核,以探讨手工显微镜计数法和血涂片计数法复核血细胞分析仪计数PLT的临床应用价值.

血细胞分析仪不同检测模式精密度性能评估及比较分析

血细胞分析仪是临床实验室最常用的实验仪器之一，它具有操作简便、快速、结果准确、精密度高等特点。按照《血站质量管理办法》和《血站实验室质量管理办法》规定，实验室必须对新购置设备或发生变化的设备的主要性能标准进行确认，内容包括精密度、准确度、线性范围等。精密度作为其他性能指标评价的基础，必须首先得到确认。因此，我们依据文献的要求，对BC1800血细胞分析仪全血模式和预稀释模式的精密度性能进行评价，探讨2种模式在临床实验室中应用及2者之间的差别，现报道如下。

两台血细胞分析仪结果的可比性分析

目的:探讨两种血细胞分析仪检测结果之间的可比性。方法:每天随机选取高、中、低值病人4例,以EDTA-K2抗凝,分别用迈瑞BC-3200型、COULTER Ac.Tidff2两种血细胞分析仪测定WBC、RBC、HBG、HCT、MCV、MCH、MCHC、PLT、MPV九项指标,所得结果通过SPSS统计软件分析。结果:BC-3200和COULTERAc.Tdiff2血细胞分析仪的各项指标相关性好(r>0.98)。结论:迈瑞BC-3200血液分析仪与COUL-TERAc.Tdff2血液分析仪分析结果有良好的一致性。

BC-3200型全自动血液分析仪性能评价

目的系统评价BC-3200型全自动血液分析仪性能。方法以国际血液学标准化委员会(ICSH)、美国临床和实验室标准协会(CLSI)及美国食品和药品管理局(FDA)制定的评价标准对其性能进行评价,同时对不同人种的全血细胞计数(CBC)结果进行比较。结果BC-3200血液分析仪对CBC各项参数的本底计数均为0,各参数的携带污染率低(<0.5),其检测WBC、RBC、Hb和PLT的线性及重复性良好,CV均<6%;上述参数与贝克曼库尔特公司的自动血液分析仪Ac.Tdiff检测结果相关性好(r>0.98),其中白细胞分类计数与手工法检测淋巴细胞(L)、中等大小细胞(Mid)及嗜中性粒细胞(N)结果的相关系数(r)分别为0.95、0.57和0.94。用BC-3200与Ac.Tdiff检测黄种人、黑人和白人WBC、RBC、Hb、MCV和PLT结果的相关性好(r>0.95)。结论BC-3200血液分析仪分析性能良好,与Ac.Tdiff分析结果有良好的一致性;检测CBC参数快速、准确、重复性好,可用于大中型医院实验室对批量全血标本的CBC进行有效筛选。

同型号全自动血细胞分析系统检测结果的比对分析和偏倚评估

目的对两台同型号全自动血细胞分析系统Sysmex XT-2000i的检测结果进行比对分析和偏倚评估,实现结果的互通。方法参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件的要求,采用参考仪器和测试仪器对患者新鲜全血白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞比容(HCT)、血小板(PLT)、红细胞平均体积(MCV)6项指标进行检测,制作散点图,计算回归方程、相关系数(r2)、预期偏倚和95%置信区间相对偏倚。以美国临床实验室改进法案修正案(CLIA′88)中规定允许误差(Ea)的1/2为标准,评估结果之间的可比性。结果两系统的批内精密度良好,WBC、RBC、HGB、HCT、PLT、MCV6项指标的r2分别为0.998 7,0.993 3,0.996 7,0.996 8,0.994 5,0.991 9,r2均大于0.95,两者总的相关性良好。检测系统各项目医学决定水平的相对偏倚均小于1/2Ea,结果可被临床接受。结论本实验室内两台同型号全自动血细胞分析系统Sysmex XT-2000i检测结果相关性良好,可实现检测结果的互通。