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运用气相色谱法评价体外循环一次性血管路中2-氯乙醇残留量的安全性
被引量:
9
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作者
付步芳
冯晓明
《中国药物警戒》
2009年第6期332-334,共3页
目的建立评价体外循环一次性血管路中2-氯乙醇残留量安全性的方法。方法采用气相色谱法对体外循环一次性血管路中2-氯乙醇残留量进行测定,优化各种检测条件。结果该法的分离度在3.0以上,理论塔板数在10000以上,线性关系较好,相关系数r=0...
目的建立评价体外循环一次性血管路中2-氯乙醇残留量安全性的方法。方法采用气相色谱法对体外循环一次性血管路中2-氯乙醇残留量进行测定,优化各种检测条件。结果该法的分离度在3.0以上,理论塔板数在10000以上,线性关系较好,相关系数r=0.9996,精密度试验的RSD为3.68%,重复性试验的RSD为3.11%,平均加样回收率为100.5%(RSD=4.12%)。结论本方法灵敏度高,重复性好,简便可行,可有效地评价该类产品2-氯乙醇残留量的安全性。
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关键词
体外循环一次性血管路
2-氯乙醇
气相色谱法
安全性评价
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职称材料
题名
运用气相色谱法评价体外循环一次性血管路中2-氯乙醇残留量的安全性
被引量:
9
1
作者
付步芳
冯晓明
机构
中国药品生物制品检定所
出处
《中国药物警戒》
2009年第6期332-334,共3页
文摘
目的建立评价体外循环一次性血管路中2-氯乙醇残留量安全性的方法。方法采用气相色谱法对体外循环一次性血管路中2-氯乙醇残留量进行测定,优化各种检测条件。结果该法的分离度在3.0以上,理论塔板数在10000以上,线性关系较好,相关系数r=0.9996,精密度试验的RSD为3.68%,重复性试验的RSD为3.11%,平均加样回收率为100.5%(RSD=4.12%)。结论本方法灵敏度高,重复性好,简便可行,可有效地评价该类产品2-氯乙醇残留量的安全性。
关键词
体外循环一次性血管路
2-氯乙醇
气相色谱法
安全性评价
Keywords
disposable blood pipeline in vitro circulation
2-Chloroethanol
GC Chromatography
safety evaluation
分类号
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
R917.72 [医药卫生—药物分析学]
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作者
出处
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1
运用气相色谱法评价体外循环一次性血管路中2-氯乙醇残留量的安全性
付步芳
冯晓明
《中国药物警戒》
2009
9
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