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一次性使用医用注射器活塞体外细胞毒性检测
被引量:
7
1
作者
何华红
李薇
吴婷
《中国医疗器械杂志》
CAS
2010年第2期123-125,共3页
检测机构对一次性使用医用注射器活塞进行生物学评价时,多发现其呈细胞毒性。我们按卫生部提出的生物学评价试验选择指南及样品提供方意见,选取了基本生物学评价中的5项试验,对一批一次性使用医用注射器活塞进行了系统生物学评价,发现...
检测机构对一次性使用医用注射器活塞进行生物学评价时,多发现其呈细胞毒性。我们按卫生部提出的生物学评价试验选择指南及样品提供方意见,选取了基本生物学评价中的5项试验,对一批一次性使用医用注射器活塞进行了系统生物学评价,发现其有细胞毒性。进一步对其进行综合检测和分析后,发现原因可能是厂家清洗活塞后的洗液残留所致。此研究为客观评价一次性使用医用注射器活塞的产品质量,督促厂家改进生产工艺,保证产品安全提供了参考。
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关键词
一次性使用医用注射器活塞
生物学评价
细胞毒性
下载PDF
职称材料
不同厂家一次性使用医用注射器及活塞体外细胞毒性的质量考察
被引量:
3
2
作者
王文佳
何华红
+2 位作者
李薇
吴婷
庞智慧
《中国医疗器械信息》
2013年第10期39-41,共3页
按我国卫生部提出的生物学评价试验选择指南,考察国内生产的一次性使用无菌注射器及活塞的体外细胞毒性,试验结果表明,几个厂家注射器活塞均存在4~5级细胞毒性。进一步对一次性使用无菌注射器器身部分试验,发现均存在3~4级细胞毒性。
关键词
一次性使用医用注射器活塞
一次性使用医用注射器
细胞毒性.
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职称材料
一次性注射器的生物相容性研究
被引量:
2
3
作者
程玲
徐玉茵
+3 位作者
高勇
刘海涛
张娟丽
周静
《中国医疗设备》
2011年第10期27-29,共3页
一次性注射器已在医疗机构被广泛使用,本文依据"GB/T16886.1-2001《医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验》",对4批次注射器进行了生物学评价。研究结果表明,4批次注射器均具有一定的细胞毒性;急性全身毒性试验、皮内反应试...
一次性注射器已在医疗机构被广泛使用,本文依据"GB/T16886.1-2001《医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验》",对4批次注射器进行了生物学评价。研究结果表明,4批次注射器均具有一定的细胞毒性;急性全身毒性试验、皮内反应试验和迟发型超敏反应试验未见异常。
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关键词
一次性注射器
生物学评价
细胞毒性试验
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职称材料
题名
一次性使用医用注射器活塞体外细胞毒性检测
被引量:
7
1
作者
何华红
李薇
吴婷
机构
广州市药品检验所医疗器械及药包材室
出处
《中国医疗器械杂志》
CAS
2010年第2期123-125,共3页
文摘
检测机构对一次性使用医用注射器活塞进行生物学评价时,多发现其呈细胞毒性。我们按卫生部提出的生物学评价试验选择指南及样品提供方意见,选取了基本生物学评价中的5项试验,对一批一次性使用医用注射器活塞进行了系统生物学评价,发现其有细胞毒性。进一步对其进行综合检测和分析后,发现原因可能是厂家清洗活塞后的洗液残留所致。此研究为客观评价一次性使用医用注射器活塞的产品质量,督促厂家改进生产工艺,保证产品安全提供了参考。
关键词
一次性使用医用注射器活塞
生物学评价
细胞毒性
Keywords
disposable medical syringe piston
,
biological evaluation
,
cytotoxicity
分类号
TH77 [机械工程—精密仪器及机械]
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职称材料
题名
不同厂家一次性使用医用注射器及活塞体外细胞毒性的质量考察
被引量:
3
2
作者
王文佳
何华红
李薇
吴婷
庞智慧
机构
广州市药品检验所医疗器械及药包材室
出处
《中国医疗器械信息》
2013年第10期39-41,共3页
文摘
按我国卫生部提出的生物学评价试验选择指南,考察国内生产的一次性使用无菌注射器及活塞的体外细胞毒性,试验结果表明,几个厂家注射器活塞均存在4~5级细胞毒性。进一步对一次性使用无菌注射器器身部分试验,发现均存在3~4级细胞毒性。
关键词
一次性使用医用注射器活塞
一次性使用医用注射器
细胞毒性.
Keywords
disposable medical syringe piston
,
disposable
medical
syringe
,
cytotoxicity
分类号
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
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职称材料
题名
一次性注射器的生物相容性研究
被引量:
2
3
作者
程玲
徐玉茵
高勇
刘海涛
张娟丽
周静
机构
河南省医疗器械检验所生物室
浙江大学生物医学工程与仪器科学学院
出处
《中国医疗设备》
2011年第10期27-29,共3页
文摘
一次性注射器已在医疗机构被广泛使用,本文依据"GB/T16886.1-2001《医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验》",对4批次注射器进行了生物学评价。研究结果表明,4批次注射器均具有一定的细胞毒性;急性全身毒性试验、皮内反应试验和迟发型超敏反应试验未见异常。
关键词
一次性注射器
生物学评价
细胞毒性试验
Keywords
disposable
syringe
biological evaluation
cytotoxicity
test
分类号
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
R392-33 [医药卫生—免疫学]
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题名
作者
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1
一次性使用医用注射器活塞体外细胞毒性检测
何华红
李薇
吴婷
《中国医疗器械杂志》
CAS
2010
7
下载PDF
职称材料
2
不同厂家一次性使用医用注射器及活塞体外细胞毒性的质量考察
王文佳
何华红
李薇
吴婷
庞智慧
《中国医疗器械信息》
2013
3
下载PDF
职称材料
3
一次性注射器的生物相容性研究
程玲
徐玉茵
高勇
刘海涛
张娟丽
周静
《中国医疗设备》
2011
2
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职称材料
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