地蒽酚蜡棒治疗斑块状银屑病多中心随机对照临床研究

目的评价地蒽酚蜡棒(抗银屑病药)治疗斑块状银屑病的有效性和安全性。方法用多中心、随机对照临床试验设计,共入选斑块状银屑病患者136例。分为试验组与对照组,分别用地蒽酚蜡棒或地蒽酚软膏治疗。2组患者均先用0.5%的地蒽酚制剂(蜡棒和软膏),每天涂药1次,30min后洗去,连续3天;再改用1%的地蒽酚制剂,每天涂药1次,30min后洗去,直至8周。结果治疗结束时,地蒽酚蜡棒组与软膏组的有效率分别为78.57%,81.82%。不良反应主要表现为局部的刺激症状。结论用地蒽酚蜡棒治疗斑块状银屑病,疗效确切,耐受性较好;且不良反应低于地蒽酚软膏。

地蒽酚蜡棒短程接触疗法联合窄谱中波紫外线治疗寻常型斑块状银屑病

目的观察地蒽酚蜡棒短程接触疗法联合窄谱中波紫外线(NB-UVB)治疗寻常型斑块状银屑病的疗效。方法 143例寻常型斑块状银屑病随机分为治疗组(地蒽酚蜡棒短程接触疗法联合NB-UVB组)49例,对照1组(地蒽酚蜡棒组)48例和对照2组(NB-UVB组)46例,连续治疗8周。结果 3组患者的基本治愈率分别为61.22%、39.58%和39.13%,总有效率分别为91.84%、77.08%和76.09%。治疗组分别与对照1组、对照2组比较,组间基本治愈率和总有效率均有显著性差异(P<0.05)。结论地蒽酚蜡棒联合NB-UVB治疗寻常型斑块状银屑病疗效优于单用地蒽酚蜡棒或单用NB-UVB组。

地蒽酚水溶蜡棒对小鼠尾部皮肤颗粒细胞形成的影响

目的:确定地蒽酚水溶蜡棒对小鼠尾部颗粒细胞形成的影响。方法:应用小鼠鼠尾鳞片银屑病模型,以地蒽酚软膏制剂(0.5%)为对照,镜下观察不同浓度(0.1%、0.2%、0.3%、0.5%、1%、1.5%、2%)地蒽酚水溶蜡棒小鼠尾部皮肤颗粒细胞层的变化。结果:地蒽酚水溶蜡棒明显促进鼠尾部颗粒细胞形成,并与药物浓度相关。与软膏制剂相比,水溶蜡棒对鼠尾颗粒细胞形成促进作用相似,但刺激性和染色副作用明显降低。结论:地蒽酚水溶蜡棒是一种具有开发前景的银屑病外用药。

地蒽酚水溶蜡棒的研制及含量测定

目的地蒽酚水溶蜡棒的研制及测定其地蒽酚含量。方法采用正交设计的方法筛选水溶蜡棒的最佳配比以及制备条件。采用分光光度法检测其稳定性及温湿度的影响等,并根据《中国药典》2010版,在450 nm波长处测定其吸光度,并计算含量。结果研制的地蒽酚水溶蜡棒性质稳定,地蒽酚浓度检测的线性范围为0.80～24.00μg/ml(r2=0.999 9)。平均回收率为100.8%。结论地蒽酚水溶蜡棒的制备工艺简单,所得水溶蜡棒稳定性好,同时分光光度法操作简便、快速,结果准确,可用于该制剂的含量测定。

HPLC法测定地蒽酚水溶蜡棒的含量

目的：建立测定地蒽酚水溶蜡棒含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为ZORBAX Eclipse XDB-C8,流动相为乙腈-水（60∶40）,流速为1.0 ml/min,检测波长为288 nm,进样量为20μl,柱温为25℃。结果：地蒽酚检测质量浓度线性范围为59.64~139.16μg/m（lr=0.999 8）,平均回收率为99.91%,RSD=0.57%（n=9）。结论：建立的含量测定方法灵敏度高、结果准确、重复性好,可用于地蒽酚水溶蜡棒的含量测定。