抗血栓药物研发和市场分析

血栓性疾病是一类严重危害人类健康和生命安全的疾病。由于较高的发病率、致残率和死亡率,血栓性疾病受到越来越多人的关注。临床上治疗血栓性疾病的药物主要是抗血小板药物和抗凝血药物。2017年全球抗血栓药物市场规模达235亿美元,由拜耳公司和强生公司共同研发的利伐沙班片以65.29亿美元的年收入入围同年全球前十大畅销药物榜单。我国公立医疗机构终端抗血栓药物市场销售额自2013年持续保持增长态势,2018年市场规模达到313.58亿元,硫酸氢氯吡格雷片销售额位居首位,替格瑞洛片以68.95%的增速成为增长最快的抗血栓药物。替格瑞洛作为新型抗血栓药物在国内市场份额提升迅速。氯吡格雷的市场增速虽然逐年放缓,但销售额依然领先。国内抗血栓药物研发多以仿制药为主,进入临床阶段的新药较少,主要作用机制是抗血小板药和抗凝血药物。

国产品牌降压药北京地区医院营销策略研究

通过设计定量研究分析方案，根据调查结果，了解影响降压药在医院推广的相关因素，包括医生的处方行为和使用习惯；医生决策过程和驱动因素等，以期为我国国产品牌降压药品在北京地区医院的推广提出建议.

毒品的快速检测技术与应用

目前针对吸毒人员的快速筛查主要通过检测尿液、唾液和发毛来实现。近年来,毒品快速检测技术取得了很大的进展,为及时发现现场疑似毒品和吸毒人员提供了良好的条件,也为打击毒品犯罪奠定了基础。与尿液和唾液相比,毛发具有取样方便、性质稳定、易保存、检测时限长、适用范围广等优势。文章介绍了目前常见的毒品快速检测技术及其在毛发中毒品检测的应用,并简要分析了国内市场状况。

抗肿瘤药物市场概述

无论在发达国家还是在发展中国家,癌症都是死亡率最高的疾病,并且其死亡率和发病率仍不断增高,因此抗肿瘤药物市场的潜力巨大。1997年至2015年,FDA共批准128个抗肿瘤药物,全球抗肿瘤药物市场规模超过1000亿美元,靶向药物占比达到62%,已经成为抗肿瘤新药的主流。全球抗肿瘤药物市场集中度极高,罗氏是其中的领导者,各大药企都对抗肿瘤药物怀有极大的开发热情。国内抗肿瘤药物以传统药物为主,靶向药物市场份额正在迅速提升,同时自主研发型新药也在逐渐增多。2015年国内抗肿瘤药物市场规模达到957.83亿元,未来还将进一扩大。

药品委托生产过程的法律法规问题

药品委托生产的行为是国内医药企业普遍存在的现象,在企业加快自身资源配置、社会分工细化、降低企业运营成本等方面发挥着重要作用,但是这样不可避免地将药品整个生命周期分散,造成药品研发、生产等环节更加复杂,各个环节主体沟通更加困难,致使产生的危险也会越高。本研究旨在介绍我国境内医药企业之间的药品委托生产,从普通生产企业之间和药品上市许可持有人(MAH)与普通生产企业之间的药品委托生产两个角度出发,分析关于药品委托生产相关法律法规,指出不同情况下的药品委托生产风险。借鉴欧美、日本发达国家先进经验,完善我国关于药品委托生产的法律法规。

罕见病药物市场与管理

罕见病,又称"孤儿病",是指发病率极低的疾病,绝大部分属于先天性疾病、慢性病,且常常危及生命。近年来,随着公众认知度的提高、国家政策的支持、诊断及治疗技术的进步,罕见病药物市场逐渐发展起来,销售额逐年增加,出现多个"重磅炸弹"级药物。国际大型药企开始抢占罕见病药物市场并且加紧药物研发,目前正在研发的罕见病药物有500多个,主要针对罕见癌症、遗传性疾病、神经类疾病、传染性疾病和自身免疫性疾病等。发达国家和地区在罕见病管理及市场发展方面都已经比较完善,而中国在这方面还比较落后。对中国罕见病药物市场的发展困境进行了分析并提出了几点建议,希望能够促进国内罕见病药物市场的快速发展。

对“两票制”下境外药品国内总代理视同生产企业的思考——来自《药品管理法》第六条、第三十八条的启示

“两票制”政策下将境外药品国内总代理视同境内药品生产企业,解决了境外药品“两票制”认定起点问题并将其确定为集中采购投标/挂网主体,但这一政策安排所面临的问题也值得我们进一步思考。通过对所面临问题进行研究分析,根据2019版《药品管理法》相关规定,结合实践,对境外药品“两票制”认定提出建议与完善思路,供决策参考。