Brief Introduction to Application of Dosage of Chinese Herbs

Accurate application of dosage of Chinese herbs based on differentiation of symptoms and signs is an important link for a better therapeutic result with less adverse effects. Some of the experiences are briefly introduced in the following aspects. ……

《鼓励研发申报儿童药品清单》口服药品有效成分在某儿童专科医院住院患儿中药物剂型可接受性情况调查

目的 分析《鼓励研发申报儿童药品清单》中的口服药物成分在某三甲儿童专科医院不同年龄段患儿中的实际应用及该院目前配备剂型适宜性的情况。方法 从4批《鼓励研发申报儿童药品清单》中的口服液体制剂的有效成分中,选取某三级儿童专科医院目前有该活性成分的口服药物,分析2023年11月9日至2023年12月8日住院患儿使用这些药物的调剂频次及用药时的年龄。基于我国《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)》提出的不同年龄段儿科人群用药可接受的剂型选择,针对不同年龄组(新生儿、婴幼儿、学龄前儿童、学龄儿童、青少年),评估各药物的剂型适宜性。结果 在2023年11月9日至2023年12月8日时间段内,该院住院患儿使用过含4批《鼓励研发申报儿童药品清单》中的口服液体制剂的有效成分的口服药物共14种。在14种药物(片剂或胶囊剂)的4542次调剂记录中,新生儿和婴幼儿均为剂型“不适宜”,分别为132次和1111次;此2个年龄段使用频次最高的药物为左甲状腺素钠片、螺内酯片、熊去氧胆酸胶囊。对于学龄前儿童,适宜程度为“适用但存在问题”的胶囊剂共992次,其余为可“适用但不优选”的片剂1327次;对于学龄儿童,均为“适用”;对于青少年,均为“最优选”。“不适宜”或“适用但存在问题”的用药次数占总次数的49.2%。对各药物的剂型适宜性得分计算加权平均,剂型适宜性最低的药物分别为左甲状腺素钠片、熊去氧胆酸胶囊、他克莫司胶囊。结论 《鼓励研发申报儿童药品清单》中的口服液体制剂对应的片剂或胶囊剂在该院新生儿和婴幼儿中均有一定的应用,且剂型适宜性较低。医疗机构应当进一步加强儿童用药遴选与配备。对于新生儿及婴幼儿,需要加急研发他们常用药物的剂型以及分剂量调配的相关规范。

角膜抗真菌药物传输系统的研究进展

真菌感染眼角膜后,及时使用抗真菌药物对真菌性角膜炎的预后是十分重要的,本文对已发表的关于国内外治疗真菌性角膜炎的各种病例进行一综述,给予眼科临床医师在治疗真菌性角膜炎时帮助。

膏方制备及对改善患者服药依从性的探讨

膏方是将药材反复煎煮后,去掉药渣,将药液浓缩,再添加胶类、糖类等药料反复熬制的一种中药剂型,结合患者的疾病特点及体质特点,“因人处方、因人制宜”,保持鲜明的个性化治疗特点。膏方在制备上需要更加规范的准备及制作过程,以便保证质量与功效,且在辅料、细料的选择上也有自己的特色。它的制备过程包括审方、调配、浸泡、煎煮、浓缩、收膏、凉膏等。文章从膏方制备过程中的注意事项及膏方改善患者服药依从性等方面进行探讨,为膏方的制备提供详细参考,对推动膏方的普及与发展具有一定的研究意义。

化学药品仿制药眼用制剂质量研究总体要求和关注点探讨

由于眼部的敏感性及独特的解剖学和生理学特点,相比其他外用制剂,眼用制剂在质量控制方面要求更为严格。在文献调研和日常审评工作基础上,主要参考国内外相关技术指南及法规要求,对化学药品仿制药眼用制剂的质量研究进行探讨,主要包括质量研究的总体要求及主要关注点,如微生物方面的考虑、释放或溶出及稳定性设计等。通过本文的探讨,以期为业界仿制药眼用制剂尤其是复杂制剂的开发或为我国监管机构提供参考。

新烟碱类杀虫剂吡虫啉的研究进展

综述了新烟碱类杀虫剂吡虫啉的研究进展,包括吡虫啉的理化性质、剂型和对害虫的作用机理,害虫对吡虫啉的抗性概况和抗性机制,吡虫啉的使用安全性。

甲氨基阿维菌素苯甲酸盐研究进展

大环内酯类杀虫剂甲氨基阿维菌素苯甲酸盐(简称为甲维盐)以昆虫γ-氨基丁酸(GABA)和谷氨酸作为作用靶标。作者就甲维盐的理化性质、作用机制、害虫对甲维盐的抗性、交互抗性和抗性机制、甲维盐剂型、原药的致突变性及亚慢性毒性、中毒救治、分析方法和残留动态进行了综述。

弥散型左旋多巴-苄丝肼治疗帕金森病204例的多中心研究

目的 :观察弥散型左旋多巴 苄丝肼 (DM )治疗帕金森病的疗效和安全性。方法 :采用全国多中心、开放性试验 ,给原用标准片左旋多巴 苄丝肼的 2 0 4例帕金森病病人 ,根据伴随症状的不同 ,选用不同的弥散型左旋多巴 苄丝肼治疗共 8wk。通过Webster评分、病人日记和实验室检查评价药物疗效和安全性。结果 :由标准片左旋多巴 苄丝肼改用或加用弥散型左旋多巴 苄丝肼后 ,“开”期潜伏期缩短 37min ,“开”期持续时间增加 4 7min ,“关”期减少 11min ,Webster评分改善 2 5% ,P <0 .0 1。不良反应少。结论 :弥散型左旋多巴 苄丝肼是一种快速有效和安全的抗帕金森病药物新剂型 ,尤适用于晨僵、“开”期延迟、午后“关闭”。

利巴韦林注射液2种剂型治疗急性上呼吸道感染比较

目的 :评价利巴韦林葡萄糖注射液对急性病毒性上呼吸道感染的疗效及安全性并与利巴韦林注射液进行比较。方法 :160例体温在 38.5℃以上的急性病毒性上呼吸道感染病人 ,采用区组随机对照法分为利巴韦林葡萄糖注射液组 (验证组 ) 10 0例和利巴韦林注射液组 (对照组 ) 60例 ,剂量均为 50 0mg ,iv ,gtt,bid× 5d。结果 :验证组和对照组的临床有效率为 97%和 92 % ,组间经 χ2 检验 ,差别无显著意义 (P >0 .0 5) ;2组有显著的退热作用和抗病毒作用 ,不良反应轻微。结论

疫苗类药物缓控释剂型研究进展

介绍了疫苗类药物控释制剂的研究进展;综述了近10年来国内外疫苗缓控释剂型的研究与开发的品种,采用一些如聚乳酸-聚羟乙酸(PLGA)、聚乳酸(PLA)、聚羟乙酸(PLG)和聚乳酸-聚乙二醇(PELA)等可降解的高分子材料,制备包括微球、微囊、微乳、纳米囊和纳米球等作为载体传输抗原或佐剂.以生物可降解聚合物为囊材的微囊化技术,能够有效地保护疫苗免于被降解,并使抗原到达病灶部位或产生最佳的免疫应答,是开发研制缓控释疫苗的有效途径,且颇有发展前途.

肺靶向利福平壳聚糖磁微球的构建

控制微球粒径和外加磁场引导制备具有靶向于肺部的利福平壳聚糖磁微球。用超声混匀 -乳化 -化学交联技术制备 ,正交设计实验并引入理想函数对评价微球的重要质量指标进行归一化处理 ,得到较佳的制备工艺条件。在壳聚糖浓度、乳化剂用量一定的条件下 ,对总优化指数 DF影响最大的是原料配比 ,其次是搅拌速度和固化剂用量 ,而水 /油体积比则影响很小。经过优化制得的微球 ,在光镜下观察呈褐色且分散性良好 ,粒径为 1 2 .3 6± 4.6 8μm,DP为 0 .3 79,载药量和包封率分别为 8.80 % ,44.0 % ;在体外 40 0 0× 1 0 -4 T磁场作用下的运动距离是 6～ 8cm/min;其体外释放符合 Higuichi方程 ,Q=5 .3 4 3 3 t1/2 +3 .0 1 45 ,r=0 .9875。

外用中药组方对常见创面感染菌的体外抑菌活性的实验研究

目的 :为研制野战功能敷料提供具有良好抑菌作用的最佳组方及剂型。方法 :采用常见创面感染菌的体外抑菌活性实验 ,对民间外用验方及其在此基础上再组的 2个新组方 (分别为Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号组方 )的粉剂和提取液的平均抑菌率进行比较 ,筛选出最佳组合 ,然后与云南白药对照 ,并研究其最低抑菌浓度 (MIC)。结果 :Ⅰ号组方的提取液平均抑菌率明显高于其他组合和云南白药 ;且对标准菌株与耐药菌株均具有同样的抑菌效果 ;其MIC在62 5～2 5 g·L-1之间 ,而用于敷料浓度是MIC的 1 6～ 64倍。结论

淋巴靶向制剂——吸附抗癌药毫微粒活性炭的研究进展

目的介绍新型淋巴靶向制剂———吸附抗癌药毫微粒活性炭的研究进展。方法依据近年来的文献 ,对活性炭的制备工艺及体内外性质等方面进行了综述。结果活性炭具有很强的吸附功能 ,普通市售活性炭仅用作脱色、吸附热原与除味等。以微粒球磨机为粉碎器械 ,可加工制备粒径达1 0 0nm左右的纳米炭微粒 ,具有优越的淋巴趋向性。

上海市儿童医院婴幼儿流行性感冒常用口服药剂型及用药依从性调查

目的：调查婴幼儿流行性感冒口服药的剂型和剂量在上海市儿童医院儿科门诊治疗中的使用情况,阐明开发儿科用药专用剂型以及开展儿科剂型临床研究的必要性。方法：通过调查上海市儿童医院儿科门诊2014年10月至12月婴幼儿流行性感冒0~3岁儿童处方情况,分析相关药物剂型与剂量存在的问题。结果：用于儿科门诊婴幼儿流行性感冒的专用口服药剂型少,儿科口服药在使用剂型和剂量上存在缺陷,家长给孩子调配药品困难,儿童服用口服药物的依从性差。结论：政府和医药企业应加强开展儿科用药剂型的研究,在合适条件下改变药物的规格和用药剂型剂量,解决家长配药困难和儿童用药依从性差等问题。

脉冲给药系统研究进展

脉冲给药系统是随着时辰生物学和时辰药理学研究的不断深入而发展起来的,是以制剂手段控制药物释放时间及给药剂量来配合生理节律的变化,从而保证疗效,减轻不良反应,临床应用前景良好。为此,本文综述国内外的相关文献,简要介绍了脉冲给药系统的释药机理,并讨论了近年来脉冲给药系统在临床上的应用情况,提出了中药复方脉冲制剂在研究中所存在的一些问题,期望为中药脉冲给药系统的研究提供思路。

中药降胆灵特号配方对蛋品质的影响

为探明传统中药对鸡蛋品质的影响效果 ,用降胆灵特号 , , 作蛋鸡饲料添加剂 ,测定鲜蛋中全蛋蛋白质、蛋黄胆固醇、蛋黄卵磷脂的含量变化 .结果表明 ,降胆灵特号 , , 用作饲料添加剂 ,均能使全蛋蛋白质、蛋黄卵磷脂的含量增加 ,蛋黄胆固醇含量降低 ,其中尤以降胆灵特号 2 .0 %汤剂效果最佳 ,与对照组相比 ,该组可同时提高全蛋蛋白质和蛋黄卵磷脂含量分别达 2 2 .13%,47.2 0 %,蛋黄胆固醇含量降低 5 3.46 %.

药用丙烯酸树脂的研究

介绍了药用丙烯酸树脂的种类、结构特点、制造方法以及理化性质。对丙烯酸树脂在药物薄膜包衣制剂中的应用概况及研究前景进行了讨论，指出了该领域中存在的问题和发展前景。

药物新剂型新技术的教学

药物新剂型新技术课程作为药剂学的重要补充,扮演着对药剂学内容实时补充更新的角色。随着新技术新辅料新方法的不断涌现,其重要性越来越不容忽视。笔者根据两年多药物新剂型新技术的教学实践,总结对此门课程的教学体会。

对中国国家药品标准甘草酸单铵盐中有关物质及含量检测方法的改进

针对中国国家药品标准（WS1-XG-2002）中,甘草酸单铵盐含量测定方法分析时间长、效率低、不能实现对甘草酸主成分异构体18α-甘草酸（18α-Gly）和18β-甘草酸（18β-Gly）的有效分离,以及未对有关物质进行准确定量分析和质量控制等问题,改进并建立甘草酸单铵盐原料药及不同剂型制剂中有关物质及含量的检测方法.对色谱条件进行优化,采用Durashell-C18柱（4.6mm×250mm,5μm）,以0.01mol/L高氯酸铵（氨水调节pH至8.20）-甲醇（48∶52,V/V）为流动相,流速0.80mL/min,检测波长254nm,柱温50℃,进样量10μL.18α-Gly,18β-Gly,甘草酸单铵盐杂质A和杂质B在0.5~100.0μg/mL内线性关系良好（r=0.999 9）,检出限分别为0.10,0.10,0.15,0.15μg/mL,平均回收率（n=3）为98.06%~101.61%.与中国国家药品标准（WS1-XG-2002）收载的甘草酸类制剂质量标准比较,本实验建立的方法能够实现对主成分异构体的有效分离,并能真实、准确地检测各有关物质的含量,方法精密度,重现性良好,灵敏度高,结果准确可靠,可用于甘草酸单铵盐原料药及其不同剂型制剂的检测分析及质量控制.

我国渔药剂型使用现状及其在渔药安全使用技术中的价值

从渔药安全使用的角度,对我国渔药剂型的现状和存在的问题进行了分析。通过总结渔药剂型在提高生物利用度、降低毒副作用、延长作用时间和提高稳定性等方面的作用,阐述了渔药剂型在降低水产品药物残留风险方面的潜在应用价值,期望为我国渔药剂型在渔药安全使用中提供参考。