国产苯磺酸氨氯地平治疗轻中度原发性高血压的疗效和安全性

目的 评价国产苯磺酸氨氯地平 (安内真 )治疗轻、中度原发性高血压的疗效和安全性。方法 在 12个研究中心选择轻、中度原发性高血压患者 ,采用随机、双盲、平行对照的方法 ,经 2周单盲安慰剂洗脱期后 ,随机分入安内真组或进口苯磺酸氨氯地平 (络活喜 )组 ,分别服用安内真或络活喜 5mg每日一次 ,治疗 4周末坐位DBP <90mmHg者继续原剂量治疗至 8周末 ;坐位DBP≥ 90mmHg者剂量分别加倍至 10mg每日一次治疗至 8周末。于安慰剂洗脱期末及治疗 2、4、6、8周末测量诊室血压、心率、心律及体征并记录不良反应。试验开始前及结束时进行实验室检查。结果 共 2 6 6例原发性高血压患者进入随机试验 ,安内真组 134例 ,络活喜组 132例 ;2 4 3例完成试验 ,其中安内真组 12 4例 ,络活喜组 119例。两组服药后 2、4、6、8周坐位收缩压和舒张压与服药前比较均有明显降低 ,差别有统计学意义(P <0 0 0 1) ;两组服药后 2、4、6、8周坐位舒张压下降幅度组间比较无统计学差异 (P >0 0 5 ) ;服药 8周后 ,安内真组和络活喜组总有效率分别为 96 77%和 94 12 % ,组间比较无统计学差异。两组不良反应轻而少 ,组间比较无显著性差别 ;两组试验结束时主要实验室检查指标与试验前比较无统计学差异。结论 安内真 5～ 10mg每日一次?

甲磺酸多沙唑嗪治疗轻、中度高血压的临床疗效及安全性评价(英文)

目的 :评价多沙唑嗪治疗高血压的临床疗效和安全性。方法 :采用双盲双模拟随机对照的方法观察多沙唑嗪的疗效和安全性。经过 2周的清洗期 ,共有 43例病人入选 (试验组 2 2例 ,对照组 2 1例 ) ,按试验流程服药及监测血压、心率、肝肾功能及心电图等指标。结果 :经过临床 6周的药物治疗 ,临床有效率达 86 .4% ,其中显效率为 6 8.2 %。对肝肾功能无影响 ,无严重不良反应。结论 :多沙唑嗪是一种有效、安全的治疗轻。

针刺治疗原发性高血压临床对照试验分析

对针刺治疗原发性高血压的临床研究进行检索,共纳入研究24项,分析发现各研究在随机方法、盲法实施等方面文献报道质量参差不齐,其降压的刺灸法选择比较集中,以针刺泻法和电针刺激为主,但刺法量效关系及其规范化的研究有待开展;降压的临床取穴以曲池、太冲、风池等为主,符合中医基础理论,但与临床经验效穴的结合还有待挖掘;针刺降压疗效与其内在机制的探索还应该进一步加强研究。

卡维地洛治疗原发性高血压300例的疗效

目的：评价卡维地洛对原发性高血压的临床疗效及安全性。方法：多中心开放试验， 用卡维地洛（ｃａｒｖｅｄｉｌｏｌ） 对３００ 例原发性高血压病患者进行为期４ 周的治疗，剂量为２０ ～４０ ｍ ｇ／ｄ 。结果：服药４ 周后，平均收缩压（ Ｓ Ｂ Ｐ） 及舒张压（ Ｄ Ｂ Ｐ） 分别下降２１ ．６ ｍ ｍ Ｈｇ 及１５ ．５ ｍ ｍ Ｈｇ 。临床总有效率为８７ ．３ ％ 。３００ 病例中，１９８ 例（６６ ％ ） 口服剂量为１０ ｍ ｇ ，ｂｉｄ ，另１０２ 例（３４ ％ ） 第３ 周起剂量增至２０ ｍｇ ，ｂｉｄ 。卡维地洛不良反应轻微，发生率为１８ ．３ ％ ，主要不良反应为头晕和嗜睡。卡维地洛对血糖、血脂、血电解质、肝肾功能等均无明显影响，心电图检查治疗前后也无明显变化。结论：卡维地洛治疗轻、中度高血压疗效确切，不良反应少，是一种安全有效的抗高血压药。

针刺治疗原发性高血压的临床研究进展及设计探讨

总结近年来国内外针刺治疗原发性高血压的临床研究文献,从针刺穴位的选择、对照组的设置、疗效指标的选取等方面综合评价针刺降压的临床疗效,并对现有针刺降压临床试验设计存在的问题进行初步分析和探讨。研究认为针刺治疗原发性高血压有效,特别是近期降压疗效较好,但仍缺乏高质量临床研究证据的支持。因此,基于中医理论及循证医学理念合理选穴,开展更多设计规范、严谨的大样本随机对照试验,并加强长期随访及降压关键影响因素的研究是未来发展的趋势。

卡维地洛对脂质代谢的影响

目的 考察卡维地洛对轻、中度原发性高血压患者血脂的影响。方法 经多中心临床试验 ,随机双盲试验组 10 0对 ,与拉贝洛尔 (Labetalol)作平行对照 ,开放试验 30 0例 ,自身前后对照。结果 组内配对t检验表明 ,卡维地洛和拉贝洛尔两组给药前后TCH、TG、HDL均无显著差异。组间比较也无显著差异 ;开放试验表明 ,卡维地洛给药前后TCH、TG的变化无显著差异。结论 卡维地洛为兼有α1 受体阻断作用的 β 受体阻断剂 ,无内在拟交感活性 ,对脂质代谢没有不良影响 ,因而具有较大的优越性 。

长效降压药动态血压试验设计与定量分析方法实例介绍

目的:探讨长效降压药使用24h动态血压监测(24hABPM)进行疗效评价时临床试验操作要点和相关指标定量分析方法。方法:结合相关文献和国际指南,对动态血压数据采集和记录方法,谷峰比值计算方法进行介绍。以一个实例的模拟数据计算谷峰比值和平滑指数等降压疗效指标。结果:谷峰比值群体计算法结果较个体计算法显著。ABPM达标受试者收缩压的谷峰比值和平滑指数,试验组高于对照组(P<0.05);而全部病例进行分析时相应指标无统计学差异(P>0.05)。结论:计算谷峰比值和平滑指数时需分别采用群体计算法和个体计算法,并同时考量以评价平稳降压疗效。需对所有受试者和ABPM达标者分别分析。

比索洛尔/氢氯噻嗪复方片治疗原发性高血压的疗效与安全性

目的评价比索洛尔／氢氯噻嗪复方片治疗轻中度原发性高血压的临床疗效与安全性。方法采用随机、双盲、平行对照的方法，选择轻中度原发性高血压患者31例，经2周安慰药洗脱后，随机分为试验组16例和对照组15例。试验组给予比索洛尔／氢氯噻嗪复方片（2.5mg／6．25mg）口服，对照组给予比索洛尔片2．5mg口服，均每天1次。治疗4周末若坐位舒张压仍〉／90mmHg（1mmHg=0．133kPa），则剂量分别加至比索洛尔／氢氯噻嗪复方片5mg／6．25mg或比索洛尔片5mg，qd，治疗至8周末。于安慰药洗脱末及治疗2，4，6，8周末测量诊室血压、心率、体征并记录不良反应。试验开始前及结束时进行实验室及心电图检查。结果共29例患者完成试验，其中试验组16例，对照组13例。两组服药后4周末和8周末坐位收缩压、舒张压及心率与服药前比较均明显降低（均P〈0．01）；试验组坐位舒张压下降幅度较对照组大（P〈0．05）；试验组8周末坐位收缩压下降幅度较对照组大（P〈0．05）。服药8周后，试验组总有效率（93．75％）明显高于对照组（53．33％）（P〈0．05）。两组不良反应均较轻而少，组间比较差异无显著性。两组治疗前后实验室检查指标异常率差异无显著性。结论每天一次给予比索洛尔／氢氯噻嗪复方片2．5～5．0mg／6.25mg治疗轻、中度原发性高血压的疗效优于单药比索洛尔，且安全性好。

复方赖诺普利片治疗轻中度原发性高血压临床观察

目的:评价国产复方赖诺普利片治疗轻、中度原发性高血压(EH)的疗效和安全性。方法:本研究为随机、双盲、安慰剂对照临床试验,从98例EH患者中筛选出经赖诺普利(10 mg/d)单药治疗4周、血压不能满意控制者(≥140/90 mmHg,1 mmHg=0.133 kPa)49例,随机分为对照组(n=25)和试验组(n=24),继续治疗8周,分别服用赖诺普利2片(每片10 mg)或者复方赖诺普利(每片含赖诺普利10 mg、氢氯噻嗪12.5 mg)1片,每日1次。结果:复方赖诺普利与赖诺普利(2片/d)的降压效果相似,有效率分别为88%和84%。两组的不良反应均较轻,主要为咳嗽,分别为17%和20%,无统计差异。结论:国产复方赖诺普利片治疗轻中度EH安全、有效。

中成药治疗原发性高血压随机对照临床试验综述

高血压是临床常见疾病,中成药治疗原发性高血压有效,并具有改善症状明显、个体化强等优势,笔者对近年来中成药治疗原发性高血压的随机对照临床试验归纳整理,进行综述如下。

基于Delphi法综合干预治疗原发性高血压患者的临床研究

目的观察基于Delphi法的综合干预原发性高血压的临床疗效。方法选取2020年1月至2022年2月收治原发性高血压患者120例,按照随机数字表法分为2组,2组均予常规药物治疗,对照组60例予常规健康宣教干预,治疗组60例予基于Delphi法的综合干预措施。2组均干预治疗6个月后,比较2组治疗前后血压[包括舒张压(DBP)及收缩压(SBP)]水平、自我效能感量表(GSES)评分、急性生理学与慢性健康状况评分系统Ⅱ(APACHEⅡ)评分、症状自评量表(SCL-90)评分、简易生活质量调查表(SF-36)(包括情感职能、生理机能及躯体疼痛)评分、简易智能精神状态检查量表(MMSE)评分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分及汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分变化情况,比较2组治疗满意度情况。结果与本组治疗前比较,2组治疗后血压SBP及DBP水平均降低(P<0.05),且治疗组治疗后血压SBP及DBP水平均低于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后GSES评分均升高(P<0.05),APACHEⅡ评分及SCL-90评分均降低(P<0.05),且治疗组治疗后GSES评分均高于对照组(P<0.05),APACHEⅡ评分及SCL-90评分均低于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后SF-36情感职能、生理机能及躯体疼痛评分均升高(P<0.05),且治疗组治疗后SF-36情感职能、生理机能及躯体疼痛评分均高于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后MMSE评分均升高(P<0.05),HAMD评分及HAMA评分均降低(P<0.05),且治疗组治疗后MMSE评分高于对照组(P<0.05),HAMD评分及HAMA评分均低于对照组(P<0.05)。治疗组总满意率96.67%(58/60),对照组总满意率78.33%(47/60),治疗组总满意率高于对照组(P<0.05)。结论基于Delphi法综合干预原发性高血压患者临床疗效确切,可有效控制患者血压,改善自我效能,改善患者健康状况,消除不良情绪,提升生活质量,且患者满意度高。

伊拉地平对原发性高血压的临床疗效

６４例轻、中度原发性高血压患者进入伊拉地平与尼群地平双盲随机对照研究。伊拉地平组２９人完成全疗程，有效２７例（９３．１％），尼群地平组３１例完成全疗程，有效２７例（８７．１％）。伊拉地平最大降压效应发生在用药后２～４ｈ，降压作用持续１４ｈ。尼群地平组有４例出现踝部水肿，其它副作用两组间无显著差异。伊拉地平开放治疗组３０例有效率及副作用，与对照研究组服此药的结果相似。结论：伊拉地平对轻、中度原发性高血压的治疗有效且耐受良好。

单病例随机对照试验设计在中医药临床研究的探索与实践

目的:应用单病例随机对照试验(N-of-1)设计,评价牛黄降压胶囊治疗轻、中度原发性高血压病的剂量效应关系,同时考察N-of-1在中医药临床研究中的适用性。方法:在11例轻、中度高血压病患者中进行了双盲、随机、多次交叉的单病例随机对照试验,在试验过程中对患者进行详细的访视。应用SPSS13.0统计软件进行统计分析,对不同剂量组的组间疗效进行判定;并对患者参与研究的过程和结局进行定性分析与评价。结果:入组11例病人(9例高质量地完成研究,2例因个人原因退出),结果表明牛黄降压胶囊高剂量组比低剂量组降压幅度高约2mmHg,尤其对收缩压明显;其他指标有部分改善。结论:牛黄降压胶囊高剂量可以用于轻中度高血压病患者的治疗,尤其对单纯收缩压增高的患者;同时,单病例随机对照试验设计,作为一种科学的设计方法,针对单个患者进行研究,可适度应用于中医药临床疗效的评价。

复方非洛地平缓释片治疗轻中度原发性高血压患者的有效性及安全性随机双盲临床试验

目的评价复方非洛地平缓释片治疗轻、中度原发性高血压患者的疗效和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照方法,从轻中度原发性高血压病人367例筛选出232例(对照组115例,试验组117例),随机进入8周的治疗期。试验组口服复方非洛地平缓释片(马来酸依那普利5mg+非洛地平2.5mg复方制剂)1片/d和非洛地平缓释片模拟剂2片/d,对照组口服非洛地平缓释片(非洛地平2.5mg/片,2片/d)和复方非洛地平缓释模拟剂片(1片/d)。治疗4周后舒张压≥90mmHg者剂量加倍。最终完成试验并符合试验要求的病例共220例(对照组111例,试验组109例)。结果对照组和试验组治疗8周后的坐位血压舒张压变化值(主要疗效指标)分别为(-9.3±7.7)和(-9.0±8.3)mmHg,与基线比较,差异有统计学意义(均P<0.01);但组间比较,差异无统计学意义(P=0.81)。次要疗效指标:对照组和试验组治疗4周后收缩压变化值分别为(-7.8±8.9)和(-8.1±9.3)mmHg,舒张压变化值为(-6.0±5.7)和(-5.7±6.4)mmHg,治疗8周后收缩压变化值分别为(-12.3±11.5)和(-11.7±12.9)mmHg,两组血压与基线比较,差异有统计学意义(均P<0.01),但组间比较,差异无统计学意义(P值分别为0.67、0.82及0.96)。治疗4周和治疗8周后,对照组血压达标率为20.9%和53.9%,试验组血压达标率为16.2%和48.7%,两组之间差异无统计学意义(P值分别为0.37和0.41)。对照组和试验组的不良反应发生率分别为5.2%和10.3%(P=0.22),主要为转氨酶升高和咳嗽。对照组和试验组重要不良事件的发生率分别为4.3%及6.8%(P=0.57)。结论复方非洛地平缓释片治疗轻中度原发性高血压安全、有效。

国产盐酸特拉唑嗪片治疗原发性高血压的临床研究

目的：评价国产盐酸特拉唑嗪片治疗原发性高血压（EH）的有效性及安全性。方法：采用单盲、随机对比的多中心临床试验方法，研究受试药国产特拉唑嗪片和进口同类对照药Hytrin对124例轻、中度EH患者的降压效果及不良反应。结果：治疗4周后，国产特拉唑嗪片可使平均坐位收缩压及舒张压下降16．4％和14．0％（均P＜0．01），Hytrin下降16．1％和15．2％（P＜0．01）；它们的降压疗效分别为88．5％和90．5％，无统计学差异（P＞0．05）。两药均能改善EH患者的脂质代谢。日服一次，国产特拉唑嗪可较平稳地控制24h血压。常见的不良反应为头晕等，在服药过程中逐渐减轻，无固不良反应而终止试验者。结论：国产特拉唑嗪的临床疗效和药物不良反应与Hytrin类似，降压作用肯定，维持时间长，可降低高血脂及不良反应轻，是一种治疗轻、中度EH患者较为理想的降压药。