Random Forest Analysis the Influencing Factors on Adverse Drug Reactions of Qingkailing Injection

Objective:To investigate the influencing factors of adverse drug reaction(ADR)in Qingkailing injection.Methods:Based on the hospitals centralized monitoring data of multicenter and prospective,the patients who used Qingkailing injection from January 2013 to March 2016 were monitored in 48 medical institutions in China.The nesting case-control study was used and the random forest was used for analysis.The main contents of the analysis are as follows:past history,past allergy history and ADR history,clinical diagnosis,dosage,interval drug,solvent type,combined drug use,etc.Results:A total of 30842 cases with Qingkailing injection were included,with 92 cases of adverse reactions and the incidence of adverse reactions was 3‰.According to the nested case-control study design,the influencing factors of 92 patients with ADR and 276 non-drug-related adverse reactions were displayed on the basis of statistical description(significance level P≤0.2 and clinical information)using Random forest analysis shows that the factors affecting the ADR of the Qingkailing injection according to the MeandecaseGini are from high to low in the first 15 positions:Vitamin supplements,tumors,gastrointestinal diseases,traditional Chinese medicine,previous allergic history,cerebral insufficiency,rash,urinary tract infection,vascular and lymphovascular diseases,pioglitazone,metabolic and endocrine system drugs,past ADR history,respiratory and mediastinal diseases,dioxpromazide,pneumonia.Conclusion:The incidence of adverse reactions in Qingkailing injection hospital is 3%.The factors closely related to the occurrence of ADR are previous tumors,gastrointestinal diseases,history of adverse reactions of rash,urinary tract infection,insufficient cerebral blood supply,respiratory system and other diseases,pioglitazone and other combined drugs.

Factors Influencing the Implementation of Drug Standards Improvement in China

Objective To explore the factors influencing the implementation of drug standards improvement in China,and to offer some suggestions for improving drug standards.Methods Factor analysis was used to investigate the influencing factors by referring to the literatures,experts’interview and collecting data through questionnaire,and then data were analyzed by SPSS21.0 statistical software.Results and Conclusion The results showed that there were four factors that affecting the plan of the national drug standards improvement.They were mechanism factor,design factor,constraint factor and motivation factor.And corresponding management suggestions for improving the efficiency of the plan were put forward.

Personalized targeted therapy for esophageal squamous cell carcinoma

Esophageal squamous cell carcinoma continues to heavily burden clinicians worldwide. Researchers have discovered the genomic landscape of esophageal squamous cell carcinoma, which holds promise for an era of personalized oncology care. One of the most pressing problems facing this issue is to improve the understanding of the newly available genomic data, and identify the driver-gene mutations, pathways, and networks. The emergence of a legion of novel targeted agents has generated much hope and hype regarding more potent treatment regimens, but the accuracy of drug selection is still arguable. Other problems, such as cancer heterogeneity, drug resistance, exceptional responders, and side effects, have to be surmounted. Evolving topics in personalized oncology, such as interpretation of genomics data, issues in targeted therapy, research approaches for targeted therapy, and future perspectives, will be discussed in this editorial.

Clinical Trial Participant Willingness and Influencing Factors Study of Patients with Inflammatory Bowel Disease

Objective: The study was conducted to understand the situation of patients with inflammatory bowel disease (IBD) to participant clinical trials and to analyze the factors affecting the clinical trial participation of patients with IBD. A clinical experiment guidance will be proved by this study to maximized the benefits to patients and to help the clinical trial to conduct successfully. Method: An anonymous questionnaire was designed and was administrated to the patients with IBD who were randomly delivered in the inpatient or outpatient departments. The survey result was analyzed. Result: Total 372 available questionnaires were returned. Among these patients, 26.3% patients with IBD indicated willingness to participate, 57.3% indicated a situation dependence, and 41.04% indicated unwillingness. Among the potential factors that may influence the patient’s willingness to participate the clinical, trusted physician’s recommendation, no proved drugs to use and accessing to free medication to release financial burden were statistically significant. Conclusion: The overall willingness of IBD patients to participate in drug clinical trials is not high. Among the patients who are willing to participate in clinical trials, the main reasons for their participation are that they trust doctors’ recommendation, can get free medication and examination, and can reduce the economic burden. Efficacy and safety were the main influencing factors in patients who were case-dependent and unwilling to participate in clinical trials.

Current Status of Home Management of Oral Targeted Drugs for Cancer Patients

Malignant tumors have a high incidence in clinical practice,posing a significant threat to human health and severely impacting patients’quality of life.Targeted drugs represent an effective therapeutic strategy,precisely addressing tumor sites to inhibit disease progression and alleviate the adverse effects of radiotherapy and chemotherapy.Despite these benefits,the use of targeted drugs often results in various adverse reactions,necessitating enhanced clinical management and protection.This study analyzes the current state of home management of oral targeted drugs in patients with malignant tumors,identifies influencing factors,and proposes improvement measures tailored to practical conditions.These efforts aim to ensure medication safety and provide valuable references for clinical practice.

不同配比哌拉西林钠他唑巴坦钠在重症肺炎治疗中的安全性及影响因素研究

目的:探讨不同配比哌拉西林钠他唑巴坦钠在重症肺炎患者治疗中的安全性及其影响因素。方法:回顾性调查2021年8月至2022年8月中国医科大学附属第一医院应用不同配比哌拉西林钠他唑巴坦钠治疗的重症肺炎患者的不良反应(粒细胞缺乏、血小板计数降低、过敏和腹泻)发生情况。根据治疗方案(复方制剂相关配比)分为治疗1组[采用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4∶1)治疗]和治疗2组[采用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8∶1)治疗]。统计分析患者年龄、性别、既往疾病、用药剂量、用药疗程等与各不良反应相关性。结果:治疗1组患者的总不良反应发生率为79.61%(609/765),低于治疗2组(84.55%,476/563),差异有统计学意义(P<0.05)。单因素Logistic回归分析结果显示,哌拉西林钠他唑巴坦钠(8∶1)的复方制剂配比(OR=1.098,P=0.012)、住院时间延长(OR=1.029,P<0.001)是不良反应发生的独立危险因素(P<0.05);多因素Logistic回归分析结果显示,年龄增长(OR=1.012,P=0.011)、用药疗程延长(OR=1.036,P=0.013)是总不良反应发生的影响因素。结论:哌拉西林钠他唑巴坦钠(4∶1)治疗重症肺炎具有更高的安全性。较长的用药疗程和住院时间可能增加应用哌拉西林钠他唑巴坦钠治疗患者的不良反应发生风险。

广西医疗机构落实国家药品集中带量采购政策的效果分析

目的探讨国家药品集中带量采购政策(后文简称“国家集采政策”)在广西壮族自治区的实施效果,为医疗机构后续开展集采药品相关工作提供参考。方法选取广西壮族自治区医疗机构国家集采政策实施前后的药品采购数据,以政策目标、利益相关方关注的问题等为导向,引入并研究6个二级指标(如可获得性、可负担性、药品安全性等)、18个三级指标(如约定采购量完成率、负担水平、药占比等)。采用描述性统计方法对国家集采政策实施前后(2019年和2020年)的数据进行差异性、变化趋势等分析。结果在可获得性方面:广西壮族自治区医疗机构参与度为92.55%,疾病覆盖率为40.16%,整体约定采购量完成率中值为287.82%,总体配送率为97.20%。在可负担性方面:2019-2022年药品价格总体的降幅为74.80%,人均住院药品费用、门诊药占比、住院药占比降幅依次为17.61%、10.22%、20.10%,除慢性病、抗肿瘤用药外,药品可负担水平均低于1。对医药的影响:2022年药品不良反应事件占比为66.00%,相比执行国家集采政策前增幅为1.29%,广西壮族自治区通过一致性评价的药品共12个品规,前8名的制药企业的市场集中度小于20.00%。对医疗医保的影响:直至2022年基本实现仿制药替代原研药,同类非中选药品使用比约为9.12%,未提出二次换药的人数占63.39%;药品费用支出减少共24.59亿元。结论国家集采政策在广西壮族自治区取得了显著的效果,但同时还需重点关注扩大专科病种用药覆盖面、中选药品的临床综合评价、优化待分配量选择方案等问题。

肺结核患者结核分枝杆菌耐药的影响因素

目的:分析肺结核患者结核分枝杆菌耐药的影响因素。方法:回顾性分析2020年4月至2023年4月于泉州市第一医院就诊的100例肺结核患者的临床资料,采集患者入院24 h内的晨痰行细菌培养和药敏试验,根据结核分枝杆菌是否耐药分为耐药组(n=40)和敏感组(n=60),分析结核分枝杆菌耐药的影响因素。结果:100例肺结核患者中结核分枝杆菌耐药40例,耐药率为40.00%,其中耐多药结核病占80.00%;两组性别、年龄、体质量指数、婚姻、病程、饮酒史、高血压、长期应用糖皮质激素、侵入性操作、病变累及肺叶数比较,差异均无统计学意义(P>0.05);两组居住地、吸烟史、糖尿病、空洞肺结核、复治肺结核情况比较,差异均有统计学意义(P<0.05);Logistic回归分析结果显示,居住农村、吸烟、合并糖尿病、空洞肺结核、复治肺结核均为肺结核患者结核分枝杆菌耐药的危险因素(OR>1,P<0.05)。结论:居住农村、吸烟、合并糖尿病、空洞肺结核、复治肺结核均为肺结核患者结核分枝杆菌耐药的危险因素。

某精神专科医院药品不良反应严重程度的影响因素分析

目的:收集某精神专科医院160例药品不良反应(ADR)报告并分析ADR的发生规律、特点和影响因素,探讨影响ADR严重程度的因素,为临床合理用药提供依据。方法:回顾性分析该院2020年上报的160例ADR报告。收集患者一般资料,根据患者ADR严重程度分为一般ADR组和严重ADR组。通过单因素及多因素Logistic回归分析,筛选影响精神科患者ADR严重程度的高危因素。结果:单因素分析结果表明,性别、年龄、药品类别、给药途径、报告者、关联性评价以及累及系统/器官等指标与ADR严重程度相关。多因素Logistic回归分析结果显示,女性、≥50岁、可能有关、3种及以上、口服、医生、心血管系统疾病、皮肤疾病与ADR严重程度之间存在相关性(P<0.05)。结论:临床诊治中应实时监测ADR,控制用药风险,以降低严重ADR发生率,减少药害事件,保障患者用药安全。

组织认同对城市公交驾驶员安全绩效的影响机制

为探究组织认同对城市公交驾驶员安全绩效的影响机制,基于理论分析,引入工作满意度和工作倦怠为中介变量,构建链式中介理论模型。借鉴成熟量表对633名城市公交驾驶员进行问卷调查,通过中介效应分析验证理论模型。研究结果表明:组织认同不仅可以直接正向影响城市公交驾驶员的安全绩效,还可以通过工作满意度和工作倦怠的独立中介作用,以及工作满意度、工作倦怠的链式中介作用间接影响城市公交驾驶员的安全绩效。研究结果可为城市公交企业提高公交驾驶员安全绩效提供理论支持。

耐多药肺结核病患者生命质量及影响因素分析

目的探讨耐多药和利福平耐药肺结核病(multidrug-resistant and rifampin-resistant pulmonary tuberculosis,MDR/RR-PTB)患者的健康相关生命质量(health related quality of life,HRQOL)并分析其影响因素。方法选取2021年至2024年巴中市《结核病管理信息系统》登记治疗管理的50例MDR/RR-PTB患者为耐药组,选取同期该系统登记治疗管理的对抗结核药物治疗敏感的肺结核患者50例作为对照组,采用慢性肺结核患者生命质量测定量表(quality of life instuments for chronic disease pulmonary tuberculosis,QLICD-PT)评估并比较两组患者的HRQOL,用多重线性回归分析法分析影响MDR/RR-PTB患者HRQOL的因素。结果与对照组比较,MDR/RR-PTB组患者除生理功能得分外,其他各模块差异均有统计学意义(P<0.05)。单因素分析结果显示,不同性别、医保类别、家庭月收入、有无合并症、淋巴细胞计数、白蛋白、C反应蛋白、体质量指数的患者QLICD-PT总分差异有统计学意义(P<0.05)。多重线性回归分析结果显示,医保类别、家庭月收入差异有统计学意义(P<0.05)。结论MDR/RR-PTB患者HRQOL低于对抗结核药物敏感的肺结核患者,患者的医保类别、家庭月收入是MDR/RR-PTB患者HRQOL的可能影响因素。

血栓弹力图评价缺血性心血管病患者抗血小板药物治疗效果的价值及影响药物抵抗的相关因素分析

目的 探究血栓弹力图评估缺血性心血管病(ICVD)患者抗血小板药物治疗效果的价值并分析患者发生药物抵抗的影响因素。方法 回顾性选取2022年2月~2023年2月在本院接受阿司匹林联合氯吡格雷双抗治疗的缺血性心血管病患者200例。收集其治疗7日后血栓弹力图测量结果。于服药6个月后对患者进行随访,根据药物治疗效果将患者分为治疗有效组和治疗无效组,比较2组AAi、ADPi差异,并应用ROC曲线分析AAi、ADPi对ICVD患者疗效的预测价值。统计阿司匹林抵抗和氯吡格雷抵抗发生情况并将患者分为药物抵抗组和非药物抵抗组,采用Logistic回归模型分析影响ICVD患者药物抵抗的因素。结果 治疗有效组AAi和ADPi均高于治疗无效组(P<0.05);AAi和ADPi有利于预测ICVD患者抗血小板药物治疗效果,其中二者联合检测评价ICVD药物治疗效果的价值最高,AUC为0.945,敏感度、特异度分别为96.55%、73.94%;200例患者中发生发生阿司匹林抵抗21例(10.50%)、氯吡格雷抵抗38例(19.00%)、阿司匹林和氯吡格雷双药抵抗12例(6.00%);药物抵抗组合并高血压或糖尿病、多重用药>5种、使用阿托伐他汀的比例高于非药物抵抗组(P<0.05);合并高血压或糖尿病、多重用药>5种、使用阿托伐他汀均为影响ICVD患者血小板药物抵抗的独立危险因素(P<0.05)。结论 血栓弹力图与ICVD患者抗血小板药物治疗效果密切相关,AAi和ADPi越高患者抗血小板药物治疗效果越好;合并高血压或糖尿病、多重用药>5种、使用阿托伐他汀均为影响ICVD患者血小板药物抵抗的危险因素,临床应积极关注并控制上述指标,以提高患者抗血小板药物治疗效果。

药物涂层球囊治疗冠状动脉原位病变后靶血管正性重构的多因素分析

目的:探究影响药物涂层球囊(DCB)治疗冠状动脉原位病变后靶血管正性重构的因素。方法:回顾性分析2019年6月-2021年6月于我院行DCB治疗冠状动脉原位病变并出院后行血管内超声(IVUS)或光学相干断层成像(OCT)复查冠状动脉靶血管情况的130例患者的临床资料。根据冠状动脉靶血管情况,患者被分为正性重构组(57例)和负性重构组(73例),采用多因素Logistic回归分析影响冠状动脉原位病变患者DCB治疗后靶血管正性重构的因素。结果:与负性重构组比较,正性重构组男性(74.0%比89.5%)、使用棘突球囊(31.5%比49.1%)、右冠或后降支左室后支病变(11.0%比28.1%)、年收入>10万元(19.2%比35.1%)、运动频数≥5次/周(6.8%比64.9%)比例、随访期间最小管腔直径[(2.22±0.87)mm比(2.95±0.34)mm]、住院费用[70218.42(51461.18,96114.17)元比91003.74(61930.16,116948.25)元]显著升高,吸烟史(67.1%比38.6%)和睡眠质量差(86.3%比22.8%)比例显著降低,P<0.05或<0.01。多因素Logistic回归分析显示运动频次≥3次/周、睡眠质量好和棘突/切割球囊的使用是此类患者DCB治疗后靶血管正性重构的独立保护因素(OR=0.014~0.097,P均<0.01),而吸烟史是其独立危险因素(OR=3.970,P=0.047)。结论:吸烟史是药物涂层球囊治疗冠状动脉原位病变后靶血管正性重构的独立危险因素,而运动频次≥3次/周、睡眠质量好和棘突/切割球囊的使用是其独立保护因素。

绝经后骨质疏松患者药物干预依从性影响因素分析

目的 分析绝经后骨质疏松患者药物干预依从性影响因素。方法 选取2018年1月—2020年6月在本院治疗的绝经后骨质疏松患者220例为研究对象,给予患者抗骨质疏松药物治疗,并对其用药后1年、2年、3年进行随访,了解患者用药情况,询问并统计自行停药患者的停药原因,分析其药物干预依从性的影响因素。结果 患者在2年停药率高于1年、3年(P<0.05);小学及以下教育程度、无骨质疏松家族史、无其他骨质疏松药物史、有合并基础疾病、既往无因骨质疏松住院是影响患者药物干预依从性的主要危险因素。结论 绝经后骨质疏松患者药物干预依从性较差,其主要受到教育程度、家族史及合并基础疾病等情况影响,在干预中可加强对患者健康宣教,提升患者对自身疾病和药物治疗的认知,加强对患者用药的管理,对于不同的停药患者采取有针对性的干预措施,进而提升患者用药的依从性。

医院干细胞实验室室内外环境压差影响因素分析

干细胞实验室是从事干细胞基础研究、制剂制备、技术开发和医疗服务的重要场所。目前,干细胞实验室的建设总体原则主要参照2010版《药品生产质量管理规范》、《医院洁净手术部建筑技术规范》(GB 50333-2002)等规范标准。在交付科室投人使用后,其压差梯度的控制对于临床细胞培养尤为重要。影响压差梯度的内外因素有很多,本文以某医院干细胞实验室项目为例,对影响干细胞实验室核心区室内外环境压差的主要影响因素进行分析。

驱动基因阴性非小细胞肺癌二线治疗中国专家共识

对于驱动基因阴性的晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者而言,既往化疗一直都是标准治疗选择,而免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)的加入为这部分患者提供了新的治疗选择。目前一线治疗可以选择化疗、抗血管生成药物或免疫治疗。尽管初始治疗能获得一定的有效率,但仍不可避免地会出现疾病进展或治疗失败,二线及以上治疗疗效差,患者预后不佳,临床上需要更多有效的二线治疗药物。中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专家委员会组织呼吸科、肿瘤科、病理科专家对驱动基因阴性人群临床研究证据进行了深入探讨,根据专家组讨论后广泛认可的临床诊疗经验,对驱动基因阴性NSCLC患者二线治疗制定了统一的专家共识,可作为中国临床医师选择驱动基因阴性NSCLC二线治疗的指导依据。

内蒙古地区结核病的耐药现状及影响因素研究

目的了解内蒙古地区结核病的耐药现状及影响因素,为耐药结核精准防控提供参考依据。方法采用随机抽样法,分析内蒙古地区结核定点诊治医院就诊的符合纳入标准的结核患者的临床资料,对耐药菌株进行鉴定和表型药敏检测,计算耐药谱和耐药率,并采用Logistic回归模型分析结核病患者耐药的影响因素。结果一共纳入1321株结核患者,男性936例,女性385例,平均年龄(52.65±18.09)岁;单耐药、耐多药、多耐药及总耐药率分别为19.00%、11.58%、11.66%、42.24%,耐药率较高的是链霉素(7.27%)、异烟肼(4.69%)和异烟肼+链霉素(4.47%),耐药谱呈现多样性和复杂性;相较于女性,男性患者耐药比例较高(P<0.001);抗结核药物敏感患者比例随着年龄的增加而增加(P<0.05);20~40岁、40~60岁、60岁及以上耐多药患者比例均高于0~20岁(P<0.05),而20~40岁以及40~60岁耐多药患者比例高于60岁及以上(P<0.05);复治患者的耐多药、多耐药比例均高于初治患者(P<0.001);多因素Logistic回归分析显示,男性(OR=1.48,95%CI:1.02~2.14)、20~40岁(OR=2.64,95%CI:1.05~6.60)、复治(OR=2.34,95%CI:1.70~3.22)、门诊随访患者(OR=1.56,95%CI:1.05~2.33)是耐药结核发生的危险因素。结论内蒙古地区结核患者耐多药及总耐药率较高,耐药谱呈现多样性以及复杂性,男性、20~40岁、复治、门诊随访是结核耐药发生的独立危险因素。应当进一步完善临床诊疗工作,合理使用抗结核一线药物、注重个体化治疗,加强健康教育、完善医保制度和患者管理模式,以提高患者的依从性。

“双通道”高值药品院内外使用特征及影响因素分析

目的:比较“双通道”管理机制下医疗机构门诊(院内)和零售药店(院外)两个渠道高值药品使用特征与变化趋势,探究高值药品院外用药行为的个体层面影响因素。方法:采集2019—2023年威海市全体参保人医保结算记录数据与相关政策文本,以五年间在医疗机构门诊或零售药店有过高值药品使用及报销记录的参保患者为研究对象,采用描述性统计分析方法,横向比较院内外两个渠道、纵向比较5个自然年度间用药人数、人次数、费用等指标差异;采用Heckman样本选择模型,从院外购药概率、院外用药比重两个方面量化院外用药行为,从个体特征、疾病特征、治疗特征三个维度开展影响因素分析。结果:2019—2023年间威海市高值药品用药人数、人次数、费用年均增幅分别为47.67%、78.72%、24.89%,其中,院外用药人数、人次数、费用年均增幅81.95%、135.77%、63.57%,相应占比亦逐年提升,于2023年达到87.41%、88.60%、88.05%。Heckman模型估计显示,与2019年相比,2020—2023年高值药品院外用药行为更为突出(P<0.01),四年来院外购药概率分别显著增加82.5%、149.5%、179.7%和169.9%。结论:“双通道”管理机制推动高值药品使用快速增长,处方外流趋势明显;患者院外用药行为存在显著年龄趋势,肿瘤类疾病、高药费负担、长用药周期、低院内用药次数等是患者高值药品院外用药行为的重要推动因素。

警觉性检测方法、影响因素和药物治疗的研究进展

警觉性是应对环境中发生微小变化的敏感能力,也是各种认知表现任务的主要组成部分。许多职业工作人员在工作过程中,都需要良好的身体和高警觉水平,以确保生产、工作场所及自身的安全。因此,本文从近年来国内外对于警觉性的检测方法、影响因素、药物治疗三方面来回顾和总结警觉性研究进展,以期提高对警觉性的认识,为警觉性的研究和临床治疗提供支持。

Beers标准(2019)评估老年多重用药患者潜在不适当用药的价值

目的 探讨Beers标准(2019)对老年多重用药患者潜在不适当用药(PIM)的评估价值。方法 收集2021年4月-2023年4月南京市中心医院门诊收治的312例老年多重用药患者的临床资料,分析Beers标准(2019)的评价结果,并将患者分为PIM暴露组和非PIM暴露组;Kappa法分析Beers标准(2019)与中国PIM标准识别PIM的一致性;比较两组患者的临床资料;多因素Logistic回归分析患者PIM的风险因素。结果 312例老年多重用药患者发生1~5种PIM的概率为32.37%(101/312),累计发生PIM共165例次;2种标准识别PIM的一致性系数为0.359;多因素Logistic回归分析结果显示,高龄、用药种类多、临床疾病诊断数多是患者发生PIM的危险因素(P<0.05)。结论 Beers标准(2019)评估老年多重用药患者PIM具有重要意义,可与中国PIM标准联合应用,以促进老年患者安全、合理用药。