Drotrecogin alfa安全审查

一项回顾性研究报道接受drotrecogin alfa（Xigris）治疗能增加败血症患者及具有出血倾向风险因子的患者严重出血的风险和死亡率，引起美国FDA关注。Drotrecogin alfa是一种重组人活化蛋白C，用于降低具有高死亡风险的严重败血症成年患者的死亡率。报告综述了73名使用drotrecogin alfa患者的情况。

Drotrecogin alfa是重症脓毒症价效比好的治疗选择

据瑞典的研究人员报道，在瑞典drotrecogin alfa（活化的）（Ⅰ）是治疗重症脓毒症患者价效比好的选择。

Drotrecogin alfa可降低败血症病患的死亡率

据Medscape．com 11月4日报道，一篇综述总结了5项主要的临床试验显示，采用活化的Drotrecogin alfa（Xigris）可以降低严重败血症导致的死亡率且副作用较少。这项研究结果发表于2005年的CHEST及美国胸腔医学会（ACCP）第71届年会上。

加入Drotrecoginα的休克复苏液不能改善烧伤患者的伤情

Drotrecoginα（DA）是美国最新研制的一种治疗脓毒性休克的抗炎药物，但该国研究人员发现，向标准烧伤休克复苏液中加入DA并不能阻止烧伤伤情的进展。为验证这一结论，研究人员将31只成年雄性SD大鼠麻醉后，用烙铁在其背部的10个不同区域分别烫伤1～14s，建立不同严重度的烧伤大鼠模型。对照组大鼠24h内以2ml·kg^-1·1％烧伤面积的剂量补充乳酸林格液（LRS），

礼来公司宣布将脓毒症治疗药Drotrecogin α从全球撤市

最近,礼来公司突然宣布从全球市场撤消已上市10年的脓毒症治疗药drotrecoginα（Xigris）。Drotrecoginα为一种重组人活化蛋白C,是具有与人血浆衍生活化蛋白C相同的氨基酸序列的丝氨酸蛋白酶,由于可能导致严重出血等不良反应,其仅获准用于治疗具高死亡风险的成年重度脓毒症患者。

《PEDIATRIC CRITICAL CARE MEDICINE》主论文直通车

RESOLVE临床研究中活化型Drotrecogin alfa对严重脓毒症患儿生物学标记物的影响／Biomarker response to drotrecogin alfa （activated） in children with severe sepsis：results from the RESOLVE clinical trial. Dalton HJ, Carcillo JA, Woodward DB, et al. Pediatr Crit Care Med,2012,13 （ 6 ） ： 639- 645.

关于活化型α替加色罗安全评价的早期通讯

2009年2月4日，美国FDA发现一项回顾性研究[Gentry et al. Adverse outcomes associated with the use of drotrecogin alfa （activated） in patients with severe sepsis and baseline bleeding precaution. Crit Care Med, 2009]报告：接受α替加色罗（活化型）治疗的患败血症且出血风险因子处于基线水平的患者，发生严重出血事件或死亡的风险升高。

美国FDA发布Xigris的安全警告

礼来公司冶疗脓毒症的药物Xigris(活性drotrecogin alfa)的安全性警告最近被添加在Xigris的产品安全说明信息中。Xigris是一种用于治疗的生物制品，用于治疗严重威胁成人生命的脓毒症。在分析临床试验数据和Ⅲ期试验结果的基础上，作出如下警告，该警告仅适用于单器官功能障碍或新近做过手术的患者。这些患者可能没有死亡的高风险，因此他们可能不适合使用Xigris。