2019~2022版《医保药品目录》抗菌药物品种对比分析

目的对《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称《医保药品目录》)抗菌药物品规设置变化进行对比分析,以期更好地贯彻执行医保政策,促进临床合理应用。方法整理汇总2019~2022版《医保药品目录》中全身用抗菌药物,采用描述性分析方法,对比分析不同版本之间的差异。结果抗菌药物品规数及协议期谈判品种逐年增加;四版抗菌药物剂型以注射剂型、口服常释剂型为主(两者之和在79.14%~80.65%);限定支付条件药品2019版、2020版50种,在2021版增至54种,2022版锐减至44种;儿童抗菌药物专用药占比在3.76%~5.35%;《医保药品目录》涉及国家重点监控药物抗菌药物6个品种,9个品规。结论抗菌药物可及性和用药公平性得到进一步提升;需扩大《医保药品目录》抗菌药物限定支付条件,达到与说明书、临床诊疗指南一致;加大对儿童抗菌药物专用药的关注;加强涉及国家重点监控抗菌药物医保目录品种的管理。

纵向视角下我国中成药和中药饮片医保药品目录管理研究

目的:本文基于纵向视角,梳理9版《国家医保药品目录》关于中成药和中药饮片的目录变化内容及特点,以期为中医药医保政策的制定与完善提供参考。方法:主要基于文献研究法对相关重要政策文件进行梳理,以及采用描述性分析方法,对历版《国家医保药品目录》中的西药、中成药、中药饮片调整情况进行对比分析。结果:中成药在目录中的数量呈上升趋势,但增速有所放缓,其年平均增长率为10.66%,超过了西药。截至2023年,目录中中成药数量与第一版相比增加701种,增长率高达112.70%;在甲类药品的占比方面,西药始终高于中成药,两者之间的差距逐年缩小;协议期内谈判药品中的中成药数量持续增加,但占比不足;在中成药的分类中,内科用药的占比最大;中药饮片的管理从排除法转变为准入法,确保了各地区用药的公平性。结论:纵向分析表明,我国中成药、中药饮片的药品数量和结构的调整更趋合理,中成药数量增长明显,充分体现出医保制度对中医药支持力度不断加大。

基于莱文斯坦距离的易混淆药品目录自动生成算法及软件实现

目的构建一种高效的易混淆药品目录自动生成算法,并在此基础上开发一种易混淆药品目录管理系统,以此提升对易混淆药品目录的管理效率。方法本研究以莱文斯坦距离算法为理论基础,深入研究易混淆药品组的自动识别机制以及相似性阈值筛选方法,进而构建易混淆药品目录自动生成算法。在系统开发层面,本研究采用Visual Basic.NET作为编程语言,结合SQL Server 2008 R2 Express数据库管理平台,设计开发易混淆药品目录管理系统。结果相似性阈值δ是易混淆药品目录自动生成算法的关键参数,随着δ的逐渐增大,易混淆药品的总数逐渐减少,而易混淆药品组数则呈现先上升后下降的变化规律。在实际应用中,可根据药品的通用名或品种名构建易混淆药品目录,对应的相似性阈值可取0.75和0.83。此外,本课题组开发的易混淆药品目录管理系统将原本耗时约1周的目录建立时间缩短至不到1 h,极大地提升了工作效率。结论本研究构建的易混淆药品目录自动生成算法高效快速,为易混淆药品管理提供了强有力的技术支撑。开发的易混淆药品目录管理系统极大地减轻了目录建立和维护的时间成本,提高了对易混淆药品目录的管理效率。

我国第二批重点监控合理用药药品管理政策分析

目的 分析国家及不同省(自治区、直辖市)第二批国家重点监控合理用药药品目录与管理政策,为医疗机构制定本院重点监控合理用药药品目录及管理政策提供参考。方法 以“重点监控”“合理用药”“第二批”等为关键词,检索国家及各省级卫生健康行政部门官方网站,下载并整理发布的重点监控合理用药药品目录及相关政策文件。分析国家重点监控合理用药目录变化,比较各省第二批重点监控合理用药药品目录;分析国家重点监控合理用药药品管理政策在各省执行情况及各省重点监控合理用药药品管理政策异同。结果 国家第二批重点监控合理用药药品目录与第一批相比,有7个品种被继续纳入,13个品种被移出,23个品种被新纳入。24个省第二批重点监控合理用药药品目录与国家第二批重点监控合理用药药品目录相比,有9个省对省级目录进行调整,共计66个药物品种,涉及10个药物解剖学-治疗学-化学(ATC)分类,其中系统用感染药纳入品种最多。新疆、内蒙古、辽宁、上海、青海等省新增“制定临床应用指南”“明确临床应用条件和原则”等管理政策与措施。此外,内蒙古、山东、吉林和黑龙江4个省制定了重点监控合理用药药品监测指标,丰富了重点监控合理用药药品管理工具箱。第一批与第二批重点监控合理用药药品目录纳入规则调整之后,大量临床必需药品纳入目录,医疗机构沿用第一批目录阶段“一刀切”踢出用药目录的做法不再可行,将影响医疗机构药品正常供应,甚至提高治疗费用。结论 医疗机构应把握重点监控合理用药药品新内涵,借鉴相关省建立监测指标管理的方式,参考临床应用指南,明确临床应用的条件和原则,通过处方审核和处方点评手段,实现对重点监控合理用药药品的院内监测、评价和超常预警,科学管理重点监控合理用药药品。

DIP付费下肿瘤病种药品辅助目录与日间化疗支付政策研究

目的:探讨DIP付费下肿瘤病种支付中药品辅助目录设置及日间化疗支付的精细化调整方法,以及机构等级系数设置与调整方法,完善科学的分值形成机制与动态调整机制。方法:选取福建省厦门市所有三级医院2021—2023年住院患者作为样本,对抗肿瘤药物治疗住院医疗费用医保基金支付金额的影响因素进行单因素及多因素分析,分析住院天数与抗肿瘤药物对住院医疗费用医保基金支付金额的影响、住院医疗费用变异系数情况以及不同医疗机构费用差异等。结果:抗肿瘤药物与住院天数对住院医疗费用医保基金支付金额影响显著。结论:DIP付费下,建议部分肿瘤细分病种设置肿瘤药品辅助目录;对日间化疗测算分值,与非日间化疗进行有效差异化支付,以便更加科学精准;对不同医疗机构实行机构等级系数调整,完善医保精细化管理。

中国抗真菌药品应用现状及目录优化思考

我国侵袭性真菌感染的患病率逐年增加。然而,依据相关政策规定,医院采购抗真菌药品存在品种限制,临床目前用药品种的药理作用又相似度较高,可能导致对侵袭性真菌感染的治疗延迟。笔者总结了我国抗真菌药的适应证与临床应用现状,通过药品可及性分析,了解常见抗真菌药的药理特点及部分不可替代使用药品的局限性。基于此,认为相关部门应适当放宽抗真菌药品品种限制政策;医疗机构应定期(1~2年)调整、优化其供应目录与品种结构;同时,由于近年来国内外深部真菌病相关指南和专家共识中对伊曲康唑的推荐地位低,但在皮肤和黏膜等浅表真菌感染指南共识推荐地位较高,建议根据医疗机构真菌病病种的分布特征选择是否列入抗菌药品目录。

创新药医保谈判的博弈分析

博弈分析发现,随着国家基本医保药品目录调整常态化,医保谈判规则逐渐明晰,医保部门与医药企业之间的博弈不断“升级”。医保谈判药品存在量价不平衡现象,导致医药企业对创新药进入医保的积极性降低。为此,要增加医保基金对高值药品的支出,减少额外的资源配置成本;通过构建有效的激励约束机制、多方共同参与的监督约束机制,提高医保谈判决策的科学性,推动医保谈判药品成功落地。

基于《第一批罕见病目录》的我国罕见病药物上市情况分析

目的 考察我国罕见病药物的上市现状、一般特征以及时间发展趋势。方法 基于《第一批罕见病目录》收纳的121种罕见病,从国家药品监督管理局药品审评中心和药智网数据库中获取相应适应证药物的名称和批准上市信息,提取相关特征变量进行描述性统计分析。结果 截至2022年12月31日,该目录收纳的121种罕见病中,有治疗药物上市的仅有32种,共涉及79个罕见病药物。其中,46.84%的药物是国产药,有88.61%的药物被批准成人和儿童都可用;化药占比为67.09%,注射剂占比为59.49%;按解剖学、治疗学及化学分类系统(ATC)分类,A类(消化系统用药)是最多的,占比为20.25%。每年上市的罕见病药物数量在2021年最多,2018-2021年总体呈上升趋势,2022年呈下降趋势。每年上市的罕见病药物中,按ATC分类,L类(抗肿瘤药及免疫用药)在2021年上市的数量最多,为5个;按剂型分类,口服制剂在2022年上市的数量最多,注射剂在2021年上市的数量最多。结论近年来我国罕见病药物上市数量不断增长,但是还远不能满足患者需求,并且上市的国产罕见病药物还非常缺乏。应进一步加快罕见病药物的研发,促进罕见病药物的进口与仿制。

2020-2022年国家医保谈判新型抗肿瘤药物在某三甲胸科医院应用分析

目的分析某三甲胸科医院国家医保谈判新型抗肿瘤药物的临床应用情况,为规范其合理利用及后续政策优化提供参考依据。方法对2020年3月至2023年2月安徽省胸科医院国家医保谈判新型抗肿瘤药物销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)、金额排序/DDDs排序比(B/A)、临床用药合理性以及抗肿瘤药物质控指标等进行统计分析。结果2020—2022年国家医保谈判的新型抗肿瘤药物销售金额占药品总金额比例3年依次为12.55%、16.33%、15.84%,其中大分子单克隆抗体金额占比逐年递增,依次为:3.28%、5.52%、6.76%。总DDDs 2021年度较2020年度增长72.24%,2022年度较2021年度增长26.26%。2020年谈判新增的药物DDDs增长幅度特别大,其中替雷利珠单抗(17162.50%)增幅最大。DDC逐年降低的药物占比为63.16%,每年B/A≥1的药物占65.00%以上。大分子单克隆抗体国产药物DDDs占比越来越高。新型抗肿瘤药物合理率逐年提升,不良反应例数近两年均在50例以上,拓展性临床应用较少,3年使用抗肿瘤药物病人的病理诊断和检测率均为100.00%,限制使用级抗肿瘤药物使用率逐年增长。结论该医院国家医保谈判新型抗肿瘤药物使用基本合理,DDDs明显增加,DDC降低,且国产大分子单克隆抗体使用量越来越大,肿瘤病人药物获得率提高,药物价格降低,最终病人受益于国家医保谈判的政策实施。

第三批《鼓励仿制药品目录》纳入品种与优化策略研究——兼与第一批、第二批的比较

目的:探讨国家《鼓励仿制药品目录》政策执行中存在的不足,为更好地完善和实施目录提供参考。方法:采用描述性分析方法,分析我国第三批《鼓励仿制药品目录》纳入品种的特点,评估前两批目录的实施效果。结果:第三批《鼓励仿制药品目录》收录了39个品种,涉及75个品规和13种剂型,纳入了新型药物制剂,覆盖了多个治疗领域,成功填补了部分临床用药的空白;但前两批目录仍有大量药品尚未上市,优先审评的数量也不足。结论:目前,三批《鼓励仿制药品目录》仍有大量药品未上市,政府应加强跨部门合作,根据实际需求不断调整目录,完善激励措施,激发企业研发仿制药品的积极性,并优化仿制药品的审评流程,加快高质量药品的上市进程。

2018版国家基本药物在某三甲中医院的使用现状分析

目的了解某三甲中医院国家基本药物的使用现状,为三级医疗机构推进实施国家基本药物提供理论数据和依据。方法通过安徽省药品集中采购平台导出某三甲中医院2019―2020年的药品目录,梳理出该院在用基本药物的药品目录,采用Excel表对数据进行统计处理和分析。结果该院2019―2020年在用国家基本药物品种数分别为324种、322种,基本药物配备率分别为47.30%、47.01%。在用基本药物采购金额分别为12820.33万元、10494.15万元,采购金额占全院药品采购总金额的比例分别为26.07%、25.50%。在用化学药品和生物制品类国家基本药物2019年为246种,2020年为244种,其中心血管系统用药和激素及内分泌药连续两年稳居金额排序第一、二;中成药在用品种数没有变化,连续两年都是78种,内科用药55种,占品种数的71%。结论该院国家基本药物的品种配备率符合有关文件要求,但离《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》的目标还有差距。建议该院根据2018版国家基本药物目录要求继续适当增加品种,临床应优先使用国家基本药物,进一步重视和强化基本药物的合理使用。

《医院基本用药供应目录》评价指标体系的建立与研究

目的建立《医院基本用药供应目录》评价指标体系,达到合理用药的目标。方法查阅国内外文献、相关政策,初步确定《医院基本用药供应目录》定量评价指标,用统计学分析方法确认量值的科学性,调取医院3年数据对量化指标结果进行分析。结果定量指标可通过《基本用药供应目录》药品调整率、《基本用药供应目录》外药品使用率和新药中辅助用药引进率3项指标来考察。定性指标可通过《基本用药供应目录》药品合理率指标来考察。结论通过建立《医院基本用药供应目录》评价指标并有效监管,可加强药品采购工作管理、提升药事管理水平,达到合理用药的目标。

某三甲医院医联体单位药品供应目录评价及思考

目的 评价新疆生产建设兵团医院医联体药品供应目录的合理性,最大限度地满足临床的合理用药需求。方法 按照《中国医疗机构药品目录管理评价指南》中的量化评分细则,评价新疆生产建设兵团医院四家一、二级医联体单位《医疗机构药品供应目录》,评分≥85分为优秀,无须调整;评分在60~84分为良好,需做出必要调整后继续动态评价;评分<60分为不及格,提示亟须调整。结果 四家医联体经评分分别为67.9分、66.3分、72.0分、82.6分,评分60~84分均为良好,仍有待提升,需做出必要调整后继续动态评价。结论 《中国医疗机构药品目录管理评价指南》能够科学指导各级医疗机构药品供应目录,值得推广,三甲医院作为医联体主导单位需对各医联体单位《医疗机构药品供应目录》进行优化调整,保障基层居民获得同质化的药学服务。

基本药物目录在医院使用情况分析

探讨基本药物目录是否满足医院的需要，统计分析昆明市公立医院2009～2011年常见8种疾病及其使用基本药物品种数百分比、单病种收治人数百分比及非基本药物金额百分比等数据。结果显示，主要病种基药品种百分比较高，个别病种如高血压等百分比较低，同一病种基药百分比逐年增加。此外，从统计分析结果来看，基本药物目录不能完全覆盖某些常见疾病，需要调整。

上海市浦东新区社区卫生服务中心基本药物问题访谈结果分析

目的:通过定性访谈及问卷调查了解浦东新区3家社区卫生服务中心基本药物的使用情况及存在问题。方法:于2019年7月采取分层及方便抽样方法选取浦东新区经济较发达区域的潍坊社区卫生服务中心、城乡结合区域的唐镇社区卫生服务中心及郊区的书院社区卫生服务中心3名业务副主任、3名药剂科主任及浦东新区卫生健康委员会的2名管理层人员作为访谈对象,采用半结构式访谈法对其进行访谈。涉及社区卫生服务中心基本信息及药物情况的数据以问卷调查的形式收集。结果:3家社区卫生服务中心的药物品种全部包含在基本药物目录中,潍坊社区卫生服务中心的药品种类最多,为576种。3名受访人员认为社区卫生服务中心的药房面积有限,无法容纳更多药品。2名受访人员认为全科医师的临床能力有限,无法确保一些基本药物的合理使用。3名受访人员反映延伸处方的开展工作并不顺利,主要原因为医保代码变更和延伸处方未下传,7名受访人员认为延伸处方目前使用很少,主要原因可能为全科医师和专科医师开具延伸处方的积极性不高。6名受访人员认为不需要扩充社区卫生服务中心药物目录,2名受访人员认为应扩大社区卫生服务中心药品目录,尽量满足患者需求。2名受访人员认为应取消浦东新区的药品遴选机制,同时建议通过信息化方式加强采购监管,6名受访人员建议应保证药品生产企业配送的稳定性和持续性。结论:基层医疗机构药品普遍配备不足,应进一步开放药品采购权限、提升其配送稳定性,同时加强对药品通用名称的宣传。

普惠险药品准入机制与评估体系研究

特药责任是普惠险的重要保障内容之一。特药数量不断增加、普惠性质逐渐增强、保障病种以肿瘤为主并向目录外倾斜,是普惠险特药保障的主要趋势。在特药准入方面,应遴选出目前医保目录内覆盖不足的重点疾病,再根据企业填报的产品进行药物经济学评价与基金预算影响分析,最后与药企展开谈判。普惠险特药的评估体系应有前置指标和评价指标两部分,在满足安全性和补充性两个先决条件的基础上,从有效性、创新性、经济性和公平性四个维度进行具体考量。未来普惠险在特药责任的设计上应推动完整、循证、透明的评估体系建设,完善特药责任动态调节机制,合理发挥各参与主体的优势。

公安学学科下设禁毒学二级学科目录

培养业务精素质高的专门的禁毒警察队伍,是公安本科院校义不容辞的责任,建立专业的禁毒教学科研队伍,发展禁毒学科是培养禁毒专业队伍必不可少的基础条件。禁毒学学科的建设具有独立性,禁毒学学科的设立具有基础性,禁毒学学科发展具有不可替代性,并且禁毒学学科建设已具备完整体系。

直接抗病毒药物治疗慢性丙型肝炎患者的预算影响分析

目的:以参与城镇职工基本医疗保险的基因1b型慢性丙型肝炎患者为目标人群,对直接抗病毒药物纳入医保目录后的基金支出进行预算影响分析。方法:通过对目标人群、不同产品市场份额和医保支付金额的设定与计算,以2018年为基线年,分析今后5年内DAAs纳入医保目录对医保基金支出的影响。结果:DAAs进入医保目录后,医保基金支出增加,5年累计增幅19.63%;治愈总人数增加,5年累计增幅92.30%;DAAs医保支付标准的变化对基础结果的影响较大。结论:DAAs进入医保目录后,由于接受治疗的患者人数增加,短期内医保基金支出可能增加,随着患者存量减少,医保基金支出也将相应下降。

白蛋白紫杉醇临床应用及医保报销情况调查

目的:了解白蛋白紫杉醇(Nanoparticle Albumin Bound Paclitaxel,NAB-PTX)在医保患者中的临床使用以及报销情况,为NAB-PTX纳入医保支付后的报销管理提供参考。方法:结合《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(简称:《药品目录》),分析研究单位2021年9月至2022年2月NAB-PTX医保患者的临床使用及医保报销数据。对患者特征、疾病分布、药品用量、医保报销情况等进行描述性统计分析。采用Mann-Whiney U检验比较乳腺恶性肿瘤患者中NAB-PTX是否纳入报销对患者费用负担的影响。结果:医保患者使用NAB-PTX人次排名前三的疾病为乳腺恶性肿瘤、肺恶性肿瘤、食管恶性肿瘤。215人次符合医保支付条件,占使用总人次的7.19%。乳腺恶性肿瘤患者使用NAB-PTX排名前三的情况为乳腺癌术后辅助化疗、乳腺癌术前新辅助治疗、联合化疗失败的转移性乳腺癌。NAB-PTX纳入报销的患者自付费用与NAB-PTX未纳入报销的患者差异较大。结论:NAB-PTX在恶性肿瘤的治疗中应用广泛,2021年《药品目录》报销的覆盖范围有限,2022年《药品目录》取消NAB-PTX支付适应症限定后需要结合药品集中带量采购政策做好药物经济学评价以及基金支出预算分析。

新西兰医保药品竞争性准入管理模式对我国的启示

本文在梳理我国竞价准入通道特点的基础上,研究了新西兰分阶段的准入管理模式,并重点对非独家品种的准入管理进行了对比分析。对比发现,我国与新西兰目录管理模式的差异主要表现在准入流程、目录管理、竞价方法等方面。新西兰按厂牌管理目录是其在分阶段准入中对非独家品种开展竞价准入的前提,而多维度的评审则体现了追求药品供应、疗效与价格三点平衡的思想。通过本研究,明晰了我国竞价准入的现实意义,并为探索目录准入与药品采购的协同化管理奠定了基础。