保肝药物预防及治疗抗结核药物性肝损伤的系统评价再评价

目的:对保肝药物预防及治疗抗结核药物性肝损伤(ATB-DILI)的系统评价的方法学质量和证据质量等级进行评价,为临床用药及今后临床研究方向提供一定的参考。方法:通过检索The Cochrane Library、EMBASE、PubMed、中国知网、中国生物医学文献数据库、维普和万方数据库,筛选出符合纳入标准的系统评价类文献,采取主题词与自由词相结合的方式检索,检索时限均从建库至2023年1月30日。采用AMSTAR 2量表评价纳入研究的系统评价文献的方法学质量,运用GRADE工具对纳入研究的结局指标进行证据质量分级。结果:纳入中英文系统评价共12篇,其中6篇比较了抗结核标准治疗中预防性应用保肝药物组与对照组(有或无安慰剂)肝损伤发生的情况。另6篇系统评价比较了ATB-DILI患者治疗性应用某种保肝药物组与对照组(空白对照或其他保肝药物等)的临床疗效。AMSTAR 2质量评级显示11篇为极低质量、1篇为低质量,其中存在较大缺陷的关键条目为2和7,非关键条目为3、15和16。GRADE证据评价显示12篇系统评价所包含的41项结局指标中,中级质量证据8项,低级质量证据16项,极低级质量证据17项,无高级质量证据。结论:现有证据提示,抗结核治疗中预防性应用保肝药物可降低肝损伤的发生,治疗性应用部分西医保肝药物及中药复方可改善ATB-DILI患者的肝功能,疗效明显,短期安全性可。但纳入文献的方法学质量与结论的证据等级均较低,需加强系统评价的方法学质量和证据质量。

眩晕的中医药治疗概况

通过阅读整理古代眩晕文献,发现历代医家大多从风、火、痰、郁、虚这5个方面进行论治,概述了古代文献关于眩晕的中医病因病机,并对近5年来中医药治疗眩晕的现代文献进行了分析,以期为眩晕的临床诊疗提供参考。

新近上市的特应性皮炎治疗药物概览

本文对近6年国内外上市的特应性皮炎治疗药物的作用机制、临床疗效及安全性方面的信息进行综述,并对所列药品在临床应用上的特点进行分析。

基因工程药物治疗白血病的研究进展

目前采用基因工程药物治疗白血病逐渐成为热点。研究表明白血病在获得缓解后用基因工程药物治疗即可提高疗效,又可减轻化疗药物的毒副反应,并可望达到治愈白血病的目的。本文从基因工程抗体、重组人细胞因子和基因工程疫苗三大类基因工程药物对治疗白血病的研究进展做一综述。

生物技术在手性药物合成中的应用进展

药物分子的立体化学决定了其生物活性,手性已成为药物研究的一个关键因素,生物技术在手性药物合成中具有重要意义,利用酶催化的相关性质,通过酶拆分外消旋体、酶法不对称合成等方法合成手性药物,采用定向进化技术、酶分子修饰、辅酶再生等方法对手性药物合成方法进行改进,该文对近些年来生物技术在手性药物合成中的应用情况进行了综述。

氯沙坦的合成工艺研究进展

氯沙坦为口服非肽类血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,于1994年首次在瑞典上市,2004年获得美国食品与药物管理局(FDA)批准,近年来一直是临床治疗高血压的一线药物。氯沙坦由咪唑环片断(A)、苯环片断(B)和(C)以及四氮唑环片断(D)拼合而成。该文根据各片断的连接次序不同,将氯沙坦的合成策略分为以下5种:"(B+C)+D+A"策略,"(B+C)+A+D"策略,"(C+D)+B+A"策略,"(C+D)+(A+B)策略"和"(A+B)+C+D"策略。并以该5种策略为主线综述了氯沙坦自诞生至今的合成工艺研究进展。

中药抗癌的分子药效探讨

通过查阅分析近5年肿瘤实验研究的文献资料,发现中药的抗癌效应目前存在2种情况,即存在剂量—时间效应,存在最适剂量等。同时,中药抗癌也涉及较多的分子靶点,如调控细胞周期、细胞调亡和细胞信号转导等多种抗癌途径,因此中药抗癌临床应用前景广阔。

肿瘤化疗辅助用药的临床发展概况

化疗是目前恶性肿瘤的主要治疗手段之一,但是它在杀伤肿瘤细胞的同时亦带来较多不良反应,给患者带来较大的心理压力,降低了化疗药的治疗效果,减弱了患者对治疗的依从性,甚至可以抵消化疗治疗肿瘤带来的正面效益,常见的化疗不良反应有胃肠道反应,骨髓抑制,心肝肾等脏器损害,脱发等多种临床不良反应。本文就化疗药物的不良反应,主要讲述了减少其不良反应的化疗辅助药物的应用。临床常用药物包括5-羟色胺3受体拮抗剂、氨磷汀、双磷酸盐、美司钠、亚叶酸钙作为化疗辅助用药的临床应用,归纳分析如下。

治疗慢性乙型肝炎选择联合应用拉米夫定与苦参素的基础研究

联合应用拉米夫定与苦参素治疗慢性乙型肝炎可降低耐药性，减少副作用，且疗效显著。

我国兽医诊断制品注册概况

近年来,我国对动物疫病诊断和防治越来越重视,兽医诊断制品在动物疫病诊断和防治中发挥重要作用。我国《兽药管理条例》规定,将兽医诊断制品列入兽用生物制品管理。笔者首先阐述了我国兽医诊断制品管理概况,然后以国家兽药基础数据库为数据来源,从动物疫病病原种类、使用对象、研制单位3个方面分析我国兽医诊断制品类新兽药注册情况,整理了非洲猪瘟病毒诊断制品注册情况及进口兽医诊断制品国内再注册情况;最后预测了我国兽医诊断制品市场发展趋势。结果表明:我国兽医诊断制品新产品注册和生产质量管理体系健全;2010—2020年我国批准的兽医诊断制品类新兽药注册证书数量为70个,涉及36种动物疫病病原,其中猪用产品29项、反刍动物产品19项、宠物产品14项、禽用产品10项、马用产品1项,研制单位(第一单位)共25家;截至2021年7月底,我国有3项非洲猪瘟病毒诊断制品通过新兽药注册评审,获得农业农村部颁发的新兽药注册证书;有9项产品(8项荧光PCR检测法、1项等温扩增法)获得农业农村部颁发的兽药产品批准文号;目前获得兽医诊断制品类进口兽药注册证书的生产企业仅有两家,包括9项检测试剂产品。预测未来几年,我国兽医诊断制品需求量会持续增加,生产将步入生产质量管理规范(GMP)时代,在高通量检测技术领域将有所作为,第三方兽医检测机构将迅速发展。

动脉粥样硬化药物治疗研究概述

动脉粥样硬化是许多心脑血管疾病的主要病理基础,抗动脉粥样硬化的新药研究发展迅速。本文按作用机制分类,概述了动脉粥样硬化治疗药物的研究状况。

药物治疗梅尼埃病有效性及安全性的系统评价/Meta分析再评价

目的对目前已发表的关于药物治疗MD有效性及安全性的系统性评价(systematic reviews)/Meta分析进行再评价。方法计算机检索Pubmed、OVID、The Cochrane Library、Webscience、Embase、CNKI、WanFang、CBM,筛选MD药物治疗相关的SR/Meta分析,采用AMSTAR 2评价工具及PRISMA声明对所纳入文献的方法学质量和报告质量进行评价,并应用GRADE分级对纳入研究的结局指标进行证据质量评价。结果共计纳入16篇相关文献,AMSTAR 2方法学质量评价结果显示其中3篇可信度低,另13篇可信度极低。PRISMA报告质量评价结果显示纳入研究得分7.5-26.5分,平均分为18.2分,其中6篇为"高质量",6篇为"中等质量",4篇为"低质量"。共涉及结局指标53项,GRADE分级结果显示,其中1项证据级别为中级,29项为低级,另23项为极低级。结论基于AMSTAR2、PRISMA质量评价及GRADE分级,本研究结果显示现有药物治疗MD疗效的SR/Meta分析方法学质量、报告学质量及结局指标证据质量均较低,未来研究需制定严谨方案,遵守相关报告规范,提高研究质量,为临床决策提供有力证据。

近代以来中药四性理论的嬗变与分析

总结了近代以来中药四性研究的进展,分析了其中存在的不足之处,认为更主要的应是从存在状态、吸收和代谢角度进行研究。

针药促排卵治疗排卵障碍性不孕研究近况

文章从针灸治疗、中药治疗以及针药结合治疗3个方面,综述了近3年来传统中医促排卵治疗排卵障碍性不孕的研究进展,提示针灸及药物治疗,尤其是针药结合治疗,不仅有与西药相当的促排卵效果,而且具有多方面的综合治疗作用,在临床上具有更大的实用价值及发展前景,并指出了目前研究存在的问题。

输注器具产品药物相容性研究概述

药物相容性指的是由于药物与所接触的材料、容器等发生作用而对药物的治疗而产生的相互影响,包括材料的可提取物、浸出物以及由于其相互作用给药品质量及使用功能带来的风险。对于输注器具类产品而言,药物相容性也是该类产品安全性研究的重要方面和产品审评的重要关注点,其主要包括输注器具对药物的吸附和输注器具中某些添加剂、单体等可溶出物的迁移进入药液两个作用。研究发现,不同材料的输注器具产品对不同浓度、不同种类的药物具有不同的药物相容性,一定程度上影响了输液的效果和安全。文章简要概述了常见材料的输注器具产品的药物相容性研究进展,为企业更好地选择合适材料开发相关产品并进行注册申报以及指导临床合理用药提供参考。

新型抗凝药物概述

抗凝药物是通过影响凝血过程中的某些凝血因子阻止凝血过程的药物,可用于防止血管内栓塞或血栓形成的疾病,预防中风或其他血栓性疾病。新型抗凝药物具有传统抗凝药物不可比拟的优点。

口服降糖药电化学检测概览

口服降糖药是一类重要的临床用药,其检测分析始终都是研究热点。由于电化学方法简单、快速,广泛用于该类药物的检验。文章简述了该领域最近二十年来的发展状况,指出相关研究呈现出有效性和差异性两个显著特点。围绕高效检测这一目标,未来应重点关注生物样品多组分分析和纳米阵列电极制备两个方面。

纳豆激酶的研究综述

纳豆激酶具有非常好的溶血栓作用,具有半衰期长、血液中半衰期长等优点,来源于传统食品纳豆,安全可靠,是一种潜在的安全有效的绿色抗血栓药物,高活性纳豆激酶产品技术的研发有利于民生健康。源于传统食品纳豆的纳豆激酶,可由细菌发酵生产,成本低、安全性好,并且作用迅速,是一种理想的预防和治疗血栓的天然药物,具有极为诱人的广阔前景。

抗消化性溃疡药物的研究概述

消化性溃疡是一类常见病、高发性病,严重影响着人们的生活。目前,在抗消化性溃疡药品市场上形成了质子泵抑制剂类、H2-受体拮抗剂、胃粘膜保护剂三大主体药物格局和临床用药"五足鼎立"局面,产品的更新换代又为消化性溃疡的治疗输入了新鲜血液。

二甲双胍的研究趋势与展望

目的:通过文本挖掘探索上市药物的生命周期、不同时期的研究概况、治疗用途变化、研究热点,探究未来药物在新领域的再利用潜力。方法:以二甲双胍研究相关文本为例,针对目前医药领域文本挖掘研究方法存在的不足,采用对应分析、聚类分析和统计学的方法对数据进行降维处理。结果:揭示了二甲双胍研究发展特征及原因,发现二甲双胍在治疗肥胖症、心脑血管疾病、多囊卵巢综合征、抗癌、消炎、调节肠道微生物组和延缓衰老等方面具有老药新用价值,并且预测出二甲双胍可能在治疗阿尔茨海默病、神经退行性疾病和雄性激素脱发等方面具有药物再利用潜力;同时发现AMP活化蛋白激酶(AMPK)降糖机制的研究将是其他降糖类药物研发所参考借鉴的重点和热点。结论:实验结果证明,2000年前后是二甲双胍相关研究进入快速发展阶段的转折时期,其在多个领域都具有药物再利用价值的潜力,并预测了未来其可能存在的药物再利用价值。同时发现AMPK降糖机制是二甲双胍具有持久生命力的重要保证。