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Research on the World’s Most Valuable Antihypertensive Drugs Based on Patent Analysis
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作者 Zhang Tianqi Chen Yuwen 《Asian Journal of Social Pharmacy》 2021年第1期76-83,共8页
Objective To find out several patented technologies of antihypertensive drugs with the most market value through analysis,and provide a reference for the research and development of enterprises.Methods The most valuab... Objective To find out several patented technologies of antihypertensive drugs with the most market value through analysis,and provide a reference for the research and development of enterprises.Methods The most valuable patented technologies of antihypertensive drugs from 2009 to 2019 were analyzed to explore the patent layout and technical characteristics of the main patent applicants,and then the key directions of their research and development were gotten.Results and Conclusion Based on the method of patent analysis,five patents with the most market value are extracted to provide important technical support and market value reference for the research and development of generic drugs or new drugs. 展开更多
关键词 antihypertensive drug patented generic drug patented technology market value
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Analysis of Strategy for Extending Patent Protection of Rucaparib
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作者 Zhifeng Wang 《Journal of Biosciences and Medicines》 2023年第9期9-16,共8页
As a knowledge-intensive and promising strategic emerging industry, the biomedical industry has high entry thresholds, large R&D investment, long cycle, high risk and high return. In all technical fields, the biom... As a knowledge-intensive and promising strategic emerging industry, the biomedical industry has high entry thresholds, large R&D investment, long cycle, high risk and high return. In all technical fields, the biomedical industry has the highest dependence on intellectual property rights, and the protection of pharmaceutical intellectual property rights by domestic and foreign biomedical enterprises also runs through the whole process of drug research and development. Extending the patent protection period of drugs as well as forming and strengthening patent fortresses requires a patent network that surrounds drugs to maximize the value of intellectual property protection, which is also the focus of every pharmaceutical company with patent rights. By analyzing the patent portfolio of Clovis Oncology Company in the United States on Rucaparib and the patent portfolio of other companies or applicants on Rucaparib, we can have a clearer understanding of the strategy of extending the patent protection period of a new drug product. 展开更多
关键词 patent Portfolio patent Analysis Rucaparib New drug Research and Development patent Protection
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药品数据专有权国际立法溯源与中国制度安排
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作者 刘鑫 《科技进步与对策》 北大核心 2024年第6期139-148,共10页
药品上市审批对于药品安全有效性数据的专门审查要求,造就了涉及药品数据的独特知识产权保护机制。基于药品数据获取的高昂投入及其对于药品仿制与后续创新的重要价值,美欧发达国家在世界范围内率先建立了药品数据保护机制,其逐渐成为... 药品上市审批对于药品安全有效性数据的专门审查要求,造就了涉及药品数据的独特知识产权保护机制。基于药品数据获取的高昂投入及其对于药品仿制与后续创新的重要价值,美欧发达国家在世界范围内率先建立了药品数据保护机制,其逐渐成为一项国际性的法律规则。无论是美欧发达国家的立法,还是相关国际法律规则,对于药品数据的知识产权保护都呈现从商业秘密模式向专有权机制转变的立法格局。产业利益驱动无疑是其中的一个重要诱因,但归根结底是源自药品数据专有权有效兼顾原研发药企经济利益与社会公众健康权益的制度优势。鉴于此,在药品数据专有权保护的国际趋势下,我国应从本土药品产业激励创新与规范仿制的基本诉求出发,以必要的内部限制与外部监管明确药品数据专有权的法律边界,并通过药品数据动态化公示平台的设置与药品数据付费使用模式的创设,建构起与药品专利制度有机衔接的数据专有权保护机制。 展开更多
关键词 药品数据专有权 药品专利保护 商业秘密 TRIPS协定 TPP协定 CPTPP协定
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从国家药品抽检角度分析已上市中成药需要关注的相关问题
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作者 汪祺 于健东 +3 位作者 王翀 金红宇 魏锋 马双成 《中国现代中药》 CAS 2024年第4期603-608,共6页
药品抽检是药品监督和执法的重要技术支撑手段,通过分析抽检结果可有效发现上市后药品的质量风险,同时也可评价某类或一定区域内药品的质量。立足于历年国家药品抽检中发现的中成药品种质量问题和潜在安全风险,以与中成药质量相关的原... 药品抽检是药品监督和执法的重要技术支撑手段,通过分析抽检结果可有效发现上市后药品的质量风险,同时也可评价某类或一定区域内药品的质量。立足于历年国家药品抽检中发现的中成药品种质量问题和潜在安全风险,以与中成药质量相关的原料、生产工艺、辅料及包装材料等环节为切入点,分析已上市中成药需要关注的问题,以期为中成药质量的提升和监管工作的开展提供参考。 展开更多
关键词 国家药品抽检 中成药 评价 监管
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药品专利信息登记反垄断问题研究
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作者 刘强 《南京工程学院学报(社会科学版)》 2024年第1期14-24,共11页
在药品专利纠纷早期解决机制中,药品上市许可持有人有义务保证所登记药品专利信息的完整性和准确性。药品上市许可持有人在具有市场优势地位情况下实施滥用药品专利信息登记权利的行为,有可能构成反垄断违法行为,需要进行反垄断规制。... 在药品专利纠纷早期解决机制中,药品上市许可持有人有义务保证所登记药品专利信息的完整性和准确性。药品上市许可持有人在具有市场优势地位情况下实施滥用药品专利信息登记权利的行为,有可能构成反垄断违法行为,需要进行反垄断规制。反垄断执法专门机构可以规范药品专利信息登记行为,仿制药企业可以提起反垄断民事诉讼,由此排除或者修正错误登记的药品专利信息。药品专利权人主观故意可以作为滥用垄断地位行为的构成要件,应当防止不适当地扩大药品专利信息登记的专利权范围。药品上市许可持有人应当在修改或者删除错误登记的药品专利信息以及对仿制药企业进行损害赔偿等方面承担法律责任。 展开更多
关键词 药品专利 早期解决 信息登记 反垄断 损害赔偿
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论药品专利补充实验数据的接受标准
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作者 刘媛 黄运鸿 《中国发明与专利》 2024年第6期66-77,共12页
药品专利由于研发时间长,在申请日后会产生大量的补充实验数据。我国的立法及实践已明确,应当对补充实验数据进行审查。但审查不等于被接受,典型案例反映出,对补充实验数据的接受标准依然存在较大争议。域外美国、欧洲、日本的立法模式... 药品专利由于研发时间长,在申请日后会产生大量的补充实验数据。我国的立法及实践已明确,应当对补充实验数据进行审查。但审查不等于被接受,典型案例反映出,对补充实验数据的接受标准依然存在较大争议。域外美国、欧洲、日本的立法模式和司法实践也各不相同。解决当前药品专利补充实验数据接收标准所存在的问题,应当从以下几个方面进行着手:分别规定“技术方案”和“预测效果”不同的接受标准;厘清补充实验数据与证明目的之间的关系;放宽对预测效果的严格标准;广泛理解本领域公知常识及现有技术。 展开更多
关键词 补充实验数据 药品专利 接受标准 创造性 充分公开
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美国药品专利“常青”行为的规制经验及其借鉴
7
作者 刘宁 王海霞 《南京航空航天大学学报(社会科学版)》 2024年第3期79-86,共8页
药品专利“常青”是专利药企业通过延长核心专利药的产品生命周期来获取高额利润的行为。目前,我国对药品专利“常青”行为的规制经验不足。为有效预防和规制该行为,有必要以首例反向支付协议案为线索,洞察药品专利“常青”行为在实务... 药品专利“常青”是专利药企业通过延长核心专利药的产品生命周期来获取高额利润的行为。目前,我国对药品专利“常青”行为的规制经验不足。为有效预防和规制该行为,有必要以首例反向支付协议案为线索,洞察药品专利“常青”行为在实务中存在的问题,探究其目的及表现形式并考察美国的规制经验。最终提出我国规制药品专利“常青”行为应秉持利益平衡原则、提高创造性授权标准、要求“反向支付协议”事先报备和事后审查以及明确并细化“专利药跳转”行为规则的应对策略。 展开更多
关键词 药品专利“常青” “专利丛林” “反向支付协议” 利益平衡原则
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我院2018—2022年补益类中成药的应用分析
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作者 苏利红 马丽娟 黑晶 《智慧健康》 2024年第5期17-20,共4页
目的 分析2018年1月—2022年12月我院补益类中成药的应用现状及趋势,为此类药的合理使用提供参考。方法 统计2018年1月—2022年12月药品数据库中补益类中成药年销售金额和用量进行统计,分析补益类中成药的销售金额、用药频度(DDDs)、日... 目的 分析2018年1月—2022年12月我院补益类中成药的应用现状及趋势,为此类药的合理使用提供参考。方法 统计2018年1月—2022年12月药品数据库中补益类中成药年销售金额和用量进行统计,分析补益类中成药的销售金额、用药频度(DDDs)、日用药金额(DDC)、总金额排序号/DDDs排序号(DUI)值。结果 补益类中药口服剂型用药金额呈逐年上升趋势,注射剂构成比呈逐年下降趋势。口服剂型得到越来越广泛的应用,但是价格偏高。结论 我院补益药中成药品种结构基本合理,常用的补益药DDC值偏高,患者经济负担过重。补益药的不良反应发生率逐年增加,应注重合理用药。 展开更多
关键词 补益类中成药 用药分析 用药金额 用药频度 合理用药
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4种治疗糖尿病周围神经病变补气活血类中成药的卫生技术评估
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作者 王玉娟 郝晓飞 +2 位作者 范顺心 田虹利 程杰 《中国药业》 CAS 2024年第6期109-114,共6页
目的为临床选择糖尿病周围神经病变(DPN)治疗用补气活血类中成药提供参考。方法参考《医疗机构中成药遴选专家共识(第一版)》,结合临床实际,制订药物卫生技术评估细则,参考药品说明书、临床指南和文献,对4种中成药的安全性、有效性、经... 目的为临床选择糖尿病周围神经病变(DPN)治疗用补气活血类中成药提供参考。方法参考《医疗机构中成药遴选专家共识(第一版)》,结合临床实际,制订药物卫生技术评估细则,参考药品说明书、临床指南和文献,对4种中成药的安全性、有效性、经济性、适宜性、创新性、可及性、传承性进行评分,并计算总分。结果通心络胶囊、木丹颗粒、糖脉康颗粒、芪蛭降糖胶囊的评分分别为74.5分、72分、64.5分、57分。结论临床在选择治疗DPN的补气活血类中成药时,相对于糖脉康颗粒、芪蛭降糖胶囊,建议优先使用木丹颗粒、通心络胶囊。 展开更多
关键词 医院卫生技术评估 药品遴选 糖尿病周围神经病变 中成药 补气活血
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某三级甲等医院人工智能辅助医药领域专利申请及授权现状分析
10
作者 段小星 杨慧玲 +3 位作者 关克磊 任清华 陈成群 张菡 《中国药业》 CAS 2024年第10期11-15,共5页
目的促进医院人工智能(AI)辅助医药领域相关专利的发展。方法利用解决方案式全球专利智能检索分析平台(HimmPat)提供的专利检索及分析功能,检索某三级甲等医院(截至2023年10月31日)涉及AI辅助医药领域的相关专利数据,分析该领域专利的... 目的促进医院人工智能(AI)辅助医药领域相关专利的发展。方法利用解决方案式全球专利智能检索分析平台(HimmPat)提供的专利检索及分析功能,检索某三级甲等医院(截至2023年10月31日)涉及AI辅助医药领域的相关专利数据,分析该领域专利的申请和授权情况、申请法律状态、授权专利类型、具体技术领域、合作申请情况等。结果该院共申请专利130件,其中38件(29.23%)获得授权;16件(12.31%)为合作申请专利,授权率为50.00%。2017年开始出现相关专利申请,之后申请量呈先逐年增加后下降又回升趋势,授权量自2021年起迅速增长;在审专利申请有56件(43.08%),失效专利申请较多(36件,27.69%);获授权专利中发明专利占比较大(34件,授权率为26.98%),实用新型专利授权仅4件。具体技术集中在智能诊疗和智能健康管理领域。结论该院AI辅助医药领域相关专利申请量保持增长态势,但还存在专利管理人才缺乏、涉及技术领域单一、合作申请少等问题。建议医院巩固智能诊疗和智能健康管理方面的专利申请,加强专利管理人才队伍建设,建立高价值专利培育体系,规范医疗数据标准,培养复合型人才,深化与企业合作,并推动专利转化及在高附加值的AI辅助药品研发方面的研究。 展开更多
关键词 医院 人工智能 医药领域 药品研发 专利申请 专利授权 专利管理
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专利视角下我国小核酸药物创新研究现状
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作者 侯梦利 刘莹 +3 位作者 白娟 华芳 刘自平 李月月 《生物化工》 CAS 2024年第3期122-125,132,共5页
生物医药产业是我国战略性新兴产业,发展生物医药产业是促进健康中国建设的重要内容。作为继传统小分子药物和抗体药物之后的第三类生物医药产品,小核酸药物的优势在于靶点较多,且特异性强,研发成功率相对较高,因此成为研发领域的重点... 生物医药产业是我国战略性新兴产业,发展生物医药产业是促进健康中国建设的重要内容。作为继传统小分子药物和抗体药物之后的第三类生物医药产品,小核酸药物的优势在于靶点较多,且特异性强,研发成功率相对较高,因此成为研发领域的重点内容。为了衡量我国小核酸药物的创新性,本研究以专利搜索平台数据为基础,对专利申请量、申请人构成、申请专利地区、专利申请类别以及专利类型分布进行统计分析。结果表明,我国小核酸药物的专利申请量逐渐增加,高等院校发明专利占主体地位,且主要集中在A61、C12及G01等领域。 展开更多
关键词 生物医药 小核酸药物 专利 创新性
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基于国家专利的中药复方治疗癫痫的数据挖掘研究
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作者 黄海闻 胡嘉婧 +3 位作者 张怡 陈韶兰 黄千芊 高敏 《中国药师》 CAS 2024年第7期1220-1230,共11页
目的基于数据挖掘研究中药复方专利治疗癫痫的用药及配伍规律。方法通过查询国家知识产权局专利公布网站中治疗癫痫的中药复方专利数据,运用Excel、Origin 2021、R 4.3.1、Cytoscape 3.9.1等软件进行描述性分析、关联规则分析、聚类分... 目的基于数据挖掘研究中药复方专利治疗癫痫的用药及配伍规律。方法通过查询国家知识产权局专利公布网站中治疗癫痫的中药复方专利数据,运用Excel、Origin 2021、R 4.3.1、Cytoscape 3.9.1等软件进行描述性分析、关联规则分析、聚类分析和计算相关拓扑学属性值进行构建核心复杂网络。结果纳入治疗癫痫的中药复方专利共346项,涉及中药738味,用药频次前5味的中药分别是石菖蒲、天麻、全蝎、僵蚕、钩藤。药物类别以平肝息风药为主,聚类分析共得到2大类药物组合,共现网络得到核心组合石菖蒲-全蝎-天麻-僵蚕-钩藤;关联规则得到数据23条。结论本研究揭示了治疗癫痫的主要特点,即以平肝熄风、息风止痉、宁心安神为主的治疗方向结合与活血化瘀、健脾化痰等个体化的辩证诊治策略。这一发现旨在为中医药临床治疗癫痫提供了参考和借鉴价值。 展开更多
关键词 数据挖掘 癫痫 中药复方 用药和配伍规律 祛风止痉药 平肝息风止痉 专利
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我国省级药品带量采购趋势研究
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作者 徐源 金春林 +2 位作者 宋捷 何阿妹 陈珉惺 《卫生经济研究》 北大核心 2024年第5期9-12,共4页
目的:总结省级药品带量采购的趋势,为完善政策设计提出建议。方法:采用文献分析、实地调研和专家咨询法,分析药品带量采购政策设计、执行和优化情况。结果:省级药品带量采购持续提速扩面,各地积极探索中成药和生物药带量采购,普遍按竞... 目的:总结省级药品带量采购的趋势,为完善政策设计提出建议。方法:采用文献分析、实地调研和专家咨询法,分析药品带量采购政策设计、执行和优化情况。结果:省级药品带量采购持续提速扩面,各地积极探索中成药和生物药带量采购,普遍按竞争充分性分组评审,采取价格联动并公开中选价。结论:省级药品带量采购呈现新的趋势,应总结各地的实践经验,形成药品带量采购规范与标准,合理开展价格联动,探索完善特殊药品带量采购规则,充分发挥省际联盟优势,引导零售药店规范参与。 展开更多
关键词 带量采购 省级 生物药 中成药
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原研与仿制苯磺酸氨氯地平治疗高血压的有效性和安全性比较
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作者 毛静 董卫华 +2 位作者 魏挺 梁熹 邹雅敏 《中国药业》 2024年第3期112-115,共4页
目的比较原研与仿制苯磺酸氨氯地平治疗高血压的有效性和安全性。方法选取2021年1月1日至6月30日在西安交通大学第一附属医院分别接受苯磺酸氨氯地平原研药和仿制药进行高血压治疗的患者243例和272例,采用倾向性匹配分析法匹配(1∶1)为... 目的比较原研与仿制苯磺酸氨氯地平治疗高血压的有效性和安全性。方法选取2021年1月1日至6月30日在西安交通大学第一附属医院分别接受苯磺酸氨氯地平原研药和仿制药进行高血压治疗的患者243例和272例,采用倾向性匹配分析法匹配(1∶1)为原研组和仿制组,各155例。两组患者均持续治疗3个月。结果治疗后,两组患者的收缩压、舒张压和脉压差均显著降低(P<0.05),但差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者的临床疗效、用药依从性优良率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论原研与仿制苯磺酸氨氯地平治疗高血压的有效性、用药依从性和安全性均相当。 展开更多
关键词 苯磺酸氨氯地平 原研药 仿制药 高血压 有效性 安全性
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活血化瘀类中成药辅助治疗神经根型颈椎病有效性的网状Meta分析 被引量:1
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作者 吴卓檀 任晓平 +5 位作者 兰荣玉 张卫华 申婷婷 韩林轩 吴晓飞 杨汉立 《中医正骨》 2024年第1期33-42,共10页
目的:系统评价不同活血化瘀类中成药辅助治疗神经根型颈椎病(cervical spondylotic radiculopathy,CSR)的临床疗效。方法:应用计算机检索中国知网、维普网、万方数据库、PubMed、Web of Science和Cochrane Library中关于活血化瘀类中成... 目的:系统评价不同活血化瘀类中成药辅助治疗神经根型颈椎病(cervical spondylotic radiculopathy,CSR)的临床疗效。方法:应用计算机检索中国知网、维普网、万方数据库、PubMed、Web of Science和Cochrane Library中关于活血化瘀类中成药辅助治疗CSR的随机对照试验,检索时限均为建库至2023年9月20日。对照组单纯采用常规非手术方法治疗,试验组在对照组的基础上联合活血化瘀类中成药口服治疗。依据文献检索及筛选方案筛选出符合要求的文献后,由2名研究人员分别独立进行数据提取和质量评价。采用Stata18.0软件绘制网状关系图,对治疗有效率、颈部疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分、颈椎功能障碍指数(neck disability index,NDI)进行网状Meta分析,并根据累计概率排名曲线下面积(the surface under the cumulative ranking curve,SUCRA)对治疗方法的疗效进行排序。采用比较-校正漏斗图进行发表偏倚检验。结果:共检索到6768篇文献,通过逐层筛选最终纳入28篇文献,涉及颈痛颗粒、颈舒颗粒、脊痛消胶囊、痹祺胶囊、舒筋通络颗粒、颈复康颗粒共6种活血化瘀类中成药。网状Meta分析结果显示,在治疗有效率方面,不同活血化瘀类中成药辅助治疗CSR的疗效排序为颈痛颗粒联合常规治疗(SUCRA=78.4%)>痹祺胶囊联合常规治疗(SUCRA=71.6%)>颈舒颗粒联合常规治疗(SUCRA=62.1%)>舒筋通络颗粒联合常规治疗(SUCRA=53.7%)>脊痛消胶囊联合常规治疗(SUCRA=43.3%)>颈复康颗粒联合常规治疗(SUCRA=40.5%)>常规治疗(SUCRA=0.4%);在颈部疼痛VAS评分方面,不同活血化瘀类中成药辅助治疗CSR的疗效排序为舒筋通络颗粒联合常规治疗(SUCRA=96.3%)>痹祺胶囊联合常规治疗(SUCRA=86.2%)>颈复康颗粒联合常规治疗(SUCRA=51.6%)>颈痛颗粒联合常规治疗(SUCRA=50.8%)>颈舒颗粒联合常规治疗(SUCRA=37.4%)>脊痛消胶囊联合常规治疗(SUCRA=27.4%)>常规治疗(SUCRA=0.4%);在NDI方面,不同活血化瘀类中成药辅助治疗CSR的疗效排序为痹祺胶囊联合常规治疗(SUCRA=95%)>颈复康颗粒联合常规治疗(SUCRA=71.3%)>颈痛颗粒联合常规治疗(SUCRA=69.2%)>脊痛消胶囊联合常规治疗(SUCRA=38.7%)>颈舒颗粒联合常规治疗(SUCRA=20.8%)>常规治疗(SUCRA=5.0%)。结论:现有的证据表明,颈痛颗粒辅助治疗CSR的综合疗效最佳,舒筋通络颗粒在缓解颈部疼痛方面效果最佳,痹祺颗粒在改善颈椎功能方面效果最佳。但由于对照组采用的非手术疗法不尽相同及文献数量、质量等的限制,本研究的结论尚需进一步验证。 展开更多
关键词 颈椎病 神经根病 活血祛瘀 中成药 网络Meta分析
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基于专家意见及数据挖掘分析继发性痛经中成药用药规律
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作者 王阳 仰艳 +3 位作者 万宇 于妍妍 邢玉 刘艳霞 《西部中医药》 2024年第6期69-73,共5页
目的:基于专家意见,通过数据挖掘的方式,分析疗效确切的中成药治疗继发性痛经的用药规律。方法:筛选2017版医保目录、2015版《中华人民共和国药典》中治疗痛经的药物,合并同一方剂不同剂型中成药,运用德尔菲法,对妇科专家以问卷调查的... 目的:基于专家意见,通过数据挖掘的方式,分析疗效确切的中成药治疗继发性痛经的用药规律。方法:筛选2017版医保目录、2015版《中华人民共和国药典》中治疗痛经的药物,合并同一方剂不同剂型中成药,运用德尔菲法,对妇科专家以问卷调查的形式筛选出最常用、最推荐的治疗继发性痛经的中成药,并通过中医传承辅助平台探究治疗继发性痛经的中成药处方的用药规律、核心组合及关联规则,基于无监督的熵层次聚类推演出新方。结果:共筛选出中成药处方25个,涉及中药75味,常用药物为延胡索、当归、香附、川芎、白芍、丹参、五灵脂、红花、肉桂、熟地黄;主要归肝、脾经;通过关联规则得出常用药对以延胡索、当归、川芎相互组合为主;进一步聚类分析得到潜在核心组合8个,新处方4首。结论:临床常用治疗继发性痛经中成药处方用药以活血化瘀药为主,兼补血、温阳、益气,标本兼治,聚类分析得出的潜在药物组合和新方具有一定理论价值及代表性,可为临床探索及实验研究提供参考。 展开更多
关键词 继发性痛经 数据挖掘 用药规律 中成药
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仿制与原研注射用头孢呋辛钠治疗儿童支气管肺炎疗效、安全性及经济性比较
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作者 李明芳 李承铖 +3 位作者 赵营莉 单亮 左东泽 刘建军 《中国药业》 CAS 2024年第2期110-113,共4页
目的比较注射用头孢呋辛钠的仿制药与原研药治疗支气管肺炎患儿的疗效、安全性及经济性。方法通过医院信息系统档案数据库提取合肥市第二人民医院2019年1月至2022年12月收治的使用注射用头孢呋辛钠的支气管肺炎患儿的基本信息及临床资料... 目的比较注射用头孢呋辛钠的仿制药与原研药治疗支气管肺炎患儿的疗效、安全性及经济性。方法通过医院信息系统档案数据库提取合肥市第二人民医院2019年1月至2022年12月收治的使用注射用头孢呋辛钠的支气管肺炎患儿的基本信息及临床资料,按用药的不同分为仿制组和原研组,以临床有效率和细菌清除情况评估疗效,以不良反应发生率评估安全性,将头孢呋辛钠费用视为药物治疗费以计算成本,并计算成本-效果比。结果采用倾向性评分匹配法按1∶2匹配后仿制组和原研组分别纳入104例和208例,两组的临床有效率、细菌清除情况及不良反应发生率均无显著差异(P>0.05);仿制组成本-效果比为2.26,远低于原研组的11.41。结论注射用头孢呋辛钠仿制药和原研药的疗效与安全性具有临床一致性,仿制药经济性更具优势。 展开更多
关键词 真实世界研究 注射用头孢呋辛钠 仿制药 原研药 有效性 安全性 经济性
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某院中成药说明书的儿科用药风险分析与管理思考
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作者 刘洁 张建民 +3 位作者 张晓朦 刘芳 宋远 钟旭丽 《中国药物警戒》 2024年第4期422-427,共6页
目的调查我院儿科用中成药种类、药品说明书和使用现状,分析临床用药风险,为儿童安全合理用药提供参考。方法调查我院使用的128种中成药药品情况,统计分析其说明书中用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、临床试验或药理... 目的调查我院儿科用中成药种类、药品说明书和使用现状,分析临床用药风险,为儿童安全合理用药提供参考。方法调查我院使用的128种中成药药品情况,统计分析其说明书中用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、临床试验或药理毒理等内容标注情况。随机抽取2021年6月和10月门急诊中成药处方进行点评,判断处方规范性和合理性,挖掘潜在的儿科用药风险。结果128种中成药中,儿童专用品种54种,占42.19%。含有毒性饮片的中成药共计47种,涉及毒性中药材21种。说明书标注内容调查显示,明确儿童用法用量的药品占52.35%,标注不良反应、禁忌、注意事项的药品分别占32.03%、32.81%、82.03%,药物相互作用、临床试验或药理毒理标注率不高。我院门急诊中成药处方不合理问题集中于缺少中医诊断和用法用量不适宜,存在一定的用药风险。结论中成药儿童品种少、说明书中儿童用药信息缺失增加了临床用药风险,建议加强儿童专用药物研发,开展多维度研究以补充中成药儿童用药相关信息。药师应针对儿童机体、患病及用药特点,形成针对化、精细化、个性化的药学服务路径,加强对儿童用药的监督和指导,保障儿童合理安全用药。 展开更多
关键词 中成药 说明书 儿科 儿童 处方 风险分析 风险管理
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湿毒清制剂肝损伤风险分析及思考
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作者 邵波 徐丽丽 +3 位作者 朱兰 刘硕 万浩 黄光瑞 《中国药物警戒》 2024年第6期666-670,共5页
目的分析湿毒清制剂安全性风险,特别是致肝功能异常风险,为临床合理用药提供参考。方法对我国药品不良反应监测系统数据库(2004年1月1日至2023年12月31日)、国内文献数据库(建库至2023年12月31日)中的湿毒清制剂肝损伤相关不良反应/事... 目的分析湿毒清制剂安全性风险,特别是致肝功能异常风险,为临床合理用药提供参考。方法对我国药品不良反应监测系统数据库(2004年1月1日至2023年12月31日)、国内文献数据库(建库至2023年12月31日)中的湿毒清制剂肝损伤相关不良反应/事件进行整理与分析。结果国家药品不良反应监测系统数据库共收到涉及湿毒清制剂肝胆损害相关不良反应/事件病例报告24例;临床研究文献未见肝胆损害相关不良反应;个例报道涉及的不良反应/事件表现为药物性肝病、肝损伤。结论临床使用湿毒清制剂应关注肝损伤风险,提高安全合理用药意识,加强用药监测。同时,药品上市许可持有人应加强药物警戒及风险管理,做好用药指导与宣传,切实保障患者用药安全。 展开更多
关键词 湿毒清 白鲜皮 肝损伤 中草药 不良反应 安全性 风险
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某三级甲等综合医院门诊药房中成药药品说明书信息标注情况分析
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作者 杜雅丽 胡晨吉 +4 位作者 何璐璐 郭毅 高洋洋 王世燕 樊萍 《中国药业》 CAS 2024年第10期16-20,共5页
目的完善医院门诊药房中成药药品说明书的信息标注,促进临床合理用药。方法通过医院信息系统收集某三级甲等(简称三甲)综合医院门诊药房83种中成药的药品说明书,参照相关法规、指南等分析各项目信息标注情况。结果83份药品说明书中,非... 目的完善医院门诊药房中成药药品说明书的信息标注,促进临床合理用药。方法通过医院信息系统收集某三级甲等(简称三甲)综合医院门诊药房83种中成药的药品说明书,参照相关法规、指南等分析各项目信息标注情况。结果83份药品说明书中,非处方药中除11份未标注警示语外,其余各项目均标注完整;处方药药品说明书【药品名称】【成分】【性状】【功能主治】【规格】等17项内容均标注完整,【药代动力学】【老年患者用药】【儿童用药】【孕妇及哺乳期妇女用药】【药物相互作用】等7项有缺项。结论该院门诊药房使用的中成药药品说明书信息标注存在缺项严重、表述模糊、界定不清的情况,建议相关部门加强对中成药药品说明书的管理,督促药品上市许可持有人进行修改和完善,以保障临床用药安全。 展开更多
关键词 三级甲等综合医院 门诊药房 中成药 药品说明书 信息标注 用药安全 合理用药
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