典型国家和地区原研药医保支付标准设计对我国的启示

目的:为国家药品集中采购政策背景下的药品医保支付标准管理提供参考。方法:对典型国家和地区的药品医保支付标准管理经验进行研究。结果:选取的典型国家和地区具有较为完备的药品医保支付标准管理体系,参考市场实际交易价格等多重因素,仿制药与原研药医保支付标准存在差异。建议:完善相关政策文件,建立科学的药品医保支付标准管理体系,通过药品市场价格交易监测机制,构建以市场为导向的医保支付标准形成机制,根据仿制药与原研药等不同药品的不同属性进行精细化分类管理;同时,在当前国家药品集中采购品种同通用名实行同一医保支付标准的政策前提下,继续推进并优化仿制药一致性评价工作,实现仿制药与原研药临床疗效一致,以符合当前仿制药与原研药实行同一医保支付标准的政策导向。

国家药品集中采购接续政策与医保支付标准的衔接研究

国家药品集中采购(集采)接续政策始终强调推动实施药品医保支付标准,做好集采药品中选价格与医保支付标准的协同。当前,集采药品的医保支付标准主要依靠集采推动价格形成,按通用名形成医保支付标准仍存在一定阻力。对此,应进一步厘清国家集采接续政策与医保支付标准之间的衔接关系,依据省际间中选品种价差、原研企业是否中选等因素,分级分类推进省级接续工作,科学制定医保支付标准,推动国家集采接续政策有效落地。

文献计量视角下我国医保药品支付标准分析研究

目的:对医保药品支付标准相关文献进行可视化分析,总结我国医保药品支付标准领域的研究热点和演进趋势,为进一步完善我国医保药品支付标准提供参考。方法:以(主题词:药品支付标准OR药品支付) AND (主题词:医保OR医疗保险OR基本医疗保险)为检索条件,对2000年—2022年中国知网、万方、维普、读秀四个中文数据库检索相关文献,运用Citespace软件进行可视化分析。结果:共检索文献251篇,对医保药品支付标准的研究关注度呈逐步上升趋势,2015年文献发表量激增,2018年—2022年的文献发表数量相对较多。研究机构主要集中于高校,研究机构间合作联系有待加强;研究热点与医保药品支付标准的连接作用、分类制定、动态调整、完善配套政策、形成机制等内容相关。结论:要处理好医保药品支付标准在医疗、医保、医药三者之间的平衡关系,发挥市场在医保药品支付标准形成中的作用,实现分类制定、动态调整,使医保药品支付标准能够真正体现药品质量和价值。

经济学视角下我国多适应证药物定价方式探究

目的 从经济学角度探讨适合我国的多适应证药物定价方式。方法 通过梳理多适应证药物近几年在我国医保谈判准入的情况和定价方式,从品牌定价、加权平均标价、风险分担协议下的单一标价3种方式探讨典型国家(瑞典、德国、英国、意大利等)对多适应证药物的价值测算、准入与管理经验,并以社会福利相关理论为支撑,探究单一标价、适应证定价2种多适应证药物定价方式的优劣及使用条件,从而提出适合我国多适应证药物的定价方式。结果与结论 多适应证药物采用单一标价模式定价在现阶段存在一定的弊端,应适当以协议定价的方式进行补充完善。我国可在借鉴国际经验的基础上,探索合理的药品适应证管理模式,采用以协议定价为主、多种定价方式并存的定价模式,并推进药物经济学评价发展和用药信息收集机制的完善。

日本“价格带”汇总的医保支付标准调整方式及启示

目的:通过分析日本“价格带”汇总的医保支付标准的调整机制,探讨我国同通用名下医保支付标准的形成路径。方法:检索日本政府历年发布的医保支付标准调整政策及相关文献,梳理总结日本对于医保支付标准调整方式的变迁、现行调整方法及政策效果。同时分析我国的药品医保支付标准制定所处环境和面临问题。结果:我国情况与日本类似,同样面临着仿制药支付标准过度细分的问题,而日本通过引入“价格带”汇总机制,将同品规下仿制药支付标准集中控制在3个以内,并结合替代率、上市时间对长期上市原研药的支付标准逐年下调,实现了从“按厂牌”到“按区间”再到“按通用名”制定药品支付标准的转变,解决了药品支付标准过度细分的问题。结论:我国可以借鉴日本对于药品支付标准调整的经验,针对不同药品应结合分类管理思想,差别选择整合策略,总体上以“三阶段、两路径”循序整合药品支付标准,逐步实现“医保药品支付标准按通用名制定”的改革目标。

德国参考定价制度对我国非独家药品医保支付标准的启示

2022年6月,国家医疗保障局在《非独家药品竞价规则》中提出,非独家药品若通过竞价成功纳入药品目录,则按规则确定该通用名药品的医保支付标准。价格低于支付标准的药品以实际价格为基础支付;价格高于支付标准的药品,高出部分由参保人承担。这一医保支付标准制定方法将定价与补偿相结合,在2022年国家医保目录调整工作过程中取得了一定成效,对我国医药市场将产生深远的影响。德国是最早建立参考定价制度的国家,其经验值得借鉴。本文旨在总结德国参考价格体系的设计和实施经验,为完善我国相关政策提出建议。

台湾地区创新药品支付标准管理体系研究——基于阿哌沙班片的实证分析

随着药品价格改革工作的不断推进,我国大陆地区药品价格管理模式向药品支付标准制度进行转变,我国应完善药品支付标准管理体系,促进医药产业创新发展。本文通过对台湾地区的法律等文献进行梳理,以阿哌沙班片为例对台湾地区创新药品支付标准管理体系进行研究,形成通过医疗科技评估影响健保目录准入、根据药品创新程度对支付标准分类制定、按照市场实际交易价格调查结果对支付标准调整的相对完善的创新药品支付标准管理体系,为我国大陆地区药品支付标准工作推进,尤其是创新药品支付标准管理体系的完善提供借鉴。

多适应症药物准入支付标准测算模式研究

近年来,我国多适应症药物上市数量快速增长,医保准入面临新的挑战。如何合理测算多适应症药物医保支付标准,提高医保准入决策科学性,成为社会关注的热点问题。本文立足于多适应症药物特征与准入现状,结合域外实践经验与我国实际需求,从测算思路、参照药物选择和测算规律三方面展开分析,优化多适应症药物准入支付标准测算模式,推进医保目录动态调整机制的良性发展。

医保药品支付标准电算化方案设计研究

医保药品支付标准对于引导药品市场价格合理形成,推进我国医保支付方式改革进程意义重大。但其制度落地却面临着海量信息、企业寻租、动态优化等难题,而支付标准电算化方案系解决上述难题的最佳答案。本文在研究电算化模式的运行模式和拟解决问题基础上,重点探讨其"三阶段,六步走"电算化方案设计,以简化实际操作流程,明确具体实施措施,从而推动我国医保药品支付标准制度落地实施。

谈判药品医保支付标准调整机制研究——基于一致性评价政策视角

2017年人社部首次探索国家医保目录谈判准入机制,并明确36种谈判成功药品的医保支付标准及其有效期。本文重点探讨在有效期内,若有通过一致性评价的仿制药上市,其谈判药品支付标准按通用名调整的必要性、可操作性和社会效应,以期充分发挥医保支付方式改革对医保控费、合理用药的引导作用,实现三医联动。

医疗保险不同组织类型下的药品支付标准制定规则与启示

国际上,英国、澳大利亚、德国、日本、美国和中国台湾等国家和地区的医保药品支付标准制定各具特色,且与其各自的医疗保险组织类型密切相关。本文对这六个国家和地区的医疗保险组织类型与其药品支付标准制定方法的关联进行深入分析和总结发现:可将这些地区的医保组织类型分为单一型支付者、分散型支付者和过渡型支付者;所有支付者均按药品分为创新药品和非创新药品来制定不同的支付政策。其中,单一型支付者大多根据证据制定支付决策,分散型支付者主要依靠市场议价形成支付价格,而过渡型支付者兼具两者的特点。目前已有越来越多的国家将不同方法相互融合,取长补短。我国可考虑明确创新药品和非创新药品的界定界限,综合使用循证决策和市场议价的方法,建立和完善药品支付标准的制定和调整机制。

药品价格指数在医保支付标准中的应用研究

国家发展改革委提出取消大部分药品政府定价,医保目录内药品以医保支付标准进行支付。在市场价格的基础上形成医保支付标准,因此收集和整合药品市场价格信息成为实施这一政策的关键。药品价格指数可以整合药品市场价格信息,反映药品价格的变化水平。本文通过分析医保支付标准制定的需求,明确应当以分位价格指数的方式制定医保支付标准。通过介绍德国参考定价来具体说明利用分位价格确定医保支付标准的做法,并且引入不同的药品价格指数来分析药品价格变化的原因,为医保支付标准的制定和调整提供依据。

“二次议价”存在的问题及对策

本文采用文献研究法和逻辑推理法,分析"二次议价"制度对降低药品虚高价格、提供医保支付标准数据源、平衡医疗机构财政收支三方面的意义以及规范"二次议价"行为过程中存在的问题,并提出相应对策。从明确 "二次议价"收益分配机制、政府出台权威的"二次议价"规范性政策、建立全国统一的 "二次议价"监管平台三个方面解决"二次议价"实践中产生的问题,为规范"二次议价"行为,完善我国药品价格监测体系,促进医保支付制度改革提供参考。

域外典型医保药品支付标准调整的启示——基于斯蒂格利茨政府干预理论

目前,我国多个地区对医保药品支付标准调整进行了试点探索,但尚未形成完备的支付标准调整体系。本文基于斯蒂格利茨政府干预理论,对域外典型医保药品支付标准调整手段进行分析,提出根据药品不同属性采用政府干预程度不同的支付标准调整手段的建议。

医保药品支付标准动态管理机制及关键因素探讨

医保药品支付标准制定的一大关键问题在于,如何形成科学、合理的动态管理机制。本文旨在通过相关国际经验的分析,探讨形成医保药品支付标准动态管理机制的模式,分析其中应当考虑的关键因素,以期为完善我国的医保药品支付标准动态管理机制、促进医保支付制度改革提供参考。

直接抗丙型肝炎病毒药物的成本效果比较分析

目的 :探讨持续性病毒应答率(SVR12率)可否作为DAA药物的药物经济学评价指标,并根据文献报道的中国III期临床试验资料,比较不同DAAs之间的增量成本效果差异。方法 :药品价格来源于中国上市销售和临床应用价格数据。效果来源于不同DAA在中国III期临床试验的结果。结果 :在介绍DAA药物的分类和获批治疗方案的基础上,对DAAs与长效干扰素、不同DAA联合疗法对中国GT1b型丙肝患者,以及不同丙肝基因型的成本效果分析比较。对在中国上市的不同DAA每提高1%SVR12的费用进行了排序,证明治疗基因GT2型的成本效果要优于基因GT3型。结论 :每提高1%SVR12的药品费用和增量1%SVR12比值是两个重要的药物经济学评价指标。可用于遴选DAA药品列名医疗保险报销目录和按病例支付标准的制定。

对于医保支付标准形成机制的展望

本文在总结上世纪90年代以来药品价格政策变化和得失的基础上,对医保支付标准形成机制进行展望,提出医保支付标准应与集中招标采购和加成管制政策的改革同步推进、应调动各主体参与市场活动的积极性、对于缺乏竞争品的创新药可引入价值评估结果和谈判机制、政府和医保部门应主动收集和披露药品价格信息、加强对医生处方的监管等建议。

基于价值的多适应症药品医保准入模式探讨

近年来,我国多适应症药品上市数量快速增长,其医保准入及支付标准面临新的挑战。如何更好地实现多适应症药品基于价值的价格,成为社会各界关注的热点。本文立足于国际现有的多适应症药物准入模式,探寻符合我国国情的多适应症药品实现基于价值的价格的方法。

医保药品支付标准与采购价的差额产生机制及其归属问题研究

本文分析了不同医保支付标准制定政策下差额的形成机制,发现差额产生机制除与药品的报销比例有关外,主要取决于支付标准的制定方向和参考价格体系来源的选择。在差额归属问题上,结合重庆、绍兴等试点城市的具体做法探讨由医疗机构留作内部发展模式和由政府部门统筹后按绩效重新分配模式的优劣性,认为与简单的差额自留模式相比,差额上交再分配模式可以在保留医疗机构议价积极性的同时规范医疗机构的行为,提升医疗机构服务水平。为避免差额上交再分配模式存在医疗机构假报数据私留差额的政策风险,从博弈论的视角分析医疗机构与监管部门的策略选择,以探讨模式的可行性。最后,就差额归属问题提出"三步走"政策建议,即短期内将差额留归医疗机构以提高其议价积极性,同时积极探索差额上交再分配模式的绩效考核及监管方式,长期则通过建立健全市场价格调查及医保支付标准调整机制,逐步消除差额。

关于医保谈判药品价值评估和支付标准形成的若干探讨

本文基于当前国家医保药品谈判制度和评估框架,结合国际经验和本领域专家意见,就如何完善谈判药品价值评估和支付标准形成的框架及关键因素、续约谈判和新增适应症药品支付标准的调整,提出相关建议,为我国医保谈判机制的完善提供参考。