医保视角下新药创新性认定与价格管理政策的国际对比分析

目的为我国创新药价格体系的完善提供参考。方法基于我国创新药医保管理现状,对比分析国际典型国家或地区创新药认定与价格管理政策,提出完善我国创新药价格体系的建议。结果与结论中国台湾地区、日本、澳大利亚、德国以及英国对于药品创新性认定与分级、区分定价以及后续价格管理3个环节做法不同,但整体而言,都是主要依据药品的临床价值进行创新性认定和分级,依据分级进行差异化定价,并采用风险分担协议或主动价格调整进行价格管理。基于国内外政策对比,建议我国在创新药管理中进一步明晰创新的内涵与分级,应用多种定价方式促进创新分级管理,探索引入风险分担协议,并进一步构建主动药价调整机制,以完善我国创新药价格体系。

西方发达国家药品价格管理模式比较

目的 :研究西方发达国家的药品价格管理模式 ,为我国制订药品价格管理模式提供参考。方法 :采用比较法和规范法研究现有文献。结果与结论 :西方发达国家的药品价格管理模式虽各不相同 ,但在某些方面仍存在相同之处 ,其中对药品价格管理的成功模式值得我国借鉴。

药品价格及其管理政策的英国经验启示

目的为我国政府制订药品价格及其管理政策提供参考。方法阐述英国药品价格及其管理政策,并对其效果进行分析和评价,最后针对我国国情提出建议。结果与结论我国应按照经济规律对市场进行监管;充分发挥非政府组织机构的作用,支持和服务于国家的药品监督和管理;对药品价格实行分类管理;使药品价格政策制订过程科学化;建立政府定价及市场价格监督机制;尽快建立药品价格管理的法律体系。

日本药品价格管理启示

研究日本的药品价格管理模式,为我国的药品价格管理政策制定、政府部门决策提供参考。通过文献研究及比较,阐述日本药品价格管理政策,并对其进行评价,最后提出日本做法对我国药品价格管理政策的启示,并针对我国国情提出建议。日本的药品价格管理成果显著,尤其在新药定价、创新药评价、市场价格调查、仿制药定价等方面有较为科学的定价流程及依据,而且在定价方法中融入了药物经济学思想,值得我国借鉴。

欧盟药品价格管理经验及对我国的启示

目的:为完善我国药品价格管理提供参考。方法:比较欧盟主要国家药品价格管理方式,总结其经验。结果与结论:建议完善我国药品价格制订原则,建立药品价格动态调节机制,实行药品价格分类管理。

疫情防控期间药店典型违法行为及治理对策探讨

目的加强市场管理,完善突发性传染病的应急方案,加强疫情防控用品监管,维护疫情期间的市场秩序。方法阅读相关文献、法规,整理公开查实的药店典型违法案例,分析疫情期间违法行为及其原因。结果药店违法行为主要有不正当价格行为、不明码标价、违法宣传、销售不符合标准的防控用品等,违法原因为市场监管环节薄弱、防控物资储备不足、药店法律意识淡薄。结论加强药店疫情防控用品的市场监管,需要建立"政府规范引导、行业诚实自律、公众参与监管"的监管体制机制,保障疫情防控用品的质量、价格和供应。

美国Hatch-Waxman法案对我国深化药品审评审批制度改革的启示

随着仿制药的快速发展,专利链接、专利补偿、数据保护和首仿药申请等受到国际和国内制药企业越来越多的关注。我国自2015年8月国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以来,药品审评审批速度得到极大提升,相关配套法规也在不断完善。本文主要通过回顾美国Hatch-Waxman这一经典法案的主要内容,为深化我国药品审评审批制度的改革提供一定的借鉴和参考。

国外药品价格管理趋势综述

国外普遍对药价进行管理。近年来,国外药价管理呈现出一些新的发展趋势:药价管理日趋严格,降价成主流趋势;各国纷纷鼓励使用仿制药品降低医药费用;价格管理趋向于价值定价。

2018年中药材市场盘点及2019年市场趋势展望

本文通过对中药材及相关产业链数据分析,剖析了2018年在中药材行情走低背景下,后端工业品价格反而逆市上行的原因。同时,通过对价格周期、气候、生产、政策等因素分析,预测2019年国内中药材市场趋势、供需格局以及产业结构即将发生的巨大变化。

短缺药品价格和供应监测处置现状及对策研究

本文通过内容研究、问卷调研、实证分析、专家访谈等方法,分析国内外短缺药品价格和供应监测方法及处置方式的历史沿革和实施现状,梳理总结典型做法和我国短缺药品价格和供应监测处置存在的问题,基于国家医保信息平台药品和医用耗材招采管理子系统的短缺药价格和供应监测体系,提出优化我国短缺药品价格和供应监测处置机制涉及的挂网政策、平台建设、监测方法、协同联动等方面的建议。

专利药国家谈判落实情况分析

2016年5月,我国公布首批专利药国家谈判结果,降价效果显著。随后,国家及各省纷纷出台相关政策文件就专利药国家谈判结果的落实作出规定。本文从医院采购与临床使用以及医保目录准入与报销政策两方面分析我国谈判药品落实情况,探究我国创新药物市场准入机制的完善意见。

我国药品监管体系存在的问题及其对策

结合我国卫生体制改革的具体国情,分析归纳了当前药品监管体系存在的问题,以及宏观环境变化给药品监管工作带来的新挑战,并根据"以健康为导向"的监管目标,提出了进一步完善药品监管体系的政策建议。

日本创新药品价格管理及对我国的启示

日本按照规定的定价程序,运用成本计算、同类药效比较、参考外国平均价格调整和规格间调整等方法对创新药品进行定价。同时,定期对新药的价格根据市场调查情况进行调整,并对过专利保护期创新药品和仿制药的价格做出规定。日本创新药品的价格管理充分体现了药品的创新程度,尊重市场价格情况,将创新药品的价格作为仿制药定价的基础,对我国具有启示和借鉴作用,有助于完善我国创新药品的价格管理及发展。

试论当前医院药事管理的形势与对策

随着改革开放的进一步深入,医院药剂科的任务已被大大拓展。但由于药品生产和销售方面存在的一些问题,以及药价过高和药品更新换代加快等现状,给医院的药事管理带来了严峻的考验。本文提出了要理顺医疗服务价格体系,改变"以药养医"局面,实行宏观调控,严格医药审计监督,以满足基本医疗需求为出发点使用适当的药物,抓紧知识更新和人才培养,以迎接药事管理工作遇到的挑战与机遇。

新医改政策背景下医院药品库存警戒限研究

目的:通过设定药品库存警戒限,高效合理控制医院药品库存,进而保障药品供应充足前提下控制成本。方法:分析库存药品成本组成,推导经济订货量(economic order quantity,EOQ)公式模型,根据历史库存数据,通过Crystalball软件蒙特卡罗模拟算法模拟药品库存警戒限,模拟次数设定为15000次。结果:完成EOQ模型建立,实例模拟EOQ平均值为140支;95%置信区间(库存警戒限)为120~161支,设定120支为库存警戒限,140支为正常库存周转限,经实践可满足临床需求,且压低平均库存72支,约合47376元。结论:通过蒙特卡罗模型算法,可模拟预测药品的EOQ以及库存警戒限,结合HIS(hospital information system)实时预警,科学配置库存,降低库存成本,为医院药品库存科学配置提供理论依据。

刍议新《药品管理法》下药品价格监管的法律进路

尽管新修订的《药品管理法》修改了同药品价格监管相关的部分规范,但并未纾解药价法律监管业已存在的结构性问题。我国药品价格监管的法律制度仍不完备、药品价格的形成机制尚不健全、药品价格的市场监管相对乏力,连同药品价格的权力寻租仍然存在。新《药品管理法》贯彻约束与激励相容的监管模式,不仅体现了社会本位、适度干预和依法监管的法治原则,更指出通过完善药品价格监管法律体系、持续优化药品价格形成机制、增强药品流通市场行政监管和压缩药品价格权力寻租,开启《药品管理法》修订背景下我国药品价格法律监管的未来路径。