“双通道”高值药品院内外使用特征及影响因素分析

目的:比较“双通道”管理机制下医疗机构门诊(院内)和零售药店(院外)两个渠道高值药品使用特征与变化趋势,探究高值药品院外用药行为的个体层面影响因素。方法:采集2019—2023年威海市全体参保人医保结算记录数据与相关政策文本,以五年间在医疗机构门诊或零售药店有过高值药品使用及报销记录的参保患者为研究对象,采用描述性统计分析方法,横向比较院内外两个渠道、纵向比较5个自然年度间用药人数、人次数、费用等指标差异;采用Heckman样本选择模型,从院外购药概率、院外用药比重两个方面量化院外用药行为,从个体特征、疾病特征、治疗特征三个维度开展影响因素分析。结果:2019—2023年间威海市高值药品用药人数、人次数、费用年均增幅分别为47.67%、78.72%、24.89%,其中,院外用药人数、人次数、费用年均增幅81.95%、135.77%、63.57%,相应占比亦逐年提升,于2023年达到87.41%、88.60%、88.05%。Heckman模型估计显示,与2019年相比,2020—2023年高值药品院外用药行为更为突出(P<0.01),四年来院外购药概率分别显著增加82.5%、149.5%、179.7%和169.9%。结论:“双通道”管理机制推动高值药品使用快速增长,处方外流趋势明显;患者院外用药行为存在显著年龄趋势,肿瘤类疾病、高药费负担、长用药周期、低院内用药次数等是患者高值药品院外用药行为的重要推动因素。

药品零售连锁企业合理用药工作探索

当前,我国医药卫生体制改革正在不断深入,为满足公众对健康和用药安全的需求,药学服务模式从“以药品为中心”向“以患者为中心”转变,向重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心的新模式发展。本文梳理了药品零售连锁企业在合理用药方面的政策支持、发展机遇以及存在的不足与面临的挑战,探究了影响其合理用药的关键因素,并提出了药品零售连锁企业合理用药发展的针对性建议。

药品零售企业网售处方药风险及对策研究

目的分析药品零售企业网售处方药风险,为网售处方药的风险防控提供对策建议。方法采用层次分析法构建药品零售企业网售处方药风险层次结构模型,再进行风险判断矩阵的归一化权重计算和一致性检验;采用德尔菲专家调查法对123对评价指标进行多轮风险研判,开展模糊定量研究。结果药品零售企业网售处方药风险中的处方调剂及审核风险(6.48%)、先药后方风险(5.48%)、合理用药指导风险(4.99%)、非正常用途购买药品风险(4.97%)、“首诊、非慢性病、非常见病”风险(4.43%)、退货药品质量安全风险(4.34%)、监管技术应用风险(4.06%)为高风险点;药品零售企业(连锁)网售处方药的总体风险为38.67%,药品零售企业(单体)网售处方药的总体风险为61.33%,两者之间相差22.66%。结论药品零售企业网售处方药高风险指标有7个,其中处方调剂及审核风险、先药后方风险、合理用药指导风险为排名前3位的高风险点;药品零售企业(单体)网售处方药的风险要高于药品零售企业(连锁)。建议监管部门重点关注并规范药品零售企业(单体)的网售处方药行为,鼓励药品零售企业(连锁)建立系统的处方药网售流程;对于网售处方药的高风险点,建议监管部门和药品零售企业重点关注并采取有效风险防控措施,以保障老百姓网购处方药的安全用药权益。

“双通道”背景下国谈创新药零售终端流通现状

目的:“双通道”背景下,分析国谈创新药在零售终端的流通现状,提出促进创新药流通的建议。方法:基于利益相关者视角,分析国谈创新药零售终端流通中不同主体的冲突源,厘清国谈创新药院外流通障碍及成因。结果:“双通道”政策总体上有助于提高国谈创新药的可及性,但在零售终端流通过程中面临储备品种较少、各地配备情况差异较大、放量拉动效应不显著、患者满意度偏低等障碍;原因在于政府部门监管难和控费压力大且各地政策标准不一,医院对处方外流意愿不强,零售药房面临“高标准、低利润”的双重挑战以及创新药患者对零售药房能力要求高、信任程度低等。结论:各利益相关方从加速品种整合、提高处方流转动力与效率以及完善第三方健康服务体系入手,逐步探索构建协调机制,充分发挥零售药房的补充作用,提高创新药的可及性。

美国340B药品定价计划下院外药房管理的经验与启示

目的借鉴美国340B药品定价计划(简称340B计划)经验,为优化我国药品“双通道”政策下定点零售药店的运行与管理提供参考。方法通过梳理美国实施340B计划下院外药房的实施现状,总结该计划下院外药房管理的经验,提出我国药品“双通道”政策下定点零售药店的管理思路和可能遇到的问题。结果与结论340B计划下的院外药房相对于医疗机构而言缺乏充分的患者基本信息和医保状态信息,易出现重复折扣和药品转移的问题;同时由于院外药房脱离了医疗机构内药品使用的管理和限制,加上销售药品带来的经济激励,使得美国340B计划面临高额医疗卫生费用支出与院外药房逆向选择风险。建议我国在进行药品“双通道”政策定点零售药店建设时,应该明确定点零售药店遴选标准,增强医疗机构和定点零售药店的财务透明度,建立科学的处方流转机制,加强参保患者与处方的审核以及认证管理,健全监督管理机制,同时将定点零售药店的药品销售情况合理纳入医疗机构用药管理中,从而实现药品可及的同时不滥用,科学控费。

药品零售商与消费者对网上药店模式选择行为的演化博弈

目的:探讨在“互联网+”大背景下药品零售商和消费者的行为策略选择问题及稳定性情况。方法:通过构建药品零售商和消费者的双方演化博弈模型,得到模型的均衡点并对均衡点的局部稳定性进行分析,然后运用MATLAB软件对药品零售商和消费者的行为策略进行数据仿真,分析参数变动对系统演化结果的影响及影响系统稳定性的因素。结果:电商平台给予的补贴以及网上药店的盈利状况是影响药品零售商和消费者选择的重要因素,当电商平台给予的补贴或网上药店的利润足够多,药品零售商和消费者倾向于选择网上药店模式。结论:“互联网+医药”已成为医药企业发展的新模式,药品零售企业可以通过建设产业集群形成规模效应、通过财政和税收政策降低成本、完善消费者权益保护制度以及提高药学服务能力等促使企业获得长足发展。

药品零售企业执业药师药学服务规范制订的思考

目的为药品零售企业执业药师药学服务规范的制订提供参考。方法通过资料梳理、文献整理,综合药学服务相关制度要求,分析制订执业药师药学服务规范的背景与意义,并从明确药品零售企业责任、细化药学服务内容等方面提出思考与建议。结果与结论制订药品零售企业执业药师药学服务规范,可进一步明确药品零售企业责任,结合行业和企业实际,细化药学服务内容要求,倡导执业药师遵守职业道德,严格规范药学服务行为,发挥执业药师的作用,对于保障公众用药安全、有效具有重要意义。

药品零售企业经营许可换证现场检查中常见问题及分析

目的:为药品零售企业经营许可换证现场检查提供参考,规范药品零售企业的经营行为。方法:统计厦门市2020—2022年申请经营许可换证检查的224家药品零售企业在现场检查中存在的缺陷项目,归纳分析药品零售企业换证现场检查中的常见问题,并提出措施和建议。结果:共发现缺陷项目1228次,其中严重缺陷项目1次,主要缺陷项目105次,一般缺陷项目1122次,在人员管理(36.24%)、销售管理(16.69%)、文件(13.19%)、采购与验收(10.75%)、陈列与储存(7.57%)和设施设备(7.33%)等方面存在问题。结论:药品零售企业应按照法律法规,结合企业,实际健全质量管理体系,加强人员培训管理、设施设备管理和经营全过程的管理;药品监督管理部门通过增加检查频次、加强智慧监管、提升检查员专业素质等方式提高监管效能,督促企业经营全过程持续符合法定要求。

零售药店执业药师药学服务胜任力评价及提高建议

目的为零售药店执业药师增强药学服务胜任力提供建议。方法采用随机抽样法,对浙江省杭州市上城区零售药店在册执业药师开展药学服务胜任力问卷调查,调查内容包括个人素养、基本知识、基本技能、专业知识、专业技能、内驱力等指标。评价胜任力并提出建议。结果共发放调查问卷325份,回收有效问卷302份(有效回收率为92.92%),涉及药师302人。零售药店执业药师药学服务胜任力自评问卷总平均分为(4.29±0.89)分。一级指标,个人素养得分最高[(4.80±0.44)分],基本知识得分最低[(3.77±1.09)分];二级指标,诚实守信得分最高[(4.86±0.38)分],外语知识得分最低[(2.85±1.09)分]。多元线性回归分析显示,执业药师的学历和供职药店类型是胜任力指标得分的显著影响因素(P<0.05)。结论该区域零售药店执业药师药学服务胜任力总体较强,但在基本知识、基本技能、专业技能方面还有待加强;应重视外语、统计学知识及药物治疗评价、药物治疗管理和采集与分析信息能力的提升。建议从严格准入监管、创新优化培训、激励关怀帮扶、政策支持引导、自我素质提升等方面进一步增强执业药师药学服务胜任力。

药品“双通道”机制下定点零售药店执业药师作用探讨

目的探讨“双通道”机制下定点零售药店执业药师的作用。方法梳理“双通道”药品通过定点零售药店供应时存在的风险;总结“双通道”机制下,定点零售药店执业药师的配备要求;并提出为规避相关风险,执业药师应发挥的作用。结果“双通道”药品多为创新药,且价格昂贵,通过定点零售药店供应时存在一定的用药安全风险和医保基金控费风险。各省(自治区)市在落实“双通道”机制及遴选定点零售药店时均强调配备执业药师,并在配备数量、注册时间、提供服务等方面作出要求。“双通道”机制下,定点零售药店的执业药师可通过加强信息化管理、提供专业药学服务、提升医保控费管理水平、加强注射剂品种的日常管理,促进国家医保谈判药品“双通道”机制的落地实施。结论执业药师需不断提升专业化药学服务水平、特殊药品管理能力及综合执业水平,从而更好地满足新形势下公众对安全合理用药和健康服务的需求。

特殊或重大疾病零售药店开展药物警戒活动的思考

目的探讨特殊或重大疾病零售药店(简称“DTP药房”)如何开展药物警戒活动,为其建设药物警戒体系提供帮助。方法通过实地调研与文献资料分析,梳理DTP药房开展药物警戒活动的特性、面临问题和解决路径。结果DTP药房开展药物警戒活动具有必然性、特有性、代表性及便利性,但面临从业人员专业能力不足、患者信任度低、药物警戒联动机制不健全以及缺乏针对性法律法规和指南等问题。结论应强化DTP药房的药物警戒人才队伍建设,通过专业服务和品牌塑造提高患者信任度,健全药物警戒联动机制以及完善相关法律法规和指南。

北京市药品零售机构购药费用及原因

目的:了解北京市药品零售机构的购药费用水平及原因等。方法:分层抽样与典型抽样相结合,并采用问卷调查的方法开展调研。结果:药品零售机构购药人员中外来人员占25.02%,常住居民占74.98%;消费者在同仁堂药店的人均消费水平高于其它药店,外来人员在同仁堂和其它药店的人均消费水平都高于本地居民;外来购药费用总额为65.79亿元,占药品零售机构药品收入的25.41%,其中外来人员购药费用比例同仁堂药店为49.47%,其它药店为23.76%;外来人员选择在同仁堂购药,品牌因素的影响明显,选择其它药店则是基于方便;在药店购药的常住居民67.60%拥有医疗保险;但无论是否有医疗保险,大部分都会因为"药店买药方便"而选择在药店购药。结论:外来购药是北京市药品零售机构费用较高的重要原因;名优企业外来购药仍以短期来京人员的偶然购药行为为主;北京市常住居民中医保患者更倾向于医院买药,但零售药店还是吸引了相当数量的医保患者。建议:充分发挥北京市优质医药资源和传统药品企业优势,为发展健康产业服务;将零售药店纳入医保报销范围或合理引导医保患者在医疗机构就诊,减轻购药负担。

贵州药品零售连锁企业现状及对策研究

目的:探究贵州省药品零售连锁企业经营管理现状,掌握药监部门对药品零售连锁企业的监管情况,分析其间存在的问题,为政府相关行政部门和贵州省药品零售连锁企业今后的工作提出相应具体的改进对策。方法:文献查阅、专家咨询、问卷调查。结果:从政府和企业层面上发现,政府对政策法规普及程度不高,监管部门监督工作落实度有待加强,贵州省药品零售连锁企业整体规模较小,借牌经营现象严重。结论及建议:政府应加大药品相关政策的宣传力度,严格监督企业的日常工作,并为加盟店制定特殊的准入条件,结合地方特色为企业提供有力扶持;药品零售连锁企业应该在扩大规模的同时加强信息化管理,全程保证药品质量安全,树立良好的服务营销理念,从根本上提升企业竞争力。

全国医疗机构药品批零差价收入研究

本文根据1998年卫生事业经费决算资料,采用内扣法分析了全国卫生部门医疗机构药品批零差价收入,按门诊和住院服务类型、不同地区及不同级别医院比较了门、急诊及每床日可得的药品批零差价收入,为医药分开核算、分别管理政策的实施提供必要的依据。作者提出了增设处方费或药事服务费的政策建议,彻底切断医院和医师对药品的利益驱动。

基于政府和医药零售企业博弈的促进过期药品回收的策略研究

本文从过期药品回收的现状入手,引入宣传教育成本、健康收益和绿色收益的概念,构建了政府和医药零售企业博弈模型,从政府、企业和消费者层面提出了解决过期药品回收过程中现存问题的具体策略。

关于调整药品零售企业GSP认证制度的建议

目的加强对药品零售企业的有效监管,确保消费者的用药安全。方法分析药品监督管理部门对药品零售企业的监管与实施药品经营质量管理规范(GSP)认证工作的现况,以及药品零售企业在执行过程中出现的各种问题。结果与结论强制GSP认证不能有效监管药品零售企业的药品经营质量,应当将GSP认证变为GSP检查,建立对药品零售企业的GSP长效监管机制,并调整《药品经营许可证》发放条件。

再论“医药分业”

分析我国“医药分业”的历史背景和西方国家及韩国“医药分业”的进程、教训 ,认为商业零售药品市场竞争的加剧 ,导致的医院处方外配是一种正在成长中的市场力量 ,可能是我国“医药分业”的前奏。

2005年北京地区海洛因毒品中稀释剂的分析

目的:对2005年收缴的"零包"海洛因毒品中的稀释剂进行分析。方法:准确称取可疑毒品适量,用SKF525做内标,用乙醇配制成1.0mg.kg-1的样品溶液,取1μl进行GC/MS分析。结果:在408份"零包"海洛因毒品中,检测出含有机稀释剂的323份,占79.2%。检测出的有机稀释剂是烟酰胺(231份,占总份数的56.6%)、咖啡因(135份,占总份数的33.1%)、扑热息痛(51份,占总份数的12.5%)、氨基比林(39份,占总份数的9.6%)、茶碱(37份,占总份数的9.1%)、非那西丁(29份,占总份数的7.1%)、脑复康(28份,占总份数的6.9%)、镇静催眠药(10份,占总份数的2.4%)、曲马朵及其它(10份,占总份数的2.4%)。结论:北京地区"零包"海洛因毒品中多数有有机稀释剂,且种类繁多。脑复康是一个新发现的稀释剂。

零售药店工作人员对药品不良反应认知度的调查分析

目的了解零售药店工作人员药品不良反应相关知识的知晓率,以便从药品流通的重要源头之一来减少药品不良反应(ADR)的发生,同时为完善ADR监测体系和政府相关政策的制定提供参考。方法采用自行设计的调查问卷,运用随机抽样的方式对银川市三区两县的215名药店工作人员进行问卷调查。结果(1)市区与两县的药店在是否了解ADR相关法律法规等三项的认知差异具有统计学意义(P≤0.05);(2)在ADR含义认知等三项问题上,三星级药店工作人员对ADR的认知度高于二星级药店(P<0.05);(3)在知道ADR含义等6项认知度方面差异有统计学意义(P<0.05),参加过培训的药店工作人员认知情况高于未参加过培训者;(4)零售药店工作人员愿意接受的培训方式依次为:专家讲座(63.26%)>临床见习(40.47%)>自学培训材料=与医院监测人员直接交流(32.56%)>案例讨论(30.23%)。结论零售药店工作人员ADR认知的培训纳入药店考核及星级评定标准有利于ADR监测工作的开展,减少ADR的发生,减轻患者的经济负担。

上海市零售药店分布与医疗机构分布的关联分析

在研究了上海市零售药店分布与医疗机构分布的关联情况下,研究以零售药店密度和医疗机构密度分别作为零售药店分布和医疗机构分布的指标,通过非参数回归和参数回归分析发现了上海市零售药店密度与医疗机构密度之间存在的“下凹”非线性关系。结果表明,目前上海市零售药店分布与零售药店所面临的竞争环境并不协调。