药品供应链新模式下异地仓设置实践和思考

目的为药品供应链新模式下异地仓的设置提出可行性建议。方法分析异地仓设置的动因与成效。实地调研3家跨省异地仓药品批发企业,统计3家企业异地仓年销售额、异地仓所在地政府增加的税收、降低的运输成本及减少的药品破损费用。分析异地仓设置现存问题,并提出优化建议。结果3家企业异地仓年销售额分别为400万元、3.72亿元、20亿元,当地政府增加的税收分别为52万元、23万元、1.1亿元;降低的运输成本分别为2万元、100万元、4000万元;减少的药品破损费用分别为1万元、3万元、500万元。结论异地仓的设置,能增加当地政府的税收,降低企业的流通成本,保障药品供应及时,但仍存在药品信息无法完成实时对接,物流成本增加,监管不到位等问题。要合理高效设置,建议整合内部资源,实现多仓协同;优化物流及配送体系,标准化第三方物流;落实企业主体责任,互联升级信息系统;加强异地仓数据监管,统一检查思路。

浅析部分药品批发企业冷链验证管理的不足和改进措施

冷链药品属于温度敏感性药品,储运环境的温度异常可能会导致冷链药品的质量发生变化,给公众用药带来重大安全隐患。目前,药品储运冷链验证是国际上通行并已被成熟应用的强制性管理标准,也是冷链药品储运质量管理的前提条件和基本保障。本文通过梳理《药品经营质量管理规范》(Good Supply Practice,GSP)对药品批发企业冷链验证的相关规定,并结合笔者在江西省开展药品批发企业现场检查的工作经验,对江西省部分药品批发企业在冷链验证管理方面的不足进行研究、分析,进而提出改进措施,为相关企业做好冷链验证管理提供参考,以进一步提高企业的质量管理能力,更好地保障公众用药安全有效。

广东省新版GSP认证现场检查情况分析

目的分析药品批发及零售连锁企业新版GSP认证现场检查结果的情况,指出常见的问题,通过问题的分析提出建议,促进药品经营企业在日常经营中进一步规范实施新版GSP,以及提高GSP认证检查员现场检查能力。方法对2013-2015期间1 803份广东省药品批发及零售连锁企业新版GSP认证现场检查结果,采用计量学方法进行分类统计分析。结果设施与设备方面出现过缺陷项目的共有1 951次;人员与培训方面出现过缺陷项目的共有1 753次;采购方面出现过缺陷项目的共有1 180次;储存与养护方面出现过缺陷项目的共有892次;质量管理系统文件方面出现过缺陷项目的共有475次。结论批发及零售连锁企业在新版GSP实施后对药品的质量管理得到进一步提升,企业药品经营行为显著规范,尤其对药品购销渠道及在流通环节药品温湿度条件采取更严格的管控。本文通过对缺陷项目的分类统计,分析企业在新版GSP认证的具体存在问题和原因,为进一步巩固新版GSP认证的阶段性效果、保障药品在流通环节的质量、促进企业的健康发展提供参考。

湖北省药品批发企业冷链验证的不足及关键点分析

目的为药品批发企业的冷链验证提供参考。方法结合新修订《药品经营质量管理规范》(简称《规范》)实施7年来的现场检查经验,对湖北省的药品批发企业、第三方冷链验证机构开展实地考察,总结并分析湖北省药品批发企业冷链验证存在的缺陷和不足,细化和补充冷库、冷藏车、保温箱验证过程的关键点。结果与结论湖北省药品批发企业冷链验证存在企业参与度不高,自主验证率偏低,验证过程流于形式,对《规范》要求验证项目理解不透彻等问题,企业应严格遵循《规范》要求,结合企业自身实际情况实施验证,从而确保药品经营环节的质量安全。

区域性批发企业麻醉药品销售分析

目的分析西安双鹤医药股份有限公司近3年来麻醉药品销售情况及医疗机构的用药变化情况。方法采用计算机系统对2009～2011年麻醉药品销售品种、剂型、销售金额进行统计分析。结果麻醉药品销售数量和金额逐年攀升,芬太尼系列注射剂、吗啡及羟考酮缓释制剂、芬太尼透皮贴剂占麻醉药品销售金额的90%以上。结论西安双鹤医药股份有限公司麻醉药品的销售状况与中国麻醉药品协会2010年全国麻醉药品品种份额情况统计数据基本相似。