高效液相色谱-二极管阵列检测器测定独一味胶囊中木犀草素含量的研究

建立了一种高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-DAD)的方法检测独一味胶囊中的木犀草素的含量;采用色谱柱为BDS HYPERSIL C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-质量分数为0.1%磷酸水溶液(50∶50,V∶V),流速为1.0 mL/min,柱温为35℃;检测波长为350 nm;木犀草素质量浓度在0.1~100μmol/L范围内呈良好的线性关系,在1.0,5.0和10μmol/L三个标准溶液浓度下加标实验,该方法的回收率为97.67%~105.77%,相对标准偏差(RSD)均小于3%,测得独一味胶囊中木犀草素的平均含量为27.4μmol/L;该方法方便可行,灵敏度高,稳定性好,可用于独一味胶囊中木犀草素的含量测定及质量控制。

独一味胶囊在促进切开重睑术后恢复的临床疗效

目的探讨独一味胶囊在促进切开重睑术后恢复的临床疗效,旨在为独一味胶囊在临床应用提供参考依据。方法选取2021年1月至2022年6月赣州市人民医院收治的50例切开法重睑成形术患者为研究对象,采用随机数字表法将其分成对照组和观察组,每组各25例。对照组患者采用重组人表皮生长因子凝胶涂抹于手术创面,观察组患者在重组人表皮生长因子凝胶涂抹于手术创面的基础上采用在术后当天口服独一味胶囊,连用30 d。比较两组患者的两组眼部肿胀缓解程度、眼周组织肿胀、疼痛程度。结果观察组患者的眼部肿胀缓解程度优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组术后3、5、7、15、30d的平均眼裂高度高于对照组,平均重睑宽度、平均肿胀程度评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组术后3、5、7、15、30 d的视觉模拟评分法(VAS)评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在切开重睑术后应用独一味胶囊,能促进切开重睑术后恢复,效果优良,明显缓解术后眼皮肿胀和眼周组织肿胀,降低术后疼痛程度,有助于患者早日康复,推荐临床使用。

醋延胡索、独一味颗粒联合穴位敷贴在肛肠疾病术后镇痛中的效果观察

目的观察醋延胡索、独一味颗粒联合穴位敷贴在肛肠疾病术后镇痛中的应用效果。方法将本院收治的180例肛肠手术患者随机均分为对照组、西药组、穴位敷贴组。对照组术后未予以镇痛药物,西药组术后予以盐酸曲马多片口服,穴位敷贴组术后予以醋延胡索与独一味颗粒穴位敷贴治疗。比较各组患者术后疼痛消失时间、水肿消失时间、创面愈合时间及不同时间点的疼痛数字量化评分(NRS)、炎症因子水平。比较西药组和穴位敷贴组不良反应发生情况。结果穴位敷贴组、西药组术后疼痛消失时间、水肿消失时间、创面愈合时间均短于对照组(P<0.05)。西药组、穴位敷贴组术后第1、2、3、5天的NRS评分均低于手术当日(术后6 h),且均低于对照组(P<0.05)。术后第5天各组患者血清缓激肽、前列腺素E2水平均低于术后6 h,且西药组、穴位敷贴组低于对照组(P<0.05)。穴位敷贴组不良反应总发生率为1.67%,明显低于西药组11.67%(P<0.05)。结论醋延胡索颗粒、独一味颗粒联合穴位敷贴与西药具有相似的术后镇痛效果,且不良反应更少,值得临床推广应用。

中药独一味口腔贴膜的研制及其在口腔溃疡治疗中的临床应用效果探讨

目的:探讨中药独一味口腔贴膜的研制及其在口腔溃疡治疗中的临床应用效果。方法:选自2013年6月—2015年6月期间医院收治的口腔溃疡患者300例,依据随机数字表法随机分为空白组、对照组、实验组各100例。空白组不给于任何药物治疗,对照组采用未添加独一味成分的口腔贴膜治疗,实验组采用独一味口腔贴膜治疗。3组疗程均为5 d。比较3组治疗疗效、疼痛缓解时间和溃疡愈合时间,治疗前后唾液Ig G水平变化,不良反应发生情况及随访6个月复发情况。结果:实验组治疗总有效率(98.00%)高于空白组(35.00%)和对照组(81.00%)(P<0.05);对照组治疗总有效率(81.00%)高于空白组(35.00%)(P<0.05);实验组疼痛缓解时间和溃疡愈合时间均明显优于空白组和对照组(P<0.05);对照组疼痛缓解时间和溃疡愈合时间均明显优于空白组(P<0.05);实验组和对照组唾液Ig G水平治疗后明显降低,且低于空白组(P<0.05);实验组唾液Ig G水平治疗后低于对照组(P<0.05);3组均未见明显不良反应;实验组治疗后随访6个月复发率(3.00%)低于空白组(48.00)和对照组(15.00%)(P<0.05);对照组治疗后随访6个月复发率(15.00%)低于空白组(48.00)(P<0.05)。结论:中药独一味口腔贴膜的研制及其在口腔溃疡治疗中的临床应用效果显著,安全可靠,复发率低,具有重要研究价值。

HPLC测定藏药独一味胶囊中黄酮类成分的含量

目的:建立独一味胶囊(独一味)中木犀草素、异鼠李素的含量测定方法。方法:采用HPLC法,伊利特C18柱,以甲醇水(50∶50),磷酸调节pH值至3.0,流速:0.8mL·min-1,检测波长:360nm。结果:木犀草素在7.072～35.360μg·mL-1,异鼠李素在1.658～8.290μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,r木=0.9997,r异=0.9992。平均回收率分别为96.3,97.3,RSD分别为2.7,2.1。结论:本方法专属性强,灵敏度高,重现性好,适于独一味制剂中黄酮类成分的分离与测定。

独一味颗粒剂的主要药效学研究

目的:研究独一味颗粒剂的镇痛、抗炎和止血作用,并与原剂型独一味胶囊进行比较。方法:醋酸致小鼠扭体反应;角叉菜胶致大鼠足跖炎症;甲醛致小鼠牙龈炎症;小鼠止血时间;大鼠凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(KPTT)和纤维蛋白原(FIB)含量测定;大鼠血小板聚集试验。结果:独一味颗粒剂能明显抑制小鼠扭体反应及大鼠的足肿炎症;增加小鼠牙龈持续性炎症期间的摄料量;提高血小板最大聚集率,明显延长血小板最大聚集时间,减慢解聚速度,缩短小鼠止血、凝血时间和大鼠凝血酶原时间、部分凝血活酶时间,增加纤维蛋白原含量。结论:独一味颗粒剂具有镇痛、抗炎和止血等作用。

独一味滴丸一般药理学实验研究

目的为进一步探讨独一味滴丸的安全性,观察了独一味滴丸的一般药理作用,以供临床用药参考。方法观察Bealge犬麻醉状态下,独一味滴丸对Bealge犬血压、呼吸频率、呼吸振幅和心电图标准Ⅱ导联的影响;独一味滴丸对小鼠自发活动的影响;对戊巴比妥钠阈剂量致小鼠睡眠时间的影响;对戊巴比妥钠阈下剂量致小鼠催眠有无明显协同作用;对小鼠的转棒运动有无明显的影响。结果独一味滴丸在516 mg(原料药)/kg体重给药剂量内,对麻醉Bealge犬心血管系统和呼吸系统均无明显影响;在688 mg(原料药)/kg体重给药剂量范围内,对小鼠的中枢神经系统没有明显的抑制作用,对小鼠的机能协调运动也无明显影响。结论一般药理作用研究表明,独一味滴丸对动物心血管系统、呼吸系统及中枢神经系统均无明显影响,提示其不良反应小。

独一味胶囊对大鼠机械性皮肤损伤的促愈合作用

目的研究独一味胶囊对大鼠机械性皮肤损伤的促愈合作用及其可能机制。方法在SD大鼠背部皮肤造成机械性损伤模型,将损伤模型大鼠分为独一味(生药)4、2、1 g.kg-1组、模型组、阳性对照组,给予大鼠ig独一味胶囊药液或阳性药,连续16 d,观察各创面的愈合情况,计算各创面的愈合率,并于造模后第4、7、10、14、17天分别处死大鼠,取创面标本,分别进行病理组织学检查、毛细血管计数和血管内皮生长因子(VEGF)、表皮生长因子(EGF)的免疫组化测定。结果大鼠灌服独一味胶囊后可明显缩短伤口的愈合时间。造模后第4~14天,生药4.0 g.kg-1组大鼠的创口愈合率、创面组织EGF、VEGF的表达明显高于模型组(P<0.05);造模后第4~7天,生药4.0 g.kg-1组大鼠新生毛细血管计数明显多于模型组(P<0.01)。组织形态学评价结果表明:造模后第4~14天,生药4.0 g.kg-1组大鼠的创口修复情况明显优于模型组,在创口修复早期,能加速成纤维细胞的增生,促进新生毛细血管的生成,减少炎症反应。结论独一味胶囊能促进机械性皮肤损伤的愈合,其作用机制可能与促进新生毛细血管生成,促进组织中内源性EGF、VEGF等相关因子...

独一味胶囊联合塞来昔布治疗膝骨性关节炎的疗效及对血清脂质、载脂蛋白和炎性反应递质的影响

目的:探讨独一味胶囊联合塞来昔布治疗膝骨性关节炎的疗效及对血清脂质、载脂蛋白和炎性反应递质的影响。方法:选取2016年4月至2017年4月郑州人民医院收治的膝骨性关节炎患者106例,按照随机表法分为对照组与观察组,每组53例。对照组采用塞来昔布治疗,观察组在对照组基础上结合独一味胶囊。2组疗程均为8周。比较2组治疗疗效,治疗前后视觉模拟评分法(VAS)评分、Lysholm膝关节评分、脂质、载脂蛋白及炎性反应递质水平变化。结果:2组治疗后VAS评分降低而Lysholm膝关节评分增加(观察组:t=27. 9996、23. 5112,对照组:t=21. 4626、14. 7152,P <0. 05);观察组治疗后VAS评分低于对照组而Lysholm膝关节评分高于对照组(t=23. 0483、8. 1119,P <0. 05)。2组治疗后HDL-C和载脂蛋白a增加而TG和载脂蛋白b降低(观察组:t=13. 4000、19. 9701、10. 7951、10. 6511,对照组:t=8. 7451、10. 3931、6. 1894、5. 9974,P <0. 05);观察组治疗后HDL-C和载脂蛋白a高于对照组而TG和载脂蛋白b低于对照组(t=6. 7404、11. 6645、5. 4722、5. 4198,P <0. 05)。2组治疗后IL-1β、IL-6和TNF-α水平降低(观察组:t=18. 0812、19. 2021、12. 6070,对照组:t=8. 4874、8. 7542、5. 9795,P <0. 05);观察组治疗后IL-1β、IL-6和TNF-α水平低于对照组(t=12. 1133、11. 6867、7. 8065,P <0. 05)。观察组治疗总有效率(92. 45%)高于对照组(71. 70%)(P <0. 05)。结论:独一味胶囊联合塞来昔布治疗膝骨性关节炎疗效显著,可改善患者脂质、载脂蛋白及细胞炎性反应。

独一味自微乳化软胶囊的制备和溶出度的考察

目的:制备独一味自微乳化软胶囊(SMESC),并考察其溶出度。方法:通过溶解度实验,三元相图的绘制,体外乳化和稳定性实验确定最佳处方;以市售独一味胶囊为参比制剂测定SMESC的溶出度。结果:该SMESC中的乳化剂为Labrasol,助乳化剂为Transcutol P,油相为油酸乙酯,其比例为60∶25∶15。SMESC在水中10min的溶出度可达85%以上,而独一味胶囊60min的溶出度不足50%。结论:SMESC与市售胶囊剂相比,其在水中的溶出度显著提高。

独一味胶囊治疗牙龈炎疗效及对血液生化指标的影响

目的:探讨独一味胶囊治疗牙龈炎的疗效及对血液生化指标的影响。方法:将106例单纯性牙龈炎患者随机分为治疗组和对照组,各53例。对照组给予西帕依固龈液治疗,观察组给予独一味胶囊治疗,治疗2个疗程。观察两组的疗效及血液生化指标的变化。结果:治疗组的总有效率显著高于对照组(P<0.05)。两组患者的PLI、SBI和GI较治疗前显著性降低(P<0.01),治疗组PLI显著低于同期的对照组(P<0.05)。治疗组的血糖、胆固醇、C-反应蛋白较治疗前显著降低(P<0.05)。对照组的C-反应蛋白显著降低(P<0.05)。结论:独一味胶囊相对于西帕依固龈液治疗单纯性牙龈炎的疗效更显著,对生化指标影响程度更大,可作为临床应用的选择。

心理护理及独一味胶囊口服对过敏性紫癜性肾炎疼痛程度的影响

目的:观察心理护理对独一味胶囊过敏性紫癜性肾炎(HSPN)疼痛程度的影响。方法:将60例HSPN伴疼痛的患者随机分为观察组、对照组各30例,2组均采用常规药物治疗及护理,观察组给予独一味胶囊治疗及心理护理。2组均以连续治疗7天为1个疗程,观察镇痛效果。结果:总有效率观察组为90.0%,对照组为56.7%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。不良反应发生率观察组为10.0%,对照组为6.7%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:心理护理有助于减轻采用独一味胶囊治疗的过敏性紫癜性肾炎患者的疼痛程度,且无明显的不良反应。

独一味联合快速康复训练对老年全膝关节置换术患者运动功能、脂质蛋白及炎症指标的影响

目的探究独一味联合快速康复训练对老年全膝关节置换术(TKA)患者运动功能、脂质蛋白及炎症指标的影响。方法前瞻性选择行TKA患者98例,依据术后治疗方法不同分为研究组(n=51)与对照组(n=47),对照组采用快速康复训练,研究组在对照组基础上服用独一味胶囊,两组均连续治疗14 d。比较两组术前和术后14 d时视觉模拟评分(VAS)、特种外科医院膝关节功能评分(HSS)、健康调查简表(SF-36)评分及血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、白细胞介素(IL)-1β、肿瘤坏死因子(TNF)-α、IL-1水平,比较两组术后并发症发生率。结果术前两组VAS、HSS评分、SF-36评分及血清LDL-C、HDL-C、TG、TC、IL-1β、TNF-α、IL-6水平差异无统计学意义(P>0.05);术后14 d两组VAS及血清TG、IL-1β、TNF-α、IL-6水平显著低于术前(P<0.05),HSS、SF-36评分及血清HDL-C水平显著高于术前(P<0.05),血清LDL-C、TC水平较术前差异无统计学意义(P>0.05);术后14 d研究组VAS及血清TG、IL-1β、TNF-α、IL-6水平显著低于对照组(P<0.05),HSS、SF-36评分及血清HDL-C水平显著高于对照组(P<0.05),血清LDL-C、TC水平较对照组差异无统计学意义(P>0.05);研究组术后并发症发生率显著低于对照组(P<0.05)。结论独一味联合快速康复训练可促进老年TKA患者运动功能恢复,改善脂质蛋白及炎性因子水平,且术后并发症少。

独一味加消肿散治疗急性软组织损伤临床研究

目的观察独一味加消肿散治疗急性软组织损伤的临床疗效。方法将急性软组织挫伤98例随机分为2组。治疗组51例运用独一味加消肿散治疗,对照组47例运用消肿散治疗。2组均治疗7日后观察疗效。结果2组治疗前后疼痛、压痛、肿胀分值差值比较有显著性差异(P<0.05)。治疗组痊愈率37.3%,对照组8.5%,2组比较有显著性差异(P<0.05)。结论独一味加消肿散治疗软组织损伤具有良好的止痛消肿作用。

独一味颗粒抗大鼠肝纤维化的实验研究

目的观察独一味颗粒对实验性肝纤维化大鼠的治疗作用。方法将60只SD大鼠随机分成空白对照、模型、秋水仙碱、独一味颗粒高、中、低剂量6组。以四氯化碳联合高脂饮食等复合因素建立肝纤维化模型,造模同时给予相应药物灌胃治疗,于6周末实验期满,观察各组大鼠肝脏病理改变,及肝功能指标ALT、AST、MAO及肝纤指标PCⅢ、HA的变化。结果独一味颗粒能减轻肝纤维化大鼠肝脏的病理改变,改善肝功能(P<0.05),降低肝纤维化程度(P<0.01)。结论独一味颗粒具有较好的抗肝纤维化作用。

独一味对内毒素血症BALB/c小鼠血清细胞因子的影响

目的检测独一味预处理对内毒素血症BALB/c小鼠血清细胞因子水平的影响,初步探讨独一味对炎症的调节机制。方法用独一味浸膏液对雄性BALB/c小鼠进行灌胃预处理,5d后给予内毒素促使内毒素血症的发生,6h后动物断头取血,制备血清样品,利用LiquiChip系统检测血清细胞因子水平。结果细胞因子检测发现,非致死性内毒素血症6h时血清细胞因子普遍增高,为正常水平的数倍到数百倍(P<0.01)。给予独一味处理可以改变内毒素血症细胞因子的血清水平,使血清MCP-1约下降20%(P<0.01),血清TNFα约下降40%(P<0.01),使血清IL-1β约上升1倍(P<0.01),血清IL-4上升了37%(P<0.01),血清IL-10约上升20%(P<0.01),独一味对血清IL-6水平没有明显影响(P>0.05)。结论独一味对内毒素血症不同细胞因子的调节不同,具有选择性和多样性。其提高了抗炎细胞因子的水平,减少了部分促炎因子的表达,避免发生过激的炎症反应,保护机体组织,且同时还提高IL-1等促炎细胞因子的表达,增强机体的天然免疫机制。

独一味胶囊对复发性口腔溃疡大鼠血清TNF-α、IL-2和IL-6水平的影响

目的探讨独一味胶囊对复发性口腔溃疡(ROU)大鼠血清肿瘤坏死因子(TNF-α)、白介素2(IL-2)及白介素6(IL-6)水平的影响。方法 SPF级雄性SD大鼠40只,采用注射完全弗氏佐剂法建立ROU大鼠模型,随机分为4组(低、中、高剂量组及对照组),每组10只。低、中、高剂量组大鼠以1mL/100g灌服低、中、高剂量独一味胶囊溶液(独一味胶囊内容物以无菌生理盐水配置浓度为5%、10%、15%的溶液),对照组灌服1mL/100g无菌生理盐水。各组分别在给药1、3、7d后,对比各组大鼠口腔溃疡数目、溃疡面积,然后尾静脉采血,采用酶联免疫吸附实验(ELISA)检测各组血清TNF-α、IL-2及IL-6水平,并对比各组数据;给药7d后处死大鼠取溃疡组织,采用免疫印迹试验检测各组口腔溃疡组织中TNF-α、IL-2及IL-6蛋白相对表达量,并对比各组数据。结果低、中、高剂量组大鼠给药后不同时刻溃疡数目、溃疡面积、血清TNF-α、IL-2及IL-6水平组间、时间及交互比较,低、中、高剂量组大鼠给药7d后溃疡黏膜组织TNF-α、IL-2及IL-6蛋白相对表达量比较,差异有统计学意义(P<0.05)。低、中、高剂量组给药后不同时刻溃疡数目、溃疡面积、血清TNF-α、IL-6水平及给药7d后溃疡黏膜组织中TNF-α、IL-6蛋白相对表达量均显著低于对照组(P<0.05),且低、中、高剂量组均随时间及剂量依赖性降低(P<0.05);低、中、高剂量组给药后不同时刻血清IL-2水平及给药7d后溃疡黏膜组织中IL-2蛋白相对表达量均显著高于对照组(P<0.05),且3实验组均随时间及剂量依赖性升高(P<0.05);对照组大鼠给药后不同时刻溃疡数目、溃疡面积、TNF-α、IL-2、IL-6血清水平及给药7d后口腔溃疡黏膜组织中TNF-α、IL-2、IL-6蛋白相对表达量差异无统计学意义(P>0.05)。结论独一味胶囊可显著减少大鼠口腔溃疡数目及溃疡面积,加速大鼠口腔溃疡愈合,推测与独一味胶囊显著下调TNF-α、IL-6在血清及口腔溃疡黏膜组织中的表达及上调IL-2的表达有关。

肛肠病术后平衡镇痛治疗的临床应用研究

目的:探讨平衡镇痛方法在肛肠术后镇痛的临床应用。方法:观察组60例肛肠病术后采用平衡镇痛(口服独一味胶囊+双氯芬酸钠栓纳肛)进行镇痛。对照组60例采用双氯芬酸钠栓纳肛镇痛。通过疼痛评分进行对比研究。结果:观察组评分0.5~1.5分,对照组评分0.7~2.3分。观察组各个时间点VAS评分明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:平衡镇痛法通过多个阶段、多种途经、多种药物联合应用大大缓解了患者术后疼痛,基本达到术后无痛的目的,安全、可靠。

复方独一味凝胶贴膏的处方优化和制备工艺研究

以初黏力、赋形性、综合感官为评价指标,采用Box-Behnken设计对基质处方进行优化,以流变性为评价指标筛选载药量,采用延压法涂布制备,考察物料添加顺序、搅拌速度与时间、干燥温度和时间等工艺参数。优选的基质处方为Viscomate^(TM) NP-700 5.0 g、甘羟铝0.14 g、甘油25 g、EDTA 0.2 g,载药量84 g浸膏。制备的复方独一味凝胶贴膏的外观光滑平整,具有适宜的黏附性,无膜残留,皮肤追随性较好,制备工艺简单、稳定、可行。

独一味煮散颗粒制备工艺研究

目的建立独一味煮散颗粒的制备方法。方法以颗粒的成型性和滤过性确定独一味煮散颗粒的粉碎粒度,以成型的难易、滤过性、总黄酮含量和干膏收率为指标,进行综合加权评分,以确定制备工艺。结果以独一味细粉制粒,加入细粉量的30%水为黏合剂,采用挤压制粒法制粒,在65℃下干燥90 min。在同一提取条件下,煮散颗粒的总黄酮提取率为32.38 mg/g,出膏率为27.30%,而传统饮片的黄酮含量仅为16.53 mg/g,出膏率为8.80%。结论煮散颗粒相对于传统饮片在有效成分的提取及降低生产成本方面具有明显的优势。