杜仲腰痛丸联合盐酸氨基葡萄糖片治疗腰椎退行性病变临床观察

目的:观察杜仲腰痛丸联合盐酸氨基葡萄糖片治疗腰椎退行性病变的临床疗效。方法:收集某院诊断为腰椎退行性病变的患者72例,将其随机分为对照组和观察组各36例。对照组给予盐酸氨基葡萄糖片治疗,观察组在对照组治疗基础上联合杜仲腰痛丸进行治疗,比较两组患者治疗前后VAS、M-JOA、ODI、ROM、CT等指标,进行数据分析。结果:治疗前,两组患者VAS、M-JOA、ODI、ROM、CT等各项指标差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者VAS、ODI均较治疗前明显下降,且观察组下降幅度比对照组更大(P<0.05);两组M-JOA、ROM、CT较治疗前均升高,观察组升高幅度比对照组更大(P<0.05);两组患者改良MacNab疗效均有改善,且观察组改良情况比对照组更佳(P<0.05);两组患者总有效率均有改善,观察组总有效率达到91.67%,明显高于对照组的72.22%(P<0.05);两组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:杜仲腰痛丸联合盐酸氨基葡萄糖片治疗腰椎退行性病变临床疗效显著,值得临床推广。

RP-HPLC测定杜仲平压片中京尼平苷酸、绿原酸、京尼平苷的含量

目的:建立杜仲平压片(杜仲叶)中京尼平苷酸、绿原酸、京尼平苷含量测定方法。方法:采用反相高效液相色谱法,Diamonsil(钻石)C18色谱柱(5μm,150 mm×4.6 mm),甲醇-水-冰醋酸(15∶85∶1.5)为流动相,检测波长237 nm。结果:该方法线性关系良好。京尼平苷酸、绿原酸、京尼平苷的精密度分别为1.93%、1.50%、1.66%,n=5。加样回收率分别为97.3%、97.2%、96.7%。结论:本方法简便快捷、重现性好;可用于同时测定杜仲平压片中3种有效成分含量。

杜仲片的处方优化研究

目的设计制备杜仲片。方法将杜仲饮片粉碎,加上合适的辅料,采用湿法制粒法压制成片。结果该实验所做的片剂都符合国家药典规定。结论该处方可用于杜仲片的制备。

杜仲片质量标准研究

目的建立杜仲片的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的当归、牡丹皮、延胡索进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定杜仲片中芍药苷的含量,色谱柱为Lichrospher-C_18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(13∶87),流速为1.0 mL/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃。结果薄层色谱检出当归、牡丹皮、延胡索的特征斑点;芍药苷进样量在0.117 408~1.174 080μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 8),平均加样回收率为99.31%,RSD为0.89%(n=6)。结论该方法重复性好,精密度高,可用于杜仲片的质量控制。

HPLC法测定杜仲降压片中水苏碱的含量

目的建立杜仲降压片中水苏碱含量的高效液相色谱测定方法。方法采用高效液相色谱法,以磷酸二氢钾-三乙胺为流动相,检测波长为192nm。结果水苏碱的浓度在0.2～2.0mg·ml-1范围内线性关系良好。结论该方法简便、准确、可靠,可做为杜仲降压片中益母草的质量控制标准。

复方天麻杜仲片的制备及质量控制研究

目的:根据临床及质量控制需要制备复方天麻杜仲片并研究修订其质量标准。方法:采用显微图像法和薄层色谱法对方中主要成分进行定性鉴别。结果:白芷、天麻显微特征清晰可辨,TLC色谱图中可检出白芷、黄精、山茱萸、党参、黄芪的特征斑点,阴性对照无干扰,重现性好。结论:该制剂临床疗效确切,制剂质量稳定。质量控制方法重复性好,专属性强,能有效控制该制剂的质量。

杜仲降压片的质量标准研究

目的:探讨并制定杜仲降压片的质量标准。方法:采用TCL法对杜仲降压片中的益母草、钩藤进行定性鉴别,采用HPLC法测定黄芩苷的含量。结果:益母草、钩藤薄层色谱图斑点清晰,重现性好,无干扰。黄芩苷在0.25μg～2μg之间呈良好的线性关系(r=0.9999)。结论:所建立的方法准确可靠,可用于该制剂的质量控制。

HPLC法同时测定杜仲补天素片中6种成分的含量

目的:建立同时测定杜仲补天素片中麦角甾苷、吉奥诺苷B_1、去氢土莫酸、猪苓酸C、去氢茯苓酸和茯苓酸含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Kromasil C_(18),流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为0.8 mL/min,检测波长为330 nm(麦角甾苷和吉奥诺苷B_1)、210 nm(去氢土莫酸、猪苓酸C、去氢茯苓酸和茯苓酸),柱温为35℃,进样量为10μL。结果:麦角甾苷、吉奥诺苷B_1、去氢土莫酸、猪苓酸C、去氢茯苓酸和茯苓酸检测质量浓度线性范围分别为3.71~74.20μg/mL(r=0.9999)、4.35~87.00μg/mL(r=0.999 5)、3.86~77.20μg/mL(r=0.999 9)、5.05~101.00μg/mL(r=0.999 1)、4.20~84.00μg/mL(r=0.9997)、4.73~87.40μg/mL(r=0.999 6);定量限分别为0.322、0.187、0.105、0.381、0.214、0.452μg/mL,检测限分别为0.108、0.059、0.032、0.131、0.072、0.149μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为96.20%~99.53%(RSD=1.23%,n=6)、96.99%~100.67%(RSD=1.47%,n=6)、96.64%~100.08%(RSD=1.28%,n=6)、97.47%~100.59%(RSD=1.18%,n=6)、97.97%~100.83%(RSD=1.25%,n=6)、96.81%~99.61%(RSD=1.09%,n=6)。结论:该方法操作简便、快速、准确,可用于杜仲补天素片中麦角甾苷、吉奥诺苷B_1、去氢土莫酸、猪苓酸C、去氢茯苓酸和茯苓酸含量的同时测定。

HPLC法同时测定杜仲平压片中6种成分

目的建立HPLC法同时测定杜仲平压片(杜仲叶)中京尼平苷酸、新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、芦丁的含有量。方法该药物50%甲醇提取液的分析采用Thermo Hypersil Gold C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温35℃;检测波长238、324、354 nm。结果 6种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 8),平均加样回收率98.07%~100.34%,RSD 1.03%~1.96%。结论该方法准确可靠,重复性好,可用于杜仲平压片的质量控制。

杜仲平压片指纹图谱及3种成分含量测定

目的采用高效液相色谱(HPLC)法建立杜仲平压片的指纹图谱,并同时测定3种成分的含有量。方法采用Thermo Hypersil Gold-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,检测波长354 nm,对17批杜仲平压片样品的指纹图谱和3种有效成分的含有量进行测定。采用'中药色谱指纹图谱相似度软件(2012.130723版本)'进行指纹图谱分析。结果17批杜仲平压片样品指纹图谱共拟合出8个共有峰,相似度大于0.9。新绿原酸、绿原酸和芦丁分别在3.82~38.21μg·mL-1(r=0.999 8)、25.56~255.61μg·mL-1(r=0.999 8)和1.97~19.72μg·mL-1(r=0.999 8)范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为98.53%(RSD=1.21%)、101.21%(RSD=1.61%)和99.84%(RSD=1.87%)。结论所建立的指纹图谱特征性强,含量测定方法准确可靠,可用于杜仲平压片的质量控制。

高效液相色谱法同时测定杜仲平压分散片中6种成分的含量

目的 建立HPLC法同时测定杜仲平压分散片中京尼平苷酸、新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、芦丁和异槲皮苷的含量。方法 色谱柱为Thermo Hypersil Gold-C柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);以乙腈(A)-0.1%磷酸(B)流动相,梯度洗脱;流速为1.0 mL·min^(-1);柱温为30℃,检测波长为238 nm(京尼平苷酸)、327 nm(新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸)、354 nm(芦丁、异槲皮苷);进样量为10 μL。结果 京尼平苷酸、新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、芦丁、异槲皮苷分别在2.688~26.88、9.967~99.67、13.62~136.2、10.53~105.3、2.162~21.62、2.065~20.65 μg·mL^(-1)与峰面积呈良好的线性关系(r≥0.9991);平均回收率为99.16%~104.76%,RSD为1.1%~2.3%。结论 该方法重复性好、准确度高,可作为杜仲平压分散片的质量控制。

HPLC法测定杜仲平压片中槲皮素的含量

目的建立采用高效液相色谱法(HPLC)测定杜仲平压片中槲皮素的含量。方法色谱柱为Thermo Hypersil Gold-C18(4.6 mm 250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.4磷酸溶液(27∶73),流速1.0 mL·min ^(-1),柱温35℃,检测波长为256 nm。结果槲皮素在3.21～45.02μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(R^2=0.9999),平均回收率为96.83%(RSD=1.11%)。结论所建立的方法结果准确度高,专属性强,重现性好,可用于测定杜仲平压片中槲皮素的含量。

复方杜仲胶囊联合贝那普利治疗老年高血压的临床研究

目的 探讨复方杜仲胶囊联合贝那普利治疗老年高血压的临床疗效。方法 选择2020年1月—2022年1月在石家庄市第三医院诊疗的128例老年高血压患者,随机数字表法将患者分为对照组和治疗组,每组各64例。对照组口服盐酸贝那普利片,10 mg/次,1次/d。在对照组的基础上,治疗组口服复方杜仲胶囊,5粒/次,3次/d。两组用药7 d。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者症状缓解时间,收缩压(SBP)和舒张压(DBP),血清白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、同型半胱氨酸(Hcy)和内皮素-1(ET-1)水平及不良反应情况。结果 治疗后,治疗组的总有效率(98.44%)明显高于对照组(84.37%,P<0.05)。治疗后,治疗组嗜睡、头晕、心悸、目眩缓解时间均明显早于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者SBP、DBP水平明显低于治疗前(P<0.05),且治疗组明显低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组血清IL-6、Hcy、TNF-α、ET-1水平明显低于治疗前(P<0.05),且治疗组明显低于对照组(P<0.05)。治疗期间,治疗组不良反应发生率为7.81%,明显低于对照组(14.06%,P<0.05)。结论 贝那普利与复方杜仲胶囊联合治疗老年高血压能平稳降低血压,纠正血脂异常,降低炎性反应。

杜仲补天素片对雄性动物促生育作用的研究

目的对杜仲补天素片药效进行二次开发,新增其治疗男性不育症的功效,为其临床用于治疗男性不育症提供实验基础。方法将雄性小鼠随机分为杜仲补天素片高、中、低剂量(0.72、0.36、0.18 g/kg)组,对照组,阳性药生精胶囊组,观察各组雄性小鼠免疫器官及性腺器官脏器指数、抗疲劳作用、生育力作用。将雄性SD大鼠随机分为杜仲补天素片高、中、低剂量(0.504、0.252、0.126 g/kg)组、对照组,模型组,阳性药生精胶囊组,观察各组雄性大鼠脏器指数、睾丸病理结构的变化,测定各组雄性大鼠血清性激素水平及血清氧化反应指标以及生育力;进行HE染色,观察各组雄性大鼠的睾丸形态学结构。结果杜仲补天素片通过提高幼龄雄性小鼠免疫功能和性腺器官脏器指数,延长游泳存活时间,具有抗疲劳作用,从而促使雌性小鼠受孕率上升。通过增加模型大鼠的体质量,提高性器官及肾脏指数,增加血清性激素促卵泡激素(FSH)、促黄体激素(LH)、睾酮(T)、雌二醇(E2)的量,降低血清丙二醛(MDA)量,提高血清超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)水平,产生抗氧化损伤作用并改善睾丸病理形态损伤,从而促使雌性大鼠受孕率及平均产仔数上升,发挥抗腺嘌呤致大鼠生精功能障碍作用。结论杜仲补天素片对雄性动物具有促生育、改善生育及逆转受损生殖能力的作用,为杜仲补天素片的临床应用提供实验基础。

复方杜仲片对腰椎间盘突出症患者外周血中IL-1及其1βmRNA表达的影响

目的:检测急性腰椎间盘突出症(LIDH)患者外周血中白介素1(IL-1)及其1βmRNA表达水平,探讨中药复方杜仲片治疗LIDH的分子作用机制。方法:采用酶联免疫吸附试验(ELISA)和逆转录聚合酶链式反应(RT-PCR)技术分析LIDH患者治疗前后及正常人外周血中IL-1及其mRNA表达水平的变化。结果:LIDH患者治疗前外周血中IL-1及其1βmRNA表达水平较正常对照组显著增高,2组比较差异有统计学意义(P<0.05);经复方杜仲片治疗后IL-1及其1β mRNA达水平减低,与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05);LIDH患者治疗前后IL-1及其1βmRNA表达水平自身比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:复方杜仲片能通过下调LIDH患者外周血中IL-1及其1βmRNA表达,降低外周血中IL-1浓度和1βmRNA活性,达到治疗LIDH的作用。

杜仲颗粒联合拉贝洛尔治疗妊娠期高血压的临床研究

目的探讨杜仲颗粒联合拉贝洛尔治疗妊娠期高血压的临床疗效。方法选取2018年6月—2020年6月在郑州大学附属南阳市中心医院进行治疗的126例妊娠期高血压患者,根据用药差别分为对照组(63例)和治疗组(63例)。对照组口服盐酸拉贝洛尔片,0.1 g/次,2次/d,服用3 d后根据需要加量,维持剂量为0.2~0.4 g,2次/d,每日最大量2.4 g;治疗组在对照组基础上口服杜仲颗粒,5 g/次,2次/d。两组治疗7 d对比临床效果。观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后血压、血清学指标的变化情况。结果经治疗,治疗组总有效率是98.41%,显著高于对照组的82.54%(P<0.05)。经治疗,两组收缩压(SBP)、舒张压(DBP)均较治疗前显著下降(P<0.05);且治疗后,治疗组SBP、DBP低于对照组(P<0.05)。经治疗,两组血清妊娠关联血浆蛋白A(PAPPA)、同型半胱氨酸(Hcy)、γ干扰素诱导蛋白16(IFI16)水平均显著下降,而胎盘生长因子(PLGF)、转甲状腺素蛋白(TTR)、人可溶性血管内皮生长因子1(sFIt-1)水平均显著增高(P<0.05);治疗后,治疗组血清学指标改善优于对照组(P<0.05)。结论杜仲颗粒联合拉贝洛尔治疗妊娠期高血压效果显著,可有效改善机体血清PAPPA、Hcy、IFI16、PLGF、TTR、sFIt-1水平,有着良好的临床应用价值。

HPLC测定杜仲降压片中的绿原酸、迷迭香酸和黄芩苷

目的采用HPLC法测定杜仲降压片中绿原酸、迷迭香酸、黄芩苷的的含量。方法采用Waters Sunfire C18色谱柱(250 mm×4. 6 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0. 2%磷酸(B),梯度洗脱(0~12 min、10%A,12~13 min、10%~25%A,13~28 min、25%A),检测波长分别为327(0~24 min)、316 nm(24~28 min),流速1. 0 m L·min^-1,柱温35℃。结果绿原酸、迷迭香酸、黄芩苷的线性范围分别为1. 01~16. 16、2. 57~41. 21、19. 46~311. 36μg·m L^-1;平均加样回收率分别为96. 96%、98. 73%、99. 05%,RSD分别为0. 86%、1. 11%、1. 05%(n=9)。结论所用方法简便可行、重复性好,可用于杜仲降压片中3种有效成分的含量测定,为杜仲降压片的质量控制提供了依据。

杜仲降压片质量标准的提高与优化

目的:完善杜仲降压片质量标准,提高其质量控制水平。方法:建立了以杜仲及钩藤对照药材为对照的薄层色谱鉴别方法,同时建立了高效液相色谱法同时测定迷迭香酸、黄芩苷、黄芩素的含量,采用Thermo Acclaim C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸为流动相进行梯度洗脱,流速1.0mL·min^-1,检测波长为330 nm。结果:薄层色谱鉴别方法专属性良好,斑点清晰。迷迭香酸、黄芩苷、黄芩素分别在进样量为0.049 92~0.898 6μg、0.677 6~3.388 0μg、0.083 50~0.453 6μg范围内线性关系良好,相关系数均为0.999 9;平均加样回收率在100.3%~102.6%范围内,RSD均小于1.3%。15批样品中3个待测成分分别在0.02~0.15,3.71~7.59,0.16~1.25 mg·片^-1范围内。结论:本研究建立的方法准确可靠,可为杜仲降压片的质量标准完善提供更为全面的科学依据。

杜仲降压片联合氯沙坦钾氢氯噻嗪治疗高血压的临床研究

目的探讨杜仲降压片联合氯沙坦钾氢氯噻嗪治疗高血压的有效性。方法选取2016年10月—2017年10月在黑龙江农垦建三江人民医院治疗的高血压患者132例,随机分成对照组和治疗组,每组各66例。对照组患者口服氯沙坦钾氢氯噻嗪片,1片/次,1次/d。治疗组患者在对照组基础上口服杜仲降压片,5片/次,3次/d。两组患者连续治疗6周。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者血压水平和生化指标水平。结果治疗后,对照组临床有效率为83.33%,显著低于治疗组的95.45%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者收缩压和舒张压均显著下降(P<0.05),且治疗组血压水平明显优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者尿微量白蛋白和胱抑素C均显著降低(P<0.05),肾小球滤过率明显增加(P<0.05),且治疗组尿微量白蛋白、肾小球滤过率和胱抑素C水平明显优于对照组(P<0.05)。结论杜仲降压片联合氯沙坦钾氢氯噻嗪治疗高血压效果显著、安全性好,具有一定的临床推广应用价值。