HPLC测定复方硫酸沙丁胺醇双层片含量的研究

目的 建立复方硫酸沙丁胺醇双层片中硫酸沙丁胺醇、富马酸酮替芬及甘草酸单铵盐的HPLC测定方法。方法 采用高效液相色谱法，外标法。色谱条件：采用Luna 5u C18（250×4．6mm）色谱柱。检测波长为276nm，考察了方法的线性范围、回收率、精密度、重复性等指标。结果 所考察的浓度范围内具有良好线性，硫酸沙丁胺醇、富马酸酮替芬及甘草酸单铵盐的线性范围分别是30～150μg／ml（r=0．9998）、9．15～45．76μg／ml（r=0．9990）、及0．66～3．3mg／ml（r=0．9999），平均回收率分别为100．1％（RSD为0．12％）、99．98％（RSD为0．46％）、99．59％（RSD为1．01％）（n=9）。结论 方法准确简便，重复性好，适用于该制荆的含量测定。

动态改性液相色谱法在复方沙丁胺醇双层片质量控制中的应用

在ＳｐｈｅｒｉｓｏｒｂＳｉＯ２柱上，甲醇—水—冰醋酸（４０６００．４）为流动相，动态改性色谱法选择分离复方沙丁胺醇双层片中硫酸沙丁胺醇和富马酸酮替芬。考察了色谱体系中各因素对色谱保留的影响。该法用于制剂的含量测定、含量均匀度和有关杂质的检查，取得良好效果。