Cobas e411全自动电化学发光分析仪的日常维护保养及常见故障排除

Cobas e411全自动电化学发光分析仪采用了当前最为先进的生物医学工程技术及电化学发光原理,其具有检测灵敏度高、检测线性范围宽、检测试剂稳定、检测速度快以及不会对被检查者造成机体损害等优点。Cobas系列全自动电化学发光分析仪主要由控制单元和核心单元组成[1]。Cobas e411全自动电化学发光分析仪的检测结果可为临床诊断及治疗效果判定提供非常重要的依据。现介绍该仪器的日常维护保养措施,分析常见故障排除过程,报道如下。

罗氏E170全自动电化学发光免疫分析仪剩余试剂再利用结果分析

目的探讨Roche E170全自动电化学发光免疫分析仪剩余试剂合并再利用的可行性。方法采用合并剩余试剂分别检测特定血清中5个肿瘤标记物[血清甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原(CA199、CA153、CA125)]的含量,并进行精密度、准确性及回收率分析;与新试剂分别检测同一组标本中5个项目低、中、高3个浓度的含量,并做均值比较及相关性分析。结果合并剩余试剂检测AFP、CEA、CA199、CA153、CA125 5个项目低、高浓度血清批内、批间变异系数(CV)均符合相关标准。质控血清准确性在允许范围内,回收率均值在90%～110%之间。用合并剩余试剂与新试剂分别检测5个项目低、中、高3个浓度,各组均值比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 Roche E170免疫分析仪可以对剩余试剂合并再利用,能够保证检测质量,降低检测成本。

罗氏Cobas-E411型全自动电化学发光免疫分析仪常见故障维修分析三例

罗氏Cobas-E411型电化学发光免疫分析仪由于高频率的使用,导致了较高的故障发生率。本文针对Cobas-E411型电化学发光免疫分析仪常见的三例故障:机械抓手抓不到准备台上的杯子或吸头,系统试剂位置1和2的温度不均衡,由于电导率升高导致某项目试剂的液面误检进行了系统的分析,并结合设备基本工作原理,通过更换数据线、清洁保护网、更换管道等操作顺利排除了故障。

罗氏cobas 6000 e601全自动电化学发光免疫分析仪性能验证

目的:罗氏cobas 6000 e601全自动电化学发光免疫分析仪进行仪器性能验证。方法:依照罗氏公司提供的全自动免疫分析仪性能验证程序,对试剂仓温度准确性及波动、孵育盘温度准确性及波动、测量池温度准确性及波动、加样系统准确性与重复性、交叉污染及灵敏度共计7项性能进行验证。结果:罗氏cobas 6000 e601全自动电化学发光免疫分析仪各项性能指标与厂商规定的分析性能基本一致,符合质量目标要求。结论:验证方案可操作性和实用性强,除可用于实验室管理机构的相关认证及认可工作,还可为仪器故障的诊断及处理提供依据。

ELECSYS系列全自动电化学发光免疫分析仪及其临床应用

免疫学测定越来越广泛的应用于临床各个领域。目前所采用的主要方法包括化学发光法、电化学发光法等。全自动免疫分析仪的使用提高了检验质量,增加了检测范围,提高了工作效率。Elecsys系列全自动电化学发光免疫分析仪是应用较广泛的免疫测定仪器,可进行如肿瘤标记物测定,激素测定,传染病抗体测定和特种蛋白测定等。该系列有3种系统:Elecsys1010;Elecsys2010;E170。各自适用于不同的试验室或检测中心,是一种较为理想的免疫分析仪器。

（Roche）罗氏全自动电化学发光分析仪的评价

目的：根据实验室仪器使用的几个原则以及国家规定的测定方法，对罗氏电化学发光分析仪的性能进行了初步的测试评价。方法：用Elecsys2010罗氏全自动电化学发光分析仪和Access微粒子电化学发光分析仪对64例临床病例检测，通过对两种仪器检测方法的相关性、交叉污染试验、精密度和准确度的观察及操作方法和实用性的评价。结果：罗氏电化学发光分析仪设计合理、操作简便、精密度高、线形范围宽，检测结果稳定。与美国贝克曼公司Access所测试的结果比较，经统计学处理（P〉0．05）表明无显著差异。结论：罗氏化学发光分析仪，检测速度更快，故障率更低，检测项目多，几乎覆盖了所有标记免疫技术的项目。

罗氏Cobas 6000全自动电化学发光分析仪检测AFP，CEA的性能验证

目的：对罗氏Cobas 6000全自动电化学发光检测系统检测甲胎蛋白（AFP）和癌胚抗原（CEA）进行性能验证。方法收集2014年1～4月期间医院住院患者血清样本，混合成不同水平的混合血清，参照 CLSI EP文件及其它文献，验证罗氏Cobas 6000全自动电化学发光检测系统检测 AFP和CEA的精密度、准确度和可报告范围。结果罗氏 Cobas 6000全自动电化学发光免疫分析仪检测 AFP 和 CEA两个项目的低、高值质控物批间精密度的变异系数（CV）分别为 AFP （6.53％，8.38％），CEA（8.15％，7.84％），批内精密度的变异系数（CV）分别为 AFP（3.97％，6.51％），CEA（4.77％，4.52％）。测定10份定值室间质评物的检测结果与“靶值”的最大偏倚分别为AFP（－12.62％），CEA（－10.71％），均在偏倚允许范围之内。验证实验的分析测量范围为 AFP（0.5～1000 IU／ml），CEA（0.2～1000 ng／ml），临床可报告范围为AFP（0.5～1000 IU／ml），CEA（0.2～1000 ng／ml）。结论罗氏Cobas 6000全自动电化学发光免疫分析系统检测 AFP， CEA性能良好，能够满足临床检测的性能要求。

罗氏Cobas 6000全自动电化学发光分析仪HBsAg携带污染率检测及评价

目的分析和评价罗氏Cobas 6000全自动电化学发光检测系统的携带污染率。方法以罗氏Cobas 6000测定乙肝表面抗原(hepatitis B surface antigen,HBsAg)为例,设定携带污染的检测方案,并分析检测结果。结果 3个浓度阳性血清(Ha、Hb、Hc)、阴性血清(L)测试结果均值(8785,2878,275,0.449)、标准偏差和变异系数(coefficient of variation,CV)分别为Ha(136,1.55%),Hb(66,2.28%),Hc(9,3.32%),L(0.025,5.51%)。4个通道3个浓度HBsAg的携带污染率分别为:1模块-1通道(0.000708,0.001367,0.004247),1模块-2通道(0.000035,-0.00011,0.008525),2模块-1通道(-0.00053,0.001398,-0.00281),2模块-2通道(0.000045,0.003092,0.003786)。结论罗氏Cobas 6000全自动电化学发光免疫分析仪携带污染未检出,能确保临床检测的准确性。

Roche2010全自动电化学发光分析仪的检测原理及临床保证

本文介绍了仪器的检测原理和工作方法及注意的一些问题,通过实践较好的保证了仪器的正常运行,对临床起到了保证作用。

雅培i2000全自动电化学发光免疫分析仪剩余试剂检测结果分析

目的:探讨雅培i2000全自动电化学发光免疫分析仪剩余试剂检测的可行性。方法:利用剩余试剂分别检测特定血清甲胎蛋白(alpha fetoprotein,AFP)、癌胚抗原(carcinoembryonic antigen,CEA)、糖类抗原199(carbohydrate antigen 199,CA-199)的浓度,进行精密度、准确度分析,并与原装试剂分别检测这3个项目的低、中、高3个浓度的同一组血清标本做均值比较及相关性分析。结果:剩余试剂检测AFP、CEA、CA-199的精密度变异系数(coefficient of variation,CV)均小于5%,符合相关标准,准确度结果较好;2种试剂检测血清样本结果呈良好的线性关系(r>0.95),差异无统计学意义(P>0.05)。结论:雅培i2000全自动电化学发光免疫分析仪的剩余试剂可以进行AFP、CEA、CA-199检测,能够保证检验质量,降低检测成本。

罗氏cobas e801电化学发光免疫定量分析仪检测fPSA的分析性能验证

探讨罗氏cobas e801电化学发光免疫定量分析仪进行项目游离前列腺特异性抗原(fPSA)检测方法的精密度、正确度、可报告范围等分析性能。参照卫健委行业标准WS/T 492-2016验证fPSA精密度,采用卫健委行业标准WS/T 408-2012验证fPSA线性区间。研究发现,罗氏cobas e801电化学发光免疫定量分析仪检测fPSA分析性能结果均符合相关行业标准要求,能为临床提供更准确可靠的检测结果。

罗氏Cobas E601全自动电化学发光免疫分析仪检测癌胚抗原(CEA)的临床分析

目的探究癌胚抗原(CEA)应用罗氏Cobas E601全自动电化学发光免疫分析仪检测的价值。方法选取2021年1~5月我院进行健康体检人群中抽取422例进行研究,取其空腹静脉血液作为血清样本,应用罗氏Cobas E601全自动电化学发光免疫分析仪检测,对CEA的检查情况进行评估。结果CEA在A、B浓度下、批内精密度测定值,批间精密度均值均在ISO15189认定规定的范围内:变异系数不超过15%为基础,本次研究批内、批间的变异系数均在认定范围内;样本交叉污染率为0.06%。结论应用全自动电化学发光免疫分析仪(罗氏Cobas E601)检测癌胚抗原(CEA),精密度、准确度高,交叉污染率低,值得推广应用。

罗氏Elecsys2010电化学发光全自动免疫分析仪

主要技术参数： 检测原理：电化学发光。 检测速度：85测试／h。 检测项目：肝炎类、肿瘤类、生殖激素类、甲状腺素类、贫血类、心肌类等。

罗氏COBAS6000全自动电化学发光免疫分析仪性能验证

目的按ISO15189要求对罗氏COBAS 6000全自动电化学发光免疫分析仪的性能进行验证。方法对甲胎蛋白(alpha-fetoprotein,AFP)的精密度、准确度、临床可报告范围(clinical reportable range,CRR)、分析测量范围(analytical measurement range,AMR)、参考区间进行验证实验。结果批内精密度变异系数(coefficient variation,CV)高低值分别为3.28%和3.46%;日间精密度CV高低值分别为4.39%和5.13%,均小于厂家提供的CV(10%)。相对偏差为0.862%,小于5%。分析测量范围为0.80-1 200 ng/ml,参考区间为0-20.00 ng/ml,临床可报告范围为0-60 000 ng/ml。结论罗氏COBAS 6000全自动电化学发光免疫分析仪的性能与厂家提供的资料基本一致,故可用其进行临床标本的检验工作,所得结果具有可信性。

罗氏E601电化学发光免疫分析仪应用及报警故障处理

罗氏E601电化学发光免疫分析仪采用了当今最先进的电化学发光检测技术，该技术是继放射免疫、酶免疫、荧光免疫以及化学发光免疫技术以后研究出来的新一代标记免疫测定技术，具有灵敏度及重复性好、检测范围宽、操作简便快速、标记物稳定性好、无污染、维护方便等优点，是免疫分析重要的发展方向[1-3]。E601可以检测肿瘤标志物、特定蛋白、药物浓度、甲状腺、心梗、骨质疏松以及贫血等众多项目，充分满足临床的检测需求[4]。

Roche Cobas E601全自动电化学发光仪检测单元配制及质量管控的应用

目的减少Roche Cobas E601全自动电化学发光双模块分析仪检测单元间检测结果的差异以及试剂开瓶后于试剂仓、冰箱的停留时间,提高工作效率、保证检测结果的准确性。方法利用Cobas E601操作软件对仪器检测单元进行配制及质量管控,为标本量多的项目设置两检测单元,标本量少项目仅设置一检测单元;按照"剩余试剂优先使用"的原则添加、整理试剂;使用"屏蔽法"对检测单元进行质量监测。结果通过管控保证开瓶试剂效期内使用、减少同一项目不同检测单元间的检测差异、减少试剂添加、整理所占用的工作时间、充分利用剩余试剂降低成本、全面监控检测质量。结论利用Cobas E601操作软件对仪器检测单元进行配制及质量的有效管控,保证检测质量、提高工作效率、降低成本。

罗氏E601电化学发光免疫分析仪在检测心肌损伤血清标志物方面的应用

目的研究心肌损伤患者实施罗氏E601电化学发光免疫分析仪检测的血清标志物检验效果.方法选择本院疑似心肌炎患者44例,纳入时间为2017年9月至2018年9月,均行酶联免疫吸附法检验与电化学发光法检验,对比疑似心肌炎准确性、相关指标、阳性检出情况.结果疑似心肌炎患者确诊结果阳性32例(72.73%)、阴性12例(27.27%);酶联免疫吸附法检验阳性23例(52.27%)、阴性21例(47.72%);电化学发光法检验阳性31例(70.45%)、阴性13例(29.55%).疑似心肌炎电化学发光法检验诊断结果灵敏度为(93.75%)、特异度(91.67%)、准确性(93.18%)均明显高于酶联免疫吸附法检验(40.63%、16.67%、34.09%),与非心肌炎患者相比,心肌炎患者cTnT、CK-Mbmass、Myo、AST、CK、CK-MB、LDH较高,心肌炎患者cTnT、CK-Mbmass、Myo、AST、CK、CK-MB、LDH等阳性检出率与非心肌炎患者相比较高,差异有统计学意义(P<0.05).结论心肌损伤患者实施罗氏E601电化学发光免疫分析仪检验其血清标志物,其临床检测准确性较高,应予以临床推广.