Glass ampoule in urinary bladder as a foreign body

A wide range of objects have been inserted into the urinary bladder and urethra.Most foreign bodies in the lower genitourinary tract are self-inserted via the urethra as the result of erotic impulses,psychometric problems,sexual curiosity,or sexual practice while intoxicated.Here we report the case of a 32-year-old female with alleged history of insertion of glass ampoule in the urethra by the husband in eroticism which was removed with open surgery.This is the first case of its kind as per the literature available.

药用棕色中硼硅玻璃安瓿与吸入用盐酸氨溴索溶液的相容性研究

目的考察药用棕色中硼硅玻璃安瓿与吸入用盐酸氨溴索溶液的相容性。方法采用SEM、ICP-MS等方法,通过模拟试验及迁移试验研究药物与包装材料的相互作用,并根据毒理学研究资料评价相容性。结果经加速稳定性试验放置6个月后,测得盐酸氨溴索溶液中Si、B等7种元素含量可见大于40%的上升率,但未超过每日最大允许摄入量,玻璃安瓿表面的侵蚀圆斑随加速放置时间延长而有所增多或增大;经长期稳定性试验放置24个月后,盐酸氨溴索溶液中元素含量、玻璃安瓿表面均未见明显变化。结论加速稳定性试验提示药用棕色中硼硅玻璃安瓿与盐酸氨溴索溶液间存在相互作用的趋势,提示本品有效期应尽量缩短,并密切关注相互作用情况。

盐酸氨溴索注射液玻璃安瓿包装中20种元素迁移量的测定与风险评估

目的 测定盐酸氨溴索注射液玻璃安瓿包装中20种元素的迁移量,并进行风险评估。方法 采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定B、Al、Li、Ba、Mg、Fe、Zn、Mn、Cd、Ti、Co、Cd、Pb、As、Sb、Ce、Zr 17种元素,采用电感耦合等离子体发射光谱法(ICPOES)测定Si、K、Ca 3种元素。结果 20种元素回收率为90.6%~107.7%。ICP-MS法测定17种元素检测限为0.004~2.8 ng·mL^(-1),ICP-OES法测定Si、K、Ca 3种元素检测限分别为7.4、10.1、7.9 ng·mL^(-1)。各元素按每日最大摄入量计,均在安全范围内,玻璃安瓿中主要迁出Si、B、Al、Fe、Ti、Ba、Li元素。结论 ICP-MS法与ICP-OES法经方法学验证可用于盐酸氨溴索注射液玻璃安瓿包装中20种元素迁移量的测定,迁移量及迁移趋势可为其风险监控及玻璃包装发生脱片风险的预判提供参数。

熔封过程对挥发性有机物溶液标准物质的量值影响研究

本文研究了挥发性有机物溶液标准物质在熔封过程中影响量值稳定的主要因素以及对定值结果的不确定度贡献。通过实验考察溶质沸点在-13.4℃至220℃的7种挥发性有机物溶液标准物质在不同条件下熔封,使用外标法准确测定熔封前后溶液的量值变化。研究结果表明,以甲醇为溶剂,溶质沸点在-13.4℃至80℃范围内的挥发性有机物溶液的最佳冷却温度为-20℃,溶质沸点在80℃至220℃范围内溶液的冷却温度相对较高。溶质沸点越低,对挥发性有机物溶液的分液方式要求越高,全密闭管路的分液方式最佳。在安瓿瓶熔封过程中使用冷却套管,可以有效的减少火焰热效应对溶液的影响。对实验考察的7种挥发性有机物溶液标准物质的不确定度可降低至1%以内。

融合MSR与改进CLAHE的安瓿瓶图像增强

针对自动调火系统中采集到的安瓿瓶图像瓶身直径测量精度较低的问题,提出一种融合多尺度视网膜增强(MSR)与改进限制对比度自适应直方图均衡化(CLAHE)的图像增强算法。MSR算法可以增加图像细节信息,但会造成图像泛白,降低图像对比度;CLAHE算法可以提高图像对比度,但信息熵会有所下降,根据两种算法的特点,引入伽马校正对CLAHE算法进行改进,改进后的CLAHE算法可以降低图像中干扰区域影响,进一步提高图像对比度,与MSR算法增强后的图像进行加权融合得到最终图像。对增强后的安瓿瓶图像进行直径测量,结果显示该算法可以将安瓿瓶的尺寸误差从0.3 mm降到0.1 mm,有效解决安瓿瓶图像尺寸测量精度低的问题。

高压放电法检测玻璃安瓿密封性及其影响因素分析

目的探讨高压放电法检测玻璃安瓿密封性的影响因素。方法通过高压放电法的方法学考察及影响因素试验,分析包装中的药液,安瓿的材质、厚度、外观,空气湿度与样品表面水分对检测结果的影响。结果该方法的准确度为100%,重复性和中间精密度试验结果的RSD均小于10%,检测限为3.573µm,耐用性良好。影响因素试验中,5种药液、2类安瓿的材质(低硼硅玻璃、中硼硅玻璃)对检测结果无显著影响,而安瓿的厚度、外观及空气湿度与样品表面水分均对电流值有不同程度影响。结论高压放电法用于玻璃安瓿包装系统密封性检测试验时应关注安瓿厚度、安瓿外观、空气湿度、样品表面水分等因素对电流测定结果的影响,以提高该方法的准确性。

盐酸林可霉素注射液包装系统中16种元素杂质含量测定及相容性考察

为建立测定盐酸林可霉素注射液包装系统中16种元素杂质的含量方法,考察在稳定性研究过程中盐酸林可霉素注射液与包装材料的相容性风险,提取液及药液以2%硝酸溶液稀释,分别用钪(Sc)、铟(In)、铋(Bi)和锗(Ge)元素为内标,采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定16种元素杂质含量。结果表明,2批新生产的盐酸林可霉素注射液(0个月)中16种元素杂质检测结果均符合分析评价阈值要求。在加速条件下存放6个月和长期条件下存放12个月和24个月的同批次样品,硅元素检出量在限度的48%~58%,硼和铝两种元素检出量均小于其限度的30%,钒、镍、铅、镉、铅、砷、汞、钴、锂、锑、铜、铁、锌和钡13种元素检出量均小于其限度的10%。加速实验和长期实验的研究结果表明,包装材料与本品间有相互作用,但该作用未随放置时间的增加有明显的增长趋势,说明本品在全生命周期内与包装系统相容性良好,风险较低。

棕色中硼硅玻璃安瓿包装盐酸氨溴索注射液的元素迁移量及内表面脱片的研究

目的:考察棕色中硼硅玻璃安瓿对盐酸氨溴索注射液药品安全性的影响。方法:通过模拟盐酸氨溴索注射液的存放条件,利用电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP-OES)和扫描电镜(SEM)设计实验研究元素迁移量及内表面脱片情况。结果:随着时间的推移,注射液中Si元素含量增加,经过0~48月各阶段试验后的玻璃样品内表面未出现脱片现象;Cd、Pb、As等各类元素向注射液中发生了迁移,但含量未超出相关规定限值。结论:棕色中硼硅玻璃安瓿包装盐酸氨溴索注射液在48月内安全稳定,棕色中硼硅玻璃安瓿可作为盐酸氨溴索注射液的良好盛装容器。

玻璃安瓿氧化铈含量和铈元素浸出量研究

目的:测定玻璃安瓿中氧化铈的含量和铈元素的浸出量,考察二者之间的关系。方法:采用电感耦合等离子体原子发射光谱法对83批玻璃安瓿中的氧化铈含量和铈元素浸出量进行测定。结果:83批玻璃安瓿中的氧化铈含量最大值为0.370%、铈元素浸出量最大值为0.0397mg/L,二者呈现出一定的正相关性。结论:在玻璃安瓿的生产过程中,为了控制铈元素的浸出量,除了控制氧化铈含量外,还需综合考虑其他因素。

布洛芬注射液微量元素与中性硼硅玻璃安瓿相容性研究

目的 考察布洛芬注射液中微量元素与中性硼硅玻璃安瓿的相容性。方法 通过加速试验[温度(40±2)℃,相对湿度(90±10)%,时间3个月]模拟布洛芬注射液的存放条件,制备样品,采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定布洛芬注射液中微量元素的含量,通过在线内标的方式消除基质效应和干扰,测量模式为KED模式,等离子体射频功率为1 550 W,等离子气流速为15.0 L/min,载气流速为1.02 L/min,泵速为40 r/min,进样延迟时间为30 s,氧化物为CeO^(+)/Ce^(+)<2%,双电荷为Ce^(++)/Ce^(+)<2%。结果 钾(K)、镁(Mg)、铝(Al)、铁(Fe)、钠(Na)的质量浓度在50~2 000 ng/mL范围内,硼(B)、铬(Cr)、锰(Mn)、锌(Zn)、砷(As)、镉(Cd)、锑(Sb)、钡(Ba)、铅(Pb)的质量浓度在1.0~100.0 ng/mL范围内与仪器信号强度线性关系良好(r≥0.999 0,n=6);检测限分别为1.00~3.00 ng/mL、0.009~0.251 ng/mL,定量限分别为2.00~9.00 ng/mL、0.025~0.837 ng/mL;精密度和重复性试验结果的RSD均低于2.5%(n=6);平均加样回收率为82.47%~115.07%,RSD为1.23%~3.71%(n=9)。5批样品中均未检出Mg,Cd,Sb,Pb,其余元素的浸出量均低于规定限值。结论 所建立的方法可用于考察布洛芬注射液中微量元素与中性硼硅玻璃安瓿的相容性。

一种红外线感应安瓿分离器实用新型专利的 设计与创新

目的:设计一种新型的临床安瓿瓶分离工具,减少医务人员临床工作中手部划伤,降低职业暴露发生,高效完成配药工作。方法:在参考以往研究的基础上加入多学科技术进行设计;该分离器包括不锈钢壳体、“V”形刀片、红外线传感器、金属锤击杆等11个部分组成。结果:该设计可实现安瓿瓶高效完成分离,分离过程中减少手部划伤的可能性,降低职业暴露的发生,更安全收纳残留的玻璃碎屑。结论:该分离器方便、安全、高效,能降低职业暴露风险,预先消除护士对安瓿划伤的心理,有一定临床应用价值。

一种新型安瓿瓶开瓶器的设计

为改良常规临床开安瓿瓶的方法,避免护士掰安瓿瓶时造成的锐器伤,保证在短时间内完成相关抢救和治疗操作,本研究设计了一种新型安瓿瓶开瓶器。该设计基本结构包含2个不锈钢手柄、2个半月型砂轮片、压缩弹簧和硅胶。本装置结构简单、通用性强、经济实惠。

盐酸氨溴索注射液中24种元素杂质测定及包装系统相容性考察

为建立24种元素杂质电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS),用于考察盐酸氨溴索注射液在存储期间与中硼硅玻璃安瓿瓶的相容性并进行安全性评估。将药液以2%硝酸溶液稀释后,通过在线加入内标钪(Sc)、铟(In)、铋(Bi)、锗(Ge)元素,来校准基质效应和消除干扰。结果表明,3批新生产的盐酸氨溴索注射液(0个月)24种元素杂质检测结果均符合分析评价阈值要求。同批次在加速条件下放置6个月的样品检测,仅硼(B)、铝(Al)、硅(Si)、钡(Ba)4种元素杂质有增长趋势,B从3%限度值增长到12%限度值,Al从5%限度值增长到30%限度值,Si从48%限度值增长到80%限度值,Ba从5%限度值增长到15%限度值。硅/铝及硅/硼浓度比值较对应同批次0个月的样品均有明显变化,说明该方法灵敏度高,线性范围宽,准确度高,重复性好,可用于药液与中硼硅玻璃安瓿包装系统相容性的研究。由加速6个月的研究结果可知,中硼硅玻璃安瓿与盐酸氨溴索注射液间有相互作用,但在加速条件下存放6个月内,元素杂质迁移量符合分析评价阈值要求,说明本品与包装系统相容性良好。

血栓通注射液与中硼硅玻璃安瓿相容性研究

目的:研究血栓通注射液与中硼硅安瓿直接接触包装材料的相容性。方法:采用电感耦合等离子体质谱仪检测中硼硅玻璃安瓿元素迁移量,电镜扫描包材内表面,并对血栓通注射液的质量进行长期稳定性考察。结果:血栓通注射液长期稳定性样品的玻璃主成分元素迁移量低于脱片样品含量,包材内表面平整;有害元素摄入量远低于每日允许暴露量。结论:血栓通注射液与中硼硅玻璃安瓿直接接触质量稳定,药品安全风险低,具有较好的相容性。

安瓿智能视觉检测机器人研究

针对医药安瓿中出现的可见异物,设计了一种医药安瓿智能视觉检测机器人。介绍了该系统的系统结构、视觉成像原理、电气控制系统和检测算法等内容。该系统通过运用机械装置使安瓿与背景之间产生运动差异,利用高速摄像机获取安瓿的序列图像,在软件中采用二次差分和能量累积的方法提取图像中的运动目标。还分析了不同系统机构的优劣和该机器所选择的系统结构。实验证明所研制的医药安瓿智能机器视觉检测机器人可以应用于实际在线检测。

改良型安瓿瓶折断器的临床应用研究

[目的]设计一种安瓿瓶折断器并探讨此种安瓿瓶折断器的临床应用效果。[方法]选取宜宾市第一人民医院6个科室的60名护理人员为研究对象。30名护理人员为试验组,采用改良型安瓿瓶折断器折断安瓿瓶;30名护理人员为对照组,采用传统安瓿瓶折断方法。观察3个月后比较两组护理人员安瓿锐器伤发生率、一次性折断安瓿的成功率、折断每只安瓿所需平均时间及护理人员满意度。[结果]试验组护理人员安瓿锐器伤发生率(0.096%)、开瓶时间(9.73s±1.53s)低于对照组(0.594%,12.79s±1.20s),一次性折断安瓿成功率(99.17%)和护理人员满意度(87%)高于对照组(97.99%,50%),差异有统计学意义(P<0.05)。[结论]改良型安瓿瓶折断器可降低锐器伤的发生率,提高护理人员满意度。

塑料和玻璃安瓿注射剂临床使用微粒及微生物污染的比较

目的通过不溶性微粒检查和微生物检查比较塑料安瓿注射液和玻璃安瓿注射液两种内包装材料在药品使用过程中对注射液质量的不同影响。方法按中国药典2005年版二部收载的不溶性微粒检查法和微生物限度检查法进行试验,同时无菌检查法。结果开启安瓿瓶后,易开型聚乙烯塑料安瓿和玻璃安瓿中均未检测到25μm的不溶性微粒,但3μm和5μm和10μm微粒塑料安瓿显著少于玻璃安瓿;经微生物培养后,易开型聚乙烯塑料安瓿的菌落数少于玻璃安瓿。结论使用易开型聚乙烯塑料安瓿可明显减少在开启过程中产生的不溶性微粒,且可以减少在使用过程中的微生物污染。

玻璃安瓿瓶快速开启装置的研发

目的:研发一种玻璃安瓿瓶快速开启装置,通用于各种大小安瓿瓶的开启,以提高临床工作效率,减少医务人员手部损伤。方法:该装置主要由指套环、上夹板、下夹板、砂轮、消毒装置构成。指套环、上夹板与下夹板均采用性质稳定、轻型的硬质透明材料制作;消毒装置为设置有倒刺的凹槽,其倒刺采用弹性硅胶材料制作。使用时通过移动安瓿瓶改变上下夹板之间的作用力,对安瓿瓶进行掰断。结果:该装置可实现对安瓿瓶的切割、消毒、掰断,操作简便、高效,确保了药液不会被污染,有效避免了开启过程中对医务人员手部的损伤。结论:该装置结构简单、价格低廉,使用操作方便、安全性高,能够显著解决安瓿瓶易划伤医务人员的现状,可降低职业伤害率,值得推广使用。

银杏二萜内酯葡胺注射液与中性硼硅玻璃安瓿的药物相容性试验研究

目的:通过对银杏二萜内酯葡胺注射液与中性硼硅玻璃安瓿的药物相容性试验研究,确定中性硼硅玻璃安瓿作为银杏二萜内酯葡胺注射液内包装材料的可行性。方法:根据《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》,进行以中性硼硅玻璃安瓿为包装材料的银杏二萜内酯葡胺注射液相容性研究。结果:中性硼硅玻璃安瓿与银杏二萜内酯葡胺注射液之间无迁移及吸附等质量变化,中性硼硅玻璃安瓿与银杏二萜内酯葡胺注射液具有较好的药物相容性。结论:中性硼硅玻璃安瓿可以作为银杏二萜内酯葡胺注射液的包装材料。

一种新型玻璃安瓿瓶开启装置的研制

目的:研制一种新型玻璃安瓿瓶开启装置。方法:在开启装置内壁设置有砂轮环的套管。套管由前后两段构成,前段套管为可挤压的弹性材料,设置砂轮环;挤压套管时,砂轮弧片合拢砂磨安瓿瓶颈部。后段套管内设有正对位于砂轮环中的安瓿瓶颈部的喷头,与后段的消毒液存放器连接,在后段套管上设有喷头按压开关。结果:可实现对安瓿瓶的砂磨,并使安瓿瓶上段从颈部位置断裂整齐,整个操作过程动作连贯,一气呵成,确保了开启过程不会对人手带来伤害;前端设置的消毒喷头可以实现对安瓿瓶颈部的消毒作业,确保了药液不受污染。结论:该装置安全、无菌,操作方便、快捷,值得临床上推广应用。