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头孢克洛干混悬剂在健康志愿者体内的生物等效性
被引量:
4
1
作者
隋淼
袭荣刚
+4 位作者
王晓波
刘丹
姚文
高肇林
满其永
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2008年第1期75-77,78,共4页
目的:评价头孢克洛干混悬剂在20名男性健康志愿者体内的生物等效性。方法:20名健康志愿者分两组,随机、交叉口服单剂量受试和参比制剂头孢克洛干混悬剂750 mg。采用高效液相色谱法测定血浆中头孢克洛浓度。用DAS软件进行药动学参数计算...
目的:评价头孢克洛干混悬剂在20名男性健康志愿者体内的生物等效性。方法:20名健康志愿者分两组,随机、交叉口服单剂量受试和参比制剂头孢克洛干混悬剂750 mg。采用高效液相色谱法测定血浆中头孢克洛浓度。用DAS软件进行药动学参数计算及生物等效性评价。结果:头孢克洛干混悬剂受试与参比制剂的t_(1/2)分别为(1.519±0.807)和(1.631±0.808)h;C_(max)分别为(5.858±1.614)和(5.850±1.715)μg·mL^(-1);T_(max)分别为(0.516±0.138)和(0.546±0.155)h;AUC_(0-6)分别为(7.184±1.919)和(7.133±1.758)μg·h·mL^(-1)。以AUC_(0~6)计算试验制剂的相对生物利用度为(101.4±15.3)%。结论:两种头孢克洛制剂生物等效。
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关键词
头孢克洛
混悬剂
高效液相色谱法
生物等效性
生物利用度
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职称材料
题名
头孢克洛干混悬剂在健康志愿者体内的生物等效性
被引量:
4
1
作者
隋淼
袭荣刚
王晓波
刘丹
姚文
高肇林
满其永
机构
中国人民解放军第
山东益康药业有限公司
出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2008年第1期75-77,78,共4页
文摘
目的:评价头孢克洛干混悬剂在20名男性健康志愿者体内的生物等效性。方法:20名健康志愿者分两组,随机、交叉口服单剂量受试和参比制剂头孢克洛干混悬剂750 mg。采用高效液相色谱法测定血浆中头孢克洛浓度。用DAS软件进行药动学参数计算及生物等效性评价。结果:头孢克洛干混悬剂受试与参比制剂的t_(1/2)分别为(1.519±0.807)和(1.631±0.808)h;C_(max)分别为(5.858±1.614)和(5.850±1.715)μg·mL^(-1);T_(max)分别为(0.516±0.138)和(0.546±0.155)h;AUC_(0-6)分别为(7.184±1.919)和(7.133±1.758)μg·h·mL^(-1)。以AUC_(0~6)计算试验制剂的相对生物利用度为(101.4±15.3)%。结论:两种头孢克洛制剂生物等效。
关键词
头孢克洛
混悬剂
高效液相色谱法
生物等效性
生物利用度
Keywords
efaclor
suspension
high performance liquid chromatography(HPLC)
bioequivalent
bioavailability
分类号
R969.1 [医药卫生—药理学]
R978.1 [医药卫生—药品]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
头孢克洛干混悬剂在健康志愿者体内的生物等效性
隋淼
袭荣刚
王晓波
刘丹
姚文
高肇林
满其永
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2008
4
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