我国药品追溯码编码制度研究探讨

目的 为保障用药安全,提升药品安全治理水平,促进完善我国药品追溯码编码制度,助力实现药品供应链全程有效追溯。方法 通过检索、分析并研究国内外药品追溯码编码制度的立法规范与相关文献,阐述我国药品追溯码编码制度从雏形到确立的过程以及制约因素;参考美国、欧盟和加拿大药品追溯码编码制度的建设经验,提出促进完善我国药品追溯码编码制度的建议。结果与结论 立足于我国立法环境与监管实际,适当借鉴国外制度有益经验,探索改进药品追溯码编码模式、确立统一标准药品追溯码以及明确编码主体的法律责任是完善我国药品追溯码编码制度的可靠路径,有助于实现药品安全领域的风险管控与有效监管,推动药品安全管理工作科学化、规范化、法治化,进一步维护药品安全,保障公众健康。

基于医保医用耗材编码的全域动态电子监测监管

国家医保医用耗材代码作为耗材的“身份证”,其科学规范管理对提高医用耗材采购使用行为监管效率以及完善医疗耗材采购使用行为的智慧监管有重大意义。文章对医保医用耗材编码情况以及医用耗材采购现状进行梳理,基于医保医用耗材编码建立全流程信息化电子监测监管体系。对医用耗材目录准入、计划申报、采购发放等环节进行全面监管,使医用耗材的采购和使用更加合理化、透明化,为临床诊疗提供更好的支持和保障。

我国药品生产场地编码管理可行性研究

目的:推动我国药品生产场地编码管理,促进药品全生命周期数字化管理,提升药品智慧监管水平。方法:通过文献查阅、专家咨询和调查研究等方法,在国外药品生产场地编码管理现状、我国船舶和食品等行业生产场地编码管理及药品生产场地管理情况等基础上,分析我国药品生产场地编码管理的必要性和可行性。结果与结论:从制度保障、编码颗粒度、社会共治等角度提出建议,为我国药品生产场地编码管理工作提供参考。

基于药品电子监管码建立的医院特殊管理药品追溯系统

目的:建立基于药品电子监管码(简称药监码)的医院特殊管理药品追溯系统。方法:将药监码与药品信息、批号关联,通过扫描药监码,追溯特殊管理药品。结果和结论:该系统避免了人工管理信息登记的缺陷,实现了特殊管理药品的规范化监管,提高了管理水平。

利用药品电子监管码减少医院门诊药房相似药品调剂差错并实现门诊药品的可溯源性

目的:减少我院门诊药房相似药品调剂差错,实现门诊药品溯源。方法:在对医院信息系统(HIS)药品字典后台数据库中加入药品电子监管码字段的基础上,改进我院门诊药房处方调剂流程,在二次审核发药操作前增加药品电子监管码扫码审核操作,并据此实现药品终端溯源。通过对比改进前、后12个月的调剂外差率、盘点中发现的与相似药品调剂差错有关的"特殊异常数据"占比、患者候药时间等指标,评价改进前后门诊药房处方调剂质量。结果:增加药品电子监管码审核操作后,相似药品引起的调剂外差由22例降低为1例(占总处方数比例分别为0.019 7‰、0.010 3‰),"特殊异常数据"数量由836条下降为436条(占总异常数据比例分别为31.5%、16.8%),患者平均候药时间未见明显延长(分别为10.85、10.88 min),并实现了大部分门诊药品从药房到患者之间的溯源查询。结论:利用药品电子监管码可减少门诊药房相似药品调剂外差,有利于药品溯源链的建立、提升药学服务质量。

利用大数据推进食品药品“智慧监管”研究

本文概述了大数据的概念,讨论了利用大数据推进药品"智慧监管"的议题,为药品监管部门提高监管效率提供参考。从药品生产、流通、使用等环节系统分析了大数据在我国药品监管领域的应用现状。国家、省级药品监管、检验单位以及生产企业都在积极探索大数据在药品监管中的应用,出现了许多效果明显的实例,但大数据的建设和应用方面还存在诸多问题。针对这些问题,本文提出了相应的解决方案。药品监管部门需完善顶层设计,建设药品监管大数据中心,整合各系统资源,采用"合成作战"模式,同时加快相关法律法规及政策的出台,形成善用"大数据"成就药品智慧监管的新局面。

药品电子监管在零售药店的实施状况

目的:为推动药品电子监管政策顺利实施,完成2015年年底前药品全品种、全过程电子监管的目标提供建议。方法:采用文献分析与实地调研相结合的方法。结果:零售药店实施药品电子监管,对保障药品电子监管政策实施成效起着十分重要的作用。零售药店因需满足药品GSP认证要求,药品电子监管政策参与率高,但政策执行情况不容乐观。结论:政府应重视零售药店药品电子监管政策实施情况,应从完善法律法规、政策支持、消费者宣传等方面切实推动零售药店对药品电子监管的执行。

基于医药电商平台的药品配送系统分析与设计

随着处方药网售政策的放开,未来医药电商平台作为药品销售的重要终端,将迎来长足的发展,但药品事关人民群众的生命健康安全,同时在流通过程中也要做到全程可追溯。基于此,本文梳理了目前我国医药电子商务物流的发展现状,并根据药品的特殊属性,系统分析了医药配送系统区别于常规物流配送的特殊需求。在充分借鉴美日等发达国家成熟的医药物流配送经验的基础上;提出了基于医药电商平台的药品配送系统框架,探索了在此框架上药品物流配送系统的作业流程。并充分利用信息技术,在系统中构建了药品配送信息平台,通过引入电子监管码,实现了药品编码的统一和数据在配送系统中的动态流动,从而建立起配送过程中的药品溯源系统,并通过协同配送,保证药品安全、高效、可监管的运送到患者手中。

药品安全“十二五”规划框架下的电子监管政策研究

目的为完善我国药品电子监管制度提出建议。方法通过系统比较中美两国药品电子监管制度的实施绩效与监管范围、流程、措施等方面的政策内容,在此基础上借鉴美国经验,结合我国实际情况提出建议。结果与结论我国应尽快完善药品电子监管制度,更好地发挥其效能,达到国家药品安全"十二五"规划的要求。

基于ZigBee的药品库存实时管理系统的设计与实现

在传统的药品供应链中,供应链的不断加长使得各级管理部门很难获得药品销售的实际需求信息,因此使用信息化的医药库存管理系统尤为重要。在此研究了基于ZigBee技术的药品库存实时管理系统的设计与实现。首先介绍了药品的流通过程及药监码,然后采用ZigBee技术和B/S结构,设计并实现了包含数据收发和处理的完整系统。实验结果表明,该系统运行比较稳定,具有一定的实用性。

轻质油品罐车GPS远程锁控监管系统

针对轻质油品罐车经常出现中途卸油及"跑私活"等非法现象,以全球卫星导航定位系统和互联网为骨架,采用电子密码锁及微控制器等先进技术,研制了一套轻质油品罐车GPS远程锁控监管系统,实现了用卫星定位信息作为"软钥匙"来控制电子密码锁,使得轻质油品罐车只能在指定的地点开、关锁和装、卸油,从根本上杜绝了轻质油品罐车丢油事件的发生。

基本药物配送企业电子监管政策实施情况评价分析——基于南京市的实证调研

目的:为我国药品电子监管政策的完善提供建议。方法:以南京市基本药物配送企业为实证研究对象,从执行情况与实施效果两大方面对配送企业电子监管的实行情况进行分析评价,并进一步探讨其政策原因,最终提出政策完善建议。结果与结论:我国药品电子监管政策在基本药物配送企业中执行程度较好,但实施效果并不显著,政府和企业尚需在技术开发、人才建设、终端监管等方面进一步完善。

对药品生产企业的药品流通实施电子监管的现状与对策

目的切实加强对药品生产企业产品流通的电子监管。方法分析对药品生产企业产品流通实施电子监管中存在的问题,提出解决的建议。结果与结论应进一步论证药品全品种电子监管的豁免品种,尽快增补或修订《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》(GMP)中有关药品电子监管的条款,加强电子监管人员的教育和培训,制定相关政策弥补生产企业的经济损失,提高药品电子监管平台的稳定性和安全性。

基本药物电子监管政策实施影响因素研究——基于南京市的实证调研

目的探索影响医药企业实施药品电子监管政策的关键因素,为相关部门制订和完善监管政策提供依据。方法构建药品电子监管实施影响因素指标体系,运用因子分析法进行定量分析,筛选影响药品电子实施的关键因素。结果实证分析发现影响电子监管政策实施的关键影响因素包括:药品管理法、专门规章、初次投入、标签成本、招标采购、技术标准和信息安全。结论政府部门在药品电子监管推进过程中,应针对上述关键因素制订相应的政策措施,以促进药品全品种、全过程电子监管目标如期实现。

电子处方系统药品输入码相关处方错误的案例分析与持续改进

目的:探讨电子处方系统药品输入码相关处方错误的潜在失效因素及防范策略。方法:对我院2012年1月1日-2017年12月31日监测的用药错误处方开展回顾性研究和再评价,提取药品输入码相关处方错误进行描述性统计分析,结合典型案例对导致药品输入码相关处方错误的系统潜在失效因素进行根因分析。结果:共收集到药品输入码相关处方错误报告64例,占全部处方错误的19.69%,其中98.44%的错误都是由药师发现并拦截;药品输入码相关处方错误潜在失效因素有两类:一是药名相似的易混淆因素,相关处方错误占比76.56%,特点为易识别且可提前防范,干预重点为药师提前评估,合理设计药品输入码,梳理相似药品清单并告知到医师;二是输入码多重关联的易混淆因素,相关处方错误占比为23.44%,特点为不易识别且难以提前防范,干预重点为加强电子处方录入过程中的用药错误动态监测、个案分析和持续改进。结论:关注药品输入码相关处方错误,加强潜在失效因素的监测和评估,对于更好地发挥电子处方系统作用,确保患者安全用药是很有必要的。

中药汤剂电子码监管系统的构建

目的:实现汤剂的制备和配送服务的电子码监管,更好地为患者提供"三不"(不抓、不煎、不等)的服务。方法:依据中药汤剂及药房的特点,分析存在的问题,通过设计、开发专用软硬件并实施新流程,构建中药汤剂入库、处方、配药、煎制和配送全过程的电子监管系统。结果:实施电子码监管后,汤剂实现了"来源可溯、去向可追、责任可究、质量可查"。结论:电子码监管能更好地实现汤剂的质量保障与配套服务能力的提高。

医疗垃圾监控系统的设计

论述了一种基于二维条码、电子监控、无线传输技术的医疗垃圾监控系统的设计,采用二维条码核对医疗垃圾相关信息的准确性;采用电子监控系统保证医疗垃圾在分类封装和运输过程中的安全性。系统实现了对医疗垃圾全程监控的功能,具有高效、安全、容易建设的特点。

药品电子监管码系统在制药企业中的实施和应用体会

自2006年开始,国家率先在麻醉药品生产企业实施药品电子监管码系统试点工作,历经血液制品、中药注射剂、基本药物,以及即将实施的全品种实施电子监管码系统,药品电子监管码系统在制药企业已成为一套具有极其重要意义的系统。该文主要介绍了作为全国首批率先实施药品电子监管码系统的制药企业对药品电子监管网系统的作用和意义的认识,以及该系统在企业实际管理过程中的应用,并提出日后扩展应用的规划性思路。

门诊药房药品调剂扫码核对系统的开发与应用

目的:通过开发药品调剂扫码核对系统,减少药品调剂差错发生。方法:在医院信息系统药品字典库中设置药品条形码类型,录入药品外包装印刷的商品码和(或)药品电子监管码,在发药窗口设置条形码验证开关,发药时增加条形码验证流程。结果:该系统应用6个月,共拦截141例次包装相似或名称音似药品的调剂差错,盘点未发现因包装相似及名称音似药品引起的账物不符,药师核对压力减轻,核对效率得到提高,患者平均取药等候时间缩短9.52%。结论:药品调剂扫码核对系统能提高药师调剂核对的准确性及效率,减轻药师窗口工作压力,并可缩短患者取药等候时间,且投入少,值得推广应用。

基于药品电子监管码数据分析的药品流通异常情况研究

随着药品电子监管工作的推进,药品电子监管系统内积累了大量药品相关数据。选取2012~2013年药品电子监管码数据,运用大数据的方法和技术,通过数据挖掘和分析,归纳总结了单个监管码在不同企业内多次核销、监管码在不同类型终端企业之间异常流向、监管码查询异常、特殊药品监管码在经营环节大量交易等几种药品流通异常情况,为药品监管部门决策提供支持。