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分叉型腹主动脉覆膜支架可疑不良事件相关数据分析
被引量:
2
1
作者
王长燕
吕杰
《中国医学装备》
2019年第12期104-106,共3页
目的:分析Endurant IIs分叉型腹主动脉覆膜支架植入所致可疑不良事件数据,为临床合理、安全使用该器械提供有效信息。方法:通过检索美国食品药品监督管理局(FDA)制造商和用户设备体验(MAUDE)数据库,获取Endurant IIs分叉型腹主动脉覆膜...
目的:分析Endurant IIs分叉型腹主动脉覆膜支架植入所致可疑不良事件数据,为临床合理、安全使用该器械提供有效信息。方法:通过检索美国食品药品监督管理局(FDA)制造商和用户设备体验(MAUDE)数据库,获取Endurant IIs分叉型腹主动脉覆膜支架植入的219例不良事件数据,并进行统计分析。结果:Endurant IIs分叉型腹主动脉覆膜支架器械故障主要表现为泄漏(占48.37%),对患者产生的影响主要是造成损伤(占70.3%),其不良事件在研究统计的每个月份分布较为均匀。同时分析了引起内漏、血管栓塞和肢体疼痛的可能原因。结论:为有效控制分叉型腹主动脉覆膜支架的不良事件发生,生产企业需努力改进产品性能,临床医务人员要提升自身技术水平和专业技能。
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关键词
Endurant
IIs分叉型支架
医疗器械不良事件
医疗器械报告
数据分析
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职称材料
Endurant支架血管植入治疗腹主动脉瘤的疗效观察
被引量:
1
2
作者
张明
《广西医学》
CAS
2019年第3期376-378,共3页
目的观察Endurant支架血管植入治疗腹主动脉瘤的临床效果。方法回顾性分析46例肾下腹主动脉瘤患者临床资料,均行Endurant支架血管植入治疗。观察Endurant支架血管植入的治疗效果(技术成功率、临床成功率),记录患者术后不良事件发生率和...
目的观察Endurant支架血管植入治疗腹主动脉瘤的临床效果。方法回顾性分析46例肾下腹主动脉瘤患者临床资料,均行Endurant支架血管植入治疗。观察Endurant支架血管植入的治疗效果(技术成功率、临床成功率),记录患者术后不良事件发生率和二次手术干预率。结果 46例患者腔内修复术技术成功率为100%(46/46),临床成功率为97. 83%(45/46)。9例(19. 57%)患者出现Ⅱ型内漏,未出现Ⅰ型、Ⅲ型及Ⅳ型内漏,无支架移位、扭转、打折及支架内血栓形成等并发症发生。术后随访(21. 4±7. 6)个月,均未发生动脉瘤相关性死亡、支架移位、肾动脉狭窄或闭塞、腹主动脉瘤增大等并发症,二次手术干预率为0%。结论采用Endurant支架血管植入治疗腹主动脉瘤疗效确切,安全性高。
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关键词
腹主动脉瘤
Endurant支架
血管植入
疗效
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职称材料
题名
分叉型腹主动脉覆膜支架可疑不良事件相关数据分析
被引量:
2
1
作者
王长燕
吕杰
机构
上海健康医学院医疗器械学院
上海健康医学院中国医疗器械政策研究与安全评价中心
上海健康医学院穿戴式医疗技术与器械工程研究中心
出处
《中国医学装备》
2019年第12期104-106,共3页
文摘
目的:分析Endurant IIs分叉型腹主动脉覆膜支架植入所致可疑不良事件数据,为临床合理、安全使用该器械提供有效信息。方法:通过检索美国食品药品监督管理局(FDA)制造商和用户设备体验(MAUDE)数据库,获取Endurant IIs分叉型腹主动脉覆膜支架植入的219例不良事件数据,并进行统计分析。结果:Endurant IIs分叉型腹主动脉覆膜支架器械故障主要表现为泄漏(占48.37%),对患者产生的影响主要是造成损伤(占70.3%),其不良事件在研究统计的每个月份分布较为均匀。同时分析了引起内漏、血管栓塞和肢体疼痛的可能原因。结论:为有效控制分叉型腹主动脉覆膜支架的不良事件发生,生产企业需努力改进产品性能,临床医务人员要提升自身技术水平和专业技能。
关键词
Endurant
IIs分叉型支架
医疗器械不良事件
医疗器械报告
数据分析
Keywords
Endurant IIs bifurcated stent graft
Medical device adverse events
Medical device reporting
Data analysis
分类号
R318.08 [医药卫生—生物医学工程]
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职称材料
题名
Endurant支架血管植入治疗腹主动脉瘤的疗效观察
被引量:
1
2
作者
张明
机构
广西壮族自治区桂林市人民医院血管外科
出处
《广西医学》
CAS
2019年第3期376-378,共3页
文摘
目的观察Endurant支架血管植入治疗腹主动脉瘤的临床效果。方法回顾性分析46例肾下腹主动脉瘤患者临床资料,均行Endurant支架血管植入治疗。观察Endurant支架血管植入的治疗效果(技术成功率、临床成功率),记录患者术后不良事件发生率和二次手术干预率。结果 46例患者腔内修复术技术成功率为100%(46/46),临床成功率为97. 83%(45/46)。9例(19. 57%)患者出现Ⅱ型内漏,未出现Ⅰ型、Ⅲ型及Ⅳ型内漏,无支架移位、扭转、打折及支架内血栓形成等并发症发生。术后随访(21. 4±7. 6)个月,均未发生动脉瘤相关性死亡、支架移位、肾动脉狭窄或闭塞、腹主动脉瘤增大等并发症,二次手术干预率为0%。结论采用Endurant支架血管植入治疗腹主动脉瘤疗效确切,安全性高。
关键词
腹主动脉瘤
Endurant支架
血管植入
疗效
分类号
R656 [医药卫生—外科学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
分叉型腹主动脉覆膜支架可疑不良事件相关数据分析
王长燕
吕杰
《中国医学装备》
2019
2
下载PDF
职称材料
2
Endurant支架血管植入治疗腹主动脉瘤的疗效观察
张明
《广西医学》
CAS
2019
1
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职称材料
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