雌二醇控释贴片的含量测定及体外释放度试验

目的：测定雌二醇控释贴片的含量和体外释放度。方法：采用反相高效液相色谱法，用ＳｐｅｒｉｓｏｒｂＣ１８柱，以甲醇水（７５∶２５）为流动相，检测波长２８０ｎｍ，用ＦＤＡ桨法溶出装置，测定不同批号雌二醇控释贴片１６８ｈ的累积释放量。结果：雌二醇在５０～８００μｇ·ｍＬ－１（ｒ＝０９９９６）浓度范围内呈线性关系，平均加样回收率为９８８９％（ｎ＝５），日内和日间ＲＳＤ分别为１９％（ｎ＝５）和２５％（ｎ＝５）；３批供试品２４、７２、１２０和１６８ｈ的平均释放度分别为２８％、５５％、７０％和８４％。结论：方法简便，快速，准确，重现性好，可作为雌二醇控释贴片的质量控制方法。

HPLC法同时测定复方雌二醇控释贴片中雌/孕激素的含量

目的：建立同时测定复方雌二醇透皮控释贴片中雌二醇（Ｅ２）和炔诺酮醋酸酯（ＮＥＴＡ）含量的反相ＨＰＬＣ法。方法：色谱柱为岛津ＯＤＳ柱（５μｍ，６０ｍｍ×１５０ｍｍ）；检测波长为２８０ｎｍ（０→８５ｍｉｎ），２４０ｎｍ（８５１→１５ｍｉｎ）；流动相为甲醇－水（７５∶２５）。结果：Ｅ２、ＮＥＴＡ线性范围分别为２０～２０、６０～６０ｍｇ·Ｌ－１。平均回收率分别为１０１０％（ＲＳＤ＝１６％）、９９７％（ＲＳＤ＝１４％）。结论：本法操作简单、精确、快速。

RP-HPLC法测定雌二醇控释贴片中雌二醇含量

用RP－HPLC法测定雌二醇控释贴片的含量。流动相为甲醇-水（75：25），检测波长为280nm，在10～60μg／ml范围内线性关系良好（r=0．9999），平均加样回收率为100．62％（RSD=1．43％）。