依维莫司联合依西美坦治疗激素受体阳性、HER2阴性复发转移性乳腺癌的安全性及有效性分析

目的:观察依维莫司联合依西美坦治疗非甾体类芳香化酶抑制剂(NSAIs)耐药的激素受体阳性、HER2阴性绝经后晚期乳腺癌的安全性及疗效。方法:2014年8月10日至2016年9月20日收治的绝经后激素受体阳性、HER2阴性,NSAIs治疗后进展的晚期乳腺癌患者46例,随机进入研究组和对照组。研究组23例口服依维莫司10 mg/d及依西美坦2.5 mg/d;对照组23例口服依西美坦单药2.5 mg/d,分析两组患者的肿瘤控制率(DCR)、不良反应发生率、无进展生存期(PFS)。结果:中位随访时间9.5个月,研究组和对照组的DCR率分别为65.2%和34.8%,差异具有统计学意义(P=0.038)。研究组最常见的不良反应为口腔炎(65.2%)和乏力(47.8%)与对照组差异具有统计学意义(P<0.05)。研究组和对照组的中位PFS分别为6.5个月(95%CI=4.8~8.2)和3.5个月(95%CI=2.7~4.3),差异有统计学意义(P=0.02)。结论:依维莫司联合依西美坦治疗绝经后NSAIs耐药的激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的不良反应可控,可显著提高DCR率及PFS。

单用依维莫司和依维莫司联合依西美坦治疗晚期乳腺癌的成本效果分析

目的从中国卫生体系角度出发,评价单用依维莫司和依维莫司联合依西美坦用于治疗晚期乳腺癌的成本效果。方法利用一项Ⅱ期多中心、高质量的BOLERO-6临床试验数据结果,根据Markov模型建立无进展生存、疾病进展、死亡三个状态。通过TreeAgePro 2011软件模拟雌激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌患者10年内疾病进展,得出两种治疗方案的增量成本效果比(Incremental cost-effectiveness ratio,ICER),并对模型输出结果进行敏感性分析。结果模型的输出结果表明,依西美坦联合依维莫司较单用依维莫司,二者的ICER值为1621881.4元/质量调整生命年(Quality-adjusted life year,QALY),远高于3倍人均GDP的意愿支付阈值193932元/QALY。并且单因素和概率敏感性分析的结果显示结论可靠。结论在中国卫生体系背景下,单用依维莫司治疗雌激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌更具有经济性。

依维莫司联合依西美坦治疗激素受体阳性晚期转移性乳腺癌患者的作用评价

目的:分析依维莫司联合依西美坦对激素受体阳性晚期转移性乳腺癌的治疗效果。方法:选取激素受体阳性晚期转移性乳腺癌患者72例进行研究,均2015年8月至2017年8月就诊于本院,经抽签法分组,对照组和观察组各为36例。对照组仅用依西美坦,观察组依维莫司与依西美坦联合使用,比较两组临床疗效、生存情况、治疗前后炎症因子水平。结果:观察组总缓解率为58.33%,高于对照组的33.33%,中位疾病进展时间为(4.78±1.24)个月,中位总生存期为(30.12±5.12)个月,长于对照组的(3.92±1.18)个月和(27.32±4.56)个月,组间对比有统计学差异(P<0.05);两组患者治疗前炎症因子水平对比无差异(P>0.05),观察组治疗后肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-2、白细胞介素-6和白细胞介素-8水平低于对照组,组间对比有统计学差异(P<0.05)。结论:在激素受体阳性晚期转移性乳腺癌的治疗中联合应用依维莫司和依西美坦,可提高治疗效果,改善生存情况,对炎症因子水平调节作用明显,也可减少药物所致不良反应,可应用。

依维莫司联合依西美坦用于晚期乳腺癌的药物经济学评价

目的:从支付方角度出发,评价依维莫司联合依西美坦用于晚期乳腺癌患者的经济性。方法:基于BOLERO-2临床试验,建立包括有效/稳定、进展、死亡3个状态的Markov模型,通过Treeage Pro 2011软件模拟激素受体阳性晚期乳腺癌患者10年内的疾病进展状况,计算增量成本效果比(incremental cost effectiveness ratio,ICER),并进行敏感性分析。结果:基础分析结果显示,依维莫司联用依西美坦组与依西美坦单用组相比,ICER值为587 442元/QALYs,高于意愿支付阈值(willingness-to-pay,WTP)161 940元。单因素敏感性分析和概率敏感性分析提示研究结果可靠。结论:与依西美坦单用相比,依维莫司联合依西美坦用于激素受体阳性晚期乳腺癌患者不具有成本效果。

依维莫司联合依西美坦治疗绝经后雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的晚期乳腺癌患者效果观察

目的探讨依维莫司联合依西美坦治疗绝经后雌激素受体(estrogen receptor,ER)阳性、人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2,HER-2)阴性非甾体类芳香化酶抑制剂耐药的晚期乳腺癌患者的效果。方法回顾性前瞻性研究分析2015年2月至2017年8月辽宁省朝阳市中心医院收治的51例晚期乳腺癌患者的临床资料,将患者按随机数字表法分为联合组(25例)和依西美坦组(26例)。联合组采用依维莫司联合依西美坦治疗,依西美坦组采用依西美坦治疗,比较两组患者近期疗效、无进展生存期(progression-free survival,PFS)和不良反应。结果两组患者均无完全缓解,联合组和依西美坦组客观缓解率分别为21.7%(5/23)与15.4%(4/26),组间比较差异无统计学意义(P=0.603);疾病控制率分别为69.6%(16/23)与38.5%(10/26),组间比较差异有统计学意义(P=0.030)。联合组和依西美坦组患者中位PFS分别为6.6个月与3.3个月,两组比较差异有统计学意义(χ^2=5.369,P=0.02)。联合组有56%(14/25)患者出现严重的不良反应,其中有2例停用依维莫司超过28 d而退出研究。联合组患者口腔炎、乏力、肺炎发生率分别为60.0%(15/25)、48.0%(12/25)、16.0%(4/25),依西美坦组分别为11.5%(3/26)、11.5%(3/26)、0(0),两组比较差异均有统计学意义(P值分别为0.010、<0.001、0.028)。结论对绝经后ER阳性、HER-2阴性非甾体类芳香化酶抑制剂耐药的晚期乳腺癌患者采用依维莫司联合依西美坦治疗,能提高患者疾病控制率、延长中位PFS,效果良好,可作为绝经后ER阳性、HER-2阴性非甾体类芳香化酶抑制剂耐药的晚期乳腺癌的治疗选择。同时,对依维莫司的临床使用的安全性评估需要密切关注并需要进一步观察。