1
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医疗器械临床试验立项审查环节质量分析及防范策略 |
赵同香
马丽萍
庞华
蒋向明
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《中国卫生质量管理》
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2024 |
1
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2
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医疗脑机接口技术的法律规制 |
李筱永
任静
吴佼玥
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《残疾人研究》
CSSCI
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2024 |
1
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3
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国内外数字疗法产品监管政策与产品应用进展 |
徐东紫
严舒
张婷
陈娟
欧阳昭连
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《中国医疗设备》
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2024 |
0 |
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4
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关于促进进口创新医疗器械在我国同步上市的政策思考 |
丁颖田
傅孟元
韩晟
史录文
管晓东
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《中国食品药品监管》
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2024 |
0 |
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5
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FDA采用真实世界证据作为主要或唯一证据支持医疗器械上市注册的产品特征分析 |
王鸣岐
介万
任燕
胡莎
云虹伟
陈淑文
林凯
姚明宏
孙鑫
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《中国食品药品监管》
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2024 |
0 |
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6
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医疗器械十五项审评制度概述 |
李思
仉琪
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《中国药物评价》
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2024 |
1
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7
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医疗器械有效的科学证据及其监管考虑 |
廖茜雯
姚晨
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《中国食品药品监管》
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2024 |
0 |
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8
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医疗器械临床试验审批的监管考量 |
程茂波
彭亮
郭晓磊
鞠珊
穆兰兰
张旭
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《中国药物评价》
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2024 |
0 |
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9
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我国药品和医疗器械关联审评审批制度对化妆品原料管理和产品安全评价的启示 |
苏哲
何淼
胡康
张凤兰
余振喜
王钢力
路勇
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《中国药事》
CAS
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2023 |
0 |
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10
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第二类创新医疗器械审批现状及监管的几点思考 |
段世梅
仲志真
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《中国医疗器械杂志》
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2023 |
4
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11
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日本罕见病用医疗器械上市激励政策研究及启示 |
韩朦
赵艳蛟
陈永法
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《中国卫生事业管理》
北大核心
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2023 |
0 |
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12
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浅谈《医疗器械注册自检管理规定》检查实践之体外诊断试剂 |
何婷
楚霜
谢静
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《中国医疗器械杂志》
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2023 |
1
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13
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我国医疗器械可及性制度现状分析与展望 |
李晶
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《中国药业》
CAS
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2023 |
0 |
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14
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美国医疗器械附条件批准介绍及启示 |
仉琪
陈敏
张世庆
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《中国药物警戒》
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2023 |
0 |
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15
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关于医疗器械注册申报规范项目的思考 |
张世庆
鲁景艳
闵玥
王永安
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《中国药物警戒》
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2015 |
6
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16
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我国医疗器械广告审查的研究与探讨 |
陈蕾
郝擎
杜庆鹏
白玉萍
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《中国医疗器械杂志》
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2017 |
1
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17
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再论新增医用耗材审批制度 |
徐淑娟
刘吉祥
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《医疗卫生装备》
CAS
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2009 |
4
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18
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浅谈我国对医疗器械微功率无线电技术的监管要求 |
罗维娜
李澍
王浩
王晨希
任海萍
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《中国医疗设备》
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2017 |
3
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19
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中美创新医疗器械审批进展、差距及建议 |
刘清峰
莫国民
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《上海医药》
CAS
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2018 |
5
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20
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综合性医药卫生期刊同行评议的不足与对策 |
吴淑金
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《中华医学图书情报杂志》
CAS
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2012 |
4
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