药品专利审查中的补交实验数据问题研究

补交实验数据一直是医药领域专利审查中的重点和难点问题。本文对最新修订的《专利审查指南》相关审查标准进行了解读,并通过比较分析的方式,论述了对于补交实验数据专利审查中最主要争议问题的认识,包括先申请制的法律保障、药品医药用途或使用效果的公开要求、补交实验数据的作用和“边界”,以及公开充分和创造性审查中补交实验数据问题呈现的不同特点等。

从案例分析浅谈对申请日后补交实验数据新规定的理解

笔者结合各时期《专利审查指南》对申请日后补交实验数据的规定和审查情况以及具体案例分析来浅谈对新修订的《专利审查指南》第二部分第十章第3.5节的"补交实验数据所证明的技术效果应当是所属技术领域的技术人员能够从专利申请公开的内容中得到的"内涵的理解,以增强发明专利申请人和专利权人对该补交实验数据的实务可操作性。