复方雷公藤外敷降低类风湿关节炎疾病活动度的研究

目的探索在中西医结合治疗基础上,复方雷公藤外敷类风湿关节炎(RA)的疗效。方法将67例湿热瘀阻证活动期RA患者随机分为外敷组35例和安慰剂组32例,以美国风湿病协会(ACR)反应标准和疾病活动性评分(disease activity score,DAS)为疗效评价指标,进行为期4周,随访3个月的随机对照单盲临床研究,采用意向性分析集进行统计分析。结果治疗后外敷组和安慰剂组ACR20达标率分别为34.3%、12.5%,DAS28评分下降的均值分别为1.07、0.40,两组比较差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。安全性方面,外敷组未见对月经有影响,仅见2例轻度皮肤过敏,停药后可缓解。结论复方雷公藤外敷可控制类风湿关节炎病情、降低疾病活动度,且安全性较好。

雷公藤涂膜剂治疗膝骨关节炎的临床研究

[目的]比较单味雷公藤涂膜剂和复方雷公藤涂膜剂(主要由雷公藤、川芎、乳香、没药、生南星等组成)对膝骨关节炎的临床疗效及安全性。[方法]将60例膝骨关节炎患者分为两组,分别给予复方雷公藤涂膜剂(30例)及单味雷公藤涂膜剂(30例)外用,两组均配合服用辨证中药汤剂,观察治疗前后关节疼痛、僵硬、功能受损情况的变化及其安全性。[结果]两组涂膜剂在改善关节疼痛、僵硬及功能受损情况等方面均有较好的效果(P<0.01),且在治疗两周后复方组在改善关节疼痛、功能受损情况及WOMAC总计分等方面较单味组明显(P<0.01);对其中1/3的病例进行安全性检测,未发现异常变化。[结论]单味雷公藤涂膜剂和复方雷公藤涂膜剂治疗膝骨关节炎均有效,且复方比单味疗效要好,两者均未发现明显毒副作用。

复方雷公藤外敷对CIA大鼠成纤维样滑膜细胞中细胞因子和ERK通路表达的影响

目的:通过观察复方雷公藤外敷对Ⅱ型胶原诱导的大鼠关节炎(CIA)模型大鼠膝关节成纤维样滑膜细胞中细胞因子表达以及ERK通路活化的影响,探讨复方雷公藤外敷治疗类风湿关节炎的抗炎、镇痛与减轻血管翳形成的作用机制。方法:采用CIA模型,各给药组分别用扶他林外敷、雷公藤多苷片口服和复方雷公藤外敷剂外敷。观察原代培养的成纤维样滑膜细胞中白介素1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素1(Ang^(-1))表达差异及细胞外信号调节激酶(ERK)通路的活化情况。结果:与模型组比较,复方雷公藤外敷组显著降低成纤维样滑膜细胞原代培养上清中IL-1β、TNF-α、VEGF及Ang^(-1)含量水平(P<0.01);显著减少成纤维样滑膜细胞中IL-1β、TNF-α、VEGF和Ang^(-1) mRNA表达水平(P<0.05,P<0.01);显著抑制成纤维样滑膜细胞ERK通路蛋白的磷酸化。结论:复方雷公藤外敷剂通过降低CIA大鼠成纤维样滑膜细胞分泌炎性细胞因子水平减弱ERK通路活化,进而抑制滑膜组织增殖,减少滑膜中血管新生和血管翳形成。

复方雷公藤外敷剂对类风湿关节炎患者关节疼痛的影响

目的观察复方雷公藤外敷剂缓解类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)关节疼痛的有效性和安全性。方法采用多中心随机双盲对照试验设计,将174例疾病中度活动的RA患者随机分为外敷剂组(治疗组)和安慰剂组(对照组),每组87例,肿痛关节部位涂抹外用药物,每次20g,每日1次,共8周。以患者报告的关节疼痛缓解做为主要疗效指标,并于治疗前、治疗4周及治疗后评价疼痛视觉模拟量表评分(visual analogue scale for pain,VAS)、28个关节数疾病活动度评分(disease activity score of 28joints,DAS28)、患者健康总体评价,治疗前后检测ESR及hs-CRP。治疗中观察女性月经变化情况,并采用皮肤刺激性强度评价标准对记录试验过程中出现的皮肤刺激进行评价。采用意向性分析进行统计分析。结果治疗组患者关节疼痛缓解率[79例(90.8%)]高于对照组[60例(69.0%),P=0.001]。与本组治疗前比较,两组治疗4周及治疗后疼痛VAS、DAS28评分、总体VAS均改善,差异有统计学意义(P<0.01);治疗组治疗后ESR及hs-CRP水平下降,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。两组治疗后疼痛VAS、DAS28评分、患者健康总体评价、ESR及hs-CRP比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组共发生8例不良事件,其中5例皮肤过敏、1例不能忍受药物气味、2例轻度肝损伤;对照组共发生3例不良事件,其中2例皮肤过敏,1例轻度肝损伤。两组不良事件发生率差异无计学意义(P>0.05)。治疗组未见女性患者报道月经变化。结论复方雷公藤外敷剂外敷是一种有效、安全的缓解RA关节疼痛的治疗方法,可作为缓解RA关节疼痛的辅助方法。