硝酸甘油口腔速崩片与市售含片药效学比较

目的:评价硝酸甘油口腔速崩片与市售含片的药效学。方法:制备与市售含片含量相同的硝酸甘油口腔速崩片,并比较两者对受试者舒张压、心率的影响。结果:服药后3min内,硝酸甘油口腔速崩片的显效速度明显快于市售含片,两者比较具有显著性差异(P<0 .05)。结论:硝酸甘油口腔速崩片的药效与市售含片比较更迅速,更适合急症冠心病患者服用。

硝酸甘油口腔崩解片的制备及其质量评价

目的:制备并评价硝酸甘油口腔崩解片。方法:采用微晶纤维素(MCC)、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、硬脂酸镁制备硝酸甘油口腔崩解片。对其性能、崩解时间、硬度、药物溶出度进行考察并与市售硝酸甘油片比较。结果:压力在2.0 kg以上,MCC∶交联聚维酮∶L-HPC为8∶1∶1、硬脂酸镁的用量为0.1%时,硝酸甘油口腔崩解片的崩解时间明显短于市售片[(3.52±0.34)vs(68.0±0.5)s,P<0.01],且其最大溶出量的时间亦明显短于市售片(3 vs 8 min,P<0.01)。结论:硝酸甘油口腔崩解片制备工艺简单,崩解时间短。

硝酸甘油口腔速崩片的研制及其药效学的初步评价

目的研制及评价硝酸甘油口腔速崩片。方法采用适宜的湿法制粒工艺制备硝酸甘油口腔速崩片,并对其性状、重量差异、崩解时限、含量、稳定性等进行检测。通过8例健康自愿受试者含服硝酸甘油舌下片0.5mg,比较了硝酸甘油口腔速崩片与市售片对受试者的心率(HR)、舒张压(DBP)的影响。结果在性状、重量差异、含量等符合规定情况下,硝酸甘油口腔速崩片与市售片的崩解时间(分别为1.98 s,74.0 s)之间有显著性差异(P<0.01)。服药后3m in之内,硝酸甘油口腔速崩片的显效速度(对心率的增高和舒张压的降低)明显快于市售片,两者之间亦有显著性差异(P<0.05)。结论硝酸甘油口腔速崩片的速崩特性有利于药物的快速吸收,从而对急症冠心病心绞痛患者的自救具有显著性意义。

硝酸甘油口腔崩解片的质量控制

目的：建立硝酸甘油口腔崩解片的质量控制方法。方法：采用高效液相色谱法，采用Kromasil C18（φ200mm×4．6mm，5μm）；以甲醇-乙腈-水（52：5：43）为流动相，流速0．7mL／min；检测波长为215nm，测定硝酸甘油口腔崩解片中硝酸甘油的含量。结果：在选定的液相色谱条件下，硝酸甘油浓度在0．035～0．065mg／mL范围内，峰面积与浓度呈良好的线性关系（r=O．9999），平均回收率为101．15％（n=9）。结论：该质量控制方法简便、稳定、准确，能有效地控制硝酸甘油口腔崩解片的质量。