独活寄生汤加减对胫腓骨骨折术后膝关节功能及骨折愈合速度的影响

目的:观察独活寄生汤加减对胫腓骨骨折术后膝关节功能及骨折愈合速度的影响。方法:将80例胫腓骨骨折患者按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组各40例。两组均进行手术治疗,对照组术后给予常规西药治疗,观察组给予独活寄生汤加减治疗。观察两组患者术后肿胀消失和骨折愈合时间,比较两组患者治疗前后膝关节功能水平[关节活动度(rangeofmotion,ROM)、膝关节特种外科医院评分(hospital for special surgery,HSS)]、改良Barthel指数(modified barthel index,MBI)、骨代谢指标[骨钙素(bone gla-protein,BGP)、碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)、抗酒石酸酸性磷酸酶(tartrate resistant acid phosphatase,TRAP)]和血液流变学指标(血浆黏度、红细胞刚性指数、红细胞聚集指数)变化情况。结果:观察组肿胀消失时间和骨折愈合时间短于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后ROM、HSS评分及MBI评分高于本组治疗前,且治疗后观察组高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后BGP、ALP水平高于本组治疗前,TRAP水平低于本组治疗前,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后血浆黏度、红细胞刚性指数、红细胞聚集指数水平低于本组治疗前,且治疗后观察组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:将独活寄生汤加减应用于胫腓骨骨折患者术后的治疗中,有效缩短了骨折愈合时间,提高患者膝关节功能水平和生活质量,也可改善血液流变学指标。

非诺洛芬钙亲水凝胶缓释骨架片释药机理的研究

目的 研究非诺洛芬钙亲水凝胶缓释骨架片的释放机理。方法 以羟丙基甲基纤维素 (HPMC)为亲水骨架材料 ,通过对Peppas经验式中n值的详细考察 ,研究非诺洛芬钙缓释骨架片在不同条件下的溶蚀度与释放度。结果 在各种条件下 ,非诺洛芬钙骨架片的释放与溶蚀均呈零级动力学过程 ,且二者间呈线性关系。结论 非诺洛芬钙骨架片的释放机理为 :前 40min ,以扩散和溶蚀协同作用方式释放 ;5 0min后 ,以溶蚀机制释放。

非诺洛芬钙缓释片的制备及其人体药动学初步研究

目的研制非诺洛芬钙(fenoprofencalcium,FC)亲水凝胶缓释骨架片,并评价其人体药动学特性及生物利用度。方法以羟丙基甲基纤维素(HPMC)和羧甲基纤维素钠(CMCNa)为二元骨架系统,采用均匀设计法优化FC缓释片。以RP-HPLC测定FC血药浓度,并将优化处方对4名健康志愿者进行药动学和生物利用度初步研究。结果FC缓释片优化处方中骨架材料为HPMCK4M20%,CMCNa15%,体外释放特性呈零级动力学过程;单剂量po300mgFC缓释片与参比制剂(非诺克片)的AUC分别为(134·85±25·96)和(131·14±29·89)mg·h·L-1;tmax为(2·75±0·96)和(0·88±0·5)h;ρmax为(17·52±6·84)和(32·13±6·46)mg·L-1;MRT为(7·72±0·72)和(4·32±0·39)h;缓释片的相对生物利用度为(105·36±23·48)%。结论采用二元骨架系统来控制非诺洛芬钙等水难溶性药物的释放是可行的。

非诺洛芬钙亲水凝胶缓释骨架片释药机理影响因素考察

研究了非诺洛芬钙亲水凝胶缓释骨架片释放机制的影响因素。通过对骨架材料的种类、型号及用量、填充剂的性质及用量、压片压力、制剂工艺等各因素对药物释放机制的影响考察发现 :骨架材料的种类及用量、填充剂的性质及用量和压片力对释药机制影响较大 ,其余因素影响较弱。

非诺洛芬钙缓释片的研制及释药性质研究

为减少非诺洛芬钙（ｆｅｎｏｐｒｏｆｅｎｃａｌｃｉｕｍ）的胃肠道刺激性和副作用，根据水凝胶骨架释放机理，研制了非诺洛芬钙缓释片。通过测定制剂的体外溶出度评价了该缓释片的处方。结果表明该制剂的体外溶出行为符合Ｈｉｇｕｃｈｉ方程，释药常数（Ｋ）主要受原辅料比例的影响。不同处方的释药常数，５０％释药时间（Ｔ５０）和６３．２％释药时间（Ｔｄ）有显著差异（Ｐ＜０．０１）。处方５具有良好的缓释效果，其Ｔ５０和Ｔｄ分别为２８８ｍｉｎ和４３８ｍｉｎ。此外，溶出介质ｐＨ、转速及溶出试验方法对该制剂的释药速度常数也有影响。

蔗糖基聚合物作为缓释片剂载体的应用研究

目的：研究蔗糖基聚合物作为缓释片的载体的可行性.方法：以不同相对分子质量的蔗糖基聚合物为载体制备非诺络芬钙的缓释片,于1～12 h定时地以紫外分光光度法测定缓释片在人工肠液中的释放度,绘制释放度随时间变化的释放曲线.结果：12 h内非诺络芬钙在人工肠液中能够平稳地缓慢释放,蔗糖基聚合物的相对分子质量越大,释放速率越慢.结论：蔗糖基聚合物可以作为缓释片的载体,其中以MW=79.4K的缓释效果最佳.

非诺洛芬钙片溶出度测定方法的研究

目的研究非诺洛芬钙片溶出度的方法学,为药品质量控制制定新的标准。方法采用桨法对非诺洛芬钙片溶出度测定试验,以0.5%SDS1000 mL为溶剂,转速100 r.min-1。结果经过45 min时,三批样品的溶出度均超过标示量的80%,符合规定。结论本方法可用于控制产品质量。