氟罗沙星注射液含量的HPLC和UV测定

分别采用ＨＰＬＣ法和ＵＶ法对氟罗沙星注射液进行含量测定，两法的平均回收率分别为９９．８３％和１００．１４％，ＲＳＤ分别为１．２０％和０．２１％。

锝[^(99m)Tc]放射性药品注射用配套药盒中Sn(II)含量测定方法概述

氯化亚锡的含量是锝[^(99m)Tc]放射性药品注射用配套药盒质量控制的重要指标之一,直接影响锝[^(99m)Tc]放射性药品的临床使用效果,选择合适的分析方法对其进行准确测定至关重要。通过对比《中国药典》2020年版收录的放射性药品质量标准以及相关文献资料,对常用的氯化亚锡含量测定方法包括电位分析法、分光光度法、高效液相色谱法等的特点、测定原理以及应用进行分析总结,可为建立更科学、合理的锝[^(99m)Tc]放射性药品注射用配套药盒质量标准提供技术参考。

右倍他米松磷酸钠注射液含量测定的方法比较

目的比较右倍他米松磷酸钠注射液含量测定的两种不同方法。方法分别采用高效液相色谱法及紫外分光光度法测定右倍他米松磷酸钠注射液的含量。结果两种方法测定右倍他米松磷酸钠的线性关系均良好,其平均回收率分别为98.8%和99.2%,RSD分别为0.60%和0.39%。结论两种方法均可作为右倍他米松磷酸钠的含量测定方法,但高效液相色谱法专属性强、灵敏度高、测定结果更为准确。

苦木注射液总生物碱及苦木酮含量测定研究

建立苦木注射液总生物碱及单体有效成分苦木酮的含量测定方法,为该品种质量控制提供可靠的技术手段.根据苦木生物碱类成分的紫外-可见吸收光谱特征,选择以苦木酮为对照,300 nm为测定波长,直接光度法测定苦木注射液中总生物碱含量,线性范围为5~25μg/mL;反相高效液相色谱法测定苦木酮含量,在30℃柱温下,以乙腈-水(含0.1%乙酸)26∶74为流动相进行等度洗脱,检测波长为254 nm,苦木酮在5~30μg/mL浓度范围内与色谱峰面积呈良好线性关系(y=51.83x-60.11,r=0.999 8).系统的方法验证结果表明,所建立的2个含量测定方法专属性、精密度、准确度和耐用性良好,均符合药品质量标准的要求,适用于本品的质量控制;测得有效期内苦木注射液的总生物碱含量以苦木酮计平均为280μg/mL(RSD 7.0%,n=12),苦木酮含量平均为13.8μg/mL(RSD16.3%,n=20).

氟罗沙星葡萄糖注射液中氟罗沙星的含量测定

目的:建立氟罗沙星葡萄糖注射液中氟罗沙星含量的测定方法,为制剂的质量控制提供有效的分析手段。方法:采用高效液相色谱法,以Lichrospher-C18柱(200mm×4.6mm,5μm)为色谱分析柱,乙腈-0.015mol/L用磷酸调pH值至4.50的三乙胺水溶液(24∶76)为流动相,流速为1.0mL/min,紫外检测波长为286nm,采用外标法计算氟罗沙星含量。结果:建立的色谱方法使杂质与主药分离良好,氟罗沙星浓度在4.180～41.80μg/mL内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.43%,RSD为0.42%。结论:反相高效液相色谱法专属性强,操作方便,结果准确,重现性好。

两种方法测定奥拉西坦葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛含量的比较

目的:比较两种方法测定奥拉西坦葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量的差异.方法:分别用紫外-可见分光光度法和反相高效液相色谱法法测定奥拉西坦葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛含量.结果:两种方法测定奥拉西坦葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛含量,结果无显著性差异,可以互相替代(无相关文献,属于本实验研究结果).结论:选择简单、快速和稳定的紫外-可见分光光度法测定奥拉西坦葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量,简单实用,非常适合快速检验.

测定注射用灯盏花乙素含量测定的两种方法研究

目的用紫外分光光度法和高效液相色谱法测定注射用灯盏花乙素中灯盏花乙素的含量。方法紫外分光光度法用甲醇作为溶剂,选择335nm作为测定波长。高效液相色谱法采用Luan C18（150×4.6 nm）作为分析柱,流动相为0.05%的磷酸水—乙腈梯度洗脱,柱温35℃,流速1 m L/min,检测波长335 nm。结果紫外分光光度法,灯盏花乙素在5.0～15.0μg/m L范围内与吸光度呈良好线性关系（r=0.999 85）,平均回收率为99.20%（n=9）,RSD=0.82%（n=9）,精密度与重复性RSD良好,分别为0.15%和0.93%;高效液相色谱法,灯盏花乙素在10.0～80.0μg/m L范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为100.69%.结论紫外分光光度法虽然简便、快速,但专属性不好,易受外界环境影响。所以综合考虑选择用高效液相色谱法测定注射用灯盏花乙素含量比较优。

紫外分光光度法测定氟罗沙星葡萄糖注射液中氟罗沙星的含量

目的 :建立氟罗沙星葡萄糖注射液的含量测定方法。方法 :采用紫外分光光度法 ,用 0 .4 %氢氧化钠溶液作溶剂 ,测定波长为 2 80nm。结果 :平均回收率为 10 0 .2 % ,RSD为 0 .4 7%。结论 :方法简便 ,结果准确。

盐酸溴己新葡萄糖注射液的5-羟甲基糠醛检查方法研究

目的:对盐酸溴己新葡萄糖注射液标准的5-羟甲基糠醛检查方法进行研究,为其标准统一工作提供有力的参考数据。方法:UV方法(溶剂:水,检测波长284 nm)和RP-HPLC方法:色谱柱:ZORBAX Extend-C18柱(150 mm×4. 6 mm,5μm);流动相:0. 1%磷酸-甲醇(85∶15);流速为1.0 mL·min^(-1);柱温30℃;检测波长284 nm。结果:2种方法线性好、重现性好且差异较小,均可作为5-羟甲基糠醛的质量控制方法;但UV法更简单、方便、快速,检测灵敏度完全可以达到制剂中5-羟甲基糠醛限度控制的要求(0. 02%),而且无需5-羟甲基糠醛对照品。结论:UV法仍是广大基层药品检验单位较为理想的盐酸溴己新葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛检查方法。