缓释氟尿嘧啶植入剂在大肠癌患者的药动学研究

目的:研究缓释氟尿嘧啶植入剂术中植入治疗大肠癌的体内药动学特征。方法:24例大肠癌患者根治术后,关腹前分多点植入缓释氟尿嘧啶,定时采集血样,以高效液相色谱法检测血中氟尿嘧啶浓度。结果:药动学为一室模型,Tmax=72 h,Cmax=(0.56±0.23)μg.mL-1,维持0.1μg.mL-1以上浓度达20 d,AUC达140μg.h.mL-1。24例患者均顺利完成实验,未见不良反应。结论:术中植入缓释氟尿嘧啶后,有典型的药动学特征,对指导临床用药具有积极意义。

氟尿嘧啶缓释植入剂治疗恶性体腔积液的临床观察

目的观察缓释氟尿嘧啶植入剂对恶性体腔积液的治疗效果和对患者生活质量的影响。方法选取恶性体腔积液患者52例,予以缓释氟尿嘧啶植入剂(中人氟安)800 mg/m2体腔内化疗。评价其疗效及毒副反应。并观察不同病种、基线KPS评分、肿瘤标志物、细胞学等对疗效的影响。结果恶性体腔积液的总缓解率为52%,其中卵巢癌腹水缓解率为67%,明显高于其他类型肿瘤所致。积液细胞学检查阳性者缓解率为66%,亦明显高于细胞学阴性者。而基线KPS评分,肿瘤标志物对疗效均无明显影响。患者治疗后KPS评分明显提高,治疗未加重患者的疲劳程度。所有患者均未发生明显的毒副作用。结论缓释氟尿嘧啶植入剂体腔化疗治疗恶性体腔积液可取得较好的临床疗效,特别是对卵巢癌腹水效果尤佳。

结肠旁植入氟尿嘧啶缓释剂化疗的药代动力学实验研究

[目的]探讨结肠旁植入氟尿嘧啶缓释剂化疗的药代动力学变化及其意义。[方法]健康成年杂种犬25只分为实验组(20只)和对照组(5只)。手术经腹乙状结肠旁单点植入氟尿嘧啶缓释剂(中人氟安)200mg,门静脉留置插管。按不同时段取距植药点不同距离的组织、不同站点的淋巴结以及外周、门静脉血样,HPLC法检测药物浓度。[结果]植药点局部组织和淋巴结药物浓度以植药点为中心随距离增加浓度递减;门静脉、局部组织及淋巴结的药物浓度随着植药时间的延长递减;植药后15天,距植药点15cm处组织浓度为0.101±0.015μg/g,肠系膜淋巴结浓度为0.204±0.059μg/g,门静脉内药物浓度0.102μg/ml,均大于抑瘤浓度(0.1μg/ml)。[结论]结肠旁植入氟尿嘧啶缓释剂化疗能使局部组织、淋巴结以及门静脉血持久维持较高的有效药物浓度,可作为预防和治疗结直肠癌术后局部复发和肝转移的一种有效的辅助化疗手段。

缓释氟尿嘧啶植入剂治疗恶性腹水的缓解率及其对生活质量的影响

目的观察缓释氟尿嘧啶植入剂(抗癌药)对恶性腹水的治疗效果及对患者生活质量的影响。方法 48例恶性腹水患者予缓释氟尿嘧啶腹腔化疗,评价其缓解率及毒副反应,观察治疗前后的食欲、体质量、疼痛及KPS评分变化。结果恶性腹水总缓解率为54.16%;治疗后,食欲、体质量、疼痛及KPS评分与治疗前相比有显著差异(P<0.05);所有患者未发生明显毒副反应。结论缓释氟尿嘧啶腹腔植入治疗恶性腹水疗效确切,并可明显提高患者生活质量。

氟尿嘧啶植入剂在蛋白变性剂盐酸中行为研究

目的研究氟尿嘧啶植入剂与蛋白变性剂6 mol·L^(-1)盐酸的相容性,了解两者能否联用。方法装有氟尿嘧啶植入剂和盐酸试管96只置(37±0.5)℃下保温,于不同时间点各取6只试管内药粒,显微镜观察形态;高效液相色谱和紫外法测定氟尿嘧啶在盐酸中稳定性,紫外法测定药含量和饱和浓度;计算体外释放度,并与大鼠体内释放度比较。结果在(37±0.5)℃盐酸中,氟尿嘧啶960 h稳定,饱和质量浓度为(22.72±0.04)g·L^(-1),植入剂药粒完整,表面多孔,释药速率与大鼠体内相比,前期大,后期小,药物难以放完;1,96,360,960 h时释放度分别为(11.9±5.3)%,(52.6±4.3)%,(75.3±3.8)%,(85.3±2.1)%。结论氟尿嘧啶在(37±0.5)℃盐酸中略溶,960 h稳定,氟尿嘧啶植入剂在蛋白质变性剂6 mol·L^(-1)盐酸中缓释药物,两者相容性好,可以联用。

不同剂量氟尿嘧啶缓释植入剂腹腔给药治疗H22小鼠腹水瘤疗效的实验研究

目的探讨不同剂量氟尿嘧啶缓释植入剂(中人氟安)治疗小鼠恶性腹腔积液的有效性和安全性。方法采用肝癌H22细胞株建立小鼠腹水瘤模型,68只成模小鼠随机分为4组,即赋型剂对照组、中人氟安低剂量组(2mg/只)、中剂量组(4mg/只)和高剂量组(6mg/只)。观察小鼠的一般状态、体重变化和生存期,计算腹水体积并计数腹水内肿瘤细胞,流式细胞仪检测腹水肿瘤细胞凋亡及细胞周期。结果与对照组相比,中人氟安三个剂量组小鼠的一般状态良好,体重增长缓慢,全身症状出现较晚,中位生存期均有延长(16、20、20天vs.13天,P<0.01),但中、高剂量组间生存期差异无统计学意义(P>0.05)。实验第13天,中人氟安低、中、高3个剂量组的腹水体积(m l)分别为9.2±0.9、5.6±1.0和5.9±1.1,每毫升中的肿瘤细胞数分别为(10.11±1.31)×108、(7.25±1.00)×108和(7.47±1.11)×108,均少于对照组的(13.3±1.5)m l和(14.73±1.25)×108(P均<0.01);腹水肿瘤细胞的凋亡率分别为(14.8±1.4)%、(23.9±2.6)%和(21.5±3.1)%,S期比例分别为(31.23±3.26)%、(50.17±4.60)%和(47.08±4.11)%,均高于对照组的(7.6±1.9)%和(20.57±4.08)%(P均<0.01),其中中、高剂量组与低剂量组的差异具有统计学意义(P<0.05),而中、高剂量组差异无统计学意义(P>0.05)。结论中人氟安对于实验小鼠H22腹水瘤的形成具有良好的控制作用,可以延长腹水瘤小鼠的生存期,且安全性好,以中剂量组的效果最佳。因此,提示在临床上对于恶性腹腔积液和腹膜转移的患者,可以应用中人氟安进行局部治疗,但需选择合适的剂量。

氟尿嘧啶植入剂在进展期胃癌术中应用的临床研究

目的探讨进展期胃癌术中使用氟尿嘧啶植入剂对术后患者生存率的影响。方法将100例进展期胃癌患者随机分为两组,治疗组于病灶切除及淋巴结清扫后在腹腔内给予氟尿嘧啶植入剂800 mg,术后4周进行6个周期常规化疗;对照组术中不进行腹腔内干预性治疗,术后化疗方案同治疗组。结果两组患者术后3年生存率分别为42.39%、30.54%,3年无瘤生存率分别为28.52%、8.79%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论术中使用氟尿嘧啶植入剂可以降低进展期胃癌根治术后肿瘤局部复发率并提高患者的生存率。

气固顶空色谱法测定植入用缓释氟尿嘧啶中环己烷

目的:测定植入用缓释氟尿嘧啶中环已烧残留量。方法:研碎供试品,置针管中于60℃保温作气固顶空平衡,顶空气以气相色谱法测定,氢焰检测器,SE-30固定相,柱温80℃。结果:方法的精密度RSD为2.8％,回收率为101.4％,10～110ng·mL^(-1)范围内线性良好,检出限为3.4ng·mL^(-1)。结论:为类似难溶性固体药物的有机溶剂残留量检测提供了可靠的方法。

乳腺癌术中植入缓释氟尿嘧啶的临床观察

目的:探讨乳腺癌术中植入缓释氟尿嘧啶进行区域性化疗的安全性及疗效。方法:采用随机对照方法,周一、周三就诊的患者设为对照组(n=26例),周二、周五就诊的患者设为植入组(n=28例),植入组患者在术中植入缓释氟尿嘧啶,比较2组患者术后毒副反应(toxic and side effect)、无病生存率(Disease-free survival rate,DFSR)及总生存率(overall survival rate,OSR)差异。结果:2组患者术后恶心呕吐、脱发、发热等临床毒性反应、血常规、肝肾功能等实验室检查及切口愈合等级比较,差异无统计学意义(P>0.05);2组病例3～12个月DFSR、OSR差异无统计学意义(P>0.05)。结论:2组患者的药物毒副反应、DFSR及OSR无统计学差异,说明乳腺癌术中植入缓释氟尿嘧啶安全可靠,是否可以预防乳腺癌术后局部转移复发、提高无病生存率及总生存率,还有待长期随访。

进展期胃癌术中应用氟尿嘧啶缓释植入剂腹腔化疗的临床疗效

目的:探讨进展期胃癌术中应用氟尿嘧啶缓释植入剂腹腔化疗临床疗效及影响胃癌预后因素。方法:选取2010年1月至2010年12月于哈尔滨医科大学附属肿瘤医院胃肠外科行R0根治术进展期胃癌患者255例。分为3组,即A组(对照组,仅行手术治疗)、B组(腹腔化疗组,氟尿嘧啶缓释植入剂3支)、C组(腹腔化疗组,氟尿嘧啶缓释植入剂6支),观察并分析3组临床治疗效果。结果:应用氟尿嘧啶缓释植入剂腹腔化疗可延长进展期胃癌患者术后总生存时间,术后3年、5年生存率高于对照组,其中应用6支氟尿嘧啶缓释植入剂术后5年生存率要高于应用3支氟尿嘧啶缓释植入剂;三组在术后总生存时间和术后1年、3年生存率比较,差异均不具有统计学意义(P>0.05);5年生存率,差异具有统计学意义(P<0.05)。影响胃癌预后的独立因素包括肿瘤细胞分化程度、病理N分期、病理TNM分期、清扫淋巴结总数和清扫淋巴结阳性数。结论:进展期胃癌术中应用氟尿嘧啶缓释植入剂腹腔化疗可在一定程度上提高胃癌患者术后生存率,值得在临床中应用。

术中植入缓释氟尿嘧啶预防胃癌术后复发

目的探讨术中植入缓释氟尿嘧啶预防胃癌术后复发的临床效果。方法选择胃癌患者60例,按随机数字表法分成对照组30例和治疗组30例。所有患者均行胃癌根治术,其中近端胃切除术28例,远端胃切除术22例,全胃切除术10例,治疗组在手术基础上另加腹腔植入缓释氟尿嘧啶。随访观察患者术后复发情况。结果胃癌术后复发与性别、年龄无明显关系(P>0.05),胃癌患者手术方式、切缘情况、肿瘤分化程度、TNM分期则直接影响到肿瘤的复发时间(P<0.05)。治疗组术后复发时间[(20.6±4.0)个月]明显较对照组[(16.7±5.0)个月)延长(P<0.05)。2组术后在不同时期内局部复发率治疗组明显低于对照组(均P<0.05)。结论胃癌根治术中植入缓释氟尿嘧啶可有效地降低胃癌术后复发率,减少术后复发及转移的发生,实现治愈胃癌的目的 。

氟尿嘧啶缓释剂对外生型年轻宫颈癌患者的疗效

目的探讨氟尿嘧啶缓释植入剂对外生型年轻宫颈癌患者的临床疗效及不良反应。方法将同期30例ⅠB2-ⅡA期年轻宫颈癌患者随机分为3组,A组10例采用组织间插植,B组10例采用TP方案静脉化疗,C组10例采用瘤内氟尿嘧啶缓释植入剂。监测患者放化疗后的不良反应及卵巢功能,观察治疗3周后局部肿瘤的消退情况。结果治疗3周后,3组肿瘤体积平均缩小率分别为60%、50%、60%,3组比较差异无显著性(P>0.05);B组不良反应最大,C组未出现不良反应,A组治疗后FSH、LH水平升高,E2水平下降,出现卵巢功能减退,与其余2组比较,有统计学差异(P<0.05)。结论氟尿嘧啶缓释植入剂对外生型宫颈癌的疗效较好,不良反应轻,特别是未减弱卵巢功能。

缓释氟尿嘧啶植入剂在晚期结肠癌中的临床观察

目的观察缓释氟尿嘧啶植入剂在不能手术切除的晚期结肠癌中的疗效。方法收集本院2006～2009年68例晚期结肠癌患者,均行单纯行腹壁造瘘术,随访观察患者术后肝转移及生存率。结果术中化疗组肝转移显著低于对照组,2年生存率也显著高于对照组。结论缓释氟尿嘧啶植入剂能显著降低晚期结肠癌患者肝转移发生率,提高患者生存率。

氟尿嘧啶缓释植入剂治疗卵巢恶性肿瘤近期疗效观察

目的:探讨氟尿嘧啶(5-Fu)缓释植入剂治疗卵巢恶性肿瘤的临床疗效。方法:将90例卵巢恶性肿瘤患者分为对照组45例和观察组45例,比较两组近期疗效。结果:1年无进展生存率观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),而2、3年无进展生存率两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:术中即时植入5-Fu缓释植入剂可降低卵巢恶性肿瘤患者术后近期肿瘤的进展复发,提高治疗有效率。

缓释氟尿嘧啶植入剂在乳腺癌综合治疗中的临床观察

研究缓释氟尿嘧啶植入剂应用于乳腺癌综合治疗的安全性、疗效及对预后的影响。将106例乳腺癌根治术患者随机分为观察组、对照组各53例。观察组在术中植入缓释氟尿嘧啶300mg^500mg,对照组不植入药物。随访结果,两组患者远处转移率及带瘤生存率差异无统计学意义(P>0.05),观察组局部复发例数低于对照组,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组术后局部硬结发生率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。乳腺癌术中植入缓释氟尿嘧啶植入剂具有降低乳腺癌术后局部复发率的趋势,但其明显增加术区肉芽肿发生率,应谨慎使用。

氟尿嘧啶缓释植入剂与组织间插植在宫颈癌中的疗效观察

目的探讨氟尿嘧啶缓释植入剂与组织间插植在巨块型年轻宫颈癌中的疗效、不良反应及对卵巢功能的影响。方法选取2009年4月-2010年1月收治的ⅠB2期~ⅡA期宫颈鳞状细胞癌患者20例,其中10例予氟尿嘧啶缓释剂局部植入,10例予组织间插植,观察2组局部肿瘤的消退情况,监测患者治疗后的不良反应和卵巢功能变化。结果治疗3周后,氟尿嘧啶缓释剂植入组和组织间插植组治疗有效率分别为70%、80%,两组比较差异无统计学意义（P〉0.05）;组织间插植组治疗后FSH、LH升高、E2下降,出现卵巢功能减退（P〈0.05）;两组手术时间、术中出血量、术中并发症及术后早期并发症相比较,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论氟尿嘧啶缓释植入剂在治疗巨块型宫颈癌中具有有效的抗肿瘤作用、不影响卵巢功能。

植入用缓释氟尿嘧啶腹腔化疗在结直肠癌术中应用的临床研究

目的评估植入用缓释氟尿嘧啶腹腔化疗在Ⅱ、Ⅲ期结直肠癌术中应用的疗效和安全性。方法标准结直肠癌根治性切除术后的Ⅱ、Ⅲ期结直肠癌患者108例,分为腹腔植入缓释氟尿嘧啶组35例和对照组73例(常规处理),腹腔植入组在根治性手术过程中术野植入缓释氟尿嘧啶,对照组仅行常规处理,两组患者术后按NCCN指南进行诊疗。比较两组患者围手术期局部并发症、化疗毒副反应以及2年内复发转移情况和2年无病生存率。结果两组患者围手术期局部并发症和化疗毒副反应无统计学差异(P>0.05)。随访24个月至51个月,2年无病生存率比较,腹腔植入组为85.71%,对照组为60.27%,差异有统计学意义(P<0.05)。2年复发转移率比较,腹腔植入组为14.29%,对照组为39.73%,差异有统计学意义。腹腔植入组2年总生存率为94.3%,高于对照组83.6%,但差异未达统计学差异。结论植入用缓释氟尿嘧啶腹腔化疗在Ⅱ、Ⅲ期结直肠癌术中应用安全有效,在2年内复发转移以及2年无病生存率方面,具有明显优势。

氟尿嘧啶缓释植入剂治疗宫颈巨大菜花样肿块的临床分析

目的探讨氟尿嘧啶缓释植入剂对以巨大菜花样肿块为表现的宫颈癌患者的疗效及其不良反应。方法选择53例巨大宫颈菜花样肿块患者,采用氟尿嘧啶缓释剂(中人氟安)局部治疗,监测患者的不良反应和临床症状变化情况,观察治疗后4周局部肿块的消退情况。结果 13例患者达到完全缓解(CR),20例达到部分缓解(PR),总有效率为62.3%。阴道流血、阴道排液、疼痛等症状的缓解率为84.9%。治疗过程中未见不良反应。结论氟尿嘧啶缓释植入剂对巨块型宫颈癌具有较好的疗效,不良反应轻。

乳腺癌改良根治术中氟尿嘧啶植入剂缓释化疗的临床疗效及安全性

目的:探讨乳腺癌改良根治术中区域性氟尿嘧啶植入剂缓释化疗的临床疗效及安全性。方法:将已行乳腺癌改良根治术患者94例随机分为植入组48例及对照组46例。两组手术方法相同,植入组在腋窝、锁骨下血管区域、胸大小肌之间多点撒入氟尿嘧啶植入剂,总剂量为400~600 mg;对照组无植入。两组均行常规术后化疗、放疗及内分泌治疗。观察两组并发症、不良反应及临床疗效,随访复发及生存情况。结果:并发症及不良反应发生率两组无统计学差异(P>0.05)。植入组5年局部复发率明显低于对照组(35.4%vs47.8%,P=0.016);5年生存率明显高于对照组(81.3%vs 58.6%,P=0.041)。结论:乳腺癌改良根治术患者术中植入缓释氟尿嘧啶安全、有效,可减少乳腺癌术后局部复发,提高远期生存率,是乳腺癌术后局部化疗的有效途径。

腹腔植入缓释氟尿嘧啶预防胃癌术后复发转移的临床研究

目的:研究进展期胃癌术中腹腔植入缓释氟尿嘧啶的临床疗效。方法:分析收治的80例进展期胃癌临床资料,根据治疗方式不同分为观察组40例和对照组40例。结果:两组患者死亡、吻合口漏、腹腔出血、感染、肝功能、肾功能、血常规情况比较,差异无统计学意义(P>0.05),观察组局部复发率、远处转移率及生存率优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:进展期胃癌术中腹腔植入缓释氟尿嘧啶临床疗效显著,预后良好,值得临床推广应用。