中药汤剂掩味技术发展现状、存在问题及应对策略研究

中药汤剂的口感问题一直是制约中医药发展的瓶颈之一,严重影响患者的用药依从性,进而影响药物的临床疗效、削弱中医药的治疗优势。因此,在保持中药汤剂原有疗效的前提下,利用现代化的制剂生产技术,通过安全、简便的方法,对中药汤剂进行掩味,改善汤剂不良口感,将是十分必要的,这对于提高患者用药依从性,推动中医药现代化进程等均有十分重要的意义。目前,国内外研究人员在相关食品、化学制药、中药固体制剂等掩味方面,已经做出了不少出色而且有成效的探索与研究,但仍存在掩味技术方法受限、口感评价不完善、产业化生产困难一系列问题,特别是相对于中药汤剂这一块儿,研究少之又少。针对上述问题,本文根据中药汤剂的作用特点,结合掩味相关领域的研究成果,利用复合掩味技术对中药汤剂进行系统而深入的分析和研究,提出中药汤剂掩味问题研究的应对策略,为中药汤剂的掩味研究提供参考。

基于经典人群口尝法的中药伴侣抑苦规律及应用规律研究

目的掌握中药复合掩味佐剂-中药伴侣的抑苦规律,促进其科学规范地应用于临床。方法以御寒汤(Yuhan Decoction,YD)、龙胆泻肝汤(Longdan Xiegan Decoction,LXD)、三黄泻心汤(Sanhuang Xiexin Decoction,SXD)的传统汤剂(traditional decoction,TD)与配方颗粒汤剂(formula granule decoction,FGD)为载体,以甜橙味(M_(1))、巧克力味(M_(2))、咖啡味(M_(3))中药伴侣为掩味佐剂,制备原始汤剂和掩味汤剂,及其2、4、8、16、32倍稀释液,基于经典人群口尝法(traditional human taste panel method,THTPM),以苦度降低值(ΔI_(1))、修正抑苦率(calibrated rate of bitterness suppressing,CRBS)为指标,评价中药伴侣抑苦效能,并通过建立①原始汤剂苦度(I0)及掩味汤剂苦度值(I0’)与二者体积(V)、②同体积下掩味汤剂较原始汤剂的苦度降低值(ΔI_(1))与二者体积(V)、③稀释前后掩味汤剂苦度降低值(ΔI2)与稀释前后体积差值(V’)的预测模型,探索不同稀释倍数下中药伴侣的抑苦规律,进而总结应用规律以指导实际应用。结果测得不同体积下的中药伴侣对中药汤剂的ΔI_(1)、CRBS,中药伴侣对TD掩味效果相对较好(P<0.05),M_(2)掩味效果相对较好(P<0.05);抑苦规律:①I0/I0’-V共24组(R^(2)≥0.7242,P<0.05),随等比稀释,二者并非平行降低(P<0.01);②ΔI_(1)-V共18组(R^(2)≥0.8428,P<0.01),掩味汤剂在100~800 mL时,3种中药伴侣均能不同程度地降低中药汤剂的苦度(P<0.01);③ΔI2-V’共18组,拟合出17组预测模型(R^(2)≥0.7564,P<0.05),M_(1)掩味汤剂随稀释苦度变化幅度相对较小(P<0.01);应用规律:同等剂量等比稀释条件下,M_(1)适合“浓喝”,M_(2)、M_(3)适合“稀喝”。结论基于口尝法揭示了中药伴侣抑苦规律,进而总结了中药伴侣的应用规律,为中药伴侣的合理应用提供参考。

基于HPLC指纹图谱考察3种复合掩味佐剂对御寒颗粒汤剂成分的影响

目的:探究3种复合掩味佐剂——咖啡味中药伴侣、巧克力味中药伴侣、甜橙味中药伴侣掩味前后御寒颗粒汤剂中化学成分的变化,揭示3种复合掩味佐剂对御寒颗粒汤剂的化学成分的影响。方法:以单味配方颗粒组成的御寒颗粒方为苦味载体,采用高效液相色谱法参考指纹图谱技术建立其化学成分的特征图谱测定方法,以掩味前后共有峰相对保留时间、相对峰面积的变化率以及总峰面积为指标,比较御寒颗粒汤剂掩味前后化学成分的变化。结果:掩味前后的御寒颗粒汤剂,特征图谱共有峰有22个,与原液相比,加入3类中药伴侣后的样品的共有峰相对保留时间变化率的绝对值均值分别为(0.18±0.04)%、(0.11±0.04)%、(0.17±0.06)%,均<0.2%;共有峰相对峰面积变化率的绝对值均值甜橙味为(1.81±1.26)%,<5%;咖啡味和巧克力味相对峰面积的变化率绝对值用中位数(四分位数间距)表示分别为:2.30%(1.45%-3.99%)、3.73%(2.70%-6.68%);与原液相比,总峰面积均无显著性差异。结论:3种复合掩味佐剂中,甜橙味对御寒颗粒汤剂的化学成分几乎没有影响;咖啡味和巧克力味对其汤剂的某些成分有微小的影响,但对其汤剂中化学成分的总量无显著影响,是否会影响到其汤剂的药效有待进一步临床药效学方面的研究。